TERUVİA 150 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ

nedir ve ne için kullanılır? TERUVİA , etkin madde olarak, monoklonal antikor olarak adlandırılan ve vücudunuzdaki belirli hedeflere ve kanser hücrelerine bağlanan bir ilaç türü olan trastuzumab içermektedir. Monoklonal antikorlar spesifik proteinlere veya antijenlere (bir hedef protein) bağl anırlar. Trastuzumab, insan epidermal büyüme faktörü 2 (HER2) olarak adlandırılan antijene seçici olarak bağlanmak üzere tasarlanmıştır. HER2, bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda bulunur ve bu hücrelerin büyümelerini tetikler. TERUVİA HER 2’ye bağlandığı zaman, bu tür hücrelerin büyümesini durdurarak ölmelerine yol açar. Trastuzumab, Çin Hamster Yumurtalık hücrelerinden üretilmiştir. Her TERUVİA ambalajı 1 flakon içerir. Bu flakon, infüzyonluk çözelti için (doğrudan damardan damla şeklinde uygulama) beyaz ile açık sarı arası konsantre liyofilize (dondurularak kurutulmuş) toz içerir. Liyofilize toz kullanılmadan önce sulandırılmalı ve seyreltilmelidir. Doktorunuz aşağıdaki durumlarda meme kanseri ve gastrik kanser (mide kanseri) tedavisi için TERUVİA reçete edebilir:

• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten erken evre meme kanserinizin olması durumunda.
• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten metastatik meme kanserinizin olması durumunda (örneğin orijinal tümörden farklı yerlere yayılmış meme kanseri). TERUVİA metastatik meme kanserinin ilk tedavisi için kemoterapi ilaçları olan paklitaksel veya dosetaksel ile kombinasyon halinde veya diğer tedavilerin başarısız olması halinde tek başına reçetelenebilir.
• HER2 isimli proteini yüksek düzeyde üreten metastatik gastrik kanserinizin olması durumunda diğer kanser ilaçları kapesitabin veya 5 - florourasil ve sisplatin ile kombinasyon halinde. 2. TERUVİA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TERUVİA ’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;
• Trastuzumab'a, murin (fare) proteinlerine veya bu ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa
• Kanseriniz nedeniyle istirahat halindeyken ciddi nefes darlığı problemleri yaşıyorsanız veya oksijen tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız. TERUVİA ’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Doktorunuz tedavinizi yakından izleyecektir. TERUVİA ile tek başına veya bir taksanla tedavi, özellikle bir antrasiklin kullandıysanız, kalbi etkileyebilir (taksanlar ve antrasiklinler, kanseri tedavi etmek için kullanılan diğer iki ilaç türüdür). Etkiler orta ila şiddetli olabilir ve ölüme sebebiyet verebilir. Bu nedenle, TERUVİA ile tedavi öncesinde, sırasında (üç ayda bir) ve sonrasında (iki ila beş yıla kadar) kalp fonksiyonlarınız kontrol edilecektir. Herhangi bir kalp yetmezliği belirtisi (kalbin yetersiz kan pompalaması) gelişirse, kalp fonks iyonunuz daha sık kontrol edilebilir (altı ila sekiz haftada bir), kalp yetmezliği tedavisi alabilirsiniz veya TERUVİA tedavisini durdurmak zorunda kalabilirsiniz. TERUVİA kullanmadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle konuşunuz: Eğer;
• Kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı, kalp kapak hastalığı (kalp üfürümleri), yüksek kan basıncı şikayetiniz olduysa, yüksek kan basıncı için herhangi bir ilaç aldıysanız veya şu anda yüksek kan basıncı için bir ilaç kullanıyorsanız.
• Özellikle, doksorubisin veya epirubisin isimli ilaçla daha önceden kemoterapi gördüyseniz (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya hali hazırda bu ilaçları kullanıyorsanız. Bu ilaçlar (veya diğer antrasiklinler) kalp kaslarınıza zarar verebilir ve TERUVİA ile oluşabilecek kalp problemleri riskini arttırabilir.
• Nefes darlığı çekiyorsanız, özellikle şu anda bir taksan kullanıyorsanız. TERUVİA özellikle ilk kez verildiğinde solunum güçlüğüne neden olabilir. Eğer, hali hazırda nefes darlığı çekiyorsanız, bu durum ilerde daha ciddi olabilir. Çok nadir olarak, tedavi öncesinde ağır nefes alıp verme güçlüğü olan hastalar TERUVİA verildiğinde ölmüştür.
• Kanser için daha önce başka herhangi bir tedavi aldıysanız. Eğer TERUVİA ’yı kanser tedavisinde kullanılan paklitaksel, dosetaksel, bir aromataz inhibitörü, kapesitabin, 5 - florourasil veya sisplatin ile birlikte alıyorsanız, bu ilaçların kullanma talimatlarını da okumalısınız. Biyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa bile sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. TERUVİA ’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TERUVİA gerekli olmadıkça gebelikte kesinlikle kullanılmamalıdır.

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.
• TERUVİA ile tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra en az 7 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekmektedir.
• Doktorunuz, hamilelik sırasında TERUVİA almanın riskleri ve yararları hakkında size tavsiyede bulunacaktır. Nadir durumlarda TERUVİA alan hamile kadınlarda, rahim içinde gelişen fetüsün çevresindeki (amniyotik) sıvının miktarında azalma gözlenmiştir. Bu durum, rahim içindeki bebeğinize zarar verebilir ve fetüs ölümü ile sonuçlanabilen akciğer gelişiminde yetersizlikle ilişkilendirilmiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz derhal doktorunuza danışınız.

Emzirme

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. TERUVİA tedavisi sırasında ve son TERUVİA dozundan sonra 7 ay boyunca bebeğinizi emzirmeyin, çünkü TERUVİA anne sütü yoluyla bebeğinize geçebilir.

Araç ve makine kullanımı

TERUVİA araç veya makine kullanma becerinizi etkileyebilir. Tedavi sırasında baş dönmesi, uyku hali, titreme veya ateş gibi belirtiler yaşarsanız, bu belirtiler kaybolana kadar araç veya makine kullanmamalısınız. (Bkz. 4. Olası Yan Etkiler) TERUVİA '

nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğindeki maddelere bağlı herhangi bir advers olay beklenmemektedir. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı TERUVİA vücuttan atılması 7 ay kadar sürebilir. Bu nedenle, tedaviyi bıraktıktan sonraki 7 ay içinde herhangi bir yeni ilaca başlarsanız, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize TERUVİA aldığınızı söylemelisiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı yakın zamanda başka bir ilaç kullandıysanız, kullanıyorsanız veya kullanma ihtimaliniz varsa bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize söyleyiniz.