İlaç Bilgi Sayfası
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- fibrin yapıştırıcı
- Barkod
- 8681413880919
- ATC kodu
- B02BC30
- Reçete durumu
- Mor Reçete ile satılır.
- Firma
- BAXTER TURKEY RENAL HİZMETLER ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 12.531,54 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Nedir ve ne için kullanılır?
TISSEEL LYO iki bileşenli bir doku yapıştırıcıdır ve kanın pıhtılaşmasını sağlayan iki protein içerir. Ambalajında kuru toz halinde fibrinojen ve trombin (kanın pıhtılaşmasında rol alan proteinler) içeren 2 adet flakon ile aprotinin ve kalsiyum klorür dihidrat çözeltileri içeren 2 adet çözücü bulunur. Dondurularak kurutulan bileşenler, beyaz veya hafif sarımsıdır ve tozumsu ya da granüler kıvama sahiptir; sıvı bileşenler renksiz ya da hafif sarımsıdır. Ambalajın içinde ayrıca ürünün çözündürülerek hazırlanması ve uygulamasına yönelik bir Duploject sistemi cihaz seti bulunmaktadır. Duploject sistemi cihaz seti şunları içermektedir: 1 Duploject iki şırıngalı klips , 2 bağlantı parçası, TISSEEL LYO için tek kullanımlık mavi ölçekli 2 şırınga, TISSEEL LYO için tek kullanımlık siyah ölçekli 2 şırınga, Tek kullanımlık 4 kanül, 4 uygulama kanülü (küt). ________________________________ (*) 96 – 125 mg/mL toplam protein içinde (**) 1 EPU (Avrupa Farmakope Ünitesi), 1800 KIU’ya (Kallidinogenaz İnaktivatör Ünitesi) karşılık gelir. (***) Trombin aktivitesi, trombin için geçerli WHO Uluslararası Standardı kullanılarak hesaplanmıştır. 1 x 2 ml (1 ml + 1 ml), 1 x 4 ml (2 ml + 2 ml) ve 1 x 10 ml (5 ml + 5 ml) ambalaj boyutları mevcuttur. Tüm ambalaj boyutları piyasaya sunulmayabilir. TISSEEL LYO, uygulamadan hemen önce karıştırılan iki çözelti (yapıştırıcı protein çözeltisi ve trombin çözeltisi) şeklinde hazırlanır. TISSEEL LYO tarafından oluşturulan pıhtı, normal kan pıhtılaşmasının oluşturduğu pıhtıya oldukça benzerdir. Bir endojen (vücudun kendisine ait) pıhtıyla aynı şekilde çözünür ve herhangi bir kalıntı bırakmaz. Pıhtının ömrünü uzatmak ve erken çözülmeyi önlemek için sentetik bir protein (sentetik aprotinin) eklenmiştir. TISSEEL LYO, geleneksel cerrahi yöntemlerin aşağıdakileri yapmada yetersiz olduğu durumlarda destekleyici bir tedavi olarak kullanılmaktadır: - Kanamaları daha iyi bir şekilde ko n trol altına almak (hemostazı iyileştirmek ) veya su geçirmez bir yalıtım oluşturarak diğer sıvı türlerindeki sızıntıları durdurmak (veya önlemek) - Heparin ile tedavi esnasında kan düzgün pıhtılaşmadığında - Doku yapıştırıcısı olarak, yara iyileşmesini güçlendirmek ya da damar cerrahisinde ve sindirim kanalında atılan dikişleri kapayarak sızdırmazlık sağlamak - Do ku yapıştırmak, ör. cilt greftlerini (doku yamalarını) yapıştırmak. - Fıtık onarım ameliyatı sırasında yamanın sabitlenmesi TISSEEL LYO, pıhtılaşmayı önleyici bir ilaç olan heparin ile tedavi edilen hastalarda da etkilidir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamilelik sırasında TISSEEL LYO kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğini emzirmekte olan bir anneyseniz lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz. Emzirme sırasında TISSEEL LYO kullanıp kullanmayacağınıza doktorunuz karar verecektir. Kullanım sırasında emzirmeden kaçınınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Nasıl kullanılır?
TISSEEL LYO, yalnızca TISSEEL LYO kullanımı konusunda eğitim almış deneyimli cerrahlar tarafından kullanılmalıdır.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar : Doz, cerrahi girişim türü, etkilenen bölge boyutu, tasarlanan uygulama modu ve uygulamaların sayısı gibi birtakım faktörlere bağlıdır. Gerekli doz miktarına ve lezyon üzerinde ince bir katman oluşturmak için ne kadar uygulanacağına doktorunuz karar verecektir. Doz miktarının yetersiz görülmesi halinde uygulama tekrarlanabilir. Uygulanacak doz, daima kişisel gereksinimlerinize göre belirlenir. Klinik çalışmalarda, 4 ila 20 m L 'lik ayrı dozlar uygulanmıştır. Bazı prosedürler için, daha büyük hacimler gerekebilir. Yapıştırılacak yüzeyler için bir rehber olmak üzere: 2 m L 'lik 1 paket TISSEEL LYO (ör. 1 m L TISSEEL çözeltisi artı 1 m L trombin çözeltisi), en az 10 cm 'lik bir alan için yeterli olacaktır. TISSEEL LYO sprey şeklinde püskürtüldüğünde, aynı miktar önemli ölçüde daha büyük alanları kaplamak için yeterli olacaktır.
- Uygulama yolu ve metodu: Lezyon (hasarlı bölge) üzerine yüzeyel olarak uygulanır. TISSEEL LYO uygulanmadan önce, yaranın yüzey alanı standart teknikler kullanılarak (örn. aralıklı şekilde kompres, bez uygulama, emme cihazları kullanımı) kurutulmalıdır. Alanı kurutmak için basınçlı hava ya da gaz kullanılmamalıdır. TISSEEL LYO uygulandığında pıhtı hızla oluşmaktadır. Daha önceden pıhtılaşmış bir tabakaya yapışmayacağından, daha önceden pıhtılaşmış bir TISSEEL LYO tabakası üzerine yeniden uygulanmasından kaçınılmalıdır. TISSEEL LYO’nun Yapıştırıcı Protein Bileşeni ile Trombin Bileşeni'nin ayrı ayrı kullanımından kaçınılmalıdır. Aşırı nedbe dokusunun oluşumunun önlenmesi ve katılaşmış fibrin yapıştırıcının dereceli olarak ortadan kalkması için TISSEEL LYO mümkün olduğunca ince bir tabaka halinde uygulanmalıdır. Yapıştırıcı protein ve trombin bileşenlerinin uygun şekilde karışmış olduğundan emin olmak için, ürünün ilk birkaç damlasının uygulama kanülünden atılarak kullanılmaması önerilir. TISSEEL LYO, sadece görünür olan uygulama alanlarına sprey şeklinde püskürtülmelidir. Bir sprey cihazı kullanarak TISSEEL LYO uygularken, üreticinin aşağıdaki şekilde önerdiği mesafe içinde dokudan belirli bir uzaklıkta ve basınçla kullanıldığından emin olunmalıdır: TISSEEL LYO'yu sprey şeklinde püskürtürken, kan basıncı, nabız, oksijen doygunluğu ve soluk sonu karbondioksit değerlerindeki değişimler, muhtemel hava veya gaz embolisi yönünden (bkz. bölüm 2) takip edilmelidir.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Çocukluk yaş grubunda kullanım güvenliliği ve etkililiği araştırılmamıştır. TISSEEL LYO sprey uygulanması için önerilen basınç, mesafe ve cihazlar Cerrahi Kullanılacak sprey seti Kullanılacak aplikatör uçları Kullanılacak basınç regülatörü Önerilen hedef doku uzaklığı Önerilen sprey basıncı Açık yara TISSEEL LYO / Artiss Sprey Seti Yok EasySpray 10 - 15 cm 1,5 - 2,0 bar (21,5 - 28,5 psi). TISSEEL LYO / Artiss Sprey Seti, 10'lu paket Yok EasySpray Laparoskopik /minimal olarak invazif prosedürler Yok Duplospray MIS Aplikatör 20 cm Duplospray MIS Regülatör 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 bar (18 - 22 psi) Duplospray MIS Regülatör NIST B11 Duplospray MIS Aplikatör 30 cm Duplospray MIS Regülatör Duplospray MIS Regülatör NIST B11 Duplospray MIS Aplikatör 40 cm Duplospray MIS Regülatör Duplospray MIS Regülatör NIST B11 Değiştirilebilir uç Duplospray MIS Regülatör Duplospray MIS Regülatör NIST B11 Eğer TISSEEL LYO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle ni miniz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TISSEEL LYO kullandıysanız TISSEEL LYO sadece cerrahi işlemler sırasında bir cerrahi uzmanı tarafından uygulanır ve kullanılacak TISSEEL LYO miktarını cerrah belirleyecektir. Bilinen doz aşımı vakası bulunmamaktadır. Ürünün kullanımı ile ilgili diğer sorularınızı eczacınıza veya doktorunuza sorabilirsiniz. TISSEEL LYO’yu kullanmayı unutursanız TISSEEL LYO sadece deneyimli bir doktor tarafından gerektiğinde uygulanacağından bu mümkün değildir. TISSEEL LYO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler TISSEEL LYO sadece cerrahi işlemler sırasında bir cerrahi uzmanı tarafından ve sizdeki bozukluğu/hastalığı tedavi etmeye yetecek kadar uygulanır. Bu nedenle tedavinin sonlandırılması herhangi bir etkiye yol açmaz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, her hastada olmasa da TISSEEL LYO’nun yan etkileri görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TISSEEL LYO’yu kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Fibrin yapıştırıcılar ile tedavi edilen hastalarda aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyonlar görülebilir. Seyrek görülmelerine rağmen bunlar çok ciddi olabilir. Aşağıda belirtilenler alerjik bir reaksiyonun ilk belirtileri olabilir:
- Ciltte geçici kızarıklık oluşması (al basması, kızarma )
- Kaşıntı
- Kurdeşen
- Bulantı, kusma
- Baş ağrısı
- Sersemlik hali
- Huzursuzluk
- Uygulama yerinde yanma ve batma hissi
- Karıncalanma
- Titreme
- Göğsün sıkışması
- Dudak, dil ve boğazda şişme (soluk alıp vermede ve/veya yutmada güçlükle sonuçlanabilen)
- Soluk alıp vermede zorlanma
- Kan basıncının düşmesi
- Kalp atım hızında artış ya da azalma
- Kan basıncındaki düşmeye bağlı bilinç kaybı Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TISSEEL LYO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. İstisnai durumlarda olgularda bu reaksiyonlar ciddi alerjik reaksiyonlara (anafilaksi) kadar ilerleyebilir. Bu reaksiyonlar preparat ile tekrarlanan uygulamalarda ya da aprotinin ’ e veya ürünün bileşimdeki diğer maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalara uygulandığında özellikle görülebilir. TISSEEL LYO ile tekrarlayan uygulamalara karşı iyi tahammül gösterilmiş olsa bile, TISSEEL LYO’nun bir sonraki uygulaması ya da sistemik aprotinin uygulanması ciddi alerjik (anafilaktik) reaksiyonlarla sonuçlanabilir. Sizi tedavi etmekte olan cerrahi ekip bu tip reaksiyonların farkında olacak ve bulgulardan herhangi biri ortaya çıktığında TISSEEL LYO uygulamasını hemen durduracaktır. Şiddetli belirtiler görülmesi halinde acil tedbirler gerekebilir. Eğer TISSEEL LYO yumuşak dokulara enjekte edilirse bölgesel doku hasarına neden olur. Eğer TISSEEL LYO damar içine enjekte edilirse (atar veya toplar damar) damar içerisinde pıhtılaşmaya ve damarın tıkanmasına neden olabilir. Damar içine uygulama, duyarlı hastalarda akut aşırı duyarlılık reaksiyonlarının olasılığını ve şiddetini arttırabilir. TISSEEL LYO, kan bağışçılarının kanlarından elde edilen plazma havuzundan üretildiğinden enfeksiyon bulaştırma riski tam olarak dışlanamaz. Ancak üreticiler riski azaltmak için üretim aşamasında birçok tedbir almaktadır (Bkz. Bölüm 2). Seyrek olarak fibrin doku yapıştırıcıların bileşenlerine karşı antikor oluşabilmektedir. Ameliyattan sonra kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve belirtiler doktorunuzun size bahsettiği belirtilerle uyuşmuyorsa, derhal doktoronuzla konuşmalısınız. TISSEEL LYO kullanımına bağlı aşağıda sıralanan yan etkiler gözlenmiştir: Kaç hastada görülebileceği ile ilgili size bir fikir verebilmek için yan etkiler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: - Yarada kan veya iltihap harici sıvı toplanması (seroma) Yaygın: - Ameliyat sonrası yara iltihabı - Duyusal bozukluklar - Koltuk altındaki toplar damarda pıhtı - Deride döküntü - Kol ya da bacakta ağrı - Ağrı - Vücut sıcaklığında artış (ateş) Yaygın olmayan: - Kanda "fibrin yıkım ürünleri" adı verilen maddelerin artışı - Bulantı - Yüzde ve boyunda kızarıklık - Gerçekleştirilen işleme bağlı ağrı Seyrek: - Kan basıncında düşme Bilinmiyor: - Damarlarda gaz kabarcıkları* - Kalp atım hızında artış ya da düşüş - Kan damarlarında pıhtı oluşması - Solunum problemleri - Bağırsak tıkanıklığı - Kurdeşen - İyileşmede gecikme - Cilt, cilt altı, ıslak deri ve ıslak deri altı dokuda ani sıvı birikimi (anjiyoödem) - Zorlu soluk alıp verme (dispne) - Aşırı duyarlılık reaksiyonları - Alerjik (anafilaktik) reaksiyonlar - Kan basıncı düşüklüğünün eşlik ettiği aşırı duyarlılık reaksiyonu (Anafilaktik şok) - Ciltte karıncalanma, iğnelenme veya hissizlik - Göğüste sıkışma - Kaşıntı - Ciltte kızarıklık - Ciltte morarma, çürüme - Beyin damarlarının tıkanması - Vücutta sıvı birikimi (ödem) - Hırıltılı solunum * Fibrin yapıştırıcılar basınçlı hava veya gaz kullanan cihazlarla uygulandığında damar sistemine hava veya baloncuklarının girişi gerçekleşmiştir; bunun, sprey cihazının uygun olmayan (ör. tavsiye edilenden daha yüksek basınçta ve doku yüzeyine daha yakın mesafede) kullanımından kaynaklandığına inanılmaktadır.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kısa Cevaplar
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI etken maddesi nedir?
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI ürününün kayıtlı etken maddesi fibrin yapıştırıcı şeklindedir.
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 12.531,54 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Mor Reçete ile satılır.
TISSEEL LYO 2 ML TROMBIN COZ. VE 2 ML FIBRINOJEN COZ. ICEREN IKI BILESENLI FIBRIN YAPISTIRICI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri