İlaç Bilgi Sayfası
TOPAMAX 25 MG 60 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TOPAMAX 25 MG 60 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699593095061
- ATC kodu
- N03AX11
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
TOPAMAX 25 MG 60 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
TOPAMAX 25 MG 60 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
TOPAMAX 25 mg Film Kaplı Tablet, bir tarafında “TOP” diğer tarafında “25” işareti
bulunan, ince bir film tabakasıyla kaplanmış beyaz renkli yuvarlak tabletler halindedir. Her
kutuda 60 tablet bulunmaktadır.
TOPAMAX, etkin madde olarak antiepileptik (sara hastalığına karşı kullanılan) ilaç grubuna
dahil olan topiramat içerir.
TOPAMAX, aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisinde:
Tek başına: Erişkinler ve 6 yaşından büyük çocuklardaki sara nöbetlerinde,
Diğer sara ilaçlarıyla birlikte: Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklardaki sara
nöbetlerinde
Erişkinlerdeki migren ataklarının önlenmesinde
TOPAMAX doktorunuz tarafından bu durumlarda tek başına ya da diğer ilaçlara ek olarak
reçete edilmiş olabilir.
TOPAMAX, sara hastalığındaki nöbetleri ve migren ataklarını beyindeki sinirler ve
kimyasalları etkileyerek önlemektedir.
TOPAMAX doktorunuz tarafından başka bir nedenle de size reçete edilmiş olabilir. Bu ilacın
size niye reçete edildiği konusunda bir sorunuz olursa, bu konuyu doktorunuza sorunuz.
2
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
Hamile kalabilecek bir kadınsanız, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış
çocuğa zarar verebilir. Tedaviniz sırasında ve son TOPAMAX dozundan sonra en az 4
hafta boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanılmalıdır.
(ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız).
Hamileyseniz, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar
verebilir.
Terleme azalmanız varsa,
Duygu durum bozuklukları / depresyon varsa,
Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX
kullanmadan önce doktor ile konuşunuz.
Eğer epilepsiniz var ise doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Görme alanı bozuklukları, TOPAMAX kullanan hastalarda yükselmiş intraoküler basınçtan
(göz içi basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu
TOPAMAX kullanımı kesildikten sonra düzelmiştir. TOPAMAX tedavisinin herhangi bir
döneminde görme alanı bozuklukları meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
TOPAMAX’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü intihar
düşüncesi oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir, deri döküntüsü ve / veya kabarcıklar
geliştirirseniz derhal doktorunuza bildiriniz (ayrıca bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler").
TOPAMAX özellikle valproik asit yada sodyum valporat isimli ilaçlarla kullanıldığında, nadir
olarak beyin fonksiyonunda değişikliğe sebep olan kanda yüksek seviyede amonyak
görülmesine sebep olabilir (kan tahlilinde görülür). Eğer aşağıdaki etkiler sizde görülürse,
bunlar ciddi bir durumun belirtisi olabilir, derhal doktorunuza başvurunuz;
düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma
daha az tetikte veya farkında olma
düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme
Yüksek dozlarda TOPAMAX kullananlarda bu etkilerin oluşma riski artabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TOPAMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOPAMAX’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken
alkollü içecekleri kullanmayınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
bölümüne bakınız.
Epilepsi tedavisi
- Hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece
TOPAMAX kullanmamalısınız.
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili
doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece TOPAMAX
kullanmamalısınız. Tek istisna, TOPAMAX'ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek
tedavi olması ve hamile kalmayı planlamanızdır. Hamilelik sırasında TOPAMAX
almanın riskleri ve hamilelik sırasında nöbet riskleri hakkında bilgi aldığınızdan emin
olmak için doktorunuzla konuşmalısınız. Aşağıda 'Hamilelik ve emzirme – Kadınlar
için önemli tavsiyeler' bölümüne bakınız.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu okuduğunuzdan emin olun.
Hamilelikteki riskleri hatırlatmak amacıyla TOPAMAX paketinin içinde hasta kartı da
verilmektedir.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza başvurunuz.
TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
Hamile kalabilecek bir kadınsanız, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış
çocuğa zarar verebilir. Tedaviniz sırasında ve son TOPAMAX dozundan sonra en az 4
hafta boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanılmalıdır.
(ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız).
Hamileyseniz, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar
verebilir.
Terleme azalmanız varsa,
Duygu durum bozuklukları / depresyon varsa,
Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX
kullanmadan önce doktor ile konuşunuz.
Eğer epilepsiniz var ise doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Görme alanı bozuklukları, TOPAMAX kullanan hastalarda yükselmiş intraoküler basınçtan
(göz içi basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu
TOPAMAX kullanımı kesildikten sonra düzelmiştir. TOPAMAX tedavisinin herhangi bir
döneminde görme alanı bozuklukları meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
TOPAMAX’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü intihar
düşüncesi oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir, deri döküntüsü ve / veya kabarcıklar
geliştirirseniz derhal doktorunuza bildiriniz (ayrıca bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler").
TOPAMAX özellikle valproik asit yada sodyum valporat isimli ilaçlarla kullanıldığında, nadir
olarak beyin fonksiyonunda değişikliğe sebep olan kanda yüksek seviyede amonyak
görülmesine sebep olabilir (kan tahlilinde görülür). Eğer aşağıdaki etkiler sizde görülürse,
bunlar ciddi bir durumun belirtisi olabilir, derhal doktorunuza başvurunuz;
düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma
daha az tetikte veya farkında olma
düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme
Yüksek dozlarda TOPAMAX kullananlarda bu etkilerin oluşma riski artabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TOPAMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOPAMAX’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken
alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlara önemli tavsiyeler
TOPAMAX doğmamış bir çocuğa zarar verebilir. Hamile kalabilecek bir kadınsanız diğer
olası tedaviler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tedavinizi gözden geçirmek ve riskleri
tartışmak için yılda en az bir kez doktorunuzu ziyaret ediniz.
Migren ağrılarının önlenmesi:
- Hamileyseniz TOPAMAX kullanmamanız gerekir.
- Hamile kalacaksanız ve yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
migren için TOPAMAX kullanmamalısınız.
- TOPAMAX tedavisine başlamadan önce hamile kalma potansiyeliniz varsa gebelik
testi yapınız.
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi:
- Epilepsi için, hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü
sağlamadığı sürece TOPAMAX kullanmamalısınız.
- Epilepsi için, eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, çok etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, TOPAMAX kullanmamalısınız. Tek istisna,
TOPAMAX’ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek tedavi olması ve hamile
kalmayı planlamanızdır. Hamilelik sırasında TOPAMAX almanın riskleri ve hamilelik
sırasında sizi veya doğmamış çocuğunuzu riske atabilecek nöbet riskleri hakkında
bilgi aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşmalısınız.
- Hamile kalma potansiyeliniz var ise TOPAMAX tedavisine başlamadan önce gebelik
testi yapınız.
Topiramatın hamilelik sırasında alınmasının riskleri (topiramatın kullanıldığı hastalıktan
bağımsız olarak):
TOPAMAX’ın hamilelerde kullanılması durumunda doğmamış çocuğa zarar verme riski
vardır.
Eğer hamileyken TOPAMAX kullanırsanız, çocuğunuzda doğum kusurlarının görülme
riski daha yüksektir. Topiramat alan kadınlarda her 100 çocuktan yaklaşık 4-9'unda
doğum kusurları görülür. Bu, epilepsisi olmayan ve antiepileptik tedavi almayan
kadınların doğan her 100 çocuktan 1-3'üne denktir.Yenidoğan erkek bebeklerin
penislerinde bozuk oluşum (hipospadya) görülebilir. Özellikle yarık dudak (üst dudakta
yarık) ve yarık damak (damağa kadar yarık) gözlenmiştir.Bu etkiler siz hamile
olduğunuzu bilmediğiniz, hamileliğin erken dönemlerinde oluşabilir.
Hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıyorsanız, antiepileptik ilaç almayan epilepsili
kadınların çocuklarına kıyasla çocuğunuzda otizm spektrum bozuklukları, zihinsel
engeller veya dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) riski 2 ila 3 kat daha
yüksek olabilir.
Eğer hamileyken TOPAMAX kullanırsanız, bebeğiniz beklenenden daha küçük ve zayıf
doğabilir. Bir çalışmada, hamilelik sırasında topiramat alan annelerin çocuklarının %18'i
doğumda beklenenden daha küçük ve daha az ağırlığa sahipken, epilepsisi olmayan ve
antiepileptik ilaç almayan kadınların çocuklarının %5'i doğumda beklenenden daha küçük
ve daha az kiloluydu.
Hamilelik esnasın da bu risk hakkında sorularınız olursa doktorunuz ile konuşunuz.
Durumunuzu tedavi etmek için doğum kusuru riski az olan diğer ilaçlar mümkün olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlarda doğum kontrolü ihtiyacı:
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, TOPAMAX yerine diğer olası tedaviler hakkında
doktorunuzla konuşunuz. TOPAMAX kullanımına karar verilirse, tedaviniz boyunca
ve son TOPAMAX dozundan sonra en az 4 hafta boyunca oldukça etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (rahim içi araç gibi) veya doğum kontrol
hapı gibi iki tamamlayıcı doğum kontrol yöntemi ile birlikte bariyer doğum kontrol
yöntemi (kondom veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır. Hangi doğum
kontrolünün sizin için en uygun olduğu konusunda doktorunuzla konuşunuz.
- Hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, topiramat nedeniyle hormonal kontraseptifin
etkinliğinin azalması olasılığı vardır. Bu nedenle ek bir bariyer doğum kontrol
yöntemi (kondom veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır.
- Düzensiz adet kanaması yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.
TOPAMAX'ın kızlarda kullanımı:
TOPAMAX tedavisi gören bir kızın ebeveyni veya bakıcısıysanız, çocuğunuzun ilk regl
dönemi (menarş) başlar başlamaz derhal doktoruyla iletişime geçmelisiniz. Doktor sizi,
hamilelik sırasında topiramat maruziyetinin doğmamış çocuk üzerindeki riskleri ve yüksek
düzeyde etkili doğum kontrolü kullanmanın gerekliliği konusunda bilgilendirecektir.
TOPAMAX kullanırken hamile kalmak istiyorsanız:
- Doktorunuzla randevu ayarlayınız.
- Doktorunuzla bu konuyu konuşmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı
bırakmayınız.
- TOPAMAX'ı epilepsi için kullanıyorsanız, doktorunuzla bu konuyu konuşmadan
almayı bırakmayınız, çünkü hastalığınız daha da kötüleşebilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX'ın riskleri konusunda
size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
Hamile kaldıysanız veya TOPAMAX kullanırken hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız:
- Doktorunuzla acil bir randevu ayarlayınız.
- Migreni önlemek için TOPAMAX kullanıyorsanız, ilacı hemen kullanmayı bırakınız
ve alternatif tedaviye ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirmek için doktorunuzla
iletişime geçiniz.
- Epilepsi için TOPAMAX kullanıyorsanız, hastalığınızı kötüleştirebileceği için
doktorunuzla bu konuyu konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Epilepsinizin
kötüleşmesi sizi veya doğmamış çocuğunuzu riske atabilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX'ın riskleri konusunda
size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
- Hamilelik sırasında TOPAMAX kullanılıyorsa, doğmamış çocuğunuzun gelişiminin
kontrol edilmesi için yakından izleneceksiniz.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu mutlaka okuyun. Topiramatın hamilelikteki
risklerini hatırlatmak için TOPAMAX paketiyle birlikte bir hasta kartı verilmektedir.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
bölümüne bakınız.
Epilepsi tedavisi
- Hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü sağlamadığı sürece
TOPAMAX kullanmamalısınız.
- Hamile kalabilecek durumda olan bir kadınsanız, tedaviniz sırasında yüksek etkili
doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanmadığınız sürece TOPAMAX
kullanmamalısınız. Tek istisna, TOPAMAX'ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek
tedavi olması ve hamile kalmayı planlamanızdır. Hamilelik sırasında TOPAMAX
almanın riskleri ve hamilelik sırasında nöbet riskleri hakkında bilgi aldığınızdan emin
olmak için doktorunuzla konuşmalısınız. Aşağıda 'Hamilelik ve emzirme – Kadınlar
için önemli tavsiyeler' bölümüne bakınız.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu okuduğunuzdan emin olun.
Hamilelikteki riskleri hatırlatmak amacıyla TOPAMAX paketinin içinde hasta kartı da
verilmektedir.
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuza ya da
eczacınıza başvurunuz.
TOPAMAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
Eğer;
Özellikle böbrek taşı olmak üzere, böbrek hastalığınız varsa, ya da kanınız böbrek
cihazıyla temizleniyorsa (diyaliz),
Kan veya vücut sıvılarıyla ilgili bir rahatsızlık geçirdiyseniz (metabolik asidoz),
Karaciğerinizde bir hastalık varsa,
Göz hastalığınız, özellikle göz içi tansiyonunuz varsa,
Vücudun büyümesi ve gelişmesiyle ilgili bir sorun varsa,
Yağdan zengin bir diyet (ketojenik) uyguluyorsanız,
Hamile kalabilecek bir kadınsanız, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış
çocuğa zarar verebilir. Tedaviniz sırasında ve son TOPAMAX dozundan sonra en az 4
hafta boyunca oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (doğum kontrolü) kullanılmalıdır.
(ayrıntılı bilgi için “Hamilelik” ve “Emzirme” bölümlerine bakınız).
Hamileyseniz, TOPAMAX hamilelik sırasında alındığında doğmamış çocuğa zarar
verebilir.
Terleme azalmanız varsa,
Duygu durum bozuklukları / depresyon varsa,
Bilişsel fonksiyon yetersizliğiniz varsa
Görme alanı bozukluğu meydana gelirse
Bu durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, TOPAMAX
kullanmadan önce doktor ile konuşunuz.
Eğer epilepsiniz var ise doktorunuza danışmadan ilacınızı kesmeyiniz.
Görme alanı bozuklukları, TOPAMAX kullanan hastalarda yükselmiş intraoküler basınçtan
(göz içi basınç) bağımsız olarak raporlanmıştır. Klinik çalışmalarda, bu vakaların çoğu
TOPAMAX kullanımı kesildikten sonra düzelmiştir. TOPAMAX tedavisinin herhangi bir
döneminde görme alanı bozuklukları meydana gelirse, ilacın bırakılması düşünülebilir.
TOPAMAX’a alternatif olarak verilen ve topiramat içeren herhangi bir ilacı almadan önce
doktorunuzla konuşunuz.
TOPAMAX kullanırken kilo verebilirsiniz; o nedenle bu ilacı kullanırken kilonuz düzenli
olarak kontrol edilecektir. Eğer çok fazla kilo verirseniz, ya da bu ilacı kullanan bir çocuk
yeterince kilo almıyorsa, doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX gibi sara ilaçlarıyla tedavi görmekte olan az sayıda insanda, kendilerine zarar
verme veya öldürme düşünceleri ortaya çıkmıştır. Sizde herhangi bir zaman bu türlü intihar
düşüncesi oluşursa, derhal doktorunuza başvurunuz.
TOPAMAX ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir, deri döküntüsü ve / veya kabarcıklar
geliştirirseniz derhal doktorunuza bildiriniz (ayrıca bkz. bölüm 4 "Olası yan etkiler").
TOPAMAX özellikle valproik asit yada sodyum valporat isimli ilaçlarla kullanıldığında, nadir
olarak beyin fonksiyonunda değişikliğe sebep olan kanda yüksek seviyede amonyak
görülmesine sebep olabilir (kan tahlilinde görülür). Eğer aşağıdaki etkiler sizde görülürse,
bunlar ciddi bir durumun belirtisi olabilir, derhal doktorunuza başvurunuz;
düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma
daha az tetikte veya farkında olma
düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme
Yüksek dozlarda TOPAMAX kullananlarda bu etkilerin oluşma riski artabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız.
TOPAMAX’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
TOPAMAX’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz.
TOPAMAX kullanırken, gün içinde bol su içiniz; bu böbrek taşı oluşmasını önlemede
yardımcı olacaktır.
Sersemlik hali gibi istenmeyen etkilerini arttırabileceğinden TOPAMAX kullanırken
alkollü içecekleri kullanmayınız.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlara önemli tavsiyeler
TOPAMAX doğmamış bir çocuğa zarar verebilir. Hamile kalabilecek bir kadınsanız diğer
olası tedaviler hakkında doktorunuzla konuşunuz. Tedavinizi gözden geçirmek ve riskleri
tartışmak için yılda en az bir kez doktorunuzu ziyaret ediniz.
Migren ağrılarının önlenmesi:
- Hamileyseniz TOPAMAX kullanmamanız gerekir.
- Hamile kalacaksanız ve yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız,
migren için TOPAMAX kullanmamalısınız.
- TOPAMAX tedavisine başlamadan önce hamile kalma potansiyeliniz varsa gebelik
testi yapınız.
Sara (epilepsi) hastalığının tedavisi:
- Epilepsi için, hamileyseniz, başka hiçbir tedavi sizin için yeterli nöbet kontrolü
sağlamadığı sürece TOPAMAX kullanmamalısınız.
- Epilepsi için, eğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, çok etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, TOPAMAX kullanmamalısınız. Tek istisna,
TOPAMAX’ın size yeterli nöbet kontrolü sağlayan tek tedavi olması ve hamile
kalmayı planlamanızdır. Hamilelik sırasında TOPAMAX almanın riskleri ve hamilelik
sırasında sizi veya doğmamış çocuğunuzu riske atabilecek nöbet riskleri hakkında
bilgi aldığınızdan emin olmak için doktorunuzla konuşmalısınız.
- Hamile kalma potansiyeliniz var ise TOPAMAX tedavisine başlamadan önce gebelik
testi yapınız.
Topiramatın hamilelik sırasında alınmasının riskleri (topiramatın kullanıldığı hastalıktan
bağımsız olarak):
TOPAMAX’ın hamilelerde kullanılması durumunda doğmamış çocuğa zarar verme riski
vardır.
Eğer hamileyken TOPAMAX kullanırsanız, çocuğunuzda doğum kusurlarının görülme
riski daha yüksektir. Topiramat alan kadınlarda her 100 çocuktan yaklaşık 4-9'unda
doğum kusurları görülür. Bu, epilepsisi olmayan ve antiepileptik tedavi almayan
kadınların doğan her 100 çocuktan 1-3'üne denktir.Yenidoğan erkek bebeklerin
penislerinde bozuk oluşum (hipospadya) görülebilir. Özellikle yarık dudak (üst dudakta
yarık) ve yarık damak (damağa kadar yarık) gözlenmiştir.Bu etkiler siz hamile
olduğunuzu bilmediğiniz, hamileliğin erken dönemlerinde oluşabilir.
Hamilelik sırasında TOPAMAX kullanıyorsanız, antiepileptik ilaç almayan epilepsili
kadınların çocuklarına kıyasla çocuğunuzda otizm spektrum bozuklukları, zihinsel
engeller veya dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) riski 2 ila 3 kat daha
yüksek olabilir.
Eğer hamileyken TOPAMAX kullanırsanız, bebeğiniz beklenenden daha küçük ve zayıf
doğabilir. Bir çalışmada, hamilelik sırasında topiramat alan annelerin çocuklarının %18'i
doğumda beklenenden daha küçük ve daha az ağırlığa sahipken, epilepsisi olmayan ve
antiepileptik ilaç almayan kadınların çocuklarının %5'i doğumda beklenenden daha küçük
ve daha az kiloluydu.
Hamilelik esnasın da bu risk hakkında sorularınız olursa doktorunuz ile konuşunuz.
Durumunuzu tedavi etmek için doğum kusuru riski az olan diğer ilaçlar mümkün olabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Hamile kalabilecek kadınlarda doğum kontrolü ihtiyacı:
- Hamile kalabilecek bir kadınsanız, TOPAMAX yerine diğer olası tedaviler hakkında
doktorunuzla konuşunuz. TOPAMAX kullanımına karar verilirse, tedaviniz boyunca
ve son TOPAMAX dozundan sonra en az 4 hafta boyunca oldukça etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
- Oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi (rahim içi araç gibi) veya doğum kontrol
hapı gibi iki tamamlayıcı doğum kontrol yöntemi ile birlikte bariyer doğum kontrol
yöntemi (kondom veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır. Hangi doğum
kontrolünün sizin için en uygun olduğu konusunda doktorunuzla konuşunuz.
- Hormonal kontraseptif kullanıyorsanız, topiramat nedeniyle hormonal kontraseptifin
etkinliğinin azalması olasılığı vardır. Bu nedenle ek bir bariyer doğum kontrol
yöntemi (kondom veya peser/diyafram gibi) kullanılmalıdır.
- Düzensiz adet kanaması yaşıyorsanız doktorunuza bildirin.
TOPAMAX'ın kızlarda kullanımı:
TOPAMAX tedavisi gören bir kızın ebeveyni veya bakıcısıysanız, çocuğunuzun ilk regl
dönemi (menarş) başlar başlamaz derhal doktoruyla iletişime geçmelisiniz. Doktor sizi,
hamilelik sırasında topiramat maruziyetinin doğmamış çocuk üzerindeki riskleri ve yüksek
düzeyde etkili doğum kontrolü kullanmanın gerekliliği konusunda bilgilendirecektir.
TOPAMAX kullanırken hamile kalmak istiyorsanız:
- Doktorunuzla randevu ayarlayınız.
- Doktorunuzla bu konuyu konuşmadan doğum kontrol yönteminizi kullanmayı
bırakmayınız.
- TOPAMAX'ı epilepsi için kullanıyorsanız, doktorunuzla bu konuyu konuşmadan
almayı bırakmayınız, çünkü hastalığınız daha da kötüleşebilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX'ın riskleri konusunda
size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
Hamile kaldıysanız veya TOPAMAX kullanırken hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız:
- Doktorunuzla acil bir randevu ayarlayınız.
- Migreni önlemek için TOPAMAX kullanıyorsanız, ilacı hemen kullanmayı bırakınız
ve alternatif tedaviye ihtiyacınız olup olmadığını değerlendirmek için doktorunuzla
iletişime geçiniz.
- Epilepsi için TOPAMAX kullanıyorsanız, hastalığınızı kötüleştirebileceği için
doktorunuzla bu konuyu konuşmadan bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. Epilepsinizin
kötüleşmesi sizi veya doğmamış çocuğunuzu riske atabilir.
- Doktorunuz tedavinizi yeniden değerlendirecek ve alternatif tedavi seçeneklerini
değerlendirecektir. Doktorunuz hamilelik sırasında TOPAMAX'ın riskleri konusunda
size bilgi verecektir. Ayrıca sizi başka bir uzmana da yönlendirebilir.
- Hamilelik sırasında TOPAMAX kullanılıyorsa, doğmamış çocuğunuzun gelişiminin
kontrol edilmesi için yakından izleneceksiniz.
Doktorunuzdan alacağınız hasta kılavuzunu mutlaka okuyun. Topiramatın hamilelikteki
risklerini hatırlatmak için TOPAMAX paketiyle birlikte bir hasta kartı verilmektedir.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TOPAMAX’ın içerisinde bulunan etkin madde (topiramat) anne sütüne geçer. Anne
sütüyle beslenen bebeklerde özellikle ishal, uyuklama, sinirlilik ve az kilo alımını içeren
etkiler görülmüştür. Bu durumda emzirmenin veya TOPAMAX tedavisinin bırakılması
konusunu doktorunuz sizinle konuşacaktır. Doktorunuz ilacın anneye önemini ve bebeğe
olan riskini dikkate alacaktır.
Bebeğinizi emziriyor ve TOPAMAX kullanıyorsanız, bebeğinizde olağan dışı bir durum
görürseniz hemen doktorunuza söyleyiniz.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için genel talimatlar:
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.
İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.
Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi
erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Doktorunuz muhtemelen size düşük bir doz ile başlayacak ve sizin için en doğru dozu
bulana kadar yavaşça arttıracaktır.
Bu talimatta genelde önerilen dozlar belirtilmiştir. Ancak doktorunuz TOPAMAX’ı burada
belirtilenden yüksek ya da düşük dozlarda kullanmanızı söylemişse, lütfen doktorunuzun
söylediği şekilde kullanınız.
Erişkinlerde doz:
Sara hastalığı – Tedaviye günde 25- 50 mg gibi düşük dozlarla başlanır. Daha sonra size
en uygun doza ulaşılır.
Migren – Tedaviye geceleri alınan 25 mg’lık tek bir dozla başlanarak bir hafta süreyle bu
doz kullanılır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir zaman diliminde yapılan 25
mg’lık doz yükseltmeleriyle, size en uygun doza ulaşılır.
Uygulama yolu ve metodu:
TOPAMAX’ı yemeklerden önce, sonra ya da yemeklerle birlikte alabilirsiniz. Tabletler her
zaman bol su ile alınmalıdır. TOPAMAX alırken böbrek taşı oluşumunu önlenmek için gün
boyunca bol sıvı içmelidir. Tabletleri bütün olarak yutunuz, çiğnemeyiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İki yaş ve üzerindeki sara hastalığı olan çocuklar için tedaviye, çocuğun vücut ağırlığına göre
günde 25 mg ya da daha düşük bir dozla başlanır. Daha sonra haftada bir ya da daha uzun bir
zaman diliminde yapılan 25 mg’lık doz yükseltmeleriyle, çocuğa en uygun doza ulaşılır.
Yaşlılarda kullanımı:
Altta yatan bir böbrek hastalığı olmadığı sürece yaşlılarda kullanımı için herhangi bir doz
ayarlaması gerekmez.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği
Özellikle böbrek taşı olmak üzere böbrek hastalığı veya böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç
verilirken dikkatli olunmalıdır.
Karaciğer yetmezliği
Orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilaç verilirken dikkatli olunmalıdır.
Eğer TOPAMAX’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise,
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
8
Hamile kalabilecek kızlar ve kadınlar:
TOPAMAX tedavisi epilepsi veya migren tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından
başlatılmalı ve denetlenmelidir. Tedavinizi gözden geçirmek için yılda en az bir kez
doktorunuzu ziyaret edin.
Kullanmanız gerekenden daha fazla TOPAMAX kullandıysanız:
Kullanmanız gerekenden fazla TOPAMAX kullanmışsanız hemen doktorunuzu görünüz.
Sizde uyku hali, yorgunluk, dikkatsizlik, koordinasyon eksikliği, düşük kan basıncına bağlı
olarak baş dönmesi, konuşmada veya konsantre olmada bozukluklar, çift ya da bulanık görme,
mizacınızda bir çökkünlük hali ya da ajitasyon, karın ağrısı, nöbetler görülebilir.
Diğer ilaçlarla birlikte TOPAMAX alıyor iseniz doz aşımı gelişebilir.
TOPAMAX’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
TOPAMAX kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz almayı unuttuğunuz dozu alınız ve daha
sonra normalde kullandığınız saatlerde almaya devam ediniz.
İlacınızı almayı unuttuğunuzu hatırladığınız zaman, bir sonraki dozu almanız gereken
zamana çok yakınsa bu dozu atlayınız ve daha sonra normalde kullandığınız saatlerde
almaya devam ediniz.
Eğer iki ya da daha fazla doz almayı unutmuş iseniz, doktorunuza başvurunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TOPAMAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
TOPAMAX tedavisine doktorunuz size kesmenizi söyleyene kadar devam etmelisiniz.
Doktorunuz TOPAMAX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız ve hastalığınızın belirtileri geri dönebilir.
Tedaviye son verilmesi, kullanılan dozun yavaş yavaş azaltılarak kesilmesi yoluyla olmalıdır.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi TOPAMAX’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, TOPAMAX’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
TOPAMAX’a karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deride
döküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes kesilmesi ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veya yüzde
şişme gibi belirtilerle tanınabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TOPAMAX’a karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
9
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın
Mizaçta çökkünlük hali (depresyon); yeni başlayan ya da ağırlaşan
Yaygın
_ Nöbetler
Korku ve endişe hali, aşırı huzursuzluk, ruhsal durum (mizaç) değişiklikleri, zihin
karışıklığı, zaman ve mekan uyumunun kaybedilmesi
Konsantrasyon bozukluğu, düşünme yetisinde yavaşlama, hafıza kaybı, hafızayla ilgili
sorunlar (yeni başlangıç, ani değişiklikler ya da kötüleşme)
Böbrek taşı, sık idrara çıkma veya idrar yaparken ağrı
Yaygın olmayan
_ Kanda asit düzeyinin yükselmesi (nefes darlığı dahil nefes alıp vermede sorunlar, iştah
kaybı, bulantı, kusma, aşırı yorgunluk, kalp atışlarında hızlanma ya da düzensizlik gibi
belirtiler verebilir)
Terlemede azalma veya hiç terlememe (özellikle yüksek sıcaklığa maruz kalan genç
çocuklarda)
Kendine zarar verme düşünceleri veya kendine zarar verme girişimi
Görme alanının bir kısmında kayıp
Seyrek
Glokom (gözde sıvı birikmesi ve bunun sonucunda göz içi basıncında artış, gözde ağrı ve
görme bozukluğu)
Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz gibi ciddi cilt reaksiyonları,
bunlar kabarcıklı veya kabarcıksız döküntüler olarak görünebilir. Ağızda, boğazda,
burunda, gözlerde ve cinsel organ çevresinde cilt tahrişi, yaralar veya şişlik. Deri
döküntüleri, yaşamı tehdit eden sonuçlarla birlikte ciddi yaygın deri hasarına (epidermisin
ve yüzeysel mukoza zarının soyulması) dönüşebilir.
Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veya
farkında olma, düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme – bu belirtiler beyin
fonsiyonlarında değişikliğe sebep olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kanda yüksek
seviyede amonyak olduğunun (hiperamonyemi) işareti olabilir
Bilinmiyor
Göz kızarıklığı, ağrı, ışığa duyarlılık, göz akıntısı, küçük noktalar görmek veya bulanık
görme gibi belirtiler gösteren göz iltihabı (üveit).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın
Burunda dolgunluk hissi, burun akıntısı, boğaz ağrısı
Vücudun çeşitli bölümlerinde karıncalanma, ağrı ya da uyuşmalar
Uykulu hal, yorgunluk
Baş dönmesi
Bulantı, ishal
Kilo kaybı
10
Yaygın
Kansızlık
Alerjik reaksiyonlar (deride döküntüler, kızarıklık, kaşınma, yüzde şişlik, kurdeşen gibi)
İştah kaybı, iştah azalması
Saldırganlık, aşırı heyecan ve hareketlilik, öfkelilik, anormal davranışlar
Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
Konuşmada sorunlar, geveleyerek konuşma
Sakarlık ya da hareketlerde düzen tutturamama, yürürken dengesizlik hissi
Günlük rutin işleri yapabilme yetisinde azalma
Tat duyusunda azalma ya da kaybolma, veya bu duyunun bulunmaması
İstek dışı titreme ya da sarsılma; gözlerde kontrol edilemeyen ve hızlı hareketlilik
Görme bozuklukları (çift görme, bulanık görme, görme azalması, bir yere odaklanmada
zorluk gibi)
Dönme hissi (vertigo), kulak çınlaması, kulak ağrısı
Nefes darlığı
Öksürük
Burun kanaması
Ateş, kendini iyi hissetmeme, zayıflık
Kusma, kabızlık, karında ağrı ya da huzursuzluk, hazımsızlık, mide ya da bağırsak
enfeksiyonu
Ağız kuruluğu
Saç dökülmesi
Kaşıntı
Eklemlerde ağrı ya da şişme, kaslarda spazm ya da seğirme, kaslarda ağrı ya da zayıflık,
göğüs ağrısı
Kilo artışı
Yaygın olmayan
Kan pulcuklarında azalma (kanamanın durmasını sağlayan kan hücreleri), enfeksiyonlara
karşı koruma sağlayan beyaz kan hücrelerinde azalma, kandaki potasyum düzeylerinde
azalma
Karaciğer enzimlerinde artış, eozinofil denilen kan hücrelerinde artış
Boyun, koltuk altı ya da kasıklarda bezeler
İştah artışı
Mizaçta yükselme (aşırı neşe ve hareketlilik)
Gerçekte olmayan şeyleri duyma, görme ya da hissetme, ağır ruh hastalığı (psikoz)
Duygulanım kaybı, duygulanımı göstermeme, olağan dışı kuşkuculuk, panik atak
Okuma, konuşma ya da yazma ile ilgili sorunlar
Huzursuzluk, aşırı hareketlilik
Düşünme yetisinde azalma, uyanıklık ya da tetikte olma halinde gerileme
Vücut hareketlerinde azalma veya yavaşlama, istek dışı anormal ya da tekrarlayıcı kas
hareketleri
Baygınlık
Dokunma duyusunda bozulmalar
Koku alma duyusunda bozulma ya da kayıp, kokuları farklı algılama
Bir migren ya da sara nöbetinden önce gelen olağan dışı duyu veya hisler
Gözde kuruluk, gözlerin ışığa karşı hassaslaşması, göz kapağında seğirme, göz yaşarması
İşitmede azalma ya da kayıp, bir kulakta işitme kaybı
11
Yavaş ya da düzensiz kalp atışları, göğüste kalp atışlarının hissedilmesi
Kan basıncında düşme, ayağa kalkıldığında kan basıncının düşmesi (bu nedenle
TOPAMAX alan bazı hastalar aniden ayağa kalktıklarında veya yatarken aniden oturur
duruma geçtiklerinde baygınlık ya da baş dönmesi hissedebilir veya baygınlık
geçirebilirler)
Yüz ve boyunda kızarıklık, sıcak basması
Pankreas iltihabı (pankreatit)
Aşırı gaz çıkarma, göğüs kemiği arkasında yanma, karında şişkinlik ya da gerginlik
Dişeti kanaması, tükürük artışı, ağızdan salya gelmesi, nefes kokusu
Aşırı sıvı içme, susuzluk hissi
Deride renk değişikliği
Kas sertliği, yan ağrıları
İdrarda kan, idrar kaçırma (idrar kontrolünün olmayışı), acil idrar yapma isteği, böğür ya
da böbrek ağrısı
Sertleşme sorunu veya sertleşmeyi sürdürmede güçlük, cinsel işlevlerde bozukluk
Grip benzeri belirtiler
El ve ayak parmaklarında soğukluk
Sarhoşluk hissi
Öğrenme zorluğu
Seyrek
Mizaçta çok aşırı yükselme (çok aşırı neşe ve hareketlilik)
Bilinç kaybı
Bir gözde görme kaybı, geçici körlük, gece körlüğü
Göz tembelliği
Göz içinde ve çevresinde şişmeler
Soğuğa maruz kalındığında el ya da ayak parmaklarında uyuşma, karıncalanma ve renk
değişikliği (beyaz, mavi ve daha sonra kırmızı)
Karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği
Anormal cilt kokusu
Kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi
Böbrek bozuklukları
Bilinmiyor
Makulopati, gözün retina tabakasında görmenin en keskin olduğu makula adındaki küçük
bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya da değişiklik fark ederseniz doktorunuza
başvurmalısınız.
Çocuklar:
Çocuklardaki yan etkiler, genellikle erişkinlerde görülenlere benzerdir, fakat aşağıdaki yan
etkiler yetişkinlere göre çocuklarda daha yaygın olabilir.
- Konsantrasyon problemleri
- Kanda artmış asit seviyesi
- Kendine ciddi zarar verme düşünceleri
- Yorgunluk
- Azalmış ya da artmış iştah
- Saldırganlık, anormal davranış
- Uykuya dalmada ya da uykuyu sürdürmede güçlük
- Kendini iyi hissetmeme
- Kandaki potasyum seviyesinde azalma
12
- Hissizlik gösterme ve/veya hissetmeme
- Gözde sulanma
- Azalmış ya da düzensiz kalp atışları
Çocuklarda görülebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın
- Dönme hissi (vertigo)
- Kusma
- Ateş
Yaygın olmayan
- Kanda eozinofillerin (bir çeşit kan hücresi) artışı
- Hiperaktivite
- Sıcaklık hissi
- Öğrenme bozukluğu
Bunlar TOPAMAX’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme