İçeriğe geç

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.

Perakende fiyat 399.865,36 ₺ Fiyat tarihi: 18.07.2026
Etken madde erdafitinib

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri

Etken madde
erdafitinib
Barkod
8699593095641
ATC kodu
L01EN01
Reçete durumu
Beyaz Reçete ile satılır.
Firma
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Güncel fiyat
399.865,36 ₺
Fiyat tarihi
18.07.2026
Son kayıt güncellemesi
31.07.2026

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri

Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nedir ve ne için kullanılır?

BALVERSA, erdafitinib etkin maddesini içeren bir kanser ilacıdır. ‘Tirozin kinaz inhibitörleri’ olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. BALVERSA, yetişkinlerde lokal olarak ilerlemiş (yakına yayılmış) ve rezeke edilemeyen (ameliyatla çıkarılamayan) veya metastatik (yani vücudun diğer bölümlerine yayılmış) ürotelyal karsinomu (mesane ve idrar yolu organlarında görülen bir kanser) tedavi etmek için kullanılır. Aşağıdaki durumlar geçerli olduğunda kullanılır:

  • Kanserde fibroblast büyüme faktörü reseptörü 3 (FGFR3) geninde değişiklikler olduğunda ve
  • Kanser, immünoterapi olarak bilinen tedaviden sonra kötüleştiğinde. BALVERSA yalnızca eğer kanser hücrelerinde FGFR3 geninde değişiklikler varsa kullanılmalıdır. Tedaviye başlamadan önce, doktorunuz bu ilacın sizin için uygun olduğundan emin olmak için FGFR3 geninde bu tür değişiklikler olup olmadığını test edecektir. BALVERSA’nın etkin maddesi olan erdafitinib, vücuttaki FGFR tirozin kinaz adı verilen proteinlerin aktivitesini engelleyerek çalışır. Bu durum, FGFR3 genindeki değişikliklerden kaynaklanan anormal FGFR3 reseptörlerine sahip kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmaya veya durdurmaya yardımcı olur. BALVERSA 4 mg (turuncu), bir yüzünde kabartmalı “4”, diğer yüzünde “EF” yazılı yuvarlak bikonveks film kaplı tabletler şeklindedir. 28 ya da 56 adet film kaplı tablet içeren çocuk emniyetli şişe ambalajda takdim edilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Aşağıdaki durumlarda ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Kanınızda yüksek fosfat düzeyleri varsa
  • Görme veya göz problemleriniz varsa
  • Gebeyseniz
  • Gebe kalma olasılığı olan bir kadınsanız Görme problemleri BALVERSA, santral seröz retinopati (SSR; sıvının birikerek gözün arkasındaki retinanın merkezi kısmı olan makulayı ayırdığı ve bulanık ve bozuk görmeye neden olduğu bir durum) riskinizi artırır. SSR riski 65 yaş ve üzeri kişilerde daha yüksektir.
  • BALVERSA ile tedaviye başlamadan önce görme yetinizi, retinanızı ve göz yapınızı kontrol etmek için testler de dahil olmak üzere kapsamlı bir göz muayenesinden geçeceksiniz.
  • Doktorunuz tedavinin ilk 4 ayı boyunca aylık ve sonrasında her 3 ayda bir göz muayenesi yaparak gözlerinizi yakından takip edecektir.
  • Herhangi bir anormal görme belirtisi yaşarsanız, doktorunuz acil bir göz muayenesi yapacaktır.
  • Bulanık görme veya periferik (yan) görüşün azalması, merkezi görüşünüzde karanlık bir nokta, çizgilerin eğri veya bükülmüş göründüğü çarpık merkezi görüş, nesnelerin gerçekte olduklarından daha küçük veya daha uzak görünmesi, renklerin soluk görünmesi, görüş alanınızdan geçen uçuşan noktalar veya lekeler, ışık parlamaları veya bir perdenin arkasından bakıyormuş hissi dahil olmak üzere herhangi bir SSR belirtiniz varsa derhal doktorunuza bildiriniz. Ayrıca ‘En önemli yan etkiler’ başlığı altındaki 4. bölüme bakınız.
  • BALVERSA ile tedavi sırasında SSR yaşarsanız, doktorunuzun tedavinizi geçici olarak durdurması gerekebilir. Belirtiler 4 hafta içinde düzelmezse veya çok şiddetliyse tedavinizi kalıcı olarak durduracaktır. BALVERSA ile tedavi sırasında, göz kuruluğunu önlemek ve tedavi etmek için düzenli olarak göz damlası veya jel kullanmalısınız. Kanda yüksek fosfat düzeyleri (hiperfosfatemi) BALVERSA kanınızdaki fosfat düzeylerinde artışa (hiperfosfatemi) neden olabilir. Bu, BALVERSA tedavisinin bilinen bir yan etkisidir ve genellikle tedaviye başladıktan sonraki ilk birkaç hafta içinde ortaya çıkar. Bu durum yumuşak dokularda kalsiyum gibi minerallerin birikmesine, kutanöz kalsinozise (deride kalsiyum birikmesi, sert yumrulara veya nodüllere neden olur) ve üremik olmayan kalsinozise (kan damarlarında kalsiyum birikmesi nedeniyle ağrılı deri ülserlerine neden olan nadir bir deri rahatsızlığı) yol açabilir.
  • Doktorunuz tedavi sırasında kanınızdaki fosfat düzeylerini izleyecektir. Fosfat içeriği yüksek gıdaların tüketimini sınırlamanızı ve fosfat düzeylerinizi yükseltebilecek diğer ilaçları almaktan kaçınmanızı tavsiye edebilir.
  • BALVERSA kullanırken D vitamini takviyesi önerilmez, çünkü bu da yüksek fosfat ve kalsiyum düzeylerine katkıda bulunabilir.
  • Kanınızdaki fosfat düzeyleri çok yükselirse, doktorunuz bunu kontrol altına almaya yardımcı olacak ilaç kullanmanızı önerebilir.
  • Kanınızdaki fosfat düzeyleri yükselirse, doktorunuzun BALVERSA dozunuzu ayarlaması veya tedavinizi tamamen durdurması gerekebilir.
  • Hiperfosfatemi belirtileri olabilecek aşağıdaki semptomları yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz: o ağrılı deri lezyonları o kas krampları o uyuşukluk veya o ağzınızın etrafında karıncalanma. Deri hastalıkları BALVERSA kullanırken, özellikle ellerde veya ayaklarda olmak üzere kaşıntı, deri kuruluğu veya kızarıklık, şişme, soyulma veya hassasiyet (el-ayak sendromu) yaşayabilirsiniz. Derinize dikkat etmeli ve gereksiz yere güneş ışığına maruz kalmaktan, aşırı sabun kullanmaktan ve aşırı banyo yapmaktan kaçınmalısınız. Düzenli olarak nemlendirici kullanmalı ve parfümlü ürünlerden kaçınmalısınız. Işığa duyarlılık BALVERSA kullanırken güneş ışığına karşı daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Bu da derinizde hasara neden olabilir. Dışarıda güneş altında vakit geçirirken dikkatli olmalı ve önlemler almalısınız. Bu önlemler, derinizi örten giysiler giymeyi ve kendinizi zararlı güneş ışınlarından korumak için güneş kremi kullanmayı içerebilir. Tırnak bozuklukları BALVERSA kullanırken tırnakların yatağından ayrılması, tırnak çevresindeki derinin enfekte olması veya tırnakların renginin değişmesi gibi sorunlar yaşayabilirsiniz. Tırnaklarınızı herhangi bir enfeksiyon belirtisi açısından izlemeli ve iyi hijyen ve reçetesiz tırnak güçlendirici kullanımı gibi koruyucu tırnak tedavileri uygulamalısınız. Mukoza bozuklukları BALVERSA kullanırken ağız kuruluğu ve/veya ağız yaraları yaşayabilirsiniz. BALVERSA kullanırken iyi bir ağız hijyeni uygulamalı ve baharatlı veya asitli yiyeceklerden kaçınmalısınız. BALVERSA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması: BALVERSA’yı greyfurt veya turunç ile birlikte almayınız (buna bu yiyecekleri yemek, suyunu içmek veya bunları içerebilecek bir takviye almak dahildir). Bunun nedeni bu yiyeceklerin kanınızdaki BALVERSA miktarını artırabilmesidir. BALVERSA’yı her gün yaklaşık olarak aynı saatlerde, aç ya da tok karnına alınız. BALVERSA tabletleri bütün halde yutunuz.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Kadınlar için bilgi

  • Gebelik o BALVERSA doğmamış bebeğinize zarar verebilir. o Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe gebelik sırasında BALVERSA kullanmamalısınız. o BALVERSA tedavisi sırasında ve BALVERSA'nın son dozundan sonraki 1 ay boyunca gebe kalmamalısınız. o Gebe kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
  • Gebelik testi o Doktorunuz BALVERSA tedavisine başlamadan önce gebelik testi yapmanızı isteyecektir.
  • Doğum kontrolü o BALVERSA bazı doğum kontrol yöntemlerinin etkililiğini azaltabilir. BALVERSA kullanırken uygun doğum kontrol yöntemiyle ilgili olarak doktorunuzla konuşunuz. Gebe kalabilecek kadınlar tedavi sırasında ve BALVERSA ile tedaviden sonra en az 1 ay boyunca yüksek etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Erkekler için bilgi Erkekler BALVERSA ile tedavi edilirken ve son dozdan sonraki 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi (prezervatif) kullanmalıdır. Ayrıca, tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 1 ay boyunca sperm bağışlamamalı veya saklamamalısınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. BALVERSA tedavisi sırasında ve BALVERSA'nın son dozundan sonraki 1 ay boyunca bebek EMZİRMEYİNİZ .

5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Nasıl kullanılır?

BALVERSA’yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz dozunuzu ve bu ilacı ne sıklıkta almanız gerektiğini belirleyecektir.

  • Önerilen BALVERSA başlangıç dozu ağızdan günde bir kez 8 mg’dır. o Bu dozu almak için bir adet 5 mg tablet ve bir adet 3 mg tablet veya iki adet 4 mg tablet almanız gerekebilir. BALVERSA kullanmaya başladıktan yaklaşık 2 hafta sonra doktorunuz kan testi yapacaktır. Bu test, kanınızdaki fosfat düzeyini kontrol etmek içindir.
  • Bu kan testinin sonuçlarına ve yan etki yaşayıp yaşamadığınıza bağlı olarak doktorunuz dozunuzu günde 9 mg’a çıkarabilir. Ağızda yaralar, özellikle ellerde veya ayaklarda kızarıklık, şişme, soyulma veya hassasiyet, tırnakların tırnak yatağından ayrılması, kanınızda yüksek fosfat düzeyi gibi belirli yan etkiler yaşarsanız doktorunuz dozu azaltmaya da karar verebilir.

Uygulama yolu ve metodu

  • BALVERSA tabletlerini bütün olarak yutunuz.
  • Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.
  • İlacı her gün aynı saatte almaya çalışın. Bu, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.
  • Kusarsanız başka bir tablet almayınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde alınız.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

BALVERSA’nın çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Bunun nedeni, bu yaş grubunda BALVERSA kullanımı ile ilgili deneyim olmamasıdır.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Hafif veya orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda alternatif tedavi düşünülmelidir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif veya orta dereceli karaciğer yetmezliği olan hastalar için doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda alternatif tedavi düşünülmelidir. Eğer BALVERSA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BALVERSA kullandıysanız: Çok fazla BALVERSA alırsanız, doktorunuzu arayınız veya hemen en yakın hastanenin acil servisine gidiniz. BALVERSA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konusunuz. BALVERSA’yı kullanmayı unutursanız:

  • BALVERSA dozunu almayı unutursanız, aynı gün içinde en kısa sürede bu dozu alınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde almaya devam ediniz.
  • Bir günlük dozu unutursanız unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BALVERSA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz aksini söylemediği müddetçe, BALVERSA ile tedaviye devam ediniz. BALVERSA ile ilgili sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BALVERSA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek10.000 hastanın birinden az görülebilir.
BilinmiyorEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

En önemli yan etkiler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz

Santral seröz retinopati ( çok yaygın ) Aşağıdaki semptomlar SSR belirtileri olabilir:

  • Bulanık görme veya periferik (yan) görüşte azalma
  • Merkezi görüşünüzde koyu bir nokta
  • Çizgilerin eğri veya bükülmüş göründüğü çarpık merkezi görüş
  • Nesnelerin gerçekte olduklarından daha küçük veya daha uzakta görünmesi
  • Soluk görünen renkler
  • Görüş alanınızdan geçen uçuşan noktalar veya lekeler, ışık parlamaları veya bir perdenin arkasından bakıyormuş hissi Hiperfosfatemi ( çok yaygın ) Aşağıdaki semptomlar hiperfosfatemi belirtileri olabilir:
  • Kanda yüksek fosfat düzeyi Tırnak bozuklukları ( çok yaygın ) Aşağıdaki semptomlar tırnak bozukluklarının belirtileri olabilir:
  • Tırnakların yatağından ayrılması (onikoliz)
  • Tırnak çevresinde deride enfeksiyon (paronişi)
  • Tırnak yapısında zayıflık (tırnak bozukluğu)
  • Tırnaklarda renk değişiklikleri (tırnak rengi bozulması) Deri hastalıkları ( çok yaygın ) Aşağıdaki semptomlar deri hastalıklarının belirtileri olabilir:
  • Esas olarak veya ayaklarda kızarıklık, şişme, soyulma veya hassasiyet (el-ayak sendromu)
  • Saç dökülmesi (alopesi)
  • Deri kuruluğu Mukoza bozuklukları ( çok yaygın ) Aşağıdaki semptomlar mukoza bozukluklarının belirtileri olabilir:
  • Ağızda yaralar (stomatit)
  • Ağız kuruluğu Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yukarıda belirtilen santral seröz retinopati, hiperfosfatemi, tırnak bozuklukları, deri bozuklukları veya mukoza bozuklukları belirtilerinden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza bildirin. Göz veya görme problemleriniz varsa doktorunuz BALVERSA almayı bırakmanızı isteyebilir veya sizi bir uzmana yönlendirebilir. Diğer yan etkiler aşağıdaki sıklıklarda görülebilir: Çok yaygın :
  • İshal
  • İştah azalması
  • Yiyeceklerin tadının metalik, ekşi veya acı gelmesi gibi tat alma duyusunda değişiklik (disguzi)
  • Kilo kaybı
  • Kabızlık
  • Hasta hissetmek (mide bulantısı)
  • Kusma
  • Mide ağrısı
  • Göz kuruluğu
  • Zayıf ve yorgun hissetme
  • Kanda düşük sodyum düzeyi (hiponatremi)
  • Kanda kreatinin düzeyinde artış
  • Kanda karaciğer enzimi 'alanin aminotransferaz' düzeyinde artış (ALT artışı)
  • Kanda karaciğer enzimi 'aspartat aminotransferaz' düzeyinde artış (AST artışı)
  • Düşük alyuvar sayısı (anemi)
  • Burun kanamaları (epistaksis) Yaygın :
  • Tırnaklarda ağrı
  • Tırnak veya tırnaklarda kabarma veya kırılma
  • Çok kuru deri
  • Çatlamış, kalınlaşmış veya pullu deri
  • Kaşıntı veya kaşıntılı deri döküntüsü (egzama)
  • Deride anormal büyüme veya görünüm
  • Döküntü
  • Kuru veya iltihaplı gözler (konjonktivit)
  • Gözün ön kısmında (kornea) ülser veya iltihap
  • Gözün içindeki lensin bulanması (katarakt)
  • Kızarmış ve şişmiş göz kapakları
  • Gözlerde sulanma
  • Kanda yüksek kalsiyum düzeyi
  • Kanda yüksek fosfat düzeyi
  • Burun kuruluğu
  • Hazımsızlık (dispepsi)
  • Böbrek fonksiyonunda ani azalma
  • Yüksek paratiroid (PTH) hormon düzeyi (hiperparatiroidi)
  • Böbrek yetmezliği
  • Böbrek sorunları
  • Karaciğer hasarı (hepatik sitoliz)
  • Anormal karaciğer fonksiyonu
  • Kanda yüksek bilirubin düzeyi Yaygın olmayan :
  • Tırnak altında kanama
  • Tırnak rahatsızlığı veya ağrısı
  • Deri reaksiyonu
  • Deride incelme
  • Avuç içlerinde kızarıklık
  • Mukoza kuruluğu (burun, ağız, gözler, vajina dahil)
  • Kan pıhtılarına, cilt ülserlerine ve ciddi enfeksiyonlara yol açabilen kan damarlarında kalsiyum birikmesi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) hakkında temel bilgiler

Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) etken maddesi nedir?

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) ürününün kayıtlı etken maddesi erdafitinib şeklindedir.

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) fiyatı ne kadar?

Kayıtlı perakende fiyat 399.865,36 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) reçeteli mi?

Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.

BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) resmî kullanım belgesi var mı?

Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.

Kaynaklar ve Güncelleme Tarihleri

Kullanma Talimatı (KT)Resmî PDF belgesini aç Kısa Ürün Bilgisi (KÜB)Resmî PDF belgesini aç
Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü31.07.2026
Kayıt güncellemesi31.07.2026