ADOZIN 50 MG/10 ML IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 10 FLAKON

Adenozinin infüzyon uygulamasını takiben miyokardial infarktüs (kalp krizi) ve ölüm vakaları görülmüştür. Adenozin, özellikle de devam eden kardiyak iskemisi (kalp kasının beslenememesi) bulunan hastalar için tehl ike oluşturmaktadır. Miyokard infarktüsü ve ölüm vakalarının bazıları önceden var olan kararsız anjina pektoris (kalpte spazm niteliğindeki şiddetli ağrı) veya kardiyovasküler düzensizliği olan hastalarda görülmüştür. Tüm ilaçlar gibi, ADOZİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağ ıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

6

Aşağıdakilerden biri olursa, ADOZİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

 Yüz ve boyunda ani kızarıklık  Nefes alma güçlüğü Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ADOZİN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Enjeksiyon uygulamasını takiben oluşabilecek diğer yan etkiler: Çok yaygın  Kalp atış problemleri (kalp atımının yavaşlaması veya hızlanması, kalbinizin normal aktivitesinde kısa bir duraklama veya bir kalp atışının atlanması, kalp ritim bozukluğu)  AV Blok denen bir kalp problemi  Sıcaklık hissi ile birlikte deride kızarma  Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği  Göğüs ağrısı veya göğüste baskı hissi Yaygın  E ndişe hali  S ersemlik  Ciltte karıncalanma, uyuşma, iğnelenme, yanma hissi (parestezi)  Ateş basması  Aniden gelişen kalp at ı m h ı z ı nda artma (refleks taşikardi)  Bulant ı  Anormal deri hassasiyeti (yanma gibi)  Baş ağrısı , baş dönmesi hissi (vertigo)  Sinirlilik hissi

7 Yaygın olmayan  Huzursuzluk (ajitasyon)  Kafada basınç ya da kollarda ağırlık hissi  Bulanık görme  Kalp atış hızının egzersiz, stres, travma veya hastalığa karşı fizyolojik bir cevap olarak artması (sinüs taşikardi), çarpıntı  Normalden daha hızlı ve derin nefes alma (hiperventilasyon)  Metalik tat, kasıkta basınç  T erleme  Sırt, kol ve bacaklarda rahatsızlık hissi  G enel rahatsızlık/halsizlik/ağrı hissi Seyrek  Bronşiyal astımın (öksürük, nefes darlığı, göğüste sıkışma hissi ve hırıltılı solunum gibi semptomları içeren rahatsızlık) kötüleşmesi Çok seyrek  G eçici ve kendiliğinden geri dönüşümlü b eyni etkileyen yüksek kan basıncı  Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeşit kalp rahat sızlığı (atriyal fibrilasyon)  Muhtemel olarak geçici kalp pili gerektiren kalp atışının yavaşlaması  Azalmış kalp işlevi  Hava yollarının daralması (bronkospazm )  Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları Bilinmiyor  Anafilaktik rea ksiyon (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme dahil ürtiker ve döküntü gibi deri reaksiyonları)  Bilinç kaybı  N öbetler  Kalp durması  D üşük kan basıncı ( bazen ciddi )  Solunum yetmezliği, solunum durması

8  Kusma İnfüzyon uygulamasını takiben oluş abilecek diğer yan etkiler: Yaygın  Yüz ve boyunda ani kızarıklık  AV Blok denilen bir kalp problemi  Nefes darlığı veya derin nefes alma isteği  Bulantı  Karnın üst bölgesinde ağrı  Baş, göğüs ve çene ağrısı  Baş dönmesi hissi ( vertigo ) Yaygın olmayan  Çarpıntı  Düşük ka n basıncı  Kalpte ileti bozuklukları (ileri derece AV Blok)  Normalden daha hızlı ve derin nefes alma Seyrek  Kan basıncında belirgin düşüş ve kalpte ritim bozuklukları  Düzensiz ve genellikle hızlı kalp ritmine neden olan bir çeş it kalp rahatsızlığı (atriyal fibrilasyon)  Hava yollarının daralması (bronkospazm) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen her hangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. A yrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan e tkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

9