ANDROCUR 100 MG TABLET (30 TABLET)

bölümüne bakınız . Yüksek doz ANDROCUR (100 mg, günde 3 k ez), alınan diğer ilacın etki göstermesini sağlayan bazı karaciğer enzimlerinin etkisini yavaşlatabilir. E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız i s e lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. ANDROCUR n asıl k ullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar

Günde 2 - 3 kez, 1 tablet ANDROCUR 100 mg (= 200 – 300 mg). Günlük maksimum doz 300 mg. Eğer ANDROCUR etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz . Bir iyileşme hissettiğinizde doktorunuzun uyguladığı tedavi veya dozajı değiştirmeyin veya kullanıma ara vermeyin. GnRH - agonistleri ile kombine tedavide, başlangıçta yükselen androjen düzeylerine karşı: Önerilen doz şudur: Başlangıçta 5 - 7 gün süre ile günde 2 kez tek başına 1 tablet (= 200 mg) ANDROCUR - 100 mg, daha sonra 3 - 4 hafta süre ile günde 2 kez 1 tablet ANDROCUR - 100 mg (=200 mg) ruhsat sahibi tarafından önerilen dozda bir GnRH - agonisti ile birlikte (GnRH agonisti ürün bilgilerine bakınız). Testisleri cerrahi olarak çıkartılmış ve GnRH grubu ilaçlarla tedavi edilen hastalarda sıcak basmalarını tedavi etmek için: Günde ½ - 1 ½ tablet ANDROCUR - 100 (50 - 150 mg), şayet gerekli ise doz tedricen günde 3 defa 1 tablet’e kadar (300 mg) arttırılabilir.

Uygulama yolu ve metodu

ANDROCUR yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı: Güvenli li k ve etkililiğine dair yeterli veri bulunmadığı için, erkek

çocuklarda ve 18 yaş altındaki erkeklerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda, doz ayarlaması gerektiğini destekleyen veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda, doz ayarlamasına gerek olduğunu

destekleyen veri bulunmamaktadır.

Karaciğer yetmezliği: ANDROCUR

, k araciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer fonksiyon değerleri normale dönmedikçe kullanılmamalıdır . E ğ er ANDROCUR ’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz. Kullanmanız g erekenden d aha f azla ANDROCUR k ullandıysanız : ANDROCUR ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ANDROCUR ’u k ullanmayı u nutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Tabletlerinizi normal zamanında almaya devam edin iz . ANDROCUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzun size ANDROCUR reçetelemesini gerektiren başlangıç şikayetleri kötüleşebilir. Doktorunuz söylemediği sürece, tabletleri kullanmaya devam ediniz. ANDROCUR ’ u sonlandırmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz. 4. Olası y an e tkiler n elerdir? Tüm ilaçlar gibi, ANDROCUR ‘u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Alerjik reaksiyonlar : e ğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, bu seyrek bir alerjik reaksiyon belirtisi olabilir – derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz.
• Döküntü ,
• Karın içi kanama Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ANDROCUR ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

Çok yaygın

• C insel istek te azalma *
• Sertleşme bozukluğu *
• S perm sayısı nda azalma *
• Ejakülat hacminde azalma (meni miktarında azalma) * * ANDROCUR ’u birkaç a y kullandıktan sonra menide sperm bulunmayabilir. Kimseyi hamile bırak manız olası değildir ancak bunun bir sefer liğe mahsus olmayacağına dikkat etmeniz gerekir. Doğum kontrolü için bu ilaca hiçbir zaman güvenmeyiniz . Ürettiğiniz genel sperm sayısı azalacak olsa da olağandan daha fazla sperminizin şekli anormal olacaktır. Bazı kişiler bu anormal spermin anormal bebeklere yol açabileceğini düşünmektedir. Eğer çocuk sahibi olmayı düşünüyorsanız, doktorunuz size ayrıca tavsiyede bulunacaktır. Tedavi durdurulduktan sonra cinsel istek te azalma , sperm sayısında azalma ve memede şişme genellikle normale dönecektir. Yaygın
• Sıvı tutulumuyla ilgili olabilen k ilo kaybı veya artışı ,
• Bunalımlı (depresif) duygu durum
• Huzursuzluk (geçici)
• B azen hassasiyetle birlikte memede ş işme
• S ıcak basması, terleme
• Y orgunluk
• N efes darlığı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki
• ANDROCUR tedavisiyle bazıları şiddetli ve hatta ölümcül olmakla birlikte k araciğer problemleri 100 mg ve üzeri dozlarda bildirilmiştir . Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında düzenli karaciğer tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir ve gerekirse tedavinizi durdurabilir . Yaygın olmayan
• Döküntü Seyrek
• Muhtemelen döküntü, kaşıntı ya veya daha seyrek olarak nefes darlığına yol aça n a lerjik reaksiyon lar. Eğer nefes alma ve yutma güçlüğü yaşarsanız, derhal doktorunuza danışınız veya bir hastaneye gidiniz .
• Memelerde hassas yumrular ve meme uçlarından süt e benzer sıvı gelmesi. Bu etkiler, tedavi sonlandı rıldı ğında veya ANDROCUR dozu azaltıldığında genellikle ortadan kalkar .
• M en i njiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanında genellikle iyi huylu bir tümör) , ayrıca “ 2. ANDROCUR ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız . Çok seyrek
• İyi huylu ( kötü huylu olmayan ) karaciğer tümörleri, ayrıca “ 2. ANDROCUR ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız .
• Bazı karaciğer kanseri türleri (kötü huylu karaciğer tümörleri). Karaciğer tümörleri, karında kanamaya yol açarak hayatı tehdit edici olabilir. Eğer hemen geçmeyen yeni bir mide rahatsızlığı ya da mide ağrısı yaşarsanız, derhal doktorunuza söylemelisiniz . Bilinmiyor
• ANDROCUR kullanan hastalarda kan pıhtıları bildirilmiştir ancak bunlar ANDROCUR ile kesin olarak ilişkilendirilmemiştir. Ayrıca “ 2. ANDROCUR ’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız .
• G ünlük 25 mg ve üzeri dozlarda daha uzun süreli (yıllarca) ANDROCUR kullanımıyla ilişkili olarak m en i njiyom (beyin ile kafatası arasındaki doku katmanın da genellikle iyi huylu bir tümör) bildirilmiştir .
• Karın içi kanama
• Böbreküstü bezi dış çevresi veya onun salgıladığı hormonlarla ilgili fonksiyon baskılaması
• C ilt kuruluğu ve sivilce artışı
• G eçici ve düzensiz olarak vücut kılı nın dökülmesi, vücuttaki kıl ların uzamasında azalma, saç uzamasında artış , saç renginin açılması, kadın tipi kasık kılı artışı.
• ANDROCUR ile uzun süreli tedavi sırasında nadiren kan üzerinde etkiler (anemi) bildirilmiştir . Doktorunuz bunu takip etmek için tedavi sırasında kan tahlilleri yaptırmanızı isteyebilir.
• K emik erimesi (osteoporoz) E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan E tkilerin R aporlanması Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. ANDROCUR ’u n s aklanması ANDROCUR ’ u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30ºC altında ki, oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ANDROCUR ’ u kullanmayınız. “ Son Kull. Ta.: ” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ANDROCUR ’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Avixa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Başakşehir/İstanbul Üreti m yeri : Bayer Weimar GmbH und Co. KG, Industrial Park North /Weimar/Almanya Bu kullanma talimatı 15/05/2025 tarihinde onaylanmıştır.