ANDROCUR 50 MG TABLET (50 TABLET)

Bu ilacı daima tam olarak doktorunuzun belirttiği şekilde alın ız. Emin değilseniz doktorunuz
veya eczacını z ile kontrol edin iz.
5/1 3
Başka şekilde reçete edilmedikçe normal doz:
Erkeklerde kullanım
Cinsel sapkınlık bozukluklarında (parafili grubu bozukluklar) cinsel dürtülerin azaltılması için
Tedavi süresi kişiye göre belirlenmelidir. Bazen, birkaç hafta içinde bir etki görülebilir; bununla
birlikte, tedavinin başarısının fark edilmesi aylar da alabilir.
Esas olarak, psikiyatrik ve psikoterapötik önlemler gerekli olacaktır. Cinsel dürtünün siproteron
asetat tedavisi yoluyla bastırılması bu tedbirler uygulandığında faydalı olabilir. Güncel dozu
doktorunuz belirleyecektir. Başlangıç dozu genellikle günde iki kez 1 tablettir. Doz u günde iki
kez 2 tablete ya da geçici olarak günde üç kez 2 tablete çıkar t mak gerekebilir. Yeterli tedavi
sonu cu alındığında, terapötik etki mümkün olduğunca düşük dozla koru n maya çalışılacaktır.
Genellikle günde iki kez ½ tablet yeterlidir. İdame dozuna geçişte ve ilaç kesilirken, doz
birden bire değil aşamalı olarak azaltılmalıdır. Birkaç haftalık aralıklarla günlük doz 1 tablet veya
daha iyisi ½ tablet şeklinde azaltılmalıdır.
Terapötik etkiyi sabit hale getirmek için, ANDROCUR 50 mg’ın uzun süre li uygulanması,
mümkünse uygulanan psikoterapötik önlemler ile eşzamanlı kullanılması gerekir.
Prostat karsinomasının anti-androjen tedavisi
Metastazlı veya lokal olarak ilerlemiş ameliyat edileme yen prostat karsinomu olan hastaların
palyatif bakımı için:
Günde 2 ila 3 kez iki tablet.
İyileşme veya gerileme durumunda, ne tedaviyi kesmeniz ne de doktorunuz tarafından belirlenen
dozu azaltmanız tavsiye edilir.
E rkek seks hormonu seviyesindeki ilk artışın sebep olabileceği istenmeyen artçıl etkilerin ve
komplikasyonların önlenmesi için LHRH agonistleri ile tedavinin başlangıcında
İlk olarak 5 ila 7 gün süre ile günde iki kez tek başına 2 tablet, ardından 3 ila 4 hafta boyunca
uygun dozda bir LHRH agonisti ile birlikte günde iki kez 2 tablet.
LHRH agonistleri i le tedavi sırasında, kullanılan ürünün kullanma talimatındaki talimatlara
uyun uz.
LHRH analogları ile tedavi edilen hastaların veya testis dokusunun çıkartılmasının ardından
sıcak basmalarının tedavisi için
Önerilen doz günde 1 ila 3 tablettir. Gerektiğinde, günde üç kez 2 tablete kadar artırılabilir.
Kadınlarda kullanım
Doktorunuz tarafından reçete edilen tedavi rejimine bağlı kalmanız zorunludur.
Doğurganlık yaşındaysanız ve düzenli regl oluyorsanız, tedaviye menstrüel kanamanızın
1. gününde başlayın ız (adetiniz in ilk günü).
6/1 3
Normal doz tercihen aynı saatte, adet döneminin 1. ila 10. günü arasında alınan günde 2 adet
ANDROCUR 50 mg tablettir.
Döngünüzü sabit hale getirmek ve gerekli kontraseptif (doğum kontrolü) korumayı sağlamak
üzere, yardımcı olarak, menstrüel döngünüzün 1. ila 21. günü arasında her gün, 30 veya 35 μg
gibi mümkün olduğunca en düşük etinil estradiol içeriğine sahip uygun bir östrojen veya uygun
progestojen-östrojen kombinasyonu nu kullanmanız gerekir.
Alınan gün
7 günlük ara
Kanama Kanama
Menstrüel döngünün ilk günü
Kullanılan östrojen veya progestojen-östrojen
İki Androcur tablet kombinasyonunun bir kaplı tableti
Tedaviye başladıktan yirmi bir gün sonra, yedi gün boyunca tablet alımına ara verilir, bu süre
içinde kanama olacaktır. Bu aranın ardından, kanamanın durmuş ya da devam ediyor olmasından
bağımsız olarak tabletleri yine aynı şekilde almaya başlayınız. Tabletlere ara verilen süre içinde
kanama yaşamadıysanız, tabletleri almaya geçici olarak ara verin ve mutlaka doktorunuza
danışın. Tabletleri tekrar almaya başlamadan önce gebelik olasılık dışı bırakılmalıdır.
Kombinasyonun alındığı üç hafta boyunca olağan dışı hafif bir kanama olması halinde ürünü
kullanmayı kesmeyin. Bununla birlikte, sürekli veya tekrarlı olarak düzensiz kanamalar
yaşıyorsanız, doktorunuzu görmeniz gerekir. Ayrıca, uygun bir östrojen ya da uygun progestojenöstrojen kombinasyonunun yardımcı olarak uygulanması gerekliliği ile ilişkili olarak, bu ürün
için geçerli tüm talimatlara uymanız gerekir.
Klinik resmin iyileşmesinin ardından, doktorunuz günlük ANDROCUR 50 mg dozunu,
kombinasyon tedavisinin ilk 10 günü sırasında 1 veya ½ tablete indirebilir. Belki sadece bir antiandrojenik progestojen-östrojen kombinasyonu dahi yeterli olacaktır.
Menstrüel döngüsü düzen li olmayan veya regl olmayan doğurganlık yaşındaki kadınlar
Gebelik o lasılık dışı bırakıldıktan sonra, tedaviye reçete edildiği şekilde derhal başlanabilir.
Menstrüel döngüsü düzenli olan doğurganlık yaşındaki kadınların aksine, tedavinin 1. gününden
itibaren gebelikten güvenli bir şekilde korunma söz konusu değildir.
Günlük kontraseptif (doğum kontrol hapı) alımının 14. gününe kadar, ek mekanik kontraseptif
cihazlar (ör n., prezervatif) kullanmanız gerekecektir. Tedavinin 1. günü menstrüel döngünüzün 1.
günü kabul edilecektir. Tedavinin devamı menstrüel döngüsü düzenli kadınlar için açıklandığı
şekildedir. Tablet alımına ara verilen süre içinde muhtemelen geri çekme kanaması
yaşayacaksınız.
Menopozdaki kadınlar ya da rahmi alınmış kadınlar
7/1 3
Menopozdaki kadınlar, menopozu durmuş kadınlar ya da rahmi alınmış kadınlar ANDROCUR
50 mg’ı tek başına alabilir ler. Şikayetlerin şiddetine bağlı olarak, doz 21 günlük tablet alımı ve 7
günlük ara programına göre günde ½ ila 1 tablettir.
Kadınlarda kullanıma ilişkin not
Kombine tedavi alan kadınların tabletleri günün belli bir saatinde almayı alışkanlık haline
getirmesi gerekir. Bu belli saat, 12 saatten daha uzun bir süre geçirilirse, ilgili döngü için
kontraseptif etki belirsiz olur.
Doktorunuz menopozun başında tedavinizin faydalarını ve risklerini yeniden değerlendirecektir.
ANDROCUR 5 0 mg ile uzun süreli tedaviden (yıllarca süren) kaçınılmalıdır (bkz. B ölüm 2
“ANDROCUR ’u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).
Uygulama yolu ve metodu:
ANDROCUR 50 mg tablet oral olarak kullanıma yöneliktir.
Tabletleri yemeklerden sonra, bütün halinde (çiğnemeden) yeterli miktarda sıvıyla (tercihen bir
bardak su [200 ml]) ile almanız gerekir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
ANDROCUR 50 mg erkek çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde kullanılmamalıdır.
ANDROCUR 50 mg, erkek ve kadın hastalarda ancak ergenlik tamamlandıktan sonra
kullanılabilir. Ergenlik sona ermeden önce kullanıldığında, ANDROCUR 50 mg’ın boy (boy
uzaması) üzerindeki olumsuz etkisi tamamen olasılık dışı bırakılamaz.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş veya üzeri):
ANDROCUR 50 mg’ın yaşlı hastalardaki farmakokinetiği (emilim, dağılım, bozunma ve atılım)
üzerinde çalışma yürütülmemiştir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
ANDROCUR 50 mg’ın böbrek fonksiyon bozukluğı olan hastalardaki farmakokineti ği (emilim,
dağılım, bozunma ve atılım) üzerinde çalışma yürütülmemiştir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığınız varsa ANDROCUR 50 mg kullanmayın ız (ayrıca
bkz. B ölüm 2).
E ğ er ANDROCUR ’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız g erekenden d aha f azla ANDROCUR k ullandıysanız:
8/1 3
ANDROCUR ’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ANDROCUR ’u k ullanmayı u nutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Kadınlarda:
Tabletleri normal zamanında hormon içeren ilaç (progestagen-estrogen) ile birlikte almaya
devam edin. DIANE gibi hormon içeren bir ilaç ile birlikte periyodik kombine tedavi alıyorsanız,
hormon içeren tableti günün belirli bir saatinde almayı sürdürmeniz gereklidir (ANDROCUR ile
birlikte).
Doğum kontrol haplarını normal zamanında almayı unutursanız, en geç takip eden 12 saat
içerisinde almanız gereklidir. Doğum kontrol tabletinizi almanızın üzerinden 12 saatten fazla bir
süre geçtiyse, o adet döngüsü için doğum kontrol haplarının korumasında azalma meydana
gelmiş olabilir. Doğum kontrol haplarının güvenilirlik konusundaki özel notlara ve doğum
kontrol hapları için ürün bilgilerindeki ihmal edilen ilaçlara yönelik önerilere dikkat edin. Bu adet
dönemi sonrasında kanama meydana gelmezse, tablet alımına yeniden başlanmadan önce
hamilelik durumu bulunup bulunmadığı belirlenmelidir.
Erke k lerde:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız ve tabletlerinizi normal zamanında almaya
devam edin iz.
ANDROCUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun size ANDROCUR reçetelemesini gerektiren başlangıç şikayetleri kötüleşebilir.
Doktorunuz söylemediği sürece, tabletleri kullanmaya devam ediniz. ANDROCUR ’u
sonlandırmak istiyorsanız, önce doktorunuzla konuşunuz.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4. Olası y an e tkiler n elerdir?
Tüm ilaçlar gibi ANDROCUR ’u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ANDROCUR ’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
9/1 3

• Alerjik reaksiyonlar,
• Döküntü
• K arın içi kanama
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin
  ANDROCUR ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
  yatırılmanıza gerek olabilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
  yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kemik erimesi
• B eyin tümörleri (meninjiyom)
• İyi ve kötü huylu karaciğer tümörleri
• Pıhtılaşmaya eğilim artışı
• Sarılık, karaciğer iltihabı, karaciğer yetmezliği dahil olmak üzere karaciğer üzerine toksik etki
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıb bi müdahale gerekebilir.
  Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Kilo artışı
• Kilo azalması
• Cinsel istek azalması
• Sertleşme bozukluğu
• Depresif durum
• Huzursuzluk
• Cinsel istek artışı
• Yumurtlama olmaması
• Sperm oluşmaması
• Meme hassasiyeti
• Meme büyümesi
• Yorgunluk
• Sıcak basması
• Nefes darlığı
• Anemi
• Terleme
• Lekelenme kanamaları
  Bunlar ANDROCUR ’u n hafif yan etkileridir.