İlaç Bilgi Sayfası
AVODART 0,5 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
AVODART 0,5 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699522196906
- ATC kodu
- G04CB02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
AVODART 0,5 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL Kullanım Bilgileri
AVODART 0,5 MG 30 YUMUŞAK KAPSÜL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
AVODART 5 alfa-redüktaz enzim inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir ve iyi huylu
prostat büyümesi olan erkeklerde kullanılır.
AVODART, bir yüzünde GX CE2 kodu bulunan, sarı, opak, oblong yumuşak jelatin
kapsüllerdir. 30 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
Prostat büyüdükçe idrar çıkışında rahatsızlık ve sık tuvalete gitme gibi idrar yolları sorunları
oluşabilir. Aynı zamanda idrar akışının daha yavaş ve daha az güçlü olmasına neden olabilir.
Tedavi edilmediğinde, idrar akışınızın tamamen bloke olması riski vardır (akut üriner
retansiyon) . Bu durum acil olarak tıbbi tedavi gerektirir. Bazı durumlarda prostat bezini almak
veya boyutlarını küçültmek için ameliyat gerekebilir. AVODART dihidrotestosteron üretimini
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç
duyabilirsiniz.
Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu
ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
2
azaltır, bu da prostatı küçültmeye ve semptomları gidermeye yardımcı olur. Bu durum akut
üriner retansiyon riskini ve ameliyat olasılığını azaltır.
AVODART aynı zamanda tamsulosin (büyümüş prostat semptomlarının tedavisinde kullanılır)
adında başka bir ilaçla birlikte de kullanılabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Karaciğer hastalığınız varsa AVODART’ın sizin için uygun olup olmadığını doktorunuzla
gözden geçirin. AVODART kullanırken fazladan sağlık kontrolleri yaptırmanıza gerek olabilir. - Kadın, çocuk ve ergenler sızdıran AVODART kapsülleri ellememelidir. Çünkü aktif içerik
deriden emilebilir. Cildinizle herhangi bir temas olursa etkilenen bölge hemen su ve sabunla
yıkanmalıdır. - Cinsel ilişkisi sırasında kondom kullanınız. Dutasterid bu ilacı kullanan erkeklerin
sperminde tespit edilmiştir. Partneriniz hamileyse veya hamile olduğunu düşünüyorsanız,
dutasterid bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebildiğinden, sperminizin partnerinize temas
etmesinden kaçınmalısınız. Dutasterid’in sperm sayısı, sperm hacmi ve sperm motilitesini
düşürdüğü gösterilmiştir. Bu üreme yeteneğinizi azaltabilir. - AVODART memelerde büyüme ve hassasiyete neden olabilir. Eğer bu durum sorun haline
gelirse veya memede kitle veya meme başında akıntı olursa, bunlar meme kanseri gibi ciddi bir
durumun belirtileri olabileceğinden söz konusu değişikliklere dair doktorunuzla görüşün. - Prostat kanseri riski yüksek erkeklerle yapılan klinik bir çalışmada, AVODART kullanan
erkeklerde prostat kanserinin ciddi bir türünün görülme sıklığı AVODART kullanmayan
erkeklerdekine göre daha fazla bulunmuştur. AVODART’ın bu prostat kanseri türü üzerindeki
etkisi bilinmemektedir. - Kanınızdaki PSA (prostata özgü antijen) adlı maddenin miktarının ölçülmesi için bir kan
testi doktorunuzun prostat kanseri dahil olmak üzere prostat hastalığınız olup olmadığını
anlamasına yardımcı olabilir. Kanınızda normal miktarın üzerinde PSA bulunması, prostat kanseri
riskinizin yüksek olduğu anlamına gelebilir. - Dutasterid ile tedavi gören erkekler, tedavilerinin sona ermesinden en az 6 ay sonrasına
kadar kan bağışında bulunmamalıdırlar. Bu 6 aylık erteleme süresinin amacı kan nakline bağlı
olarak hamile bir kadının dutasteride maruziyetini önlemektir. - AVODART kullanan erkekler, tedaviye başladıktan sonra ve ardından düzenli olarak PSA
ölçümlerini yaptırmalıdır. AVODART kullanmanız, kanınızdaki PSA miktarını azaltacaktır. PSA
düzeyiniz düşük olsa da, prostat kanseri için hala risk altında olabilirsiniz. Doktorunuz prostat
kanserini tespit etmeye yardımcı olmak üzere, her seferinde test bulgularınızı karşılaştırarak
PSA’yı kullanmaya devam edebilir. - İlacınızı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmanız önemlidir. İlacı düzenli olarak
almamanız, doktorunuzun PSA değerinizi izleyerek vardığı sonuçları karıştırabilir.
Eğer AVODART kullanımı hakkında herhangi bir sorunuz olursa doktorunuz veya eczacınıza
danışın.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışın.
AVODART’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
AVODART aç veya tok karnına alınabilir
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile olan (veya hamile olma olasılığı olan) kadınlar sızan kapsülleri ellememelidirler.
Dutasterid deriden emilir ve bir erkek bebeğin normal gelişimini etkileyebilir. Bu hamileliğin ilk
16 haftasına özgü bir risktir.
Cinsel ilişki esnasında kondom kullanınız. AVODART kullanan erkeklerin spermlerinde
dutasteride rastlanmıştır. Eğer partneriniz hamileyse veya hamile olma olasılığı varsa, dutasterid
bir erkek bebeğin normal gelişimin etkileyebileceğinden, partnerinizin sperminize maruziyetinden
kaçınınız.
Eğer hamile bir kadın AVODART kapsül içeriğiyle temas ettiyse doktorunuza danışınız.
Erkek verimliliği
AVODART’ın sperm miktarını, hacmini ve hareketliliğini düşürdüğü görülmüştür. Ancak erkek
verimliliğinin AVODART tarafından etkilendiği kesin değildir.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Kapsülleri nasıl ve ne kadar süre almanız gerektiği
ile ilgili şüpheleriniz varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Genel doz günde bir kez aç veya tok karnına ağızdan alınan bir AVODART kapsüldür (0,5 mg).
Kapsüller bütün olarak yutulmalı ve çiğnenmemeli ve açılmamalıdır.
AVODART uzun süreli bir tedavidir. Bazı erkekler semptomlarında erken dönemde bir düzelme
fark eder. Bununla birlikte diğer erkeklerin, etki göstermeye başlamadan önce AVODART’ı 6 ay
veya daha uzun bir süre alması gerekebilir. Doktorunuz size söylediği sürece AVODART’ı almaya
devam ediniz.
Uygulama yolu ve metodu:
AVODART kapsülleri bir miktar su ile birlikte yutun. Kapsülleri açmayın veya çiğnemeyin.
Kapsüllerin içeriği ile temas ağzınızda ve boğazınızda acıya neden olabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı: Özel bir kullanıma gerek yoktur. Yukarıda bahsedilen dozlarda
kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
5
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda, dutasterid kullanılmamalıdır.
Eğer AVODART’ın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla AVODART kullandıysanız:
Eğer çok fazla AVODART kapsül aldıysanız, doktorunuza ne yapmanız gerektiğini sorunuz veya
en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Hangi ilacı aldığınızı anlamaları için ilacın
ambalajını da yanınızda götürünüz.
Eğer AVODART’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
AVODART’ı kullanmayı unutursanız
Eğer bir kapsül almayı unuttuysanız endişelenmeyiniz, bir sonraki dozu normalde olduğu gibi
alınız ve ilacınızı önceki gibi almaya devam ediniz. Unuttuğunuz dozları telafi etmek için fazladan
kapsül almayınız.
AVODART ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
AVODART’ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Doktorunuz söylemediği sürece
AVODART almayı bırakmayınız. Bir etki fark etmeniz için 6 ay veya daha fazla bir süre
gerekebilir.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi AVODART’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa AVODART'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Alerjik reaksiyonlar: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Belirtileri aşağıdaki gibidir:
Deri döküntüleri (kaşıntılı olabilir),
Kabarık ve kaşıntılı döküntü (kurdeşen)
Göz kapakları, yüz, dudaklar, kollar veya bacaklarda şişme (anjiyoödem)
Kolaps (çökme)
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür . Eğer bu belirtilerden herhangi biri sizde
olursa hemen doktorunuzla iletişime geçin. AVODART almayı bırakın.
Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları;
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
6
Yaygın :
Ereksiyon olamama veya devam edememe (iktidarsızlık)*,
Cinsel istekte azalma*
Cinsel ilişki sırasında salınan semen miktarında azalma gibi boşalmada zorluk*
Meme büyümesi veya hassasiyeti (jinekomasti)
Tamsulosin ile birlikte alındığında sersemlik
*
Bu durum Avodart almayı bıraktıktan sonra da devam edebilir.
Yaygın olmayan:
Kalp yetmezliği (kalp, kanı vücuda pompalamakta daha etkisiz hale gelir. Nefes darlığı,
aşırı yorgunluk ve ayak bileklerinizde ve bacaklarınıza şişme gibi semptomlar
yaşayabilirsiniz)
Kelleşme (özellikle vücut tüylerinin dökülmesi) veya kıllanma
Bilinmiyor:
Depresyon (ruhsal çöküntü)
Testislerde ağrı ve şişme
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)‘ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Rapor/koşul sağlandığında tüm hekimlerce reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
Üroloji uzman hekimince veya bu uzman hekimin düzenlediği 6 ay süreli uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilebilir. Finasterid, dutasterid (tamsulosin kombinasyonları dahil) etken maddeli ilaçların kombine kullanılması halinde Kurumca bedelleri karşılanmaz.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 06.05.2021
- Resmî kural
- EK-4/E T2 No 4 (Değişik: RG-28/04/2021-31468/ 27-b md. Yürürlük:06/05/2021)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme