İlaç Bilgi Sayfası
BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699832080018
- ATC kodu
- R06AX29
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- MENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Alerji İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) Kullanım Bilgileri
BILAXTEN 10 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET (20 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BİLAXTEN, antihistaminik bir etkin madde olan bilastin içerir.
BİLAXTEN, saman nezlesi (hapşırma, kaşıntı, burun akıntısı ve tıkanıklığı ile gözlerde kızarma ve sulanma) ve alerjik rinitin diğer formlarının tedavisinde kullanılır. Ayrıca kaşıntılı deri döküntülerinin (kurdeşen veya ürtiker) tedavisinde de kullanılabilir.
BİLAXTEN 10 mg ağızda dağılan tablet, vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda endikedir.
BİLAXTEN 10 mg, ağızda dağılan tablet formundadır.
BİLAXTEN, her biri 10 ağızda dağılan tablet bulunan blisterlerde, toplam 20 ağızda dağılan tablet içeren karton kutularda sunulmaktadır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Çocuğunuzun orta ya da şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliği varsa, kanda düşük potasyum, magnezyum, kalsiyum düzeyleri varsa, çocuğunuzda kalp ritmi sorunları varsa veya geçmişte olduysa veya kalp atış hızı çok düşükse, çocuğunuz kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alıyorsa, çocuğunuzda bazı kalp hastalığı türlerinde ortaya çıkabilen belirli bir anormal kalp atışı düzeni (Elektrokardiyogramda QTc aralığının uzaması olarak bilinir) varsa veya çocuğunuz başka ilaçlar alıyorsa, BİLAXTEN kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz (bkz. “Diğer ilaçlar birlikte kullanımı”).
Yeterli veri bulunmadığından 2 yaşın altındaki veya vücut ağırlığı 15 kg'ın altında olan çocuklara bu ilacı vermeyiniz.
BİLAXTEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
BİLAXTEN’in etkisinin azalmasına neden olacağından ötürü, yiyecekler veya greyfurt suyu veya diğer meyve suları ile birlikte alınmamalıdır. Bunu engellemek için:
- Çocuğunuz ağızda dağılan tableti kullandıktan sonra yiyecek veya meyve suyu tüketmek için bir saat bekleyebilir veya,
- Yiyecek ya da meyve suyu tüketiminden iki saat sonra tableti çocuğunuza veriniz. Yetişkinlerde önerilen dozda (20 mg) bilastin, alkolün neden olduğu sersemlik hissini arttırmamaktadır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Bu ilaç, vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2 ila 11 yaş arasındaki çocuklarda kullanım içindir. Bununla birlikte, bu ilacın güvenli kullanımı ile ilgili olarak aşağıdaki bilgilere dikkat edilmelidir.
BİLAXTEN’in hamile kadınlarda kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır veya sınırlı miktarda klinik veri bulunmaktadır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
BİLAXTEN’in emzirme sırasında kullanımıyla ilgili klinik veri bulunmamaktadır veya sınırlı
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilacı kullanırken her zaman doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu
Çocuklarda kullanımı
Vücut ağırlığı en az 15 kg olan 2-11 yaş arası çocuklarda önerilen doz, alerjik rinokonjunktivit ve ürtiker semptomlarının hafifletilmesi için günde bir kez 10 mg BİLAXTEN’dir (1 adet ağızda dağılan tablet).
Yeterli veri bulunmadığından, vücut ağırlığı 15 kg'ın altında olan veya 2 yaşından küçük çocukların kullanımına uygun değildir.
12 yaş ve üzerindeki ergenler ve yaşlılar dahil yetişkinler için önerilen doz günde bir kez 20 mg bilastindir. Bu hasta popülasyonu için daha uygun bir dozaj formu – tablet – mevcuttur, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Ağızda dağılan tablet ağızdan kullanım içindir.
- Ağızda dağılan tableti çocuğunuzun ağzına yerleştiriniz. Tablet tükürükte hızla dağılır ve daha sonra kolayca yutulabilir.
- Alternatif olarak ağızda dağılan tableti çocuğunuza vermeden önce bir çay kaşığı su içinde dağıtabilirsiniz. 6 yaş altı çocuklarda yabancı madde soluma riski daha yüksek olduğundan bu özellikle önerilmektedir. Kaşıkta tortu kalmamasına dikkat edilmelidir.
- Dağılım için sadece su kullanmalısınız, greyfurt suyu veya başka meyve suları kullanmayınız.
- Ağızda dağılan tableti çocuğunuz herhangi bir yiyecek veya meyve suyu tüketmeden bir saat önce veya tükettikten iki saat sonra vermelisiniz.
Tedavi süresi çocuğunuzun altta yatan hastalığına bağlı olduğundan, çocuğunuzun BİLAXTEN tedavisini ne kadar süreyle kullanacağını doktorunuz belirleyecektir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek yetmezliği izlenen hastalarla ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.
Karaciğer yetmezliği olan hastalarla ilgili klinik deneyim bulunmamaktadır.
Eğer BİLAXTEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BİLAXTEN kullandıysanız
Çocuğunuz veya bir başkası BİLAXTEN’in kullanılması gerekenden fazlasını kullanmışsa bir doktor veya eczacı ile konuşunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvruunuz.
Lütfen bu ilaç kutusunu veya bu kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.
BİLAXTEN’i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Çocuğunuza günlük dozu zamanında vermeyi unutursanız, hatırladığınız anda aynı gün içinde veriniz. Ardından, bir sonraki dozu, doktorun önerdiği şekilde, ertesi gün olağan zamanında veriniz.
BİLAXTEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler BİLAXTEN ile tedavi durdurulduğunda genellikle herhangi bir yan etki olmayacaktır.
Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlarda olduğu gibi, bu ilaç yan etkilere sebep olabilir, ancak bu etkiler herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, BİLAXTEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çocuğunuza nefes almada güçlük, baş dönmesi, bayılma veya bilinç kaybı, yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme ve/veya ciltte şişme ve kızarıklık gibi alerjik reaksiyon belirtileri gösteriyorsa, ilacı kullanmayı bırakınız ve hemen acil tıbbi yardım alınız.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BİLAXTEN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmaya gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor Çocuklarda meydana gelebilecek diğer yan etkiler:
Yaygın:
- Alerjik konjunktivit (göz iritasyonu)
- Baş ağrısı
Yaygın olmayan:
- Göz iritasyonu
- Baş dönmesi
- Bilinç kaybı
- İshal
- Bulantı (mide bulantısı hissi)
- Dudak şişmesi
- Egzama
- Ürtiker (kurdeşen)
- Halsizlik
- Rinit (burun tahrişi)
- Karın ağrısı (karın/ üst karında ağrı)
Yetişkinlerde ve adolesanlarda meydana gelebilecek yan etkiler:
Yaygın:
- Baş ağrısı
- Sersemlik
Yaygın olmayan:
- Anormal EKG kalp sonuçları
- Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Yorgunluk
- İştah artışı
- Düzensiz kalp atışı
- Ağırlık artışı
- Bulantı ( midede rahatsızlık hissi)
- Anksiyete (kaygı bozukluğu)
- Burunda kuruluk veya rahatsızlık
- Göbekte ağrı
- İshal
- Gastrit (mide duvarının iltihabı)
- Vertigo (baş dönmesi veya sersemlik)
- Güçsüz hissetme
- Susama
- Dispne (nefes almada zorluk)
- Ağız kuruluğu
- Hazımsızlık
- Kaşıntı
- Uçuk (oral herpes)
- Ateş
- Tinnitus (kulak çınlaması)
- Uyuma güçlüğü
- Karaciğerin çalışmasıyla ilgili değişiklik gösteren kan testleri
- Kan yağlarında artış
- Kilo artışı
Sıklığı bilinmiyor :
- Çarpıntı (kalp atışının hissedilmesi)
- Taşikardi (hızlı kalp atışı)
- Kusma
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme