İlaç Bilgi Sayfası
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL
Vajinal formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699324340026
- ATC kodu
- G03CA04
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ITF İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Estriol
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kadın Doğum İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL Kullanım Bilgileri
BLISSEL 50 MIKROGRAM/G VAJINAL JEL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
BLİSS EL estriol içerir. Estriol , vücudunuz tarafından doğal olarak üretilen ve östrojen adı
verilen h ormona özdeş bir kadın hormonudur.
BLİSSEL, vajinal (lokal) Hormon Replasman Tedavisi (HRT) adı verilen bir ilaç grubuna
dahildir.
Vajinadaki kuruluk veya tah riş gibi menopoz semptomlarını hafifletmek için kullanılır. Tıbbi
terimlerle buna 'vajinal atrofi' denir. Vücudunuzdaki östrojen sev iyelerindeki düşüşten
kaynaklanır. Bu menopozdan sonra doğal olarak olur.
BLİSSEL, normalde kadınların yumurtalıklarında üretilen östrojenin yerini alarak çalışır.
Vajinanıza yerleştirilir, böylece hormon ihtiyaç duyulan yere salınır. Bu vajinadaki
ra hatsızlığı giderebilir.
BLİSSEL, 10 g’lık alüminyum tüp içerisinde renksiz, berrak ile yarı saydam arası vajinal jel
olarak sun ulmaktadır.
Bir karton kutuda 10 g vajinal jel içeren bir alüminyum tüp ile bir plastik kılıf içerisinde tek
kullanımlık , dolum işaretli 1 0 kanül ve bir adet tekrar kullanılabilir piston bulunmaktadır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ve eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz ve ya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı a lmadan önce doktorunuza ya
da eczacınıza danışın.
Hamileyseniz BLİSSEL kullanmamalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız .
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Bu ilacı her zaman tam olarak bu kullanma talima tında belirtildiği gibi ya da doktorunuzun
veya ecza cınızın size söylediği şekilde kullanın. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza
ya da eczacınıza danışın.
Tedavinin i lk 3 hafta sı için önerilen doz, tercihen yatmadan önce günde bir aplikatör
şeklindedir. Üç haftalık kullanımın ardından rahatsızlığınızın azalması beklenir ve doz
azaltılmalıdır. Haftada yalnızca iki kez tek doz uygulayabilirsiniz.
Aplikatörü jeli vajinanın içine yerleştirmek için kullanınız (yatma dan önce kullanmanız
önerilir)
Doktorunuz, belirtilerinizi gerekti ği kadar kısa bir süre de tedavi e tmek için en düşük dozu
reçete et meyi hedefleyecektir. Bu dozun çok güçlü olduğunu veya yeterince güçlü olmadığını
düşünüyorsanız doktorunuzla konuş un.
Uygulama yolu ve metodu:
Aşağıdaki talimatlar jelin nasıl kullanılacağını açıklamaktadır.
Aşağıdaki r esimde tüp ve aplikatörün (pis ton ve kanül) farklı kısımlarını görebilirsiniz.
1. Tüpün kapağını çıkarın, baş aşağı çevirin ve tüpün boyun kısmındaki mührü yı rtmak için
keskin ucu kullanın. Mühür kısmı yırtıks a bu ürünü kullanmayın.
2. Kanül ve pistonu çıkarın. Beyaz pistonu kanülün içine tamamen girecek şekilde yerleştirin.
Kanülü tüp boy nuna vidalayın.
3. Tüpü sıkarak aplikatörü dolum işaretine kadar jel ile doldurun. İşarete geldiğinizde piston
duracaktır.
4. Kanül ü tüpten tersine çevirerek ayırın ve tüp üzerindeki kapağı yerine koyun.
Tüp
Piston
Kanül
Dolum işareti
Kapak
5. Jeli uygulamak için sır üstü yapın, aplikatörün ucunu vajinanın iç kısmına kadar sokun ve
pistonu yavaş yavaş ve sonuna kadar bastırın.
6. Kullanımdan sonra,
10 g’lı k kutu – tek kullanımlık 10 kanül ve tekrar kullanılabilen b ir piston.
Pistonu kanülden çıkarın, kanülü atın ve bir sonraki kullanım için pistonu ılık ve temiz suyla
iyice yıkayın .
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
BLİSSEL çocuklarda kullanılmaz. Eğer çocuklarda kaza ile estriol içeren ürünler kullanılırsa
özel bir zararlı etki beklenmemektedir. Ancak bulantı görülebilir.
Yaşlılarda kullanımı:
BLİSSEL’in yaşlılarda kullanımıyla ilgili özel bir talimat bulunmamaktadır.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
BLİSSEL özel olarak karac iğer yetmezliği o lan hastalarda çalışılmamıştır. Karaciğer
yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
BLİSSEL özel olarak böbrek yetmez liği olan hastalarda çalışılmamıştır. Böbrek yetmezliği
olan hastalarda doz ayarlamasını gerektirecek veri bulunmamaktadır
Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer BL İSSEL’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla BLİSSEL kul landıysanız:
Herhangi bir zamanda çok fazla jel kullanılması veya yanlışlıkla yutulması dur umunda
kaygılanmaya gerek yoktur. Ancak tavsiye almak için dokt orunuza danışmalısınız. K endinizi
hasta hissedebilirsiniz veya hasta olabilirsiniz ve bazı kadınlarda birkaç gün sonra biraz
vajinal kanama olabilir.
BLİSSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
BLİSSEL kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız .
12 saatten daha fazla gecikmediyseniz, unuttuğunuz dozu hatırladığınızda uygulayın.
Eğer unuttuğunuz dozu uygulamakta 12 saatten daha fazla geciktiyseniz, bu dozu atlayın.
Bu i lacın kullanımı hakkında daha fazla sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışın.
BLİSSEL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca k ullanılmalıdır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, BLİSSEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, BLİSSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Aşağıdaki anji yoödem belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız hemen bir doktora
başvurunuz: Şişmiş yüz, dil ve/veya boğaz ve/veya yutma güçlüğü veya potansiyel olarak
solunum güçlüğü ile birlikte kurdeşen .
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BLİSSEL ' e karşı ciddi alerjiniz olabilir . Acil tıbbi
müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir .
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler a ş a ğı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ış t ı r:
Çok yayg ı n: 10 hastan ı n en az birinde görülebilir.
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
S eyrek: 1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle s ı kl ı k derecesi tahmin edilemiyor.
“BLİSSEL alma dan önce bilmeniz gerekenler” başlıklı bölümde listelenmiş durumlardan
herhangi biriyle (örn. vajinal kanama) karşılaştığınızda he men doktorunuzla görüşün.
Doktorunuz tedaviyi kesebilir ve size alternatif bir tedavi önerebilir.
Tedavinin başlangıcında lokal tahriş, sıcaklık artışı ya da kaşıntı görülebilir. Hastaların
çoğunda tedavi sürdürüldüğünde bu yan etkiler ortadan kalkar. Va jinal kanama olursa ya da
aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri süreklilik gösterir veya soruna yol açarsa doktorunuz la
görüşün:
Yaygın yan etkiler:
Vajina çevresinde ya da içind e kaşıntı, lokal tahriş
Y aygın olmayan y an etkiler:
Karnın alt bölümünde ağrı, ciltte tahriş, genital döküntü, baş ağrısı, kandidiyazis (vajinal
mantar)
Aşağıdaki hastalıklar, HRT kullanmayan kadınlara kıyasla kanda dolaşan HRT ilaçları
kullanan kadın la rda daha sık rapor edilmektedir. Bu riskler, BLİSSEL gibi vajinal olarak
uygulanan tedaviler için daha az geçerlidir:
- Bacak ya da akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz trombo embolizm)
- Yumurtal ık kanseri
- İnme
- 65 yaş üzerinde HRT başlanırsa , o lası bellek kaybı
Bu yan etkiler hakkında daha faz la bilgi almak için Bölüm 2 ’ye bakınız.
Diğer HRT’ler ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir: - Safra kesesi ra hatsızlığı
- Ç eşitli deri bozuklukları
- Özellikle yüzde veya boyunda “ hamilelik lekeleri” (kloazma) olarak bilinen
ciltte renk değişikliği
- A ğrılı kırmızımsı cilt nodülleri ( eritema nodozum)
- H edef tahtasına benzeyen şekilde kızarıklık veya yaralarla birlikte döküntü
(eritema multiforme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuz u veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kul lanmakta olduğunuz ilacın
güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
