İlaç Bilgi Sayfası
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- gadobutrol
- Barkod
- 8699844773090
- ATC kodu
- V08CA09
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 3.079,79 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
- BUTORAST , yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede toplardamar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir.
- 1 mL çözelti içerisinde 604,72 mg etkin madde (gadobutrol) içermektedir.
2
- BUTORAST, 15 mL çözelti içeren 1 5 mL’lik renksiz cam flakonda kullanıma sunulmuştur.
- BUTORAST , erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Emzirme
kullanıldığında bebek üzerinde hiçbir etki beklenmemektedir. Hayvan çalışmaları, gadobutrol uygulamasından sonra çok az miktarda etkin maddenin (gadobutrol) anne sütüne geçtiğini göstermektedir ve bebek, anne sütüyle çok az miktarda almaktadır. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. BUTORAST uygulamasından 24 saat sonra emzirmeye devam edilip edilmemesi yönündeki karar doktor ve emziren anne tarafından verilmelidir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Doktorunuz vücut ağırlığınıza ve MR görüntüleme ile incelenecek bölgeye göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. BUTORAST uygulamasının hemen ardından MR görüntüleme işlemi başlatılmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
BUTORAST damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz BUTORAST’ ı uygun şekilde uygulayacaktır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanımı
Zamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocuklarda önerilen doz tüm endikasyonlar için 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır (0,1 mL BUTORAST /kg vücut ağırlığına eş değer).
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri)
Klinik çalışmalarda yaşlı (65 yaş ve üzeri) ile daha genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ile genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tanınmamıştır. Doz ayarlamasının
6 gerekli olmadığı kararına varılmıştır. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Doktorunuz, böbrek fonksiyonlarının kontrol edilmesi için kan testi isteyebilir.
Özel kullanım durumları
K araciğer yetmezliği: Gadobutrol (etkin madde) vücuttan yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir biçimde atıldığından, doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek yetmezliği
Doktorunuz böbrek yetmezliğinin durumuna göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Ayrıca BUTORAST , enjeksiyon aralıkları 7 günden azsa tekrarlanmamalıdır. Eğer BUTORAST’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla BUTORAST kullandıysanız: BUTORAST kullanımında doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacaktır, kalp ve böbreklerinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir. Böbrek yetmezliği görülen hastalarda bir doz aşımı durumunda, BUTORAST hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. BUTORAST’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. BUTORAST’ ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. BUTORAST ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler BUTORAST yalnızca bir kez uygulanmaktadır. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BUTORAST’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu reaksiyonların çoğu BUTORAST uygulandıktan sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar. Nadir durumlarda BUTORAST aldıktan saatler ila birkaç gün sonra ortaya çıkan
7 gecikmiş alerji benzeri veya diğer türde yan etkiler gözlemlenmiştir. Eğer bu durum başınıza gelirse, derhal doktorunuza veya radyoloğunuza bildiriniz. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Aşağıdakilerden biri olursa BUTORAST’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir: - Aşırı duyarlılık/ alerjik (anafilaktoid) reaksiyonlar ab : (ör. ağır alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok) c , dolaşım kolapsı (şok) c , solunum durması ac , akciğer ödemi (pulmoner ödem) c , bronş boşluğunun daralması (bronkospazm) c , morarma (siyanoz) c , ağız ve boğazda şişlik (orofarenjeal ödem) c , gırtlakta şişlik (larenjeal ödem) c , düşük tansiyon (hipotansiyon), kan basıncında artış c , göğüs ağrısı c , döküntü (ürtiker), yüzde şişlik (ödem), mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (anjiyödem) c , gözde iltihap (konjonktivit) c , göz kapağında şişlik (ödem) c , ateş basması, aşırı terleme (hiperhidroz) c , öksürükc , hapşırma c , yanma hissi c , solukluk c ), nefes darlığı (dispne) Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BUTORAST’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Yaygın
- Baş ağrısı
- B ulantı Yaygın olmayan Alerji benzeri reaksiyonlar, ör., - Düşük kan basıncı - Kurdeşen
8 - Yüzde şişme (ödem) - Göz kapağında (ödem) şişme - Yüzde kızarma Aşağıda yer alan alerji benzeri reaksiyonların sıklığı bilinmemektedir: - Şiddetli alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok) - Aşırı kan basıncı düşüşü (şok) - Respiratuvar arrest (solunum durması) - Solunum sorunları (bronkospazm) - Dudaklarda morluk - Ağız ve boğazda şişme - Gırtlakta şişme - Kan basıncının artması - Göğüs ağrısı - Yüzde, boğazda, ağızda, dudaklarda ve/veya dilde şişme (anjiyoödem) - Konjunktivit (göz kapağında iltihaplanma) - Aşırı terleme - Öksürük - Hapşırma - Cilt ve ağız içinde yanma - Ciltte solgunluk
- Baş dönmesi
- Tat bozukluğu
- Uyuşma (parestezi)
- Nefes darlığı a (dispne)
- Kusma
- Kızarıklık (eritem)
- Kaşıntı (yaygın (jeneralize) kaşıntı dahil)
- Döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabarık ve çevresi sınırlı lezyonlar, kaşıntılı döküntü dahil (jeneralize maküler, papüler prüritik döküntü dahil))
- Çeşitli uygulama yeri reaksiyonları d (kızarıklık, ağrı, vb.)
- Sıcaklık hissi
9 Seyrek
- Bilinç kaybı a
- Havale (konvülsiyon)
- Koku alma bozukluğu (parozmi)
- Kalp hızında artış (taşikardi)
- Çarpıntı (palpitasyonlar)
- Ağızda kuruma
- Keyifsizlik
- Üşüme Bilinmiyor
- Kalp durması a
- Şiddetli akciğer hastalığı (akut solunum sıkıntısı sendromu) a
- Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem) a
- Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF - Nefrojenik Sistemik Fibroz) a Bu AİR (Advers İlaç Reaksiyonu) için hayatı tehdit edici ve/veya ölümcül sonuçlanan raporlar mevcuttur. b Klinik çalışmalarda saptanan aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar altında yer alan belirtilerin hiçbirinin sıklığı seyrek seviyesini aşmamıştır (döküntü dışında) c Yalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında saptanan aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor) d Uygulama yeri reaksiyonları (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: Enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışarı sızması (enjeksiyon yerinde ekstravazasyon), uygulama yerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerinde kızarıklık (enjeksiyon yerinde eritem) veya döküntü, uygulama yerinde ağrı, uygulama yerinde kan toplanması (enjeksiyon yerinde hematom). Alerji yatkınlığı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları diğerlerine kıyasla daha sık gelişir. Gadobutrol ile izole NSF olguları bildirilmiştir.
10 Gadobutrol uygulamasını takiben serum kreatinin değerinde yükselmeler dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda dalgalanmalar gözlemlenmiştir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI etken maddesi nedir?
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi gadobutrol şeklindedir.
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 3.079,79 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
BUTORAST 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri