İlaç Bilgi Sayfası
CARDOPAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CARDOPAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699536091303
- ATC kodu
- C09DA03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Kalp ve Tansiyon İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
CARDOPAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Kullanım Bilgileri
CARDOPAN PLUS 160 MG/12,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CARDOPAN PLUS , 28 ve 98 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajda takdim
ed ilmektedir.
Tabletler oblong , çentiksiz, pembe renklidir.
Her bir film kaplı tablet, 16 0 mg valsartan ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
CARDOPAN PLUS , yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı olan anjiyotensin
II reseptör blokörü ve idrar söktü rücü (diüretik) içerir. Vücutta bulunan doğal bir madde
olan anjiyotensin II kan damarlarının daralmasına ve böylece kan basıncının yükselmesine
neden olur. CARDOPAN PLUS içindeki valsartan anjiyotensin II’nin etkisini önler. Sonuç
olarak, kan damarları genişler ve kan basıncı düşürülür. Diüretikler, idrar atılımını artırarak
vücuttaki tuz ve su miktarını düşürür. Bu, uzun süreli kullanımda kan basıncını düşürmeye
ve kontrol altına almaya yardımcı olur.
CARDOPAN PLUS yüksek kan basıncının düşürülmesinde kullanılır. Yüksek kan basıncı
kalbin ve atardamarların iş yükünün artırır. Bu durum uzun süre devam ederse, beyin, kalp
ve böbrek damarlarını hasara uğratabilir ve inme, kalp yetmezliği ya da böbrek yetmezliği
ile sonuçlanabilir. Yüksek kan basıncı kalp krizi riskinin artırır. Kan basıncınızı normal
değerlere düşürmek bu hastalıkların gelişme riskini azaltır.
CARDOPAN PLUS’ın nasıl çalıştığı veya bu ilacın size neden reçete edildiği ile ilgili
sorularınız var ise, doktorunuza sorunuz.
2. CARDOPAN PLUS ’ı k ullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
CARDOPAN PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
- Valsartana, hidroklorotiyazide veya benzeri idrar söktürücülere (diüretiklere)
sülfonamidlere karşı ya da CARDOPAN PLUS’ın içerdiği yardımcı maddelerden
herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa (eğer hangisinin sizin için zararlı
olduğu konusunda emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz), - Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa ve karaciğer içindeki küçük safra kanalları harap
olmuşsa (biliyer siroz) ve bu durum safranın karaciğerde birikmesine yol açıyorsa
(kolestaz), - Şiddetli böbrek hastalığınız varsa
- Potasyum eksikliği (Refrakter hipokalemi), sodyum düşüklüğü (hiponatremi), kalsiyum
fazlalığı (hiperkalsemi) veya ürik asit yüksekliğiniz (semptomatik hiperürisemi) varsa, - Şeker hastalığınız veya böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa ve aliskiren içeren ka n
basıncını düşüren bir ilaçla tedavi ediliyorsanız, - Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Yapay böbrekle (diyaliz ile) tedavi görüyorsanız.
- Gut hastalığınız varsa.
CARDOPAN PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer: - Potasyum takviyeleri, potasyum tutucu ilaçlar, potasyum içeren yapay tuzlar veya
potasyum düzeylerini artıran örn. heparin gibi diğer ilaçlar kullanıyorsanız (doktorunuz
kanınızdaki potasyum miktarını düzenli olarak kontrol etme ihtiyacı duyabilir), - Kanınızdaki potasyum ya da magnezyum düzeyi düşükse, (kas güçsüzlüğü, kas
spazmları ve anormal kalp ritmi belirtileri ile birlikte veya bu belirtiler olmaksızın), - Kusma, ishal ya da yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık
yaşadıysanız, - Ciddi kalp hastalığınız varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz. Başlangıç dozu için
doktorunuzun talimatına dikkatlice uyunuz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı da
kontrol edebilir. - Bir ADE inhibitörü (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) veya
aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız, - Böbrek arter damarınızda daralma şikayetiniz varsa,
- Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,
- Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık. Bu
hastalık sizde varsa CARDOPAN PLUS kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız
varsa, - Karaciğer ya da böbrek hastalığınız varsa,
- Başka bir ilaç (ADE inhibitörleri dahil) alırken anjiyoödem adı verilen alerjik
reaksiyonun neden olduğu dil ve yüz şişmesi yaşadıysanız, doktorunuza söyleyiniz.
CARDOPAN PLUS alırken bu belirtiler ortaya çıkarsa, CARDOPAN PLUS'ı hemen
almayı bırakın ve bir daha asla almayın (bkz. Bölüm 4). - Ateş, cilt döküntüsü, eklem ağrısı (sistemik lupus eritematozus (SLE) hastalığının
belirtileri olabilir, SLE; otoimmün bir hastalık olarak isimlendirilir) yaşadıysanız . - Diyabetiniz (yüksek kan şekeri) varsa,
- Gut hastalığına sahipseniz
- Kanınızdaki ürik asit, kolesterol ya da trigliserit düzeyileri yüksekse,
- CARDOPAN PLUS ile aynı ilaç sınıfında (anjiyotensin II reseptör antagonistleri) olan,
kan basıncını düşüren diğer ilaçların kullanımıyla alerjik reaksiyon (yüzünüzde ve
boğazınızda olmak üzere şişlik yaşadıysanız) yaşadıysanız ya da alerjiniz veya
astımınız varsa, Bu durumda, CARDOPAN PLUS kullanmayı kesiniz ve hemen
doktorunuzu arayınız. Tekrar CARDOPAN PLUS kullanmamalısınız. - Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız. Bu belirtiler gözün vasküler tabakasında
sıvı birikimiyle alakalı (koroidal efüzyon) veya göz için basıncının artmasıyla alakalı
bir belirti olabilir ve CARDOPAN PLUS alımını takiben saatler veya haftalar içinde
ortaya çıkabilir. Bu durum, tedavi edilmediği takdirde, kalıcı görme bozukluğuna yol
açabilir . - CARDOPAN PLUS , derinizin güneşe karşı hassasiyetini artırabilir.
- Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (ya da hamile kalabileceğinizi) bunu doktorunuza
söyleyiniz. CARDOPAN PLUS , hamileliğin erken dönemlerinde önerilmemektedir.
Eğer 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz CARDOPAN PLUS kullanmayınız
çünkü eğer bu dönemde kullanırsanız bebeğinize ciddi zararlar verebilir (bkz.
Hamilelik bölümü). - Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu ortaya
çıktıysa. Hidroklorotiyazid ile tedavinin özellikle yüksek dozlarda uzun süreli
kullanımı, bazı cilt ve dudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini
artırabilir. CARDOPAN PLUS kullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına
maruziyetten koruyun. - Geçmişte hidroklorotiyazid alımını takiben solunum veya akciğer sorunları
(akciğerlerde iltihaplanma veya sıvı toplanması dahil) yaşadıysanız. CARDOPAN
PLUS’ı aldıktan sonra herhangi bir şiddetli nefes darlığı veya nefes almada zorluk
yaşarsanız derhal tıbbi yardım isteyiniz. - Kan basıncının tedavi edilmesi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
o Özellikle diyabetle ilişkili böbrek problemleriniz varsa ADE inhibitörleri (örneğin
enalapril, lizinopril, Ramipril).
o Aliskiren
Doktorunuz düzenli aralıklarla böbrek fonksiyonunuzu, kan basıncınızı ve kanınızdaki
elektrolitlerin (örn., potasyum) miktarını kontrol edebilir.
CARDOPAN PLUS ’ı sadece tıbbi bir muayeneden sonra kullanabilirsiniz. CARDOPAN
PLUS , tüm hastalar için uygun olmayabilir. Doktorunuzun talimatlarını dikkatlice izleyiniz.
Doktorunuzun talimatları bu kullanma talimatı içindeki genel bilgiden farklı olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın ız .
CARDOPAN PLUS ’ı n yiyecek ve içecek ile kullanılması
CARDOPAN PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.
Doktorunuz izin verinceye kadar alkol kullanmayın. Alkol, kan basıncınızın daha fazla
düşmesine ve/veya başınızın dönmesine veya bayılmanıza neden olabilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamiley seniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız CARDOPAN PLUS kullanmayın ız .
Benzer ilaçlar ın kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi has ar ile ilişkilendiril ebilir . Bu
nedenle, hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal
doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında CARDOPAN PLUS
kullanmanın potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de CARDOPAN PLUS kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız
doktorunuz tarafından önerilmedikçe CA RDOPAN PLUS kullanımından sakınınız .
Araç ve makin e kullanımı
Araç, alet veya makine kullanmadan önce veya konsantrasyon gerektiren diğer faaliyetleri
gerçekleştirmeden önce CARDOPAN PLUS ’ın sizi nasıl etkilediğini bildiğinizden emin
olunuz. Yüksek kan basıncını tedavi etmek için kullanılan diğer birçok ilaç gibi,
CARDOPAN PLUS ’da zaman zaman baş dönmesine neden olabilir ve konsantre olma
yeteneğini etkileyebilir.
CARDOPAN PLUS ’ ı n içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli
bilgiler
Tabletle r laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı
şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce
doktorunuzla temasa geçiniz.
CARDOPAN PLUS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız
yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ya da bazı durumlarda
ilaçlardan birisini bırakmanız gerekebilir: - Lityum (bazı depresyon tiplerini tedavi etmekte kullanılan bir ilaç),
- Kanınızdaki potasyum miktarını arttırabilecek ilaçlar veya maddeler. Potasyum
takviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu idrar söktürücüler
heparin (doktorunuz kanınızdaki potasyum miktarını periyodik olarak kontrol edebilir.) - Diüretikler (idrar söktürücüler), kortikosteroidler (kortizal benzeri ilaçlar), laksatifler
(kabızlık giderici ilaçlar) , karbenolokson, amfoterisin ya da penisilin G gibi
kanınızdaki potasyum miktarını azaltabilen ila çlar, - Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), nakil reddine karşı koruma için kullanılan bir ilaç
(siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan bir
antiretroviral ilaç (ritonavir). Bu ilaçlar CARDOPAN PLUS’ın etkisini artırabilir. - Antiaritmikler (kalp problemlerini tedavi etmekte kullanılan ilaçlar) ve bazı
antipsikotikler (ruhsal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi ilaçlar, düzensiz
kalp atışına neden olabilirler. - Antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler (karbamazepin) gibi kanınızdaki
sodyum miktarını azaltabilen ilaçlar, - Allopurinol , probenesid, sülfinpirazon gibi gut tedavisi için kullanılan ilaçlar,
- Vitamin D ve kalsiyum tuzları,
- Diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (metformin gibi oral ajanlar ya
da insülinler), - Kan basıncını düşüren diğer ilaçlar (metildopa dahil), özellikle ADE inhibitörleri veya
aliskiren, (bu ilaçların birlikte kullanılması mutlaka gerekli görülürse sadece uzman
gözetimi altında yapılmalı ve böbrek fonksiyonu, elektrolitler ve kan basıncı yakından
sık sık takip edilmelidir. Diyabetik nefropati adı verilen uzun süreli şeker hastalığı
sonucunda ortaya çıkmış bir böbrek rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri ve
anjiyotensin II reseptör blokerleri birlikte kullanılmamalıdır.), - Noradrenalin ya da adrenalin gibi kan basıncını artıran ilaçlar,
- Digoksin ya da diğer dijitalis glikozidleri (kalp problemlerini tedavi etmede kullanılan
ilaçlar), - Diazoksid ya da beta blokörler gibi kandaki şeker düzeyini artırabilecek ilaçlar,
- Metotreksat ya da siklofosfamid gibi sitotoksik ilaçlar (kanser tedavisi için kullanılır),
- Selektif siklooksijenaz inhibitörleri (Cox - 2 inhibitörler) dahil steroid yapıda olmayan
iltihap giderici ilaçlar (NSAİİ’ler) gibi ağrı kesiciler, - Kas gevşetici ilaçlar (örn. tübakürarin),
- Antikolinerjik ajanlar (mide - barsak sistemi krampları, idrar kesesi spazmı, astım, taşıt
tutması, kas spazmı, Parkinson hastalığı ve anesteziye yardımcı ilaçlar gibi çeşitli
hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar), - Amantadin (Parkinson hastalığının tedavisinde ve ayrıca virüslerin sebep olduğu
hastalıkları tedavi etmede ya da önlemede kullanılan bir ilaç), - Kolestiramin ve kolestipol (özellikle kanda yüksek düzeydeki lipidlerin tedavisinde
kullanılan reçineler), - Siklosporin (organ reddini önlemek için organ naklinde kullanılan bir ilaç),
- Alkol, uyku ilaçları ve anestezikler (hastaların ameliyata ya da diğer işlemlere alınması
için kullanılan ilaçlar), - İyot kontrast maddeleri (görüntüleme yöntemi için kullanılan ajanlar),
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son
zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi
veriniz.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamiley seniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız CARDOPAN PLUS kullanmayın ız.
Benzer ilaçlar ın kullanılması henüz doğmamış çocuğa ciddi hasar ile ilişkilendiril ebilir. Bu nedenle, hamile olma olasılığınız varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz hamilelik sırasında CARDOPAN PLUS kullanmanın potansiyel risklerini size anlatacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme dönemi süresince de CARDOPAN PLUS kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız
doktorunuz tarafından önerilmedikçe CARDOPAN PLUS kullanımından sakınınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Sık sık yüksek kan basıncı olan hastalar, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler.
Birçok kişi, bu durumda kendini normal hissedebilir. Bu durum sizin ilacınızı tam
olarak doktorunuzun ve eczacınızın söylediği şekilde almanızı ve kendinizi iyi
hissetseniz bile doktorunuz ile randevularınıza devam etmenizi daha önemli kılar. - Doktorunuzun açıklamalarını dikkatle uygulayınız.
- Önerilen dozu aşmayınız.
- CARDOPAN PLUS’ı ne kadar ve ne sıklıkta kullanılacağınızı doktorunuz size
söyleyecektir. Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha
düşük doz önerebilir . - CARDOPAN PLUS için normal günlük doz bir tablettir. Doktorunuzla konuşmadan
dozu değiştirmeyiniz ya da tedaviye son vermeyiniz. CARDOPAN PLUS’ı her gün
aynı saatte almak, ilacı almayı hatırlamanıza yardımcı olacaktır. - İlacın istenen şekilde etki ettiğinden emin olmak için, düzenli kontrollerde durumunuzu
kontrol etmek doktorunuz için önemlidir.
Uygulama yolu ve metodu:
CARDOPAN PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir .
İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir.
CARDOPAN PLUS aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile
yutunuz.
Değişik yaş grupları :
Çocukl ar da kullanımı (18 yaş altı) :
CARDOPAN PLUS ’ın çocuklarda kullanımına dair deneyim bulunmamaktadır.
CARDOPAN PLUS’ın 18 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ya da üzeri) :
65 yaş ya da üzerindeki kişiler de CARDOPAN PLUS kullanabilir.
Ö zel kullanım durumları :
Böbrek yetmezliği:
Hafif - orta şiddetteki böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanılmalıdır.
Karaci ğ er yetmezliği:
Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğiniz varsa dikkatle kullanınız.
Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz söylediği sürece CARDOPAN PLUS kullanmaya devam edin. CARDOPAN
PLUS’ı ne süreyle kullanmanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya
eczacınıza danışınız.
Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CARDOPAN PLUS tedavisini durdurmak hastalığınızın
daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Eğer CARDOPAN PLUS ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
K ullanmanız gerekenden daha fazla CARDOPAN PLUS k ullandıysanız :
Eğer baş dönmesi ve/veya bayılma, normalin dışında yorgunluk ya da güçsüzlük, kas
krampları veya düzensiz kalp atışları yaşarsanız derhal doktorunuza söyleyiniz.
CARDOPAN PLUS ’da n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
CARDOPAN PLUS ’ ı kullanmayı unutursanız :
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu
her zamanki saatinde alınız.
Eğer ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde sonraki dozun saati yaklaşmış ise,
unuttuğunuz dozu atlayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
CARDOPAN PLUS ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler:
CARDOPAN PLUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir.
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe , tedaviyi kesmeyiniz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi , CARDOPAN PLUS ’ ı kullanan hastalarda da herkeste olmamakla birlikte
yan etkiler ortaya çıkabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CARDOPAN PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:
Aşağıdaki gibi anjiyoödem semptomları yaşarsanız derhal doktorunuza görünmelisiniz:
- Yüzde , dilde veya yutakta şişme
- Yutma güçlüğü
- Kurdeşen ve nefes almada zorluk
- Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda kabarcıklanma, deride soyulma, ateşe
neden olan ciddi cilt hastalığı (toksik epidermal nekroliz) - Göz içi basıncın yükselmesi nedeniyle görme kaybı ya da gözde ağrı (gözün vasküler
tabakasında sıvı birikimi (koroidal efüzyon) veya akut dar açılı glokom) - Ateş, boğaz ağrısı, daha sık enfeksiyonlar (agranülositoz)
- Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bu yan etkiler çok seyrektir veya sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın
olmayan
: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı
bilinmeyen
: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yaygın olmayan: - Susama, ağız ve dil kuruluğu, idrar çıkışında azalma, koyu renk idrar, kuru ve sıcak
deri (dehidratasyon belirtisi olabilir) - Karıncalanma ya da hissizlik
- Görme bozuklukları
- Yorgunluk
- Öksürük
- Kas ağrısı
- Kulak çınlaması
- Düşük tansiyon (hipotansiyon)
- Sersemlik
Çok seyrek: - Baş dönmesi
- İshal (diyare)
- Eklem ağrısı
Bilinmiyor: - Nefes darlığı
- İdrar çıkışında önemli derecede azalma
- Kas güçsüzlüğü, kas spazmı, anormal kalp ritmi (kanda potasyum düzeyi azalmasının
semptomu olabilir) - Yorgunluk, zihin karışıklığı (konfüzyon), kas titremesi, havale (konvülziyonlar) ( kanda
sodyum düzeyinin azalmasının hiponatremi semptomu olabilir) - Anormal böbrek fonksiyon testi sonucu (serum ürik asit ya da kreatinin ya da kanda üre
nitrojeni artışı semptomu olabilir) - Anormal karaciğer fonksiyon testi sonucu (serum bilirubin artışı semptomu olabilir)
- Senkop (bayılma)
- Kanda düşük beyaz hücre düzeyi (ateş, cilt enfeksiyonları, boğaz ağrısı veya
enfeksiyonlara bağlı ağız ülserleri, halsizlik belirtileriyle birlikte) - Kanda artmış bilirubin düzeyi (ağır vakalarda cilt ve gözlerin sararmasına neden
olabilir) - Kanda artmış ürik asit düzeyi (ağır vakalarda gutu tetikleyebilir)
CARDOPAN PLUS ile gözlenmemekle birlikte aşağıdaki muhtemelen ciddi istenmeyen
etkiler tek başına valsartan ya da hidroklorotiyazid içeren diğer ilaçlarla bildirilmiştir.
Valsartan
Yaygın olmayan: - Karın ağrısı
- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi dönme duygusu (vertigo)
Bilinmiyor: - Kanda hemoglobin ve kırmızı kan hücresi azalması (şiddetli olgularda anemiye yol
açabilir) - Döküntü, kaşıntı ile birlikte ateş, eklem ağrısı, kas ağrısı, lenf nodüllerinde şişlik
ve/veya grip benzeri semptomlar - Kas spazmları, anormal kalp ritmi (serum potasyum düzeyi artışı)
- Düşük kan trombosit seviyesi (bazen olağandışı kanama veya morarma ile)
- Kanda yüksek potasyum seviyesi (bazen kas spazmları, anormal kalp ritmi ile birlikte)
- Karaciğer enzimleri değerlerinde yükselme,
- Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüz, dudak, dil ya da boğazda şişlik, nefes ve yutma
güçlüğü (anjiyoödem) ile birlikte alerjik reaksiyonlar - Deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi)
- Esas olarak yüz ve boğazda şişme, döküntü, kurdeşen (kaşıntı)
- B öbrek yetmezliği
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (ağır vakalarda yorgunluk, kafa
karışıklığı, kas seğirmesi ve/veya kasılmaları tetikleyebilir)
Çalışma ilacıyla nedensel ilişkisinden bağımsız olarak hipertansif hastalarda klinik
çalışmalar sırasında aşağıdaki olaylar gözlenmiştir: E klem ağrısı, dermansızlık, sırt ağrısı,
ishal, baş dönmesi, baş ağrısı, uykusuzluk, libido azalması, mide bulantısı, ödem, farenjit,
rinit, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, viral enfeksiyonlar.
Hidroklorotiyazid
Çok yaygın: - Kanda lipid (yağ) düzeyi artışı
- Kanda potasyum düzeyi azalması
Yaygın: - Kanda magnezyum düzeyi azalması (hipomagnezemi), kanda ürik asit düzeyi artışı
(hiperürisemi) - Baş dönmesi, ayakta dururken baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
- İştah azalması, hafif bulantı, kusma,
- Kaşıntılı ya da diğer döküntü tipleri (ürtiker)
- Ereksiyon sağlanamaması ya da sürdürülememesi (empotans)
- Kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hiponatremi).
Seyrek: - Cildin şişmesi ve kabarması (güneşe karşı artan hassasiyet nedeniyle)
- Kanda yüksek kalsiyum düzeyi
- Kan ve idrarda şeker düzeyi artışı (hiperglisemi, glikozüri),
- Diyabetik metabolik durumun kötüleşmesi
- Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozukluğu, depresyon, karıncalanma ya da hissizlik
(parestezi), - Görme bozukluğu,
- Şiddetli ve sürekli kusma, ishal, düzensiz kalp atımı (aritmi belirtisi olabilir)
- Karında rahatsızlık, kabızlık ya da ishal , sarı cilt ve gözlerle birlikte görülebilen
karaciğer bozuklukları - Düşük kan trombosit düzeyi (bazen derinin altında kanama veya morarma ile birlikte)
- Derinin güneşe karşı duyarlılığında artış (fotosensitivite),
- Göz ve deride sararma (kolestaz ya da sarılık),
Çok seyrek: - A teş, boğaz ağrısı ya da ağızda ülser (lökopeni belirtisi olabilir), soluk deri, yorgunluk,
nefes darlığı, koyu renk idrar (hemolitik anemi belirtisi olabilir), - Deri döküntüsü , nefes darlığı , yutma güçlüğü, kaşıntı, kurdeşen, baş dönmesi
(hipersensitivite reaksiyonu belirtisi olabilir) - Konfüzyon, yorgunluk, kas titremesi ve spazmı, hızlı soluk alma (hipokloremik alkaloz
belirtisi olabilir), - Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit belirtisi olabilir)
- Döküntü, mor - kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı (nekrotizan vaskülit belirtisi olabilir),yüzde
döküntü, eklem ağrısı, kas bozukluğu, ateş (Sistemik Lupus Eritematozus belirtisi
olabilir), - Ateş, öksürük, hırıltılı solunum, nefes darlığı ile birlikte nefes almada zorluk (pnömoni
ve pulmoner ödem dahil olmak üzere solunum sıkıntısı) - Akut solunum sıkıntısı (belirtiler arasında şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin
karışıklığı bulunmaktadır).
Bilinmiyor: - Halsizlik, morarma ve sık enfeksiyonlar (aplastik anemi)
- Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz ya da ağızda kabarcıklanma , deride soyulma,
ateş , eritema multiforme belirtileri olabilir) - Kas spazmı
- İdrar çıkışında önemli düzeyde azalma (böbrek bozukluğu/yetmezliği belirtisi),
- Ateş (pireksi), güçsüzlük (asteni)
- Deri ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
5. CARDOPAN PLUS ’ı n s aklanması
CARDOPAN PLUS ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında
saklayınız.
25 C ’nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
A mbalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARDOPAN PLUS ’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARDOPAN PLUS ’ı
kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik
ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri : Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı ………… tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme
