İlaç Bilgi Sayfası
CEFDIA 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
CEFDIA 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699680090450
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Sefiksim trihidrat
Resmî Kullanma Talimatı
CEFDIA 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
CEFDIA 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
CEFD İA, beyaz renkli, çentikli, oblong film kaplı tabletlerdir.
Her ambalajda 10 adet çentikli film tablet içeren PVC/Al blister ambalajlarda piyasaya
sunulmaktadır.
CEFDİA , sefiksim adlı bir ilacın etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak
bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir.
CEFDİA , bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. CEFDİA’nın
kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
- Akut otitis media (O rta kulak iltihabı)
- Akut sinüzit (S inüslerin iltihabı)
- Akut tonsillofarenjit veya farenjit (B ademcik veya boğaz iltihabı)
- Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi (A kciğerlere hava taşıyan bronşların
iltihabı) - Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlar ı (M esane ve idrar yolları iltihabı ),
- Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlar ( Gonokok adlı bakterilere bağlı gelişen
idrar yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu )
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Eğer daha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş iseniz
- Eğer böbrek yetmezliği sorununuz varsa
Bu uyar ılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek
olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır.
CEFDİA’ n ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
CEFDİA’yı besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınız .
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Gebe iseniz ya da gebelik planlıyorsanı z doktorunuza mutlaka söyleyiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene
kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da CEFDİA tedavisinin bırakılması yönünde bir karar
verilmelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda doz:
G ünlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz olarak 400 mg bir tablet veya tableti ikiye
bölüp iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde kullanımı önerilir. CEFDİA a ç veya tok
olarak kullanılabilir.
Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda (g onokok adlı bakterilere bağlı gelişen idrar
yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu ) tek doz 400 mg kullanılmalıdır.
Streptokokkal tonsillofarenjit (streptokok bakterisinin nede n olduğu bademcik iltihabı) tedavisi
mutlak 10 gündür.
Erişkinler için uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerin kullanılması önerilir. Katı
gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon ve şase formları kullanılabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
CEFDİA, ağız yoluyla doğrudan alınır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
6 ay- 12 yaş arasındaki çocuklarda uygun olan doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılması
önerilir.
Yaşlılarda kullanımı:
Özel bir uyarı bulunmamaktadır. CEFDİA yaşlılarda kullanılabilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek / Karaciğer yetmezliği
Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır.
D oktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Sefiksim esas olarak idra r yoluyla atılmaktadır, bu bağl a mda karaciğer yetmezliğinde
kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır.
Eğer CEFDİA’ n ı n etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla CEFDİA kullandıysanız
CEFDİA’yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
CE FDİA’yı kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Eğer bir CEFDİA dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki
dozunda alınız .
Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorunuz.
CEFDİA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
CEFDİA tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi CEFDİA da içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı olan
bireylerde yan etkiye yol açabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, CEFDİA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Çok seyrek olarak ölümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları
(örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst
solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka
neden olabilecek kadar düşme). - Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer
kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu), - Stevens-Johnson sendromu (c iltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla
seyreden iltihap), - Toksik ep idermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
bildirilmiştir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CEFDİA'ya
ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.0 00 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın - Midede dolgunluk
- Bulantı, kusma
- Gaz
- İştahsızlık
Yaygın - Yumuşak dışkı veya ishal
Yaygın olmayan - Cilt döküntüleri, kaşıntı, mukoza (sindirim kanalının içini kaplayan tabaka) iltihabı
Seyrek - Bazı kan hücrelerinin sayılarında azalma (agranülositoz, pansitopeni, lökopeni,
trombositopeni) - Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Karaciğer enzimlerinde yükselme
- Kanda kreatin, üre konsantrasyonlarında artış.
Çok seyrek - K an pıhtılaşma bozuklukları
Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama - pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu
nedenle pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır. - Antibiyotiğe bağlı kolit (kalın bağırsak iltihabı) (örn. psödomembranöz kolit)
Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde
doktorunuz uygun tedavileri verecektir. - Süperenfeksiyon (Antibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)
- İlaç ateşi
- Serum hastalığı benzeri reaksiyon (lenf düğümlerinde şişme belirtileri ile olan aşırı duyarlılık)
- Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık
- Böbrekte iltihap
- Sarılık, tıkanma sarılığı
- Geçici aşırı aktivite
- Kasılma tipi nöbete eğili m
Sıklığı bilinmeyen - Genital kaşıntı, vajina iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması :
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklaya rak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. CEFDİA'nın s aklanması
CEFDİA’yı çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
I şıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Dış kutusu ve blisteri üzerinde basılı bulunan son kullanma tarihinden sonra CEFDİA 400 mg
Film Kaplı Tablet ’ i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.
İlaçlar atık su veya eve ait ç öpl erle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl
atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik
Bakanlığınca belirlen en toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
İlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Veysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 / 34885 Sancaktepe/İstanbul
Telefon No: 0216 564 80 00
Üretim yeri:
Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Sancaklar/81100 Düzce
Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 1 | EK-4/E T1 No 1.1 (Ek: RG-26/09/2013-28777/13 md. Yürürlük:04/10/2013)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 1 | EK-4/E T1 No 1.1 (Ek: RG-26/09/2013-28777/13 md. Yürürlük:04/10/2013)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
