İlaç Bilgi Sayfası
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML)
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Ürün Bilgileri
- Etken madde
- sefiksim
- Barkod
- 8699525285584
- ATC kodu
- J01DD08
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DEVA HOLDİNG A.Ş.
- Güncel fiyat
- 152,62 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Nedir ve ne için kullanılır?
FİXEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini iç ermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. FİXEF, bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. FİXEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır:
- Akut otitis media (orta kulak iltihabı ) : Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae ve ya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Akut s inüzit (sinüslerin iltihabı ) : Bu enfeksiyona, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae veya Moraxella catarrhalis adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Akut tonsillofarenjit veya farenjit (boğaz ve/veya bademcik iltihabı ) : Bu enfeksiyona Streptococcus pyogenes adlı bir bakterinin yol açtığı durumlarda ,
- Kronik bronşit in akut alevlenmesi ( a kciğerlerde hava taşıyan bronşların iltihabı) : Bu enfeksiyona Streptococcus pneumoniae, ve Haemophilus influenzae adlı bazı bakterilerin yol açtığı durumlarda,
- Ü riner sistem de komplike olmayan enfeksiyonlar (mesane ve idrar yollarını n iltihabı),
- Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlar ( Gonokok adlı bakterilere bağlı gelişen idrar yollarının en dış bölümünün enfeksiyonu ) FİXEF’in görünümü ve kutunun içeriği FİXEF, beyaz – hemen hemen beyaz renkli toz, hazırlanmış süspansiyon ise beyaz – hemen hemen beyaz renkli frambuaz kokulu süspansiyondur. Her ambalajda 50 ml veya 100 ml süspansiyon hazı rlamak için kuru toz bulunur.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer ;
- D aha önce kolit (kalın bağırsak enfeksiyonu) geçirmiş ise niz
- B öbrek yetmezliği sorunu nuz varsa Ani başlayan orta kulak iltihabı tedavisinde oral süspansiyon formlarında emilim daha yüksek olduğundan oral süspansiyon yerine tablet formülasyonu kullanılmamalıdır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lü tfen doktorunuza danışınız. FİXEF ’i n yiyecek ve içecek ile kullanılması FİXEF besinlerle birlikte veya besinlerden kısa süre sonra alınmalıdır.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. G ebeler ya da gebelik planlayanlar doktorlarına mutlaka söylemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız .
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Anne sütünde sefiksim saptanmamıştır ancak, yeterli klinik araştırma sonuçları elde edilene kadar ya emzirmenin kesilmesi ya da FİXEF tedavisinin bırakılması yönünde bir karar verilmelidir.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar
12 yaş ve alt ı çocuklarda doz: Önerilen doz; gü nlük toplam 8 mg/kg/gün’dür. Günlük tek doz olarak veya günde iki defa 12 saat arayla 4 mg/kg verilebilir. Vücut ağırlığı (kg) Günlük doz (mg) Günlük doz (mL) 5 – 7,5 50 2,5 7,6 – 10 80 4 10,1 - 12,5 100 5 12,6 – 20,5 150 7,5 20,6 – 28 200 10 28,1 – 33 250 12,5 33,1 – 40 300 15 40,1 – 45 350 17,5 45,1 ve üstü 400 20 Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklarda doz: Günlük önerilen doz 400 mg’dır. Günde tek doz 400 mg veya 12 saat arayla iki eşit doza bölünmüş olarak 200 mg şeklinde kullanılabilir. K omplike olmayan gonokokkal enfeksiyonlarda tek doz 400 mg kullanılmalıdır , S treptokokkal tonsillofarenjit tedavisi mutlak 10 gündür. Erişkinler için uygun olan doz ve ilaç formlarının kullanılması önerilir. Katı gıdalarda yutma güçlüğü olan hastalarda s üspansiyon ve saşe formları kullanılabilir .
Uygulama yolu ve metodu
FİXEF, ağız yoluyla doğrudan alınır. FİXEF süspansiyonun h azırlanması Fİ XEF toz halindedir, bu yüzden ilk önce sulandırmak gerekir. FİXEF ’ i sulandırmak için aşağıdaki talimatları takip ediniz: Tüm toz serbestçe akana kadar şişeye hafifçe vurunuz. 1. FİXEF 100 mg/5 ml Pediatrik Oral Süspansiyonu hazırlamak için önce şişe üzerinde işaretli çizginin yaklaşık 2/3 ’ üne denk gelecek kadar su ekleyiniz ve tozu sü spansiyon haline getirmek için şişeyi iyice çalkalayınız (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir). 2. İlk sulandırılışta tam bir dağ ılma sağlamak için 5 dakika dinlendiriniz. 3. Kalan suyu (1/3) şişe üzerindeki işaretli çizgiye kadar doldurunuz ve şişeyi yeniden çalkalayınız. (Süspansiyon hazırlamak için önceden kaynatılmış ve soğutulmuş su tercih edilmelidir.) 4. Süspansiyon 5 m L ’li k ölçü kaşığı ile uygulanabilir. Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalayınız. Kullanım sonrası şişeyi hemen ve sıkıca kapatınız. Hazırlanmış süspansiyon her 5 mL’sinde (1 ölçek ) 100 mg sefiksim içerir. Hazırlanmış süspansiyon etkinliğinden kaybetmeden 25°C altındaki oda sıcaklığında 14 gün saklanabilir. 14 gün sonra şişede kalan süspansiyon kullanılmaz. Buzdolabına konmamalıdır.
Değişik yaş grupları
- Çocuklarda kullanımı: Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır.
- Yaşlılarda kullanımı: Özel bir uyarı bulunmamaktadır. Yaşlılarda sefiksim erişkinlerde olduğu gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetmezliği
Önemli der ecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Karaci ğ er yetmezli ğ i Doz ayarlamas ı na gerek yoktur. Eğer FİXEF’ i n etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FİXEF kullandıysanız FİXEF’ i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FİXEF ’i ku llanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer bir FİXEF dozunu unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında her zamanki dozunda a lmalısınız. Bu ürünün kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa doktorunuz ya da eczac ınıza sorunuz. FİXEF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler FİXEF tedavisi sonrası olumsuz bir etki beklenmemektedir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FİXEF ’in içeriğinde bulunan madde l e re duyarlı olan kişilerde yan etki l e r olabilir .
Aşağıdakilerden biri olursa, FİXEF ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Çok seyrek olarak,
- Ö lümcül olabilen şoka kadar her şiddette aşırı duyarlılık reaksiyonları ( örn. yüzde ödem, dilin şişmesi, solunum yollarının daralması ile birlikte içsel üst solunum yolları ödemi, kalp atım hızının artması, solunum zorluğu, kan basıncında şoka neden olabilecek kadar düşme) ,
- Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geç en, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu),
- Stevens - Johnson sendromu ( c iltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla sey r e d en iltihap),
- T oksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıkla rla seyreden ciddi bir hastalık) bildirilmiştir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FİXEF ’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın
- M idede dolgunluk,
- B ulantı, kusma,
- G az ,
- İ ştahsızlık Yaygın
- Y umuşak dışkı veya ishal Yaygın olmayan
- Cilt döküntüleri, kaşıntı, mukoza (bazı organların iç yü zeylerini kaplayan ve salgı üreten doku tabakası) iltihabı. Seyrek
- Bazı kan hücrelerinin sayılarında azalma (agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni )
- Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili)
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- Karaciğer enzimlerinde yükselme ,
- Kanda kreatinin, üre konsantrasyonlarında artış. Çok seyrek
- Kan pıhtılaşma bozuklukları Diğer sefalosporinlerde de olduğu gibi bazen kanama - pıhtılaşma süreçleri etkilenebilir, bu neden le pıhtılaşma tedavisi alan hastalarda dikkatli olunmalıdır.
- Antibiyotiğe bağlı kolit (kalın bağırsak iltihabı) (örn. psödomembranöz kolit) Yalancı membranlarla karakterize bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit) gelişmesi halinde doktorunuz uygun teda vileri verecektir.
- Süperenfeksiyon (a ntibiyotiğe duyarlı olmayan mikropların çoğalması)
- İlaç ateşi
- Serum hastalığı (ateş, eklem bölgelerinde ağrı ve acı, cilt döküntüsü ve lenf bezlerinde şiş meye neden olan alerjik bir reaksiyon) benzeri reaksiyon
- Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması ile seyreden kansızlık
- Böbrekte iltihap
- Sarılık, tıkanma sarılığı
- Geçici aşırı aktivite
- Kasılma tipi nöbete eğilim Bilinmiyor
- Genital kaşıntı , vajina iltihabı Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelme si durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi ” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. FİXEF’in s aklanması FİXEF’ i çocukların göremeyece ğ i, eriş emeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Sulandırılmadan önce k uru tozu 25 ° C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ürün rekonstitüye edildikten sonra 25 ° C altındaki oda sıcaklığında saklanmak koşuluyla 14 gün içinde kullanılmalıdır. Son kullanma t arihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FİXEF’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FİXEF’i kullanmayınız. İlaçlar atı k su veya eve ait çöplerle birlikte atılmamalıdır. Gerekli olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevreyi korumaya katkıda bulunacaktır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Ş ehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: DEVA Holdin g A.Ş. Küçükçekmece /İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92 Fa ks : 0 212 697 00 24 E - mail: deva@devaholding.com.tr Üretim yeri: DEVA Holding A.Ş. Kapaklı /TEKİRDAĞ Bu kullanma talimatı .. / .. / …. tarihinde onaylanmıştır.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Uzman hekim raporuna dayanarak veya yatarak tedavide reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 1 | EK-4/E T1 No 1.1 (Ek: RG-26/09/2013-28777/13 md. Yürürlük:04/10/2013)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Ayaktan tedavide uzman hekimce reçeteleme Uzman Hekim Kaynak doğrulandı
UH-P
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 1 | EK-4/E T1 No 1.1 (Ek: RG-26/09/2013-28777/13 md. Yürürlük:04/10/2013)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısa Cevaplar
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) etken maddesi nedir?
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) ürününün kayıtlı etken maddesi sefiksim şeklindedir.
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 152,62 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
FIXEF 100 MG/5 ML PEDIATRIK ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (50 ML) resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri