İlaç Bilgi Sayfası
COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199033922
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) Kullanım Bilgileri
COLEDAN-D3 10.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (15 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
COLEDAN - D 3 , etkin madde olarak, kolekalsiferol ( vitamin D3 ) içerir. COLEDAN - D 3 , 5 m L ,
10 m L veya 15 mL damlalıklı beyaz renkli plastik vidalı kapak la kapatılmış amber renkli cam
şişe ler ile karton kutularda kullanıma sunulmaktadır.
COLEDAN - D 3 , D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- K alp rahatsızlıklarını tedavi etmek için kullanılan belirli ilaçlarla (örneğin, digoksin gibi
kardiyak glikozitler) tedavi görüyorsanız;
- S arkoidoz (vücutta D3 vitamini düzeylerinin artmasına neden olabilen bir bağışıklık sistemi
bozukluğu) varsa
- D 3 vitamini içeren ilaçlar alıyor veya D 3 vitamini ile zenginleştirilmiş gıdalar veya süt
tüketiyorsa,
- COLEDAN-D 3’ü kullanılırken çok fazla güneş ışığına maruz kalıyorsa,
- Kalsiyum içeren ek takviyeler alıyorsanız, doktorunuz kanınızdaki kalsiyum seviyelerini
izleyecektir. Eğer orta ve hafif şiddette böbrek problemlerine sahipseniz doktorunuz
kanınızdaki kalsiyum seviyenizi kontrol etmek için sizden düzenli kan testi yaptırmanızı
isteyebilir.
- Uzun bir süre boyunca 1 000 I.U'yu aşan günlük D 3 vitamini dozu alı yorsanız doktorunuz
laboratuvar testi ile kanınızdaki kalsiyum seviyesini izlemelidir.
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
- Y üksek paratiroid hormon seviyeleri D vitamini metabolizmasını artırabilir ve bu da D
vitamini ihtiyacını artırır.
“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.”
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız .
COLEDAN - D 3 gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. D vitamini içeren
ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde hekim kontrolünde
kullanılmalıdır. D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıy la kullanımında
maksimum doz 1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedavi sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız .
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
D vitamini anne sütüne geçer. Tedavi edici dozlarda D vitamini alan emziren annelerin
bebeklerinde kanda kalsiyum seviyesinde artış riski vardır.
D vitamininin çok fazla alınması bebeğinize zarar verebilir. Farmakolojik dozlarda D vitamini
alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğ ı için talimatlar:
COLEDAN - D 3 ’ü her zaman dokt o runuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız zaman
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
1 m L COLEDAN - D 3 25 damladır.
1 damla 4 00 I.U’dir
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Tavsiye edilen doz aşağıdaki tabloya uygun olarak hastanın belirtilerine göre belirlenir:
Yaş Grubu Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi
Dozu
İdame
Tedavide Ve
Riskli
Grupların
Profilaksisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Günlük tedavi
**
Haftalık
uygulama
Yeni doğan 400 IU/gün
(10 μg/gün)
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
YOK 1000 IU/gün
(25 μg/gün)
1 ay - 1 yaş 400 IU/gün
(10 μg/gün)
2000 - 3000
IU/gün
(50 - 75 μg/gün)
YOK 1500 IU/gün
(37 , 5 μg/gün)
1 - 10 yaş 400 - 800* IU/gün
(10 - 20 μg/gün)
3000 - 5000
IU/gün
(75 - 125
μg/gün)
YOK 2000 IU/gün
(50 μg/gün)
11 - 18 yaş 400 - 800* IU/gün
(10 - 20 μg/gün)
3000 - 5000
IU/gün
(75 - 125
μg/gün)
YOK 4000 IU/gün
(100 μg/gün)
18 yaş
üstü
erişkinler
600 - 1500IU/gün
(15 - 37,5 μg/gün)
7000 - 10.000
IU/gün (175 -
μg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
μg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir
** 6 - 8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak 6 - 8
haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması önerilmez.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEDAN - D 3 günde bir kez ağızdan ve tercihen yemek arasında alınır .
De ğ i ş ik ya ş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde
kullanılır.
Yaş lılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/ K araciğer yetmezliği :
Şiddetli b ö brek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği olan
hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.
E ğ er COLEDAN - D 3 ’ü n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEDAN - D 3 kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda COLEDAN - D 3 kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yor gunluk, psikiyatrik belirtiler [ öfori (neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması), ser semlik, bilinç bulanıklığı gibi] , bulantı, kusma, iştah
kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu,
nefrokal sinoz (böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG
değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavis i; COLEDAN - D 3 uygulamasını durdurun ve rehidrasyonu başlatın.
COLEDAN - D 3 ’d e n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
COLEDAN - D 3 ’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEDAN - D 3 ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, COLEDAN - D 3 tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COLEDAN - D 3 ’ü n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
COLEDAN - D 3 ’ü n normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebili r.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 1 0 .000 hastanın birinden fazla
görül ebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan:
- Hiperkalsemi (Kanda kalsiyum miktarının normalden yüksek bulunması
- Hiperkalsüri (İdrarla atılan kalsiyum miktarında artış)
Seyrek:
Kaşıntı, döküntü, ciltte beyaz veya kırmızımsı kabartılar (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bilinm iyor:
- K anda arta kalan (rezidüe l) azot miktarının yükselmesi
- Kabızlık, mide gazı, bulantı, karın bölgesinde ağrı, ishal
- Aşırı miktarda idrar yapma (poliüri), aşırı susama (polidipsi), idrar yapamamak (anüri)
- Ateş
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanm akta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
