İlaç Bilgi Sayfası
COLEDAN-D3 20.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COLEDAN-D3 20.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199594386
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
COLEDAN-D3 20.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) Kullanım Bilgileri
COLEDAN-D3 20.000 IU/ML ORAL DAMLA, COZELTI (10 ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
COLEDAN-D 3 , etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içerir. COLEDAN-D 3 , 10 ml
damlalıklı beyaz renkli plastik vidalı kapakla kapatılmış amber renkli cam şişeler ile karton
kutularda kullanıma sunulmaktadır.
COLEDAN-D 3 ; D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve profilaksisinde endikedir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Yatalak iseniz veya fazla hareket etmiyorsanız (örn. alçı gibi hareketliliğinizi kısıtlayan bir
durum söz konusu ise) - Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız
- Belirli kalp ilaçları (kardiyak glikozitler) ile tedavi görüyorsanız
- Böbrek taşı geçmişiniz varsa
- Sarkoidozunuz varsa (Boeck hastalığı), aktif D vitamini formunun artma riski vardır
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
- Böbrek bozukluğunuz varsa. Bu durumda doktorunuz kandaki kalsiyum ve fosfat seviyelerini
izleyecektir. Yumuşak dokuda kalsifikasyon riski göz önünde bulundurulmalıdır. - D vitamini ve türevlerini içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız. Özellikle bebeklerde, D
vitamini içeren diğer ürünlerin eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır. - Yüksek paratiroid hormon seviyeleri D vitamini metabolizmasını artırabilir ve bu da D
vitamini ihtiyacını artırır. - Hareketsizlik (örneğin yatak istirahati) nedeniyle kemik kütlesinin azalması durumunda,
kanda yüksek kalsiyum seviyelerinin ortaya çıkma riski artar.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun
sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D
vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önleme tedavisi için tolere edilebilen en yüksek doz 11
yaş üstü çocuklar ve erişkinler için 4000 I.U./gün (100 mcg/gün)’dür.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Vitamin bakımından zengin gıdalar
veya bebek maması konusunda dikkatli olunması önerilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
D vitamininin tedavi edici indeksi bebek ve çocuklarda oldukça düşüktür. Hiperkalsemi uzun
sürerse bebeklerde zihinsel ve fiziksel gelişmede gerileme yapar. Farmakolojik dozlarda D
vitamini alan emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
Uzun süreli tedavide ve riskli grupların önleme tedavisi için tolere edilebilen en yüksek doz 11
yaş üstü çocuklar ve erişkinler için 4000 I.U./gün (100 mcg/gün)’dür.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
Yiyecek ve içeceklerle bilinen herhangi bir etkileşimi yoktur. Vitamin bakımından zengin gıdalar
veya bebek maması konusunda dikkatli olunması önerilir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Doktorunuz hamileyken COLEDAN-D 3 ’ü reçete ederse, doktorunuzun reçete ettiği doza
kesinlikle uymaya dikkat edin, çünkü D 3 vitamininin aşırı dozu, çocuğunuzun kalp ve göz
hastalıklarının yanı sıra fiziksel ve mental retardasyon riskini de içerebilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
D vitamini ve metabolitleri anne sütüne geçer. Tedavi edici dozda D Vitamini kullanan annelerin
bebeklerinde hiperkalsemi (kanda kalsiyum düzeyinin artması) riski vardır. Çocuk ek D vitamini
alırsa bu dikkate alınmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
1 ml COLEDAN-D 3 çözeltisi 25 damladır. 1 damla yaklaşık 800 I.U. kolekalsiferol içerir.
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi Dozu İdame
Tedavide Ve
Riskli
Grupların
Profilaksisi
Günlük tedavi
**
Haftalık
uygulama
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Yeni doğan 400 IU/gün
(10 μg/gün)
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
YOK 1000 IU/gün
(25 μg/gün)
1 ay-1 yaş 400 IU/gün
(10 μg/gün)
2000-3000
IU/gün
(50-75 μg/gün)
YOK 1500 IU/gün
(37.5 μg/gün)
1-10 yaş 400-800* IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK 2000 IU/gün
(50 μg/gün)
11-18 yaş 400-800* IU/gün
(10-20 μg/gün)
3000-5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK 4000 IU/gün
(100 μg/gün)
18 yaş
üstü
erişkinler
600-1500IU/gün
(15-37,5 μg/gün)
7000-10.000
IU/gün (175-
μg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
μg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 I.U.’ye kadar çıkılabilir.
** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 I.U. tek seferde haftalık doz olarak
6-8 haftaya kadar kullanılabilir.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların hamilelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1.000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEDAN-D 3 , günde bir kez ağızdan alınır.
Süt çocukları veya enjeksiyon uygulanamayan kişilerde ağızdan alınması tercih edilir. Süt
çocuklarına besin maddelerine karıştırılarak uygulanabilir.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanımı:
Sadece doktor tavsiyesi doğrultusunda kullanılmalıdır. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı
için talimatlar bölümünde belirtildiği şekilde kullanılır. - Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları: - Böbrek yetmezliği:
Doz ayarlaması gerekmemektedir. D 3 vitamininin sürekli kullanılmasını gerektiren durumlarda
böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir. Ciddi böbrek yetmezliği durumunda kullanılmamalıdır. - Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Eğer COLEDAN-D 3 ’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEDAN-D 3 kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda COLEDAN-D 3 kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, baş ağrısı, psikiyatrik belirtiler (öfori (neşe, güven,
güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi), bulantı,
kusma, iştah kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı miktarda idrar yapma), böbrek taşı oluşumu,
kemiklerde aşırı kirençlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri, kalp ritim bozukluğu ve
pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; doktor zehirlenmenin şiddetine karar verir ve gerekli tedaviyi belirler.
COLEDAN-D 3 ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
COLEDAN-D 3 ’ü kullanmayı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEDAN-D 3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Tedavi sonlandığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, COLEDAN-D 3 tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D 3 ’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10
hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, COLEDAN-D 3 kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kaşıntı, döküntü, kurdeşen (ürtiker) gibi aşırı duyarlılık belirtileri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin COLEDAN-
D 3 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek
olabilir.
COLEDAN-D 3 ’ün normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin yüksek
dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu aşağıdaki yan
etkiler gelişebilir:
Yaygın olmayan: - Kanda kalsiyum miktarının yüksek olması (hiperkalsemi). Mide bulantısı veya kusma, iştah
kaybı, kabızlık, mide ağrısı, çok susama hissi, kas zayıflığı, uyuşukluk veya kafa karışıklığı
hissedebilirsiniz. - İdrardaki kalsiyum miktarında artış (hiperkalsiüri)
Seyrek: - Deri döküntüsü
- Kaşıntı
- Ürtiker
Bilinmiyor: - Kabızlık
- Bulantı
- İshal
- Karın ağrısı
- Şişkinlik
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği
hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
