İlaç Bilgi Sayfası
COLEDAN-D3 FORTE 50.000 IU/5 ML ORAL COZELTI (6 FLAKON)
Çözelti formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
COLEDAN-D3 FORTE 50.000 IU/5 ML ORAL COZELTI (6 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199652833
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Kolekalsıferol (vıtamın d3)
Resmî Kullanma Talimatı
COLEDAN-D3 FORTE 50.000 IU/5 ML ORAL COZELTI (6 FLAKON) Kullanım Bilgileri
COLEDAN-D3 FORTE 50.000 IU/5 ML ORAL COZELTI (6 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
COLEDAN-D 3 FORTE, etkin madde olarak, kolekalsiferol (vitamin D 3 ) içerir. COLEDAN-D 3
FORTE, 5 ml Tip I 20 mm ağız çaplı amber renkli snap - on ağızlı cam flakonlara doldurulur ve
20 mm ağız çaplı, beyaz renkli, LDPE yırtmalı çakma plastik kapak ile kapatılır. Kutuda 4,6 ve
8 flakon bulunur.
D vitamini eksikliği tedavisinde, idamesinde ve önlenmesinde kullanılır .
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ilaç kullanımına başlamadan önce
aşağıdaki durumların sizin açınızdan geçerli olup olmadığını hekiminize ya da eczacınıza
danışınız:
- Fazla hareket etmiyorsanız
- Benzotiadiazin türevi diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar kullanıyorsanız
- Pseudohipoparatiroidizm (bir çeşit paratiroid bezi yetmezliği) varsa
- Kalp hastalıklarını iyileştirmek için kullanılan belirli ilaçlarla bir tedavi görmek (ör:digoksin
gibi kardiyak glikositleri). - Sarkoidoz hastası olmak (vücutta yüksek seviyede D vitamine yol açabilen bir bağışıklık
sistemi bozukluğudur). - D vitamini içeren ilaçların alınması ya da D vitamini ile zenginleştirilmiş gıda ya da süt
tüketilmesi. - COLEDAN-D 3 FORTE kullanımı sırasında bol miktarda güneş ışığına maruz kalma ihtimali
bulunması. - D vitamini tedavisi daha önce teşhis edilmemiş birincil hiperparatiroidin (paratiroid
hormonunun gereğinden fazla salgılanması) varlığının belirlenmesine engel olabilir. Bu sebeple
yükleme dozundan 1 ay sonra veya primer hiperparatiroid ortaya çıktıktan sonra serumdaki
kalsiyum seviyesi kontrol edilmelidir. - Kalsiyum içeren ilave takviyelerin alınması sırasında hekiminiz kanınızdaki kalsiyum
seviyelerini gözlemleyerek COLEDAN-D 3 FORTE kullanırken kandaki kalsiyumun çok fazla
yükselmemesini sağlayacaktır. - Böbrek hasarı ya da hastalığı. Hekiminiz kanınız ya da idrarınızdaki kalsiyum seviyelerini
ölçmek isteyebilir. Yukarıdaki durumlardan herhangi birine tabi olup olmadığınızdan emin
değilseniz bu ilacı kullanmaya başlamadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışınız.
Günlük dozu 1000 I.U.’yi aşmayan uzun süreli vitamin D 3 tedavilerinde doktorunuz
kanınızdaki kalsiyum seviyesini kontrol etmelidir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
COLEDAN-D 3 FORTE yüksek dozda D vitamini içerdiğinden hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır.
Kanda uzun süreli kalsiyum yüksekliği, çocukta fiziksel ve zihinsel gelişimde gecikme,
supravalvüler aort adı verilen damarda darlık ve retinopatiye (gözün ağtabakasında bozukluk)
yol açabileceğinden, hamilelik sırasında aşırı D 3 vitamini dozlarından kaçınılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte rutin kullanımı önerilmemekle birlikte, gerektiğinde
hekim kontrolünde kullanılmalıdır.
D vitamini içeren ilaçların gebelikte önleme tedavisi amacıyla kullanımında maksimum doz
1000 I.U./gün’ü geçmemelidir.
Tedavi sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Vitamin D 3 ve metabolitleri anne sütüne geçer. COLEDAN-D 3 FORTE yüksek dozda D
vitamini içerdiğinden emziren kadınlar tarafından kullanılması tavsiye edilmez. Farmakolojik
dozda D vitamini alan, emziren annelerin bebeklerinde hiperkalsemi riski vardır.
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre
kullanınız.
Yaş Grubu Profilaksi/İdame
Önerilen Doz
D Vitamini Eksikliği Tedavi
Dozu
İdame
Tedavide Ve
Riskli
Grupların
Profilaksisi
İçin Tolere
Edilebilen En
Yüksek Doz
(Uyarılar
bölümünde
belirtilecek)
Günlük
tedavi
**
Haftalık
uygulama
Yeni doğan 400 IU/gün
(10 μg/gün)
1000 IU/gün
(25 μg/gün)
YOK 1000 IU/gün
(25 μg/gün)
1 ay- 1 yaş 400 IU/gün
(10 μg/gün)
2000-3000
IU/gün
(50-75
μg/gün)
YOK 1500 IU/gün
(37.5 μg/gün)
1- 10 yaş 400 - 800* IU/gün
(10- 20 μg/gün)
3000 - 5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK 2000 IU/gün
(50 μg/gün)
11 - 18 yaş 400 - 800* IU/gün
(10- 20 μg/gün)
3000 - 5000
IU/gün
(75-125
μg/gün)
YOK 4000 IU/gün
(100 μg/gün)
18 yaş
üstü
erişkinler
600 - 1500IU/gün
(15- 37,5 μg/gün)
7000-10.000
IU/gün (175 -
μg/gün)
50.000 IU/hafta
(1250
μg/hafta)***
4000 IU/gün
(100 μg/gün)
* Gerektiğinde 1000 IU ‘ye kadar çıkılabilir.
** 6- 8 haftaya kadar kullanılabilir.
*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak
6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU’den fazla D vitamini kullanılması
önerilmez.
COLEDAN-D 3 FORTE’u her zaman dokt o runuzun önerdiği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
- COLEDAN-D 3 FORTE oral yoldan uygulanır. Hastaları n COLEDAN-D 3 FORTE yemekle
ile beraber almaları tavsiye edilir. Tek doz oral çözelti ağza dökülüp yutulacaktır.
Uygulama yolu ve metodu:
COLEDAN-D 3 FORTE oral yoldan (ağızdan) uygulanır. Hastaları n COLEDAN-D 3 FORTE
yemekle beraber almaları tavsiye edilir. Tek doz oral çözelti ağza dökülüp içilebilir ya da kaşığa
dökülüp yutulmalıdır.
De ğ i şik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda kullanılmamalıdır.
Yaşlılarda kullanımı:
Doz ayarlaması gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliğ i:
Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Karaciğer yetmezliğ i:
Doz ayarlamasına gerek yoktur.
E ğer COLEDAN - D 3 FORTE’u n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var
ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla COLEDAN-D 3 FORTE kullandıysanız
Eğer aşırı miktarda COLEDAN-D 3 FORTE kullandıysanız, sizde hiperkalsemi gelişebilir.
Hiperkalseminin belirtileri; yorgunluk, psikiyatrik belirtiler [ öfori (neşe, güven, güçlülük gibi
duyguların aşırı şekilde bulunması), sersemlik, bilinç bulanıklığı gibi], bulantı, kusma, iştah
kaybı, kilo kaybı, susama, poliüri (aşırı idrar yapma), böbrek taşı oluşumu, nefrokalsinoz
(böbrekte tuz birikmesi), kemiklerde aşırı kireçlenme ve böbrek yetmezliği, EKG değişimleri,
kalp ritim bozukluğu ve pankreatittir (pankreas iltihabı).
Tedavisi; Güneş ışığına maruziyetten kaçınınız. Vitamin D alımı durdurulmalı, bol sıvı
alınmalı, düşük kalsiyum içeren diyete geçilmelidir.
COLEDAN - D 3 FORTE ’d an kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya
eczacı ile konuşunuz.
COLEDAN-D 3 FORTE’u kullanmayı unutursanız
Unutulan COLEDAN-D 3 FORTE dozunu derhal alınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız.
Bir sonraki dozu almaya az bir zaman kaldı ise, unutulan dozu almayınız. Sadece bir sonraki
dozu zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
COLEDAN-D 3 FORTE ile tedavi sonlandırıldığında olu şabilecek etkiler
Tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki oluşması beklenmez. Doktorunuz tarafından
belirtilmedikçe, COLEDAN-D 3 FORTE tedavisini durdurmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi COLEDAN-D 3 FORTE’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan
kişilerde yan etkiler olabilir.
Geniş kapsamlı klinik çalışmalar yapılmamış olması nedeniyle istenmeyen etkilerin görülme
sıklığı bilinmemektedir.
COLEDAN-D 3 FORTE’u n normal dozlar ve sürelerde yan etki olasılığı azdır. D 3 vitamininin
yüksek dozlarda verilmesi ve tedavi süresinin kontrolsüz bir şekilde uzatılması sonucu
aşağıdaki yan etkiler gelişebilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir .
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 1 0 .000 hastanın birinden fazla
görüle bilir.
Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden birini fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
Yaygın olmayan
- Kanda çok fazla kalsiyum (hiperkalsemi). Belirtileri: kendini hasta hissetme, iştahsızlık,
kabızlık, karın ağrısı, aşırı susama, kas güçsüzlüğü, uyuşukluk. - İdrarda çok fazla kalsiyum (hiperkalsiüri)
Seyrek - Ciltte döküntü
- Kaşıntı
- Kurdeşen
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
