DENTACAINE 80 MG/2 ML+0,01 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (20 ADET)

Tüm ilaçlar gibi DENTACA İNE içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler olabilir. Di ş inize müdahale yap ı l ı rken di ş hekiminiz DENTACA İNE’in etkileri için sizi
yak ı ndan takip edecektir.
Yan etkiler a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Yayg ı n: 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
A ş a ğ ı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen di ş hekiminize, doktorunuza veya
eczac ı n ı za bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
o Yüz, dil veya bo ğ azda ş i ş me, yutmada güçlük, kurde ş en veya nefes almada zorluk
(anjiyoödem).
o Deri döküntüsü, ka ş ı nma, bo ğ az ı n ş i ş mesi ve nefes almada güçlük: Bunlar alerjik (a ş ı r ı
duyarl ı l ı k) reaksiyonlar ı n belirtileri olabilir.
o Sark ı k göz kapaklar ı n ı n ve gözbebeklerin daralmas ı n ı n bir birle ş imi olan Horner
sendromu
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin DENTACA İNE’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil t ı bbi müdahaleye veya hastaneye yat ı r ı lman ı za gerek olabilir.
Yukar ı da listelenmeyen ancak baz ı hastalarda görülen di ğ er yan etkiler
Yayg ı n
 Di ş etlerinde iltihaplanma
 Bulant ı
 Kusma
 Duyu de ğ i ş imi (parestezi)
 Nöropatik a ğ r ı (sinir yaralanmas ı ndan kaynaklanan bir tür a ğ r ı)
 Metalik tat, tat bozuklu ğ u veya tat alma kayb ı
 A ğ ı z ve yüz bölgesinde duyulara hassasiyetin azalmas ı (hipoestezi) veya artmas ı
(hiperestezi)
 Ba ş a ğ r ı s ı
 Artan naho ş veya ola ğ and ı ş ı dokunma hissi (disestezi)
 Is ı ya artan hassasiyet
 Normal olmayan h ı zl ı kalp h ı z ı
 Normal olmayan dü ş ük kalp h ı z ı
 Dü ş ük tansiyon
 Dilin, dudaklar ı n ve di ş etlerinin ş i ş mesi
Yayg ı n olmayan
 Sersemlik
 Yanma hissi
 Yüksek tansiyon
 Dilin ve a ğ z ı n iltihaplanmas ı
 İ shal
 Deri döküntüsü, ka ş ı nt ı
 Boyunda veya enjeksiyon bölgesinde a ğ r ı
Seyrek
 A ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonlar ı (alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar) meydana gelebilir.
Bunlar enjeksiyon bölgesinde ş i ş me ve/veya iltihaplanman ı n bir ş ekli olarak görülebilir. A ş ı r ı
duyarl ı l ı k reaksiyonlar ı enjeksiyon bölgesi ile s ı n ı rl ı olmay ı p a ş a ğ ı daki ş ekillerde de
görülebilir:
o K ı zar ı kl ı k
o Ka ş ı nma
o K ı rm ı z ı ve sulu gözler
o Burun ak ı nt ı s ı
o Üst ve/veya alt dudak ve/veya yanaklarda ş i ş me ile yüzde ş i ş me (anjiyoödem), daralma
hissi ve yutma güçlü ğ ü ile ses telleri çevresinde (g ı rtlakta) ş i ş me
o Ka ş ı nt ı,
o Anafilaktik ş oka varabilen nefes almada zorluk
 Sinirlilik, endi ş e
 Yüzdeki sinirlerde problemler (yüzde felç)
 Uyu ş ukluk
 İ stem d ı ş ı göz hareketleri
 Ba ş bölgesinde lokal anestezinin enjeksiyonu s ı ras ı nda veya enjeksiyondan k ı sa süre sonra
görme problemleri (bulan ı k görme, çift görme, geni ş lemi ş gözbebekleri, körlük) olabilir.
Bunlar genellikle geçicidir.
 Sark ı k göz kapaklar ı ve daralm ı ş gözbebekleri (Horner sendromu)
 Göz çukurunun hacmindeki de ğ i ş ime ba ğ l ı olarak gözün göz çukuruna batmas ı
(enoftalmus)
 Kulakta ç ı nlama, gürültüye a ş ı r ı hassasiyet
 Kalp çarp ı nt ı s ı
 S ı cak basmas ı
 H ı r ı lt ı l ı nefes alma (bronkospazm), ast ı m
 Nefes almada güçlük
 Di ş etlerinde kangren ve yara olu ş umu (ülser)
 Enjeksiyon bölgesinde kangren
 Döküntü (ürtiker)
 Kas se ğ irmesi, istem d ı ş ı kas kas ı lmas ı
 Yorgunluk, zay ı fl ı k
 Titreme
Çok seyrek
 Israrc ı duyu kayb ı, uzun süren uyu ş ukluk ve tat alma kayb ı
Bilinmiyor
 Deride k ı zar ı kl ı k (eritem)
 Fazla iyi duygudurum (öfori)
 Kalbin do ğ al temposunu ayarlamas ı veya ileti sistemi ile ilgili problemler (ileti
bozukluklar ı, atriyoventriküler blok)
 Kalp ritim bozukluklar ı, kalp yetmezli ğ i ve (ya ş am ı tehdit edebilen) ş ok
 Doza ba ğ l ı olarak (özellikle de doz a ş ı m ı nda veya ilac ı n yanl ı ş l ı kla kan damar ı içine enjekte
edilmesi durumunda) merkezi sinir sistemi bozukluklar ı. Örne ğ in:
o Huzursuzluk, sinirlilik
o Hareketsizlik, bilinç kayb ı na kadar varabilen uyu ş ukluk hali, koma
o Solunum durmas ı na kadar varabilen solunum güçlükleri
o Kaslarda, yayg ı n nöbetlere kadar varabilen titreme, se ğ irme
 Sinir hasar ı (örn., yüzdeki sinirler) herhangi bir di ş müdahalesinde ortaya ç ı kabilir ve bu
nedenle hariç tutulamaz. Enjeksiyon bölgesindeki sinirlerin seyri ile veya hatal ı enjeksiyon
tekni ğ i ile belirlenir. Yüz felci meydana gelebilir. Azalan tat hassasiyeti de mümkündür.
 Kan damar ı na hatal ı enjeksiyonun sonucu olarak doku ölümüne sebebiyet veren yetersiz
oksijen ta ş ı nmas ı enjeksiyon bölgesinde çok seyrek olarak ortaya ç ı kabilir.
 Kan damarlar ı nda t ı kan ı kl ı ğ a sebebiyet veren vücudun bir bölümünde artan kan hacmi
 Kan damarlar ı n ı n geni ş lemesi veya daralmas ı
 Ses k ı s ı kl ı ğ ı
 Yutmada güçlük
 Yanaklar ı n ş i ş mesi ve bölgesel ş i ş me
 Dil yanmas ı (a ğ ı z yanmas ı sendromu)
 Ola ğ an d ı ş ı terleme
 Kearns-Sayre sendromunda hem sinirleri hem de kaslar ı etkileyen (nöromüsküler)
belirtilerin kötüle ş mesi
 S ı cak hissetme veya so ğ uk hissetme
 Çene kilitlenmesi
Sodyum metabisülfit içeri ğ ine ba ğ l ı olarak seyrek olarak ciddi a ş ı r ı duyarl ı l ı k reaksiyonlar ı na
ve hava yollar ı n ı n kas ı lmas ı na (bronkospazm) neden olabilir. Bu tür a ş ı r ı duyarl ı l ı k
reaksiyonlar ı kusma, ishal, h ı r ı lt ı l ı solunum, akut ast ı m ata ğ ı, bilinçte bozulma veya ş okla
kendini gösterebilir.
Çocuklarda görülen yan etkiler:
Küçük çocuklarda, di ş tedavisi sonras ı nda a ğ ı z bölgesindeki hissizli ğ in daha uzun sürmesi
nedeniyle, kazara kendi kendini ı s ı rmaya ba ğ l ı yumu ş ak doku hasar ı riski eri ş kinlere k ı yasla
daha yüksektir.
Özel not: E ğ er bir yan etki aniden ortaya ç ı karsa ve kuvvetlice geli ş irse doktorunuzu derhal
bilgilendiriniz. Bu yan etkilerin baz ı lar ı ya ş am ı tehdit edici olabilece ğ inden özellikle önemlidir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz
Yan etkilerin raporlanmas ı
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı n veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İ laç Yan Etki Bildirimi” ikonuna t ı klayarak ya da
0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.