İlaç Bilgi Sayfası
MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844750107
- ATC kodu
- N01BB58
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- VEM İLAÇ SAN. VE TİC. ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Artıcaın hıdroklorür ve Epınefrın bıtartarat
Resmî Kullanma Talimatı
MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL Kullanım Bilgileri
MAXICAINE (80 MG/2ML+ 0,01 MG/2ML) ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
MAXİCAİNEʼnin içinde artikain hidroklorür ve epinefrin bitartarat etkin maddeleri bulunur. Ampul içinde çözeltinin 1 mlʼsinde 40 mg artikain hidroklorür ve 0,009095 mg epinefrin bitartarat vardır. Ambalajı içinde her biri 2 ml enjeksiyon çözeltisi içeren 20 ampul bulunur.
MAXİCAİNE lokal (bölgesel) anestezi (ameliyat ve tıbbi uygulamalar sırasında ağrı ve rahatsızlığı önlemek için kullanılan ve duyuyu engelleyen bir ilaç) yapan, diş hekimliğinde kullanılan bir ilaçtır. Epinefrin, enjeksiyon bölgesindeki kan damarlarını daraltır, bu bölgedeki kan akışını azaltır (lokal anemi) ve ayrıca lokal anestezinin etkisini uzatır.
MAXİCAİNE diş tedavilerinden önce infiltrasyon ve blok anestezi için kullanılır. Bunlar:
- Komplikasyonsuz tek veya birden fazla basit diş çekimi,
- Kavitelerin çıkarılması ve kron hazırlanması gibi diş hekimliği ile ilgili rutin müdahaleleri içerir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Aşağıdaki durumlardan herhangi birini yaşarsanız veya herhangi biri sizin için geçerli ise MAXİCAİNE kullanmadan önce diş hekiminizle veya eczacınızla konuşunuz.
- Spesifik bir enzim eksikliğiniz varsa (kolinesteraz eksikliği), çünkü bu eksiklik MAXİCAİNE’nin etkisinin yavaşlamasına ve muhtemelen yoğunlaşmasına neden olabilir.
- Enjeksiyon bölgesinde iltihaplanma veya enfeksiyon varsa. Bu durumda, etkililiği azalmış bir MAXİCAİNE alımının artması beklenir.
- 70 yaşın üzerindeyseniz.
- Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanınızdaki potasyum düzeyi yüksekse (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.
MAXİCAİNE ancak dikkatli bir tıbbi muayeneden sonra uygulanabilir.
- Kanın pıhtılaşması ile ilgili sorunlarınız varsa,
- Böbrek işlev sorunlarınız varsa (örn. böbrek iltihabı),
- Ciddi karaciğer işlev sorunlarınız varsa (örn. siroz),
- Aynı anda başka lokal anesteziklerle tedavi ediliyorsanız, yani soluma (inhalasyon) anestezikleri de dahil olmak üzere geri dönüşümlü duyu kaybına neden olan ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız),
- Epilepsiniz varsa (Bkz. Bölüm 4),
- Kollarınızdaki ve bacaklarınızdaki kan damarlarının daralmasını ve/veya sertleşmesini önlemek için kullanılan antitrombosit veya antikoagülan olarak adlandırılan ilaçları da alıyorsanız,
- Düşük tansiyonunuz varsa,
- Kas güçsüzlüğüne neden olan “myastenia gravis” adı verilen bir rahatsızlığınız varsa,
- Nörolojik komplikasyonlara veya cilt sorunlarına neden olan porfiri adı verilen bir rahatsızlığınız varsa,
- Vücut dokunuzda oksijen düzeyi düşükse (hipoksi), kanda yüksek düzeyde potasyum (hiperkalemi) ve kanda çok fazla asidin neden olduğu metabolik bozukluklar (metabolik asidoz) varsa.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, yalnızca dikkatli tıbbi muayeneden sonra MAXİCAİNE uygulanabilir:
- Kalp damar hastalıkları, örneğin, o Kalp yetmezliği (kalp kaslarında zayıflık), o Koroner kalp hastalığı (kalp damarlarının daralması), o Anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı), o Kalp krizi öyküsü, o Kalpte ritim bozukluğu (düzensiz nabız), o Yüksek tansiyon, o Ateroskleroz (atardamarların tortularla örn. kan yağları ile daralması), o Beyne kan akışı ilgili bir bozukluk, o Felç öyküsü
- Kronik bronş iltihabı veya akciğer amfizemi ( akciğerlerin patolojik aşırı şişmesi)
- Şeker hastalığı
- Ciddi kaygı durumu
Yan etkilerden kaçınmak için diş hekiminiz;
− Tıbbi geçmişinizi ve eşlik eden tedavilerinizi kontrol edecek, − İlaca alerji riski varsa test uygulaması (enjeksiyonu) yapacak, − Mümkün olduğu kadar düşük dozu seçecek, − Enjeksiyondan önce bir kan damarına isabet etmediğini dikkatlice kontrol edecektir.
MAXİCAİNE kullanımı, diş müdahalelerinden sonra ağız bölgesinde uzun süreli uyuşmaya neden olabilir. Küçük çocuklarda, yumuşak doku yaralanmasına neden olabilecek kendi kendini ısırmaktan kaçınması için özen gösterilmelidir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
MAXİCAİNE’in yiyecek ve içecek ile kullanılması MAXİCAİNE uygulamasından sonra lokal anestezik etkisi geçene kadar herhangi bir yiyecek tüketilmemelidir.
Uygulamadan sonra, ağız içindeki his kaybı tamamen geri dönene kadar yemek yemekten, sakız çiğnemekten kaçınınız. Ağzınız hissizken bir şeyleri çiğnemek; yanlışlıkla dil, dudaklar veya yanak içlerinizi ısırarak yaralamanıza neden olabilir.
Çocuğunuza MAXİCAİNE uygulandıysa, çocuğunuzun ağzındaki hissizlik kayboluncaya kadar yemek yememesi, sakız çiğnememesi, sıcak sıvılar içmemesi konusunda dikkatli olunuz.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, diş hekiminiz yalnızca dikkatli bir risk-fayda değerlendirmesinden sonra MAXİCAİNE kullanacaktır.
Artikain için doğum dışında hamilelik sırasında herhangi bir kullanım deneyimi yoktur. Hayvan çalışmaları, epinefrinin diş anestezisi için kullanılandan daha yüksek dozlarda döl üzerinde zararlı bir etkiye sahip olduğunu göstermiştir. MAXİCAİNE'nin annedeki bir kan damarına yanlışlıkla enjeksiyonundan sonra, epinefrin içeriğinin bir sonucu olarak ana rahmine giden kan akışında bir azalma meydana gelebilir.
Diş tedavisi sırasında kullanılan dozda doğurganlık üzerine olumsuz bir etki beklenmemektedir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce diş hekiminize veya eczacınıza danışınız.
MAXİCAİNE'deki etkin maddeler vücutta hızla parçalanır. Bu nedenle anne sütüne çocuklar için zararlı olabilecek hiçbir etkin madde geçmez. Bu, MAXİCAİNE'nin kısa süreli kullanımı durumunda emzirmeyi bırakmanız gerekmediği anlamına gelir. Anesteziden 5 saat sonra
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/Uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. MAXİCAİNE, diş hekimi tarafından ağız boşluğuna yavaş enjeksiyonla verilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda MAXİCAİNE kullanılıyorsa, yeterli anestezi sağlamak için gereken en küçük hacim kullanılmalıdır. Doktorunuz MAXİCAİNEʼin dozunu çocuğunuzun yaşına ve kilosuna göre ayarlayacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta grubundaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en düşük miktarın kullanılmasını sağlamaya özellikle dikkat etmelidir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Ciddi karaciğer ve böbrek işlev sorunları olan hastalarda (örn. nefrit veya siroz durumunda), kan sıvısında (plazmada) artikain miktarları artabilir. Bu hasta gruplarındaysanız, diş hekiminiz yeterli anestezi için mümkün olan en küçük miktarın kullanılmasını sağlamaya özellikle dikkat etmelidir.
Eğer MAXİCAİNE’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla MAXİCAİNE kullandıysanız:
MAXİCAİNE’i gerekenden daha fazla kullanmanız olası değildir. Ancak, kendinizi kötü hissetmeye başlarsanız, diş hekiminizle konuşunuz. Aşağıdaki belirtiler aşırı dozun göstergesi olabilir: şiddetli halsizlik, ciltte solgunluk, baş ağrısı, huzursuzluk veya yerinde duramama, yer- yön duygusu (oryantasyon) bozukluğu, denge bozukluğu, istemsiz sallanma veya titreme, göz bebeği büyümesi, bulanık görme, gözlerinizde odaklanmada zorluk, konuşma bozuklukları, baş dönmesi, nöbetler, sersemlik, bilinç kaybı, koma, esneme, geçici olarak solunum durmasına yol açabilecek olağandışı yavaş veya hızlı nefes alma, kalp kasılmasında kayıp (kardiyak arrest olarak adlandırılır).
MAXİCAİNE’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
MAXİCAİNE’i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
MAXİCAİNE, uzman bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanacağından, kullanmayı unutmanız söz konusu değildir.
MAXİCAİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
MAXİCAİNE, bir cerrahi girişimden ve teşhise yönelik bir müdahaleden önce uzman sağlık personeli tarafından uygulanır. Tedaviyi sonlandıracak olan da aynı doktordur.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi MAXİCAİNE içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Dişinize müdahale yapılırken diş hekiminiz MAXİCAİNE’in etkileri için sizi yakından takip edecektir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen diş hekiminize, doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüz, dil veya boğazda şişme, yutmada güçlük, kurdeşen veya nefes almada zorluk (anjiyoödem).
- Deri döküntüsü, kaşınma, boğazın şişmesi ve nefes almada güçlük: Bunlar alerjik (aşırı duyarlılık) reaksiyonların belirtileri olabilir.
- Sarkık göz kapaklarının ve gözbebeklerin daralmasının bir birleşimi olan Horner sendromu Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin MAXİCAİNE’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Yukarıda listelenmeyen ancak bazı hastalarda görülen diğer yan etkiler
Yaygın
- Diş etlerinde iltihaplanma
- Bulantı
- Kusma
- Duyu değişimi (parestezi)
- Nöropatik ağrı (sinir yaralanmasından kaynaklanan bir tür ağrı)
- Metalik tat, tat bozukluğu veya tat alma kaybı
- Ağız ve yüz bölgesinde duyulara hassasiyetin azalması (hipoestezi) veya artması (hiperestezi)
- Baş ağrısı
- Artan nahoş veya olağandışı dokunma hissi (disestezi)
- Isıya artan hassasiyet
- Normal olmayan hızlı kalp hızı
- Normal olmayan düşük kalp hızı
- Düşük tansiyon
- Dilin, dudakların ve diş etlerinin şişmesi
Yaygın olmayan
- Sersemlik
- Yanma hissi
- Yüksek tansiyon
- Dilin ve ağzın iltihaplanması
- İshal
- Deri döküntüsü, kaşıntı
- Boyunda veya enjeksiyon bölgesinde ağrı
Seyrek
- Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerjik veya alerji benzeri reaksiyonlar) meydana gelebilir. Bunlar enjeksiyon bölgesinde şişme ve/veya iltihaplanmanın bir şekli olarak görülebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları enjeksiyon bölgesi ile sınırlı olmayıp aşağıdaki şekillerde de görülebilir: o Kızarıklık o Kaşınma o Kırmızı ve sulu gözler o Burun akıntısı o Üst ve/veya alt dudak ve/veya yanaklarda şişme ile yüzde şişme (anjiyoödem), daralma hissi ve yutma güçlüğü ile ses telleri çevresinde (gırtlakta) şişme o Kaşıntı, o Anafilaktik şoka varabilen nefes almada zorluk
- Sinirlilik, endişe
- Yüzdeki sinirlerde problemler (yüzde felç)
- Uyuşukluk
- İstem dışı göz hareketleri
- Baş bölgesinde lokal anestezinin enjeksiyonu sırasında veya enjeksiyondan kısa süre sonra görme problemleri (bulanık görme, çift görme, genişlemiş gözbebekleri, körlük) olabilir. Bunlar genellikle geçicidir.
- Sarkık göz kapakları ve daralmış gözbebekleri (Horner sendromu)
- Göz çukurunun hacmindeki değişime bağlı olarak gözün göz çukuruna batması (enoftalmus)
- Kulakta çınlama, gürültüye aşırı hassasiyet
- Kalp çarpıntısı
- Sıcak basması
- Hırıltılı nefes alma (bronkospazm), astım
- Nefes almada güçlük
- Diş etlerinde kangren ve yara oluşumu (ülser)
- Enjeksiyon bölgesinde kangren
- Döküntü (ürtiker)
- Kas seğirmesi, istem dışı kas kasılması
- Yorgunluk, zayıflık
- Titreme
Çok seyrek
- Israrcı duyu kaybı, uzun süren uyuşukluk ve tat alma kaybı
Bilinmiyor
- Deride kızarıklık (eritem)
- Fazla iyi duygudurum (öfori)
- Kalbin doğal temposunu ayarlaması veya ileti sistemi ile ilgili problemler (ileti bozuklukları, atriyoventriküler blok)
- Kalp ritim bozuklukları, kalp yetmezliği ve (yaşamı tehdit edebilen) şok
- Doza bağlı olarak (özellikle de doz aşımında veya ilacın yanlışlıkla kan damarı içine enjekte edilmesi durumunda) merkezi sinir sistemi bozuklukları. Örneğin: - Huzursuzluk, sinirlilik - Hareketsizlik, bilinç kaybına kadar varabilen uyuşukluk hali, koma - Solunum durmasına kadar varabilen solunum güçlükleri - Kaslarda, yaygın nöbetlere kadar varabilen titreme, seğirme
- Sinir hasarı (örn. yüzdeki sinirler) herhangi bir diş müdahalesinde ortaya çıkabilir ve bu nedenle hariç tutulamaz. Enjeksiyon bölgesindeki sinirlerin seyri ile veya hatalı enjeksiyon tekniği ile belirlenir. Yüz felci meydana gelebilir. Azalan tat hassasiyeti de mümkündür.
- Kan damarına hatalı enjeksiyonun sonucu olarak doku ölümüne sebebiyet veren yetersiz oksijen taşınması enjeksiyon bölgesinde çok seyrek olarak ortaya çıkabilir.
- Kan damarlarında tıkanıklığa sebebiyet veren vücudun bir bölümünde artan kan hacmi
- Kan damarlarının genişlemesi veya daralması
- Ses kısıklığı
- Yutmada güçlük
- Yanakların şişmesi ve bölgesel şişme
- Dil yanması (ağız yanması sendromu)
- Olağan dışı terleme
- Kearns-Sayre sendromunda hem sinirleri hem de kasları etkileyen (nöromüsküler) belirtilerin kötüleşmesi
- Sıcak hissetme veya soğuk hissetme
- Çene kilitlenmesi
Sodyum metabisülfit içeriğine bağlı olarak seyrek olarak ciddi aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve hava yollarının kasılmasına (bronkospazm) neden olabilir. Bu tür aşırı duyarlılık reaksiyonları kusma, ishal, hırıltılı solunum, akut astım atağı, bilinçte bozulma veya şokla kendini gösterebilir.
Çocuklarda görülen yan etkiler:
Küçük çocuklarda, diş tedavisi sonrasında ağız bölgesindeki hissizliğin daha uzun sürmesi nedeniyle, kazara kendi kendini ısırmaya bağlı yumuşak doku hasarı riski yetişkinlere kıyasla daha yüksektir.
Özel not: Eğer bir yan etki aniden ortaya çıkarsa ve kuvvetlice gelişirse doktorunuzu derhal bilgilendiriniz. Bu yan etkilerin bazıları yaşamı tehdit edici olabileceğinden özellikle önemlidir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme