İlaç Bilgi Sayfası
DEXCORIL 25 MG/8 MG 14 EFERVESAN TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DEXCORIL 25 MG/8 MG 14 EFERVESAN TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8697927023209
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Deksketoprofen trometemol/tiyokolşikosid
Resmî Kullanma Talimatı
DEXCORIL 25 MG/8 MG 14 EFERVESAN TABLET Kullanım Bilgileri
DEXCORIL 25 MG/8 MG 14 EFERVESAN TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DEXCORİL, etkin madde o larak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEXCORİL, açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır.
1 4 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXCORİL’i n içeriğindeki d eksketoprofen trometamol steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ila ç grubundan bir ağrı kesicidir. DEXCORİL’i n
içeriğindeki tiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas kramplarının belirtilere yönelik tedavisi a macıyla kullanılır.
DEXCORİL osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları,
eklem dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde, travma ve
ameliyat sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
- Emziriyorsanız, (bkz. “Emzirme”),
- Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve
uygun etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmıyor sanız (tedavi sırasında ve tedaviyi
bıraktıktan sonraki bir ay boyunca), - Etkili doğum kontrol önlemleri kullanmayan bir erkekseniz (tedavi sırasında ve
tedaviyi bıraktıktan sonraki üç ay boyunca), - Koroner arter bypass greft ameliyatı söz konusu ise ve amel iyat sırasında ağ rı tedavisi
almanız gerekiyorsa.
DEXCORİL, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
DEXCORİL’iaşağ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ
Eğer; - Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
- Alerjiniz varsa veya geçmiş te alerjik sor unlarınız olduysa,
- Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesind en geçmişte
şikayetiniz olduysa, - Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşı rı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacmind e azalma sorunları
yaşıyorsanız, - Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diya bet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya
sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEXCORİL gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibi
ciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddi
hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,
geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini
yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü
risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız. - Yaşlıysanız: istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser
kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlar dan herhangi biri
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz, - Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXCORİL üremeyi olumsuz yönde
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız
bu ilacı kullanmayınız), - Kan veya kan hücre leri yapımı bozukluğunuz varsa,
- Sistemik lupus erit e matozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen ba ğışıklık
sistemi bozuklukları), - Geçmişte uzun süreli ilt ihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn
hastalığı), - Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız var sa veya daha önce geçirdiyseniz,
- Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI
tipi ilaçlar, ör n. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar
veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız. Böyle
durumlarda, DEXCORİL almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi
üretimini engelleyen ilaçlar). - Diğer NSAİİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEXCORİL hastaneye yatma veya
ölüm ile sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden
herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz:
dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve tel vesi gibi
koyu ren kte parçalar gelmesi, - Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri
varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. - Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğun da,
doktorunuzu bilgilendiriniz. - Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri
semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirle nmesi) belirti ve semptomlarından
biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız. - Diğer NSAİİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEXCORİL’d e hastaneye yatma
veya ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmes ine
neden olan cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride
içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksi yonların ın
oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti
oluşturmadan da oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden
herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede
bi lgilendiriniz. - DEXCORİL kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEXCORİL yü ksek
dozlarda kullanıldığında, bazı hücrelerde has a ra (a n ormal kromozom sayısına) neden
olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratu v arda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir.
İn sanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasa r kanser için risk faktörü oluşturur,
doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle
“uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve
tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla
kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız. - DEXCORİL ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki
belirtilerden biri sizd e ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın)
bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların
yanı sıra ateş ve yorgu nluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).
Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. - Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) belirtilerini maskeleyebilir. - Eğer tedavi sır asında ishal ortaya çıkarsa DEXCORİL ile tedaviyi kesiniz.
- Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Doktorunuz sizi etkili doğum kontrolü gerekliliği ve hamilelik durumunda potansiyel riskler
hakkında bilgilendirecektir (bkz. “DEXCORİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
ve “Hamilelik”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın ız.
DEXCORİL’i n yiy ecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. DEXCORİL' i yiyecek ile almanız mide veya
bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut
ağrılarınız varsa, table tleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız,
ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresi nce etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
DEXCORİL kullanmayınız.
Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü
Hamile kalma ihtimali olan kadınlar DEXCORİL al ırken ve tedavi bittikten sonra 1 ay
boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. DEXCORİL ve metabolitleri hamile
kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere zarar verebilir. Hamileyseniz veya
DEXCORİL tedavisi sırasında hamile kalırsanı z, derhal tıbbi yardım alınız. Erkekler
DEXCORİL kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol
önlemleri almalı ve çocuk sahibi olmamalıdır (bkz. “DEXCORİL kullanmayınız”).
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
- Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız ve
uygun etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmıyor sanız (tedavi sırasında ve tedaviyi
bıraktıktan sonraki bir ay boyunca), - Etkili doğum kontrol önlemleri kullanmayan bir erkekseniz (tedavi sırasında ve
tedaviyi bıraktıktan sonraki üç ay boyunca), - Koroner arter bypass greft ameliyatı söz konusu ise ve amel iyat sırasında ağ rı tedavisi
almanız gerekiyorsa.
DEXCORİL, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
DEXCORİL’iaşağ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ
Eğer; - Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
- Alerjiniz varsa veya geçmiş te alerjik sor unlarınız olduysa,
- Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesind en geçmişte
şikayetiniz olduysa, - Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşı rı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacmind e azalma sorunları
yaşıyorsanız, - Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diya bet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya
sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DEXCORİL gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibi
ciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddi
hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,
geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini
yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü
risk daha olasıdır. Önerilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız. - Yaşlıysanız: istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser
kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlar dan herhangi biri
meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz, - Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXCORİL üremeyi olumsuz yönde
etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız
bu ilacı kullanmayınız), - Kan veya kan hücre leri yapımı bozukluğunuz varsa,
- Sistemik lupus erit e matozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen ba ğışıklık
sistemi bozuklukları), - Geçmişte uzun süreli ilt ihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn
hastalığı), - Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız var sa veya daha önce geçirdiyseniz,
- Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI
tipi ilaçlar, ör n. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar
veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız. Böyle
durumlarda, DEXCORİL almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi
üretimini engelleyen ilaçlar). - Diğer NSAİİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEXCORİL hastaneye yatma veya
ölüm ile sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden
herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz:
dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve tel vesi gibi
koyu ren kte parçalar gelmesi, - Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri
varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız. - Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğun da,
doktorunuzu bilgilendiriniz. - Bulantı, halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti, grip benzeri
semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirle nmesi) belirti ve semptomlarından
biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız. - Diğer NSAİİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEXCORİL’d e hastaneye yatma
veya ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmes ine
neden olan cilt hastalığı), Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan
oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride
içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksi yonların ın
oluşmasına neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti
oluşturmadan da oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden
herhangi biri oluşursa ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede
bi lgilendiriniz. - DEXCORİL kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEXCORİL yü ksek
dozlarda kullanıldığında, bazı hücrelerde has a ra (a n ormal kromozom sayısına) neden
olabilir. Bu durum hayvanlarda ve laboratu v arda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir.
İn sanlarda hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasa r kanser için risk faktörü oluşturur,
doğmamış çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle
“uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve
tedavi süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla
kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız. - DEXCORİL ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki
belirtilerden biri sizd e ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın)
bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların
yanı sıra ateş ve yorgu nluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).
Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir. - Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan
mikrobik hastalık) belirtilerini maskeleyebilir. - Eğer tedavi sır asında ishal ortaya çıkarsa DEXCORİL ile tedaviyi kesiniz.
- Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
Doktorunuz sizi etkili doğum kontrolü gerekliliği ve hamilelik durumunda potansiyel riskler
hakkında bilgilendirecektir (bkz. “DEXCORİL’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
ve “Hamilelik”).
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın ız.
DEXCORİL’i n yiy ecek ve içecek ile kullanılması
Tabletleri yeterli miktarda su ile alınız. DEXCORİL' i yiyecek ile almanız mide veya
bağırsakta ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut
ağrılarınız varsa, table tleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız,
ilacın biraz daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
Hamilelik
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresi nce etkili doğum kontrolü uygulamak
zorundadırlar.
Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
DEXCORİL kullanmayınız.
Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü
Hamile kalma ihtimali olan kadınlar DEXCORİL al ırken ve tedavi bittikten sonra 1 ay
boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. DEXCORİL ve metabolitleri hamile
kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere zarar verebilir. Hamileyseniz veya
DEXCORİL tedavisi sırasında hamile kalırsanı z, derhal tıbbi yardım alınız. Erkekler
DEXCORİL kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra 3 ay boyunca etkili doğum kontrol
önlemleri almalı ve çocuk sahibi olmamalıdır (bkz. “DEXCORİL kullanmayınız”).
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danı ş ınız.
Emzirme
İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız.
Emziriyorsanız DEXCORİL kullanmayınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
DEXCORİL’i her zaman, tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin olmadığınız
zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Önerilen ve günlük maksimum doz, her 12 saatte bir alınmak koşuluyla (12 saat aralık
verilerek) günde 2 kez bir efervesan tablettir. Yani bir günde 2 efervesan tabletten (toplam 50
mg/16 mg deksketoprofen/tiyokolşikosid/gün) fazla DEXCORİL kullanmayınız.
Normalde DEXCORİL efervesan tablet ile tedavi süresi 5-7 gündür. İlacı 7 ardışık günden
fazla kullanmayı nız.
Uygulama yolu ve metodu:
DEXCORİL sadece ağızdan kullanım içindir.
Efervesan tabletler tok karnına alınmalıdır.
Efervesan tabletleri bir bardak suda (150 mL) eriterek alınız. Efervesan tabletleri
çiğnemeyiniz.
Önerilen dozu aşmayınız ve uzu n süreli kullanımdan kaçınınız. İlacınızı zamanında almayı
unutmayınız.
Doktorunuz DEXCORİL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
De ğ i ş ik ya ş grupları
Çocuklarda kullanımı:
DEXCORİL 18 yaş ın altındaki çocuklarda kullanı lmamalıdır.
Ya ş lılarda kullanımı:
DEXCORİL’i n ya ş lı hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Özel kullanım du rumları:
Böbrek/Karaci ğ er yetmezli ğ i:
DEXCORİL orta ve şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu ve/vey a şiddetli karaciğer fonksiyon
bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır.
E ğ er DEXCORİL’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğ una dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konu ş unuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DEXCORİL kullandıy sanız
Yanlışlıkla alınması veya aşırı kullanım durumunda, derhal, hastanın klinik durumuna göre
semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bir yetişkin ya da bir çocuk tarafından 5 mg/kg’dan daha
fazla alındığında bir saat içinde, aktif kömür uygulanması düşünülme lidir.
Alternatif olarak, yetişkinlerde, potansiyel hayati tehlike oluşturan bir aşırı doz alımı
durumunda bir saat içinde gastrik lavaj (mide içeriğini boşaltmak için yapılan tıbbi prosedür)
düşünülmelidir. İyi idrar çıkımı sağlanmalıdır. Hastanın klinik durumuna göre, başka tedbirler
alınması gerekebilir.
DEXCORİL’de n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı ş sanız bir doktor veya eczacı ile
konu ş unuz. Lütfen ilacın ambala jını veya kullanma talimatını da yanınıza almayı unutmayınız.
DEXCORİL’i kullanmay ı unutursanız
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Almayı unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozu her zamanki gibi alınız. Birden fazla doz
almayı unuttuysanız doktorunuza bildiriniz.
DEXCORİL ile tedavi sonlandırıldı ğ ında olu ş abilecek e tkiler
Eğer DEXCORİL kullanımı konusunda herhangi bir sorun ile karşılaşırsanız doktorunuza
veya eczacınıza danışınız.
Doktorunuza danışarak DEXCORİL kullanımını sonlandırabilirsiniz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DEXCORİL içeriğinde buluna n maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, DEXCORİL’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmes i ya da ağzın veya boğazın yutmayı
veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişme si, - Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani aşırı duyarlılık
(anafilaktik reaksiyon), - Ka ş ıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda v e boğazda şişmeler
(anjiyonörotik ödem), - Cilt, ağız, göz ve genital bölgelerde şişlik, kızarıklık, açık yaralar (Steven s Johnson
sendromu), - Baygınlık (vazovagal senkop), bayılma,
- Havale (nöbet),
- Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir
hastalık. Lyell sendromu) - Deri döküntüleri,
- Kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren, peptik ülser delinmesi veya kanaması,
- Çarpıntı,
- Hava yollarının daralması sebebiyle nefessiz kalma (bronkospazm).
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DEXCORİL’e kar ş ı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler aşağıdaki kategor ilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde gör ülür.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın
birinde n fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: - İshal,
- Sindirim sorunları (hazı msızlık),
- Şişkinlik,
- Bulantı ve/veya kusma,
- Karın (Abdominal) ağrısı,
- Uyuklama,
- Mide ağrısı,
Yaygın olmayan: - Uyku düzensizlikleri - uykusuzluk,
- Sinirlilik,
- Baş ağrısı,
- Kızarma,
- Mide ağrısı, mide sorunları,
- Kabızlık,
- Ağız kuruluğu,
- Ağrı,
- Genel kırıklık, keyifsizlik hissi,
- Baş dönmesi (vertigo),
- Sersemlik,
- Uyuklama,
- Deri döküntüleri,
- Hızlı kalp atışı, kalp çarpıntısı,
- Kaygı,
- Güçsüzlük,
- Bulantı-kusma
- Yorgunluk,
- Kaşıntı,
- Alerjik deri reaksiyonu,
Seyrek: - Ak ne (sivilce),
- Terleme artışı,
- Sırt ağrısı,
- Sık idrara çıkma,
- Adet düzensizlikleri,
- Mide ya da bağırsakların kanaması veya delinmesi,
- Yüksek kan basıncı,
- Çok yavaş nefes alıp verme,
- Böbrek sorunları (akut böbrek yetmezliği),
- Prostat sorunl arı,
- Karaciğer fonksiyon testi anormalliği,
- Hepatit (Karaciğer iltihabı),
- Gırtlak ödemi,
- İştahsızlık,
- Uyuşma - bayılma,
- Kurdeşen,
- Bölgesel (periferal) ödem,
- Düşük kan basıncı (hipotansiyon),
Çok seyrek: - Bulanık görme,
- Kulaklarda çınlam a (tinnitus),
- Deride hassasiyet,
- Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile
seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden
ciddi bir hastalık), - Işığa karşı du yarlılık,
- Su tutulumu ve vücudun gövdeden uzak bölgelerinde şişlik (örn. ayak bileklerinin şişmesi),
- Duyularda anormallik,
- Anormal karaciğer fonkisyonu testleri (kan testleri),
- Nefes darlığı (dispne),
- Pankreasta iltihaplanma (pankreatit),
- Karac iğer hücresi hasarı (hepatit),
- Kanda akyuvar hücresi sayısının düşük olması (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı
(trombositopeni), - Düşük kan basıncı,
- Böbrek iltihabı (nefrit) veya böbrek hasarı,
- Mide (karın) bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya
göz aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı, ateş ve
yorgunluk (bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir), - Alerjen maddelere karşı vücudun aşırı duyarlılığına b ağlı olarak şok dahil olmak üzere
reaksiyonlar, - Dakikadaki kalp atım sayısının normalin üzerine çıkması (taşikardi),
- Soluk borusunun akciğere giden kolların düz kaslarının kasılması
Bilinmiyor: - Bayılma,
- Geçici olarak bilinçte bulanıklık taşkınlık hali, havale
- Anjiyonörotik ödem (Kaşıntı, deri ve mukoza üzerinde, yüzde veya dudaklarda ve boğazda
şişmeler), - Vücutta alerjen maddelere karş ı oluşabilen ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok),
- Şiddetli kaşıntı
- Dışkının renginin neredeyse beyaz olması, idrarın renginin çok koyu olması.
Daha önce antiinflamatuvar ilaçların uzun süreli kullanımına bağlı sizde bir yan etki meydana
geldi yse ve özellikle yaşlıysanız, tedavinin başında herhangi bir karın/bağırsak yan etkisi fark
ederseniz (örn. karın ağrısı, yanma, kanama).
Cilt döküntüsü veya ağız içi veya genital bölgede herhangi bir lezyon ortaya çıktığını veya
herhangi bir alerji belirt isini fark eder etmez DEXCORİL kullanımını bırakınız.
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi esnasında, sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle
ayak bileklerinde ve bacaklarda) kan basıncının yükselmesi ve kalp yetersizliği bildirilmiştir.
DEXCORİL gibi ilaçlar, kalp krizi (“miyokard enfarktüsü”) veya inme riskinde hafif bir artış
ile ilişkilendirilebilir.
Bağ dokusunu etkileyen bağışıklık sistemi bozuklukları (sistemik lupus erit e matozus veya
karışık bağ dokusu hastalığı) olan hastalarda antiinflam atuvar ilaçlar, seyrek olarak ateş, baş
ağrısı ve ense sertliğine yol açabilir.
E ğ er bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ıla ş ırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatın da yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 31 4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DE XCORİL’i n s aklanması
DEXCORİL’i çocukların göremeyece ğ i, eri ş emeyece ğ i yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında nemden ve ışıktan koruyarak saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanm a tarihinden sonra DEXCORİL’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DEXCORİL’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre Şehircili k ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca beli rlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Celtis İlaç San. ve Tic. A.Ş.
Esenler / İSTANBUL
Telefon: 0 850 201 23 23
Faks: 0 212 482 24 78
e-mail: info@celtisilac.com.tr
Üretim Yeri: Neutec İlaç Sa n. Tic. A.Ş.
Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı … tarihinde onaylanmı ş tır.
Kaynak ve güncelleme
