DEXPLUS 25 MG/8 MG 14 EFERVESAN TABLET

DEXPLUS , etkin madde olarak deksketoprofen ve tiyokolşikosid içerir.
DEXPLUS , açık sarı renkli, düz yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletlerden oluşmaktadır.
1 4 efervesan tablet içeren, strip ambalajlarda sunulmaktadır.
DEXPLUS’ın içeriğindeki d eksketoprofen trometamol steroid olmayan antiinflamatuvar
ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılan ila ç grubundan bir ağrı kesicidir. DEXPLUS’ın
içeriğindeki tiyokolşikosid ise esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas kramplarının belirtilere yönelik tedavisi amacıyla kullanılır.
DEXPLUS osteoartrit (kireçlenme), vertebral kolonun (omurganın) ağrılı sendromları, eklem
dışı romatizma, ağrılı kas kasılmalarının belirtilere yönelik tedavisinde , travma ve ameliyat
sonrası oluşan ağrının tedavisinde kullanılır .
2. DEXPLUS’ı kullanm adan önce dikkat edilmesi gerekenler
Kalp - damar sistemi ile ilgili riskler NSAİİ’ler ölümcül olabilecek kalp - damar sisteminde
pıhtılaşmayla ilgili (trombotik) olaylar, kalp krizi ve inme riskinde artışa neden olabilir. Bu
risk kullanım süresine bağlı olarak artabilir. Kalp - damar hastalığı olan veya kalp - damar
hastalık risk faktörlerini taşıyan hastalarda risk daha yüksek olabilir. DEXPLUS kalp - damar
(koroner arter by - pass) cerrahisi öncesi ağrı tedavisinde kullanılmamalıdır.
Sindirim sistemi ile ilgili risk ler
NSAİİ’ler kanama, yara oluşması, mide veya bağırsak delinmesi gibi ölümcül olabilecek ciddi
istenmeyen etkilere yol açarlar. Bu istenmeyen etkiler herhangi bir zamanda, önceden uyarıcı
bir bulgu vererek veya vermeksizin ortaya çıkabilirler.
Yaşlı hastalar bu ciddi istenmeyen etkiler bakımından daha yüksek risk taşımaktadırlar.
DEXPLUS’ı a ş a ğ ıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer ;

• Deksketoprofen trometamol , tiyokolşiko s id veya DEXPLUS’ın içindeki yardımcı
  maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa,
• Kas veya kasların görev yapamaması (kasılamaması) durumu varsa,
• Asetilsalisilik aside (aspirin) veya diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara karşı
  alerjiniz varsa,
• Astımınız varsa veya geçmişte asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan
  antiinflamatuvar ilaçlar kullandıktan sonra astım atağı, akut alerjik rinit (alerjiye bağlı
  burun içerisinde kısa süreli iltihaplanma), burunda polip (alerjiye bağlı burun içerisinde
  oluşan kitleler), ürtiker (cilt döküntüsü), alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (yüz,
  gözler, dudaklar veya dil de şişlik veya solunum zorluğu) veya göğüste hırıl tı
  (wheezing) meydana geldiyse,
• Peptik ülser, mide ya da bağırsak kanaması veya süregelen sindirim sorunlarınız varsa
  (örn. hazımsızlık, göğüste yanma) v ey a daha önceden geçirdiyseniz,
• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçların (NSAİİ)
  kullanımına bağlı olarak geçmişte mide veya bağırsak kanamas ı veya delinmesi
  geçirdiyseniz,
• Süregelen iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa ,
• Kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar kullanıyorsanız,
• Ciddi kalp yetmezliğiniz, orta veya şiddetli böbrek sorunları veya cidd i karaciğer
  sorunlarınız varsa,
• Kanama problemleriniz veya ka n pıhtılaşma bozukluğunuz varsa,
• Hamile iseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi
  düşünüyorsanız (bkz. “Hamilelik”),
• Emziriyorsanız, (bkz. “Emzirme”),
• Gebe kalma olasılığınız varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, ve
  uygun etkili doğum kontrol yöntemlerini kullanmıyorsanız (tedavi sırasında ve tedaviyi
  bıraktıktan sonraki bir ay boyunca),
• Etkili doğum kontrol önlemleri kullanmayan bir erkekseniz (tedavi sırasında ve
  tedaviyi bıraktıktan sonraki üç ay boyunca),
• Koroner arter bypass greft ameliyatı söz konusu ise ve ameliyat sırasında ağ rı tedavisi
  almanız gerekiyorsa.
  DEXPLUS, 18 yaşından küçüklerde kullanılmamalıdır.
  DEXPLUS’ı a ş a ğ ıdaki durumlarda D İ KKATL İ KULLANINIZ
  Eğer ;
• Sara hastası iseniz veya sara nöbeti riskiniz var ise,
• Alerjiniz varsa veya geçmiş te alerjik sorunlarınız olduysa,
• Sıvı tutulumu dahil, böbrek, karaciğer veya kalp sorununuz varsa (yüksek tansiyon
  ve/veya kalp yetmezliği) veya bu sorunların herhangi bir tanesind en geçmişte
  şikayetiniz olduysa,
• Diüretik (idrar söktürücü) ilaçlar alıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı nedeniyle (örn. aşırı
  idrara çıkma, ishal veya kusma) sıvı eksikliği ve kan hacmind e azalma sorunları
  yaşıyorsanız,
• Kalp sorunlarınız varsa, daha önce inme geçirdiyseniz veya risk altında olduğunuzu
  düşünüyorsanız (örn. yüksek tansiyon, diyabet veya yüksek kolesterolünüz varsa veya
  sigara kullanıyorsanız) tedaviniz hakkında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  DEXPLUS gibi ilaçlar kalp krizi riskinde (“miyokard enfarktüsü”) veya inme gibi
  ciddi kalp damar hastalıkları riskinde hafif artış ile ilişkilendirilebilir. Bu ciddi
  hastalıklar herhangi bir belirti oluşturmadan da oluşabilir. Göğüs ağrısı, nefes darlığı,
  geveleyerek konuşma, halsizlik gibi belirti ve semptomlardan herhangi birini
  yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendi riniz. Yüksek doz ve uzun süreli tedavi ile her türlü
  risk daha olasıdır. Öner ilen dozu veya tedavi süresini aşmayınız.
• Yaşlıysanız : istenmeyen etki yaşama olasılığınız daha yüksektir, özellikle peptik ülser
  kanaması ve delinmesi yaşamı tehdit edebilir (bkz. Bölüm 4). Bunlardan herhangi biri
  meydana gelirse derhal doktorunuza başvurunuz,
• Üreme problemi olan bir kadın iseniz (DEXPLUS üremeyi olumsuz yönde
  etkileyebilir, bu nedenle gebe kalma planınız varsa veya kısırlık testi yaptıracaksanız
  bu ilacı kullanmayınız),
• Kan veya kan hücre leri yapımı bozukluğunuz varsa,
• Sistemik lupus erit e matozus (ciltte yaygın pullanmayla kendini gösteren bir hastalık)
  veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa (bağ dokusunu etkileyebilen ba ğışıklık
  sistemi bozuklukları),
• Geçmişte uzun süreli iltihaplı bağırsak hastalığı geçirdiyseniz (ülseratif kolit, Crohn
  hastalığı),
• Başka bir mide ve bağırsak hastalığınız var sa veya daha önce geçirdiyseniz,
• Peptik ülser veya kanama riskini arttıracak oral steroidler, bazı antidepresanlar (SSRI
  tipi ilaçlar, örn. Seçici Serotonin Geri Alım İnhibitörleri), varfarin gibi antikoagülanlar
  veya asetilsalisilik asit gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ajanlar kullanıyorsanız . Böyle
  durumlarda, DEXPLUS almadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz, midenizi
  korumak için ilave bir ilaç almanızı önerebilir (örn. misoprostol veya mide asidi
  üretimini engelleyen ilaçlar).
• Diğer NSAİ ilaçların kullanımda olduğu gibi, DEXPLUS hastaneye yatma veya ölüm
  ile sonuçlanabilen gastrointestinal (Gİ) rahatsızlık ve nadir olarak ülser (yara) ve
  kanama gibi ciddi Gİ yan etkilere neden olabilir. Tedaviniz boyunca aşağıdakilerden
  herhangi birini yaşarsanız ilacı almayı bırakınız ve acilen tıbbi yardım isteyiniz:
  dışkıdan kan gelmesi, siyah renkte katranımsı dışkı, kan kusma veya kahve telvesi gibi
  koyu ren kte parçalar gelmesi,
• Hazımsızlık veya göğüste yanma hissi, karın ağrısı veya diğer anormal karın belirtileri
  varsa, ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza danışınız.
• Açıklanamayan kilo aldığınızda veya vücudunuzda ödem (şişlik) oluştuğunda,
  doktorunuzu bilgilendiriniz.
• Bulantı , halsizlik, yorgunluk, sarılık, kaşıntı, sağ üst kadran hassasiyeti , grip benzeri
  semptomlar gibi hepatoksisitenin (karaciğer zehirlenmesi) belirti ve semptomlarından
  biri sizde oluşursa, tedaviyi bırakınız ve hemen tıbbi tedavi alınız.
• Diğer NSAİ ilaçların kullanımında olduğu gibi, DEXPLUS’da hastaneye yatma veya
  ölüm ile sonuçlanabilen eksfoliyatif dermatit (derinin soyulup dökülmesine neden olan
  cilt hastalığı), Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik
  ve kızarıklık ile seyreden iltihap) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu
  kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi ciddi deri reaksiyonların ın oluşmasına
  neden olabilir. Bu ciddi deri reaksiyonları herhangi bir belirti oluşturmadan da
  oluşabilir. Kaşıntı, ateş, kızarıklık, kabarcık gibi belirtilerden herhangi biri oluşursa
  ilacınızı kullanmayı bırakınız ve doktorunuzu en kısa sürede bilgilendiriniz.
• DEXPLUS kullanırken vücutta oluşan maddelerden biri, DEXPLUS yü ksek dozlarda
  kullanıldığında, bazı hücrelerde has a ra (a n ormal kromozom sayısına ) neden olabilir.
  Bu durum hayvanlarda ve laboratuarda yapılan çalışmalarda gösterilmiştir. İnsanlarda
  hücrelerde ortaya çıkabilen bu hasar kanser için risk faktörü oluşturur, doğmamış
  çocuğa zarar verebilir ve erkeklerde kısırlığa neden olabilir. Bu nedenle “uygun
  kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmında belirtilen doza ve tedavi
  süresine sıkı bir şekilde uyunuz. İlacı daha yüksek dozlarda ve 7 günden fazla
  kullanmayınız. Başka sorularınız varsa lütfen doktorunuza danışınız.
• DEX PLUS ile tedavi sırasında karaciğer sorunları ortaya çıkabilir. Eğer, aşağıdaki
  belirtilerden biri sizde ortaya çıkarsa derhal doktorunuza bildiriniz: mide (karın)
  bölgesinde ağrı veya rahatsızlık hissi, iştah kaybı, bulantı, kusma, ciltte veya göz
  aklarında sararma (sarılık), idrarın normalden koyu renkte olması, kaşıntı ve bunların
  yanı sıra ateş ve yorgunluk (özellikle de daha önce sayılan belirtiler birlikteyse).
  Bunlar karaciğer sorunlarının belirtileri olabilir.
• Diğer NSAİİ’ler ile olduğu gibi, deksketoprofen enfeksiyon (iltihap oluşturan
  mikrobik hastalık) belirtilerini maskeleyebilir.
• Eğer tedavi sırasında ishal ortaya çıkarsa DEXPLUS ile tedaviyi kesiniz.
• Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle
  kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.
  Doktorunuz sizi etkili doğum kontrolü gerekliliği ve hamilelik durumunda potansiyel riskler
  hakkında bilgilendirecektir (bkz. “DEXPLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”
  ve “Hamilelik”).
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
  doktorunu za danışınız .
  DEXPLUS’ı n yiy ecek ve içecek ile kullanılması
  Tabletleri yeteri miktarda su ile alınız. DEXPLUS’ı yiyecek ile almanız mide veya bağırsakta
  ortaya çıkabilecek yan etki riskini azaltmaya yardımcı olur. Bununla birlikte, akut ağrılarınız
  varsa, tabletleri aç karnına alınız. İlacı yemeklerden en az 30 dakika önce almanız,ilacın biraz
  daha hızlı etki göstermesine yardımcı olur.
  Hamilelik
  İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız .
  Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamak
  zorundadırlar.
  Hamile iseniz , hamile kalma ihtimaliniz varsa veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
  DEXPLUS kullanmayınız.
  Kadınlarda ve erkeklerde doğum kontrolü
  Hamile kalma ihtimali olan kadınlar DEXPLUS alırken ve tedavi bittikten sonra 1 ay boyunca
  etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
  DEXPLUS ve metabolitleri hamile kadınlar tarafından kullanıldığında doğmamış bebeklere
  zarar verebilir. Hamileyseniz veya DEXPLUS tedavisi sırasında hamile kalırsanız, derhal
  tıbbi yardım alınız.
  Erkekler DEXPLUS kullanırken ve tedaviyi bıraktıktan sonra 3 ay boyunca etkili doğum
  kontrol önlemleri almalı ve çocuk sahibi olmamalıdır (bkz. “DEXPLUS kullanmayınız”).
  Tedaviniz sırasında hamile oldu ğ unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
  danı ş ınız .
  Emzirme
  İ lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı ş ınız .
  Emziriyorsanız DEXPLUS kullanmayınız.
  Araç ve makine kullanımı
  DEXPLUS tedavinin yan etkisi olarak baş dönmesi, uyuklama, sersemleme veya uyuşukluğa
  yol açabileceğinden, araç ve makine kullanma yeteneğinizi az da olsa etkileyebilir. Eğer bu
  etkileri fark ederseniz, belirtiler geçene kadar araç veya makine kullanmayınız. Tavsiye için
  doktorunuza danışınız.
  DEXPLUS’ı n içeri ğ inde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
  Sorbitol uyarısı;
  DEXPLUS , sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere
  karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa
  geçiniz.
  Sodyum uyarısı;
  DEX PLUS her bir efervesan tablet te 13 , 49 mmol (310 , 27 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum
  kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.
  Aspartam uyarısı;
  DEXPLUS, fenilalanin için bir kaynak içermektedir. Fenilketonürisi (ender rastlanan kalıtsal
  bir hastalık) olan insanlar için zararlı olabilir.
  Di ğ er ilaçlar ile birlikte kullanımı
  DEXPLUS ’ın yanında aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuzu, diş
  hekiminizi veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. Bazı ilaçların bir arada kullanılmaması
  veya kullanıldığı takdirde dozlarının ayarlanması gerekebilir.
  Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar:
• DEXPLUS’ı n kas iskelet sistemi üzerinde kas gevşetici etki gösteren diğer ilaçlarla
  birlikte alınması, birbirlerinin etkisini arttırabileceklerinden dolayı önerilmemektedir.
  Aynı sebepten ötürü , düz kaslar üzerine etkili olan bir diğer ilaçla birlikte kullanılması
  durumunda , istenmeyen etkilerin görülme sıklığının artması ihtimaline kar ş ı dikkatli
  olunmalıdır.
• Asetilsalisi li k asit (aspirin), kortikosteroidl er veya diğer anti inflamatuvar ilaçlar
  (iltihap tedavisinde kullanılan ilaç lar )
• Varfarin, heparin ve ya diğer antikoagülan ilaçlar (kan pıhtılaşmasını önlemede
  kullanılan ilaçlar)
• Lityum (bazı duygu durum bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Metotreksat ( haftada 15 mg veya daha yüksek dozlarda kullanıldığında kanser ve
  r o m atoid art rit [eklemlerde ağrı ve şekil bozuklu klarına neden olan devamlı bir
  hastalık ] tedavisinde kullanılan ilaç )
• Hidant oi nl e r ve fenitoin ( epilepsi [ sara ] hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç)
• Sü lfametoksazol ( bakteriyel enfeksiyonlar [iltihap oluşturan mikrobik hastalıklar] için
  kullanılan ilaç)
  Önlem gerektiren kombinasyonlar:
• A D E inhibitörleri, diüretikler (idrar söktürücüler) , beta - blokörler ve anjiyotensin II
  antagonistler i (yüksek tansiyon ve kalp problem lerinde kullanılan ilaç)
• Furosemid (konjektif kalp yetmezliği, karaciğer hastalığı veya nefrotik sendrom gibi
  böbrek rahatsızlığı bulunan kişilerde sıvı tutulumunu (ödem) tedavi etmek için
  kullanılan ilaç)
• Pentoksifilin ve okspentifilin ( süregelen venöz ülserlerin tedavisinde kullanılan ilaç lar )
• Zidovudin (viral enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaç)
• Klorpropamid , sülfonilüre ve glibenklamid ( diyabet tedavisinde kullanılan ilaç lar )
• Aminoglikozid antibiyotikler (bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar)
  Dikkat gösterilmesi gereken kombinasyonlar:
• Kinolon antibiyotikleri (siprofloksasin, levofloksasin; bakteriyel enfeksiyonlar için
  kullanılan ilaçlar)
• Siklosporin ve takrolimus (organ naklinde veya bağışıklık sistemi hastalıkları
  tedavisinde kullanılan ilaç lar )
• Streptokinaz ve diğer trombolitik veya fibrinolitik ilaçlar (kan pıhtıları nı eritmede
  kullanılan ilaçlar)
• Proben e sid (gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaç)
• Digoksin ( süregelen kalp yetmezliği nin tedavisinde kullanılan ilaç)
• Mife priston (hamileliği sonlandırmak için kullanılan ilaç)
• Seçici se rotonin geri alım inhibitörleri türünde antidepresanlar (SSRI’lar) (depresyon
  tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Anti - trombosit ajanlar ( trombositlerin agregasyonunu [kan pulcuklarının kümelenmesi]
  ve kan pıhtısı oluşumunu azaltmada kullanılan ilaçlar)
  Bu uyarıların belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere
  de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.
  E ğ er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
  kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.