İlaç Bilgi Sayfası
DIPRIBOSEL 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
DIPRIBOSEL 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680222750499
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Betametazon sodyum fosfat / betametazon dıpropıyonat
Resmî Kullanma Talimatı
DIPRIBOSEL 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON Kullanım Bilgileri
DIPRIBOSEL 2 MG + 5 MG/ML ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
DİPRİBOSEL, yabancı maddeler içermeyen, kolayca süspansiyon haline geçebilen, beyaz
tanecikler içeren, berrak, renksiz, hafifçe kıvamlı bir sıvıdır.
DİPRİBOSEL 2 m L ’lik ampullerde bulunmaktadır.
DİPRİBOSEL ’in içeriğinde etkin madde olarak betametazon dipropiyonat ve betametazon
sodyum fosfat bulunmaktadır. Bu maddeler kortikosteroid denilen ilaç sınıfına aittir.
DİPRİBOSEL doku (kas, eklem, vb) içine enjeksiyon ile uygulanan bir ilaçtır; ancak damar
içine veya cilt altına enjekte edilmemelidir.
DİPRİBOSEL steril (mikropsuz) süspansiyon, kortikosteroid ilaçlara yanıt veren aşağıdaki
aniden şiddetli belirtilerle başlayıp kısa seyir gösteren (akut) ve uzun süredir devam eden
(kronik) hastalıklarda kullanılır.
- Romatoid artrit ve osteoartrit gibi eklem hastalıkları ve romatizmal hastalıklarının
çoğunda - İltihap ile seyreden diğer bazı kas ve iskelet sistemi hastalıkları (bursit, tendinit vb.)
- Astım, alerjik burun iltihabı, anjiyoödem gibi bazı alerjik durumlar
- Ekzema, sedef, ürtiker gibi alerjik cilt hastalıklarında
- Bazı hormonal rahatsızlıklarda
- Bazı bağışıklık sistemini ilgilendiren hastalıklarda (kolajen doku hastalıkları vb.)
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
DİPRİBOSEL kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyin iz:
- Eğer diyabetiniz varsa
- Eğer tiroid sorunlarınız varsa
- Eğer karaciğer sorunlarınız varsa
- Eğer sara hastalığınız varsa veya nöbet geçiriyorsanız
- Eğer göz sorunlarınız varsa
- Eğer virüs veya bakteri kaynaklı enfeksiyonunuz varsa
- Eğer böbrek sorunlarınız varsa
- Eğer mide veya bağırsak sorunlarınız varsa
- Eğer yüksek kan basıncı veya kalp sorunlarınız varsa
- Eğer kas güçsüzlüğü veya kalsiyum kaybınız varsa
- Eğer geçmişte psikiyatrik bir hastalık geçirdiyseniz
- Eğer aşılanmanız gerekiyorsa.
Bulanık görme sorununuz varsa veya diğer görme bozuklukları yaşarsanız doktorunuzla
temas kurunuz.
Kortikosteroidlerin omurgaya enjeksiyonundan sonra, bazıları ölümle sonuçlanan sinir
sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler bildirilmiştir. Bildirilen yan etkiler aşağıdakileri içerir ancak
bunlarla sınırlı değildir: omurilik enfarktüsü (omuriliği besleyen bir atardamarın tıkanması
sonucu gelişen doku ölümü), bacakları ve kolları kullanamama (parapleji, kuadripleji), inme
ve körlük. Bu sinir sistemi ile ilgili ciddi yan etkiler floroskopi (bir tıbbi görüntüleme
tekniği) kullanılarak ve floroskopi kullanılmadan bildirilmiştir. Kortikosteroidlerin
omurgaya uygulanmasının güvenliliği veya etkililiği bilinmemektedir ve bu şekilde kullanımı
onaylanmamıştır.
Çocuklar ve ergenler
Kortikosteroidler bebeklerin ve çocukların büyümesini yavaşlatabildiğinden, doktorunuzun
uzun süreli tedavide onların büyüme ve gelişmesini dikkatle izlemesi önemlidir.
"Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız."
DİPRİBOSEL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkol: DİPRİBOSEL kullanırken alkol almayınız çünkü mide veya bağırsağınızda sorunlara
yol açabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız
bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİPRİBOSEL ’in hamilelikte güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı bilinmemektedir.
Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması halinde hem anne hem de
çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DİPRİBOSEL ’in emzirme döneminde güvenli biçimde kullanılıp kullanılmadığı
bilinmemektedir. Hamilelik döneminde kortikosteroidlerle tedavi uygulanması halinde hem
anne hem de çocuk doğum sırasında ve sonrasında dikkatle izlenmelidir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
DİPRİBOSEL hekim veya hekim kontrolünde bir sağlık personeli tarafından uygulanmalıdır.
DİPRİBOSEL ,
- Yaygın (sistemik) etkili kortikosteroid uygulaması gerektiren durumlarda kas içine,
- Gerekli durumlarda, doğrudan hasta olan yumuşak dokunun içine,
- Eklem iltihaplarında eklem içine veya eklem çevresine,
- Cilt hastalıklarda, hasta olan bölge içine,
- Ayaktaki ya da yumuşak dokulardaki iltihaplı ve kist şeklindeki hastalıklarda doku
veya kist içinde bölgesel (lokal) enjeksiyon ile uygulanan bir ilaçtır.
DİPRİBOSEL DAMAR İÇİNE YA DA CİLT ALTINA ENJEKTE EDİLMEZ.
Kortikosteriodler tendon denilen, kasların kemiğe yapıştığı bölgelere doğrudan enjekte
edilmemelidir.
DİPRİBOSEL mutlaka mikropsuz (aseptik) koşullarda uygulanmalıdır.
Uygulama yolu ve metodu
“Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size
uygulayacaktır.”
DİPRİBOSEL ’in dozu hastalığın türüne, ağırlığına ve alınan yanıta göre hastadan hastaya
değişiklik gösterir. Doktorunuz başlangıç dozunu olumlu bir yanıt alınıncaya kadar
koruyacak ya da ayarlamalar yapacaktır. Yanıt alınması gereken süre içinde etki görülmezse,
DİPRİBOSEL tedavisini kesecek v e başka tedavi yöntemleri deneyecektir.
Eklem içine uygulanan kortikosteroid tedavisinden sonra, rahatlamanın sağlandığı eklemi
çok fazla kullanmamaya dikkat etmelisiniz.
Eğer DİPRİBOSEL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla DİPRİBOSEL kullandıysanız
DİPRİBOSEL da dahil olmak üzere, kortikosteroidlerin aşırı dozda alınması hayatı tehdit
edici belirtiler oluşturmaz. Sizde şeker hastalığı (diyabet), göz içi basıncı yüksekliği
(glokom), aktif peptik ülser bulunması veya dijital adlı ilaç, kumarin tipi pıhtılaşma önleyici
ya da potasyum kaybına yol açan idrar söktürücü ilaç alımı gibi belli durumlar dışında,
birkaç gün süreyle çok yüksek dozlarda kortikosteroid kullanımı çok ciddi sonuçlar
doğurmamaktadır.
DİPRİBOSEL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız DERHAL bir doktor
veya eczacı ile konuşunuz.
DİPRİBOSEL ’i kullanmayı unutursanız
DİPRİBOSEL kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize
olağan şekilde devam ediniz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
DİPRİBOSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Uzun süreli ya da yüksek doz kortikosteroid tedavisinden sonra ilaç kesildiğinde, doktorunuz
sizi yaklaşık bir yıl yakından izleyecektir. Kortikosteroid tedavisi birden kesildiğinde, ilaca
bağlı ikincil böbrek üstü bezi yetmezliği görülebilir. Riski en aza indirmek amacıyla doz
yavaş yavaş azaltılmalıdır. Tedavide, hastalığı kontrol altına almak için gerekli en düşük doz
uygulanmalıdır. Dozun azaltılması eğer mümkünse, yavaş yavaş yapılmalıdır. Bu nedenle
ilacınızı birden kesmeyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi DİPRİBOSEL ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Özellikle ciddi veya inatçı, herhangi bir yan etki yaşarsanız veya
sağlığınızda DİPRİBOSEL ’e bağlı olabileceğini düşündüğünüz herhangi bir değişiklik varsa,
lütfen doktorunuzla konuşunuz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: (10 hastanın en az birinde görülebilir.)
Yaygın: (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.)
Yaygın olmayan: (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
Seyrek: (1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.)
Çok seyrek: (10.000 hastanın birinden az görülebilir.)
Bilinmiyor: (Eldeki veriler den hareketle tahmin edilemiyor.)
DİPRİBOSEL dahil kortikosteroidler ile ilgili yan etkiler tedavinin süresine ve doza bağlıdır.
Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, DİPRİBOSEL ’i kullanmayı durdurunuz ve
DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne
başvurunuz:
- Anaflaktoid veya aşırı duyarlılık reaksiyonları (döküntü ve ateş şeklinde alerjik
reaksiyon, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, solunum ve yutma zorluğu) ve tansiyon
düşüklüğü veya şok - benzeri reaksiyonlar - Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve istisnai olarak zor nefes almaya neden
olabilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok
seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark doktorunuza söyleyiniz:
Bilinmiyor: - kalp atış hızınızdaki değişiklikler, kan basıncında artış
- kas güçsüzlüğü, kas ağrısı, kalsiyum kaybı
- su tutulumu (ödem)
- cildin incelmesi, ekimoz (morarma), yüz kızarması, yaraların yavaş iyileşmesi, aşırı
duyarlılık reaksiyonları, artan terleme, kurdeşen - ülser, hıçkırık gibi mide ya da bağırsakla ilgili bazı bozukluklar
- nöbetler, taşkın bir coşkunluk hali (öfori), uyumakta zorluk (insomni), baş dönmesi,
baş ağrısı, duygudurum dalgalanması, şiddetli depresyon, aşırı sinirlilik, özellikle
psikiyatrik bozukluk öyküsü olan hastalarda psikotik reaksiyonlar, - göz bozuklukları, örneğin katarakt, glokom veya göz küresinin normal yerinden
çıkması - bulanık görme
- aydede yüz (yüz şişmesi), sivilce, adet ve libido bozuklukları, diyabetli hastalarda
insülin veya oral anti diyabetik ilaçlar için artan gereksinimler, gizli şeker hastalığı
belirtileri - fetüsün (anne karnındaki bebek) veya çocuğun daha yavaş büyümesi
- kilo almak
- deri testlerinde verilen yanıtlarda baskılanma
- enfeksiyon semptomlarının maskelenmesi, gizli enfeksiyonun aktif halegelmesi
- özellikle mikobakteriler, tüberküloz, Candida albicans veya virüslerin neden
olduğu enfeksiyonlara karşı direncin düşmesi.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya
da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme