DIYATIX PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

DİYATİX PLUS ’ ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer:

• DİYATİX PLUS insülinin yerine geçemez. Dolayısıyla, tip 1 diyabetiniz (yani vücudunuz
  insülin üretemiyor) varsa ve diyabetik ketoasidoz olarak adlandırılan yüksek ve kontrol
  altında tutulamayan kan şekeri düzeyine sahipseniz, bu durumların tedavisi için DİYATİX
  PLUS’ı kullanmamalısınız.
• Daha önce DİYATİX PLUS kullanmış fakat karaciğer ile ilgili yan etkiler nedeniyle
  bırakmak zorunda kalmışsanız, yeniden DİYATİX PLUS kullanmamalısınız.
• Şeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir.
  Doktorunuz tarafından size verilen deri bakımı talimatlarına uymanız önerilir. DİYATİX
  PLUS kullanımı sırasında oluşabilecek kabarcıklara veya yaralara özellikle dikkat etmeniz
  önerilir. Bunlar görüldüğünde derhal doktorunuza danışmalısınız.
• Pankreatit ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan veya
  olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir, DİYATİX PLUS’ı kesip
  doktorunuza başvurunuz.
• Büyük bir ameliyat geçirmeniz gerekliyse, prosedür sırasında ve sonrasında bir süre
  DİYATİX PLUS kullanmayı bırakmalısınız. Doktorunuz, DİYATİX PLUS ile tedaviyi ne
  zaman bırakıp ne zaman yeniden başlatmanız gerektiğine karar verecektir.
• DİYATİX PLUS tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test
  yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,
  karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi için
  yapılmaktadır. Karaciğer testleri ve anomali oluşması durumunda tedavi kesilmelidir.
• DİYATİX PLUS tedavisi esnasında doktorunuz yılda en az bir kez ve eğer yaşlıysanız
  ve/veya böbrek fonksiyonunuzda kötüleşme varsa daha sık olarak böbrek fonksiyonunuzu
  kontrol edecektir. Doktorunuz kan ve idrar şeker düzeylerinizi düzenli olarak takip edecektir.
• Sülfonilüre olarak bilinen bir anti - diyabet ilacı alıyorsanız doktorunuzla, eczacınızla ya da
  diyabet hemşireniz ile görüşünüz. Doktorunuz, düşük kan şekeri olarak bilinen hipoglisemiyi
  engellemek amacıyla, DİYATİX PLUS ile birlikte aldığınız sülfonilüre dozunu düşürmek
  isteyebilir.
• Açlık, yeterli besin alınmadan yapılan güç gerektiren egzersiz veya aşırı alkol tüketiminden
  (genellikle tek başına DİYATİX PLUS ile değil) kaynaklanabilecek bulantı, terleme,
  güçsüzlük, baş dönmesi, titreme, baş ağrısı (kan şekerinde düşüşün belirtileri)
  yaşayabilirsiniz.
• Şeker hastalığınızın aniden kötüye gitmesi veya kan şekeri testi sonuçlarınızın
  anormalleşmesi veya kendinizi hasta hissetmeniz durumunda DİYATİX PLUS kullanmaya
  devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
• Ara sıra veya hergün, aşırı derecede fazla miktarda alkol tüketiyorsanız DİYATİX PLUS
  kullanmaya devam etmeyiniz ve doktorunuzu arayınız.
  Laktik asidoz riski
  DİYATİX PLUS özellikle böbrekleriniz uygun şekilde çalışmıyorsa laktik asidoz olarak
  adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Bunun yanı sıra, şeker
  hastalığının kontrol altına alınamaması, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık veya alkol alımı,
  dehidratasyon (vücut sıvılarında önemli kayıp) (aşağıdaki ilave bilgileri inceleyiniz), karaciğer
  problemleri ve vücudun bir kısmının oksijen tedariğinin azaldığı tıbbi rahatsızlıklar (akut şiddetli
  kalp hastalığı, vb) nedeniyle de laktik asidoz gelişme riski artabilir. Bunlardan herhangi biri sizin
  için geçerli ise, daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
  Şiddetli kusma, diyare, ateş, ısıya maruziyet veya normalden az sıvı almanız gibi dehidratasyona
  (vücut sıvılarında önemli kayıp) yol açabilecek bir durumunuz varsa DİYATİX PLUS
  kullanmayı kısa bir süre bırakınız. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
  Laktik asidozla ilişkili olabilecek bazı semptomları yaşamanız halinde, komaya girme riskiniz
  olduğundan DİYATİX PLUS kullanmayı bırakın ve derhal bir doktor ile irtibata geçin ya da en
  yakın hastaneye gidin.
  Laktik asidoz semptomları aşağıdakileri içerir:
  - Kusma
  - Mide ağrısı (karın ağrısı)
  - Kas krampları
  - Şiddetli yorgunluk ile genel olarak iyi hissetmeme
  - Solunum güçlüğü
  - Azalmış vücut ısısı ve kalp atışı
  Laktik asidoz acil bir tıbbi durum olup, hastanede tedavi edilmelidir.
  DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli
  ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavi
  başlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtiler
  sonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğinde
  belirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olası
  nedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.
  Pazarlama sonrası dönemde, DPP - 4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan
  bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların
  patlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)
  olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.
  İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanması
  durumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. DİYATİX PLUS kullanırken
  cildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunun
  doktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğinden
  şüpheleniyorsanız bu durumda DİYATİX PLUS kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuza
  danışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.
  Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  DİYATİX PLUS ile tedavinizin takibi:
  Doktorunuz aşağıdaki testlerin gerçekleştirilmesini sağlayacaktır:
• Şekeriniz için düzenli olarak kan ve idrar testi
• Böbreklerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
  - Tedavinin başlangıcında
  - Tedavi sırasında en az yılda bir kez
  - Yaşlıysanız daha sık
• Karaciğerinizin nasıl çalıştığının kontrol edilmesi:
  - Tedavinin başlangıcında
  - Tedavinin ilk 1 yılı boyunca her 3 ayda bir ve ardından düzenli olarak
  - Doktorunuz karaciğer problemleri nedeniyle DİYATİX PLUS ile tedavinizi durdurmanız
  gerektiğini belirtirse, hiçbir zaman yeniden DİYATİX PLUS kullanmaya başlamamalısınız.
• En az yılda 1 kez genel kan testi
• En az her iki ila üç yılda bir kez olmak üzere B12 vitamini düzeyleri kontrol edilebilir.
  DİYATİX PLUS ’ ın yiyecek ve içecek ile kullanılması
  T abletlerinizi yemekle birlikte ya da yemekten hemen sonra almanız önerilir. Bu, mide
  rahatsızlığı riskini azaltacaktır.
  DİYATİX PLUS kullanımı sırasında aşırı alkol almaktan kaçınınız çünkü bu laktik asidoz riskini
  artırabilir (bkz. “DİYATİX PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü)
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
  doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz size, hamilelik sırasında DİYATİX PLUS kullanılmasına
  eşlik edebilecek riskleri anlatacaktır. DİYATİX PLUS hamilelik süresince kullanılmamalıdır.
  Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  DİYATİX PLUS tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.