ENFEXIA 500 MG 20 TABLET

Tüm ilaçlar gibi, ENFEXİA ’nın içeriğinde bulunan maddeler e duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ENFEXİA ’yı kullanmayı durdurunuz ve DE RHAL d oktorunuza bildiriniz veya size en yakın h astaneni n acil bölümüne başvurunu z

• Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almay ı engelleyecek şekilde, ar tan ve kaşıntılı isilik, şişme) .
• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve ko yu hal ka ile çevrilmiş şekilde su toplamış olabilir) .
• Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens - Johnson sendromu ya da toksik epiderm al nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen, derinin soyulması ile kar akteri ze, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı) belirtileri olabilir) .
• Uzun süreli ENFEXİA kullanımında mantar ( Candida ) çoğa lması görülebilir .
• Aşırı i shal (psödomembranöz kolit). ENFEXİA genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale, k arın a ğrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.
• Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch - Herxheimer reaksiyonu ol arak bilinen, bazı hastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtiler g enelli kle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.
• ENFEXİA ile tedavi edilen a z sayıda kişide alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak cidd i cil t reaksiyonu görülür. Bu r eaksiyonların belirtileri şunlardır : - y aygın döküntü, vücut ısısı nda artış ve lenf d üğümle ri nd e büyüme (DRESS sendromu veya ilaca aşırı duyarlılık sendromu) - a lerjinin tetiklediği kalp i nfarktüsünün (Kounis sendromu) bir belirt isi olabilecek alerjik reaksiyonlar bağlamında göğüs ağrıs ı Yan etkilerin tahmin edilen görülme s ı kl ı klar ı : Çok y ayg ı n : 10 hastan ı n en az birinde görülebilir. Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, f akat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir. Yayg ı n olmayan : 100 hastan ı n birinden az, faka t 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.

Yayg ı n görülen yan etkiler:

• Candida ço ğ almas ı (bir tür mantar enfeksiyonu)
• Eozino fili ( kanda eozinofil say ı s ı nda art ı ş)
• Baş a ğ r ı s ı , baş dönmesi
• İshal, bulant ı , kar ı n a ğ r ı s ı g ibi mide - bağırsak rahats ı zl ı klar ı
• Karaci ğ er enzim düzeylerinde (LD H, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmeler Yayg ı n olmayan yan etkiler:
• Poziti f Coom b ’ s testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit say ı s ı nda azalma, kanda lökosit say ı s ı nda azalma
• Deri döküntüleri
• Kusma Bilinmiyor:
• Clostridium diff icile çoğalması (bir tür bakteri enfe ksiyon u)
• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)
• Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları
• İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarl ılık (anafilaksi) dahil olmak üze re aşırı duyarlılık reaksiyon ları
• Güçlü antimikrobik ilaçların kul lanımı ndan sonra meydana gelen, mikroorganizmaların hızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jarisch - Herxheimer reaksiyonu)
• Psödomembranöz kolit (uz un süreli antibiyot ik kullanımına ba ğlı kanlı, sulu ishalle seyreden ba ğı rsak i ltihabı)
• Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğer iltihabı
• Eritema multiform e (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele b enzeyen kızarıklık oluşturan aşır ı duyarlılık durumu)
• Stevens - John son se ndromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Aniden başlayarak birkaç saatten b irkaç güne kadar sürebilen, ciltte şi şme il e giden durum (anjiyonörotik ödem)
• Kurdeşen (ürtiker)
• Kaşıntı
• Kounis send romu (aler ji sonucu gelişen kalp krizi) Pazarlama sonrası deneyimlerden edin ilen verilere göre ürolojik bozuk luklardan biri olan böbrek fo nksi yon bozukluğu da görülen yan etki ler ar asında bulunmaktadır. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan v eya almayan herhangi bir yan etki mey dana g elmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck .gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayara k ya da 0800 314 00 08 numara lı y an etki bildirim hattını arayarak Türki ye Farmakovijilans Merkezi ’ ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. 5. ENFEXİA ’nın s aklanması ENFEXİA ’yı çocukların göremey eceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 30°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. So n kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ınız . Ambalajdaki son kullanma ta rihinden sonra ENFEXİA ’yı kul lan mayınız. Son kullanma tarihi g eçmiş v eya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Beyoğlu - İSTANBUL Üretim yeri: PharmaVision San. ve Tic. A.Ş. Zeytinburnu - İSTANBUL Bu kullanma talimatı 21 . 12 . 2023 tarihinde onaylanmıştır.