İlaç Bilgi Sayfası
ENFLANIS 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL)
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ENFLANIS 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699651791324
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 02.08.2026
Resmî Kullanma Talimatı
ENFLANIS 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) Kullanım Bilgileri
ENFLANIS 200 MG IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- ENFLANİS, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde içerir.
- ENFLANİS, bakterilerin neden olduğu e nfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Bu e nfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana
gelebilir. ENFLANİS damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. - Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.
Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir ENFLANİS flakonu içinde
24 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: ENFLANİS 200 mg I.M./I.V.
e njeksiyonluk ç özelti h azırlamak i çin t oz ve ç özücüsü ve ENFLANİS 400 mg I.M./I.V.
e njeksiyonluk ç özelti h azırlamak i çin t oz ve ç özücüsü. - ENFLANİS yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücüdun aşağıdaki
bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
- D eri ve deri altı doku-b a zen “yumuşak doku” da denebilir
- Akciğer
- İ drar yolları
- E klem ve kemikler
- Kalp
- E ndokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarını n veya kapakçıklarının iltihabı
- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek
problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
- Kan,
y ukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile k almayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ENFLANİS kullanıp
kullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkin
potansiyel risk bulunabilir. Hayvanlarla yapılan deneylerde ü reme yeteneği üzerine bir sorunla
karşılaşılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ENFLANİS kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.
ENFLANİS kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları
- Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeks iyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları - Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilo gramı için 12 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluy la
uygulanır. - Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan
bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar) - Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 16 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 8 mg.
Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası) - Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan
vücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her bir
kilogramı için 6 il a 10 mg.
Özel kullanım durumları:
Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun
azaltılması gerekecektir: - Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan has talarda, idame dozu her iki günde bir
verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir. - Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç günde
bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri veril ecektir.
Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için
6 mg.
Bunu takiben: - İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
- İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
- Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L
Eğer ENFLANİS’i n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız ger ekenden daha fazla ENFLANİS kullandıysanız:
ENFLANİS doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel
değildir. Ancak, ENFLANİS’i n fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla
konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedavi
uygulanacaktır.
ENFLANİS’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
ENFLANİS’i kullanmayı unutursanız:
ENFLANİS doktor denetiminde ku llanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli
tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,
endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ENFLA NİS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
ENFLANİS tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına
doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,
e nfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel
sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gi bi, ENFLANİS’i n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinde n az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, ENFLANİS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
- Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya
hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek: - Vücudun üst bölümünde kızarıklık
Bilinmiyor: - Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarc ıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtilerin
görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler ve
yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerinde
karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) ve
lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin ENFLANİS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan: - Damarda şişlik veya pıhtılaşma
- Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
- Normale göre daha s ık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri say ınızda azalma
belirtisi olabilir.
Bilinmiyor: - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz). - Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler. Daha yüksek dozlar alırsanız böbrek problem lerinizin sıklığı veya şiddeti
artabilir. - Derinin altında tümsekler (cilt kıvrımlarınız, göğüs, karın (mide dahil), sırt ve kollar dahil) ve
ateşin eşlik ettiği kabarcıklarla birlikte kırmızı pullu yaygın döküntü - bunlar “akut jeneralize
ekzantematöz p üstüloz (AGEP)” denilen bir şeyin belirtisi olabilir. - Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: - Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
- Ağrı
- Ateş
Yaygın olmayan: - Kan pulcukları sayısında düşüş
- Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
- Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
- İşitme kaybı, kulaklarda çınl ama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.
- Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal
- Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı
Seyrek: - Enfeksiyon (abse)
Bilinmiyor: - Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler
- Her tür kan hücresinin düşük seviyeleri
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almay an herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıkla yarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağla mış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme