İlaç Bilgi Sayfası
REPİGO 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
REPİGO 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699525798534
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
REPİGO 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ Kullanım Bilgileri
REPİGO 400 MG I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN TOZ VE ÇÖZÜCÜ için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- REPİGO , kuru toz halinde teikoplanin isimli bir ilaç içerir. Teikoplanin sığır sütü
kaynaklıdır. - REPİGO , bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir
antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, ka nınızda veya kemiklerinizde meydana
gelebilir. REPİGO damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. - Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluk
su içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur. - Her bi r çözücü ampul içinde 3 m L enjeksiyonluk su bulunur. Her bir REPİGO
enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz içinde sodyum klorür, sodyum
hidroksit ve hidroklorik asit bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: REPİGO 200 mg I.M./I.V.
Enjeksiyonluk Çöze lti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz ve REPİGO 400 mg I.M./I.V.
Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz .
REPİGO yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vüc u dun aşağıdaki
bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:
D eri ve deri altı doku - bazen 'yumuşak doku' da denebilir
Eklem ve kemikler
Akciğer
İdrar yolları
Kalp - endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı
Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek
problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.
Kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması dur umunda
REPİGO Clostridium difficile adlı bir bakterinin bağırsakta neden olduğu bazı enfeksiyonların
tedavisinde kullanılabilir. Bu durumda çözelti ağız yoluyla alınır.
2
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu
ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz REPİGO kullanıp kullanmamanız
gerektiğine ka rar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkin potansiyel risk
bulunabilir.
Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
3
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız REPİGO kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. REPİG O
kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için ta limatlar:
Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):
Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları
- Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon y oluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.
Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları - Başlangıç do zu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla
uygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut
ağırlığının her bir kilogramı için 12 m g.
' Clostridium difficile ' bakterisinin neden olduğu enfeksiyon
Önerilen doz, 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla 100 mg ila 200 mg'dır.
Uygulama yolu ve metodu:
Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla
uygulanır. - Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olan
bebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.
Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çözelti ağız yoluyla alınabilir.
Değiş ik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar) - Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 16 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 8 mg.
Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası) - Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan
vücut ağırlığ ının her bir kilogramı için 10 mg. - İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının her
bir kilogramı için 6 ila 10 mg.
Özel kullanım durumları:
Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar
Böbrek problemle riniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun
azaltılması gerekecektir: - Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde bir
verilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir. - Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç
günde bir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.
Periton diyalizindeki hastalar için peritonit
Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı
için 6 mg. Bunu takiben: - İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L
- İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L
- Üçüncü hafta: Gece diyaliz torbasına 20 mg/L
Eğer REPİGO’nun etkisinin çok güç lü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla REPİGO kullandıysanız:
REPİGO doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel
değildir. Ancak, REPİ GO’nun fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzla
konuşunuz. Yanlışlıkla böyle bir durum söz konusu olursa klinikte gerekli tedavi
uygulanacaktır.
REPİGO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz .
REPİGO’yu kullanmayı unutursanız:
REPİGO doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli
tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.
Ancak, endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuş unuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REPİGO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
REPİGO tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına
doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,
enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve ge nel
sağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa
doktorunuza veya eczacınıza sorununuz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REPİGO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
ola bilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinde n az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemi yor.
Aşağıdakilerden biri olursa REPİGO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan:
- Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya
hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.
Seyrek: - Vücudun üst bölümünde kızarıklık
Bilinmiyor: - Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens
Johnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik
belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri
belirt iler ve yüzde döküntü ile sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan
testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış
(eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.
Bunların hepsi çok cid di yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REPİGO’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Yaygın olmayan: - Damarda şişlik veya pıhtılaşma
- Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)
- Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalma
belirtisi olabilir .
Bilinmiyor: - Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,
boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz). - Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklinde
değişiklikler - Sara şeklinde nöbetler
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yaygın: - Döküntü, kızarıklık, kaşıntı
- Ağrı
- Ateş
Yaygın olmayan: - Kan pulcukları sayısında düşüş
- Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış
- Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)
- İşitme kaybı, kulaklarda çınlama veya siz veya etrafınızdakiler hareket ediyormuş hissi.
- Hasta olma ve ya hissetme (kusma)
- İshal
- Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı
Seyrek: - Enfeksiyon (abse)
Bilinmiyor: - Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hek iminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Çocuk hastada EHU/çocuk enfeksiyon uzmanlığı Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 2
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Çocuk enfeksiyon uzmanı bulunmayan yerde alternatif uzmanlık Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 2
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 2
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU bulunmayan yerde alternatif uzmanlık İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 2
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kısıtlama olmayan reçeteleme Tüm Hekimler Kaynak doğrulandı
EHU APAT’TA KY (Bakınız 6/b)
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 2
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
