İlaç Bilgi Sayfası
EREXFIL 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 ADET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
EREXFIL 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8681880090118
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
EREXFIL 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 ADET) Kullanım Bilgileri
EREXFIL 5 MG FILM KAPLI TABLET (14 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
EREXFİL 5 mg, sarı renkli badem şeklinde film kaplı tabletler halindedir. EREXFİL , 14 veya 28
tabletlik blister ambalajdadır.
EREXFİL , fosfodiesteraz tip 5 inhibitörleri olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.
EREXFİL 5 mg yetişkin erkeklerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:
Erektil disfonksiyon , cinsel aktivite için gerekli penis sertleşmesinin sağlanamaması veya sertliğin
korunamaması durumudur. EREXFİL ’in cinsel aktivite için uygun penis sertleşmesinin sağlanması
yeteneğini önemli ölçüde geliştirdiği gösterilmiştir. Cinsel uyarıyı takiben EREXFİL , penis
içerisindeki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak kanın penis içerisine akışını sağlar.
Bunun sonucunda peniste sertleşme gerçekleşir. Eğer sertleşme sorununuz yoksa EREXFİL
yardımcı olmayacaktır.
Cinsel uyarının olmadığı durumlarda EREXFİL ’in tek başına işe yaramayacağı önemle göz önünde
bulundurulmalıdır. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi için ilaç almıyormuş
gibi, ön cinsel aktivitede bulunması gerekmektedir.
İyi huylu prostat büyümesine (benign prostat hiperplazisi (BPH) ) bağlı alt idrar yolları bulguları ,
prostatın yaşla birlikte büyüyerek, idrar yapmaya başlamada zorlanma, idrar torbasının tam
boşalamaması ve daha sık olarak hatta gece bile idrara çıkma gerekliliği şeklinde tanımlanabilen bir
durumdur. EREXFİL, kan akımını artırarak, prostat ve mesane kaslarını gevşeterek BPH’nin
semptomlarını azaltabilir. Tedaviye başladıktan sonra EREXFİL ’in 2 hafta içinde üriner
semptomlarda düzelme sağlamaya başladığı gösterilmiştir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
EREXFİL ’i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.
Cinsel aktivite kalbinize ekstra bir zorlama yaptığından, kalp hastalığı olan hastalarda olası bir risk
taşır. Bu nedenle, kalp probleminiz varsa doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.
İyi huylu prostat büyümesi ( BPH) ve prostat kanseri benzer belirtiler gösterebilir, doktorunuz BPH
tedavisine başlamadan önce sizi prostat kanseri ya da benzer diğer ürolojik belirtiler açısından
kontrol etmelidir. EREXFİL ’in prostat kanseri tedavisinde kullanılması önerilmemektedir.
Aşağıdaki nedenler, EREXFİL ’in sizin için neden uygun olmayabileceğini gösteren nedenlerdir.
Eğer bunlardan herhangi bir tanesi size uyuyorsa, ilacı almadan önce doktorunuz ile konuşunuz:
- Kırmızı kan hücrelerinin anormalliği (orak hücreli anemi), kemik iliği kanseri (multipl miyelom),
kan hücrelerinin kanseri (lösemi) veya peniste şekil bozukluğunuz varsa. - Ciddi karaciğer probleminiz varsa.
- Ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa.
- Peniste herhangi bir cinsel isteğe bağlı olmaksızın sık ve uzun süreli sertleşme varsa.
Bel ve leğen kemiğinin içindeki oluşumları ilgilendiren cerrahi girişim (pelvik cerrahi) veya prostat
bezinin etrafındaki bazı dokularla birlikte alınması olarak tanımlanan sinirin korunmadığı radikal
prostatektomi geçiren hastalarda EREXFİL ’in etkili olup olmadığı bilinmemektedir.
Görmede ani azalma ya da görme kaybı yaşadıysanız, EREXFİL kullanmayı bırakınız ve derhal
doktorunuza başvurunuz.
Tadalafil kullanan bazı hastalarda azalmış veya ani işitme kaybı kaydedilmiştir. Olayın doğrudan
tadalafille ilişkili olup olmadığı bilinmese de, işitmede azalma veya ani işitme kaybı yaşarsanız,
EREXFİL kullanmayı bırakınız ve derhal doktorunuza başvurunuz.
EREXFİL, kadınların kullanımı için değildir.
EREXFİL ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
EREXFİL ’i aç veya tok karna kullanabilirsiniz.
Alkol ile birlikte kullanımının etkileri için bölüm 3’e bakınız. Greyfurt suyu EREXFİL ’in etkisi
üzerine etkili olabilir ve dikkatle kullanılmalıdır. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:
EREXFİL ’i kullanırken her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.
Doktorunuz EREXFİL ’e verdiğiniz cevaba göre doz ayarlaması yapabilir. EREXFİL tabletler ağız
yoluyla kullanılır.
Alkol kullanımı geçici olarak tansiyonunuzu düşürebilir. Eğer EREXFİL aldıysanız ya da almayı
düşünüyorsanız, ayağa kalktığınızda baş dönmesi riskini artıracağından, fazla alkol alımından
(kandaki alkol oranı %0.08 ya da daha fazla olmamalı) kaçınınız.
Erektil disfonksiyon tedavisi
Genel olarak önerilen doz öngörülen cinsel aktiviteden en az 30 dakika önce alınan 10 mg’dır. 10
mg tadalafilin yeterli bir etki göstermediği hastalarda doz 20 mg’a yükseltilebilir. Günlük maksimum
1 doz kullanılmalıdır. Tadalafilin 10 mg veya 20 mg’lık dozları öngörülen cinsel akt iviteden önce
alınmalıdır ve sürekli günlük kullanım için önerilmemektedir.
İlişki öncesi tadalafilin daha sık kullanımına (örn. en az haftada 2 kez) ihtiyaç duyan hastalarda,
hastanın tercihine ve hekimin değerlendirmesine göre en düşük günlük doz düşünülebilir. Bu
hastalarda önerilen doz günde 1 defa 5 mg olmakla birlikte bireysel tolerabiliteye göre doz günde 1
defa 2,5 mg’a düşürülebilir. Günlük rejimin sürekli kullanım uygunluğu periyodik olarak tekrar
değerlendirilmelidir.
Ürünün bölünerek kullanılması uygun değildir.
Günde bir kez alınan EREXFİL, günün 24 saati içinde cinsel uyarı olduğu herhangi bir zamanda
ereksiyon (sertleşme) sağlar. Günde 1 kez kullanılan EREXFİL, haftada iki veya daha sık cinsel
aktivite beklentisi olan erkekler için uygundur. Cinsel uyarı olmadığı durumlarda EREXFİL ’in etki
etmeyeceğini bilmeniz gerekmektedir. Bu nedenle sizin ve partnerinizin, sertleşme sorunu tedavisi
için ilaç almıyormuş gibi, ön cinsel aktivitede bulunmanız gerekmektedir.
Alkol kullanımı sertleşme yeteneğini olumsuz yönde etkileyebilir.
İyi huylu prostat büyümesi (benign prostat hiperplazisi) ne bağlı alt idrar yolları bulgularının
tedavisinde:
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez 5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da bu dozun etkili olmadığı hastalarda
alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir.
Hem erektil disfonksiyon hem de benign prostat hiperplaziniz varsa:
Önerilen doz, her gün yaklaşık aynı saatte alınan, günde 1 kez 5 mg’lık tablettir. Benign prostat
hiperplazisi için 5 mg tadalafil kullanımını tolere edemeyen ya da bu dozun etkili olmadığı hastalarda
alternatif tedavi seçenekleri değerlendirilmelidir .
EREXFİL ’i günde 1 kezden fazla ALMAMALISINIZ.
Uygulama yolu ve metodu:
EREXFİL tabletler yalnız erkeklerde ağız yoluyla kullanım içindir. Tableti bütün olarak bir miktar
su ile yutunuz. EREXFİL ’i aç veya tok karna alabilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
EREXFİL, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenlerin kullanımı için uygun değildir.
Özel kullanım durumları
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Özel kullanımı yoktur.
Eğer EREXFİL ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla EREXFİL kullandıysanız
Bölüm 4’de belirtilen yan etkiler ile karşılaşabilirsiniz.
EREXFİL ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
EREXFİL ’i kullanmayı unutursanız
Hatırlar hatırlamaz dozunuzu hemen alınız ancak unutulan dozları dengelemek için çift doz
almayınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza
danışınız. EREXFİL ’i günde bir kezden fazla almamalısınız.
EREXFİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Bulunmamaktadır.
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Bu etkiler normalde hafifle orta derece arasındadır.
Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok
yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birind en fazla görülebilir.
Seyrek: 1. 000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10. 000 hastanın birinden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, EREXFİL ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (döküntü dahil) (sıklık: yaygın olmayan)
- Göğüs ağrısı - nitrat kullanmayınız, derhal medikal yardım aramalısınız (sıklık: yaygın olmayan)
- EREXFİL kullandıktan sonra uzamış ve ağrılı sertleşme , priapizm (sıklık: seyrek). Eğer bu nun
gibi 4 saatten daha uzun süren sertleşme ile karşılaşırsanız hemen doktorunuza başvurunuz. - Ani görüş kaybı (sıklık: seyrek)
Raporlanan diğer yan etkiler:
Yaygın: - Baş ağrısı
- S ırt ağrısı
- K as ağrıları
- K ollar ve bacaklarda ağrı
- Y üzde kızarma
- B urun tıkanıklığı
- H azımsızlık
Yaygın olmayan: - Baş dönmesi
- M ide ağrısı
- B ulantı
- Kusma
- Reflü
- B ulanık görme
- G öz ağrısı
- Nefes almada zorluk
- İdrarda kan varlığı
- U zamış sertleşme
- Ç arpıntı hissi
- H ızlı kalp atımı
- Yüksek tansiyon
- D üşük tansiyon
- B urun kanaması
- K ulaklarda çınlama
- Döküntü
- Ellerde, ayaklarda ve bileklerde şişme ve yorgun hissetme.
Seyrek: - Bayılma
- N öbet ve geçici hafıza kaybı
- Görme alanı bozukluğu
- G öz kapaklarının şişmesi
- K ırmızı gözler
- A ni duyma azalması ya da kaybı
- K urdeşen (cilt yüzeyindeki kaşıntılı kırmızı şerit şeklinde döküntüdür)
- İ drar yolundan kan gelmesi
- M enide kan varlığı
- T erlemede artış
Tadalafil kullanan erkeklerde kalp krizi, inme ve geçici iskemik atak ( beyine giden damarların geçici
tıkanması sonucu oluşan geri dönüşümlü bir tür felç ) rapor edilmiştir. Bu erkeklerin çoğunda bu ilacı
kullanmadan önce kalp problemleri olduğu biliniyordu.
Tek veya her iki gözde seyrek olarak görme yeteneğinde kısmi, geçici veya kalıcı azalma veya görme
kaybı rapor edilmiştir.
Klinik araştırmalarda gözlemlenmemiş olup tadalafil kullanan erkeklerde raporlanmış bazı
ilave seyrek yan etkiler: - Migren
- Y üzün şişmesi
- Y üzün ya da boğazın şişmesine neden olan ciddi alerjik reaksiyonlar
- C iltte kızarıklık
- G özlere giden kan akışını etkileyen bazı bozukluklar
- D üzensiz kalp atımı
- Angina pektoris ( kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs
ağrısı ) ve ani kardiyak ölüm. - Stevens-Johnson sendromu ( cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddi şekilde
reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır ) - Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma)
75 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde baş dönmesi yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
65 yaş üzerinde tadalafil kullanan erkeklerde ishal yan etkisi daha sıklıkla rapor edilmiştir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme
