İlaç Bilgi Sayfası
ETINIB 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 Tablet)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
ETINIB 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 Tablet) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699717090705
- ATC kodu
- L01EB02
- Reçete durumu
- Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- ATABAY KİMYA SANAYİ VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Erlotinib hidroklorür
Resmî Kullanma Talimatı
ETINIB 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 Tablet) Kullanım Bilgileri
ETINIB 150 MG FILM KAPLI TABLET (30 Tablet) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- Bir film kaplı tablet 150 mg erlotinibe eşdeğer miktarda 163,93 mg erlotinib hidroklorür içerir.
Beyaz veya beyaza yakın renkte, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir. HDPE
şişe içerisinde 30 tablet yer almaktadır. - Antineoplastik ilaçlar adı verilen, tümör hücresinin bölünmesini ve gelişmesini engelleyen ilaç
grubunun bir üyesidir. - Erlotinib içeren ETİNİB epidermal büyüme faktör reseptörü (EGFR) olarak adlandırılan
proteinin aktivitesini engelleyerek kanseri tedavi etmek amacı ile kullanılan bir ilaçtır. Bu
proteinin kanser hücrelerinin büyümesinde ve yayılmasında rol oynadığı bilinmektedir. - ETİNİB, yetişkinlerin kullanımı içindir ve eğer kanser hücrenizde spesifik bir EGFR
mutasyonunuz (bir tür genetik bozukluk) varsa ve metastatik evrede bulunan yassı hücreli
olmayan, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastası iseniz, ETİNİB tedavinizin ilk ya da
ikinci basamağı için size reçetelenebilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kanınızdaki erlotinib miktarını düşürecek veya yükseltecek veya erlotinibin etkisini
değiştirecek bir ilaç kullanıyorsanız (örneğin ketokonazol gibi mantar ilaçları, hepatit gibi virüs
enfeksiyonlarında kullanılan proteaz inhibitörleri, eritromisin, klaritromisin, siprofloksasin gibi
antibiyotikler, fenitoin, karbamazepin gibi epilepsi (sara) ilaçları, barbitüratlar gibi
sakinleştiriciler, rifampisin gibi verem ilaçları, omeprazol, ranitidin gibi peptik ülser ilaçları
ve reflü ilaçları veya depresyon için kullanılan sarı kantaron (St. John’s Wort, Hypericum
perforatum) gibi bitkisel ilaçlar veya proteazom inhibitörleri. Bazı durumlarda bu ilaçlar
et kili liği düşürebilir veya ETİNİB’in yan etkilerini artırabilir ve doktorunuz tedavinizi yeniden
ayarlayabilir. Doktorunuz ETİNİB tedavisi alırken, bu ilaçlar ile tedavi uygulamaktan
kaçınabilir. - Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını veya trombozu (kanın damar içinde pıhtılaşması)
engellemeye yardım eden bir ilaç, örneğin varfarin) kullanıyorsanız, ETİNİB kanama
eğiliminizi artırabilir ve doktorunuz sizi düzenli yapılan bazı kan testleri ile gözlemlemeye
gerek duyabilir. - Statin (kan kolesterolünüzü düşürmek için ilaç) kullanıyorsanız, ETİNİB, seyrek olarak, statin
ile ilişkili ciddi kas bozulmalarına (rabdomiyoliz) yol açabilen ve böbrek hasarı ile
sonuçlanabilen kas problemleri riskini artırabilir. - Kontakt lens kullanıyorsanız ve/veya şiddetli göz kuruluğu, gözünüzün ön bölümünde (kornea)
iltihap veya gözünüzün ön bölümünde ülser öykünüz varsa lütfen doktorunuza bildiriniz.
Ayrıca, aşağıdaki Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı bölümünde yer alan uyarıya bakınız.
Eğer; - Öksürük ve ateşin eşlik ettiği ani solunum güçlüğü çekiyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü
doktorunuzun sizi başka ilaçlar ile tedavi etmesi ve ETİNİB tedavisine ara vermesi gerekebilir. - İshalseniz doktorunuza bildiriniz, çünkü doktorunuzun sizi ishale karşı bir ilaç (örneğin
loperamid) ile tedavi etmesi gerekebilir. - Devamlı ve ağır ishal, bulantı, iştah kaybı veya kusma varsa derhal doktorunuza bildiriniz,
çünkü doktorunuzun ETİNİB tedavisine ara vermesi ve sizi bir hastanede tedavi etmesi
gerekebilir. - Daha önce karaciğerinizle ilgili sorun yaşadıysanız, ETİNİB ciddi karaciğer sorunlarına neden
olabilir ve bazı vakalar ölümcül olmuştur. Doktorunuz karaciğerinizin düzgün çalışıp
çalışmadığını izlemek için bu ilacı kullanırken kan testleri yapabilir. - Ciddi karın ağrısı, cildinizde ciddi kabarma ve pullanma varsa doktorunuz tedavinize ara
verebilir veya tedavinizi durdurabilir. - Gözünüzde ani ya da kötüleşen ağrı ve kızarıklık, artan göz sulanması, bulanık görme ve/veya
ışığa duyarlılık varsa, acil tedaviye ihtiyaç duyabileceğinizden lütfen derhal doktorunuza veya
hemşirenize danışınız (ayrıca, aşağıda Olası yan etkiler bölümüne bakınız). - Aynı zamanda kolesterolünüzü düşürmek için statin alıyorsanız ve açıklanamayan kas ağrısı,
hassaslık, güçsüzlük veya kramp yaşıyorsanız doktorunuz tedavinize ara verebilir veya
tedavinizi durdurabilir.
Ayrıca Olası yan etkiler bölümüne bakınız.
18 yaşın altındaki hastalarda kullanım:
18 yaşın altındaki hastalarda ETİNİB kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Bu ilacın
çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Karaciğer veya böbrek hastalarında kullanım:
Eğer böbrekleriniz veya karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, ETİNİB’in farklı bir etkisi olup
olmadığı bilinmemektedir. Eğer ağır böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa ETİNİB tedavisi
tavsiye edilmemektedir.
Gilbert sendromuna benzer glukuronidasyon bozukluğu:
Gilbert sendromu (bir çeşit hafif karaciğer bozukluğu) gibi bir glukuronidasyon (ilaç ve besinlerin
parçalanmasını sağlayan bir metabolizma olayı) bozukluğunuz varsa doktorunuzun sizi dikkatle
tedavi etmesi gereklidir.
Sigara içiyorsanız
Sigara içmek kanınızdaki ilaç miktarını düşüreceği için, ETİNİB tedavisi görüyorsanız sigara
içm eyi bırakmanız önerilmektedir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
ETİNİB’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
ETİNİB’i yiyecekler ile beraber kullanmayınız (bkz. ETİNİB nasıl kullanılır? ).
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ETİNİB ile tedavi olurken hamile kalmaktan kaçınınız. Eğer hamile kalma potansiyeliniz varsa,
tedaviniz sırasında ve son tableti kullandıktan sonraki en az iki hafta boyunca etkili bir doğum
kontrol yöntemi kullanmalısınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Doktorunuz tedavinizin devam edip etmeyeceğine karar verecektir.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
ETİNİB tedavisi sırasında ve son dozu aldıktan sonra en az 2 hafta boyunca emzirmeyiniz.
Eğer, hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
E TİNİB her zaman doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya
eczacınız ile kontrol ediniz.
Tabletler yemeklerden en az bir saat önce veya iki saat sonra alınmalıdır.
Eğer küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastası iseniz, normal ETİNİB dozu her gün 150 mg’lık tek
tablettir.
Doktorunuz dozunuzu 50 mg’lık basamaklar halinde ayarlayabilir.
Uygulama yolu ve metodu:
B ir bardak su ile ağızdan alınır.
Değişik yaş grupları:
Ç ocuklarda kullanımı: 18 yaşının altındaki hastalarda ETİNİB kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır.
Bu ilacın çocuklarda ve ergenlerde kullanılması tavsiye edilmez.
Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda ETİNİB kullanımı ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Özel kullanımı
yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa, ETİNİB’in farklı bir etkisi olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer
ağır böbrek hastalığınız varsa ETİNİB tedavisi tavsiye edilmemektedir.
Karaciğer yetmezliği:
Eğer karaciğeriniz normal çalışmıyorsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu
belirleyecek ve size uygulayacaktır. Eğer ağır karaciğer hastalığınız varsa ETİNİB tedavisi tavsiye
edilmemektedir.
Eğer ETİNİB’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya
eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla ETİNİB kullandıysanız:
ETİNİB’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Yan etkiler artabilir ve doktorunuz tedavinizi kesebilir.
ETİNİB’i kullanmayı unutursanız
ETİNİB‘in bir veya birden fazla dozunu almayı unutursanız, mümkün olduğunca kısa sürede doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
ETİNİB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek yan etkiler
Doktorunuz size reçete ettiği sürece ETİNİB kullanmaya devam etmeniz çok önemlidir.
İlacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, ETİNİB’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor
Eğer aşağıdaki yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız, derhal doktorunuza başvurunuz. Bazı
durumlarda doktorunuz kullandığınız ETİNİB dozunu azaltabilir veya tedavinize ara verebilir:
- İshal ve kusma (çok yaygın). Özellikle aynı zamanda başka bir kemoterapi tedavisi görüyorsanız,
devamlı ve ciddi ishal, kan potasyumunda düşüşe ve böbrek yetmezliğine yol açabilir. Eğer
devamlı ve ciddi ishal durumu devam ederse derhal doktorunuza başvurunuz, doktorunuzun sizi
hastanede tedavi etmesi gerekebilir. - Gözün konjonktiva tabakasının iltihaplanmasına bağlı göz tahrişi (çok yaygın) ve gözün saydam
cisminin (kornea) iltihaplanmasına bağlı göz tahrişi (yaygın), üveit (bir çeşit göz iltihabı). - İnterstisyel akciğer hastalığı adı verilen, akciğer tahrişinin az rastlanan bir türü (Avrupalı hastalarda
yaygın olmayan, Japon hastalarda yaygın ). Ayrıca bu hastalık tıbbi durumunuzun doğal seyrine bağlı
olabilir ve bazı vakalarda ölümle sonuçlanmıştır. Eğer öksürük ve ateşin eşlik ettiği ani solunum
güçlüğü gibi belirtiler gösterirseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz ETİNİB
tedavinizi durdurmaya karar verebilir. - Gastrointestinal perforasyon (mide veya bağırsakta delinme) gözlenmiştir (yaygın olmayan). Eğer
ciddi karın ağrısı varsa doktorunuzla görüşünüz. Ayrıca geçmişte peptik ülser (mide veya
bağırsakta, bazen de yemek borusunda oluşan bir yaradır) ve divertiküler hastalık (sindirim
sisteminin duvarındaki fıtıklaşmalardır) geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz, çünkü bu riski
a rtırabilir. - Seyrek olarak karaciğerin iltihabı (hepatit) gözlenmiştir. Semptomlar, sarılık (cildin ve gözlerin
sararması), koyu renkli idrar, bulantı, kusma ve karın ağrısı ile birlikte veya bu belirtiler olmadan,
genel olarak kendini iyi hissetmeme halini içerebilir. Seyrek olarak karaciğer yetmezliği
gözlenmiştir. Bu durum ölümcül olabilir. Eğer kan testleriniz karaciğer fonksiyonlarında ciddi
değişiklikler olduğunu gösteriyorsa, doktorunuzun tedaviyi kesmesi gerekebilir.
Çok yaygın: - Güneşe maruz kalan bölgelerde, döküntü oluşabilir veya kötüleşebilir. Eğer güneşe maruz
kalıyorsanız, koruyucu giysiler ve/veya güneş kremi (mineral içerikli) kullanmanız tavsiye
edilebilir. - Enfeksiyon
- İştah ve kilo kaybı
- Depresyon
- Baş ağrısı, değişen cilt duyarlılığı veya kol ve bacaklarda uyuşma
- Solunum güçlüğü, öksürük
- Bulantı
- Ağızda tahriş
- Karın ağrısı, hazımsızlık ve mide gazı
- Karaciğer fonksiyonu için yapılan kan testlerinde anormallik
- Kaşıntı
- Yorgunluk, ateş, kasılma
Yaygın: - Kuru cilt
- Saç kaybı (alopesi)
- Burun kanaması
- Mide veya barsak kanaması
- Tırnak çevresinde iltihaplanma
- Kıl köklerinde enfeksiyon
- Akne
- Çatlak deri
- Böbrek fonksiyonunda azalma (kemoterapi ile kombinasyon
endikasyon dışında kullanıldığında)
halinde ve onaylı
Yaygın olmayan: - Böbreklerde iltihaplanma
- İdrarda aşırı protein (proteinüri)
- Kirpiklerde değişiklikler
- Erkek tipi gibi yüz ve vücutta aşırı kıllanma
- Ciltte aşırı pigmentasyon (ciltte koyu renkli lekeler oluşması)
- Kaşlarda değişiklikler
- Tırnak kırılması ve kaybı
Seyrek: - Avuçlarınızda veya ayak tabanlarınızda ağrılı kızarıklık (el - ayak sendromu olarak bilinen
eritrodisestezi)
Çok seyrek: - Kornea ülseri (gözün saydam cismi olan kornea yüzeyinde gelişen yara alanı) veya perforasyonu
(delinmesi) - Ciltte ciddi kabarma veya pullanma (ciddi bir cilt hastalığı olan Steven Johnson sendromunun
belirtisidir) - Gözün renkli kısmının iltihabı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya
eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr
si tesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki
bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan
etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme