EZETEC PLUS 10 MG/40 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

Tüm ilaçlar gibi EZETEC PLUS’ı n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EZ ETEC PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Anjiyonörotik ödem (Yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecek şişlik). Bu çok ciddi yan etki çok seyrek görülür. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise hemen doktorunuza bildiriniz.
• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıklanması ve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali.
• Ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe - kırmızı lekelerle karakterize cilt döküntüsü
• Nadiren, hastalarda kas zayıflığı ya da iltihabı görülmüştür ve çok seyrek olarak ciddi yaşamı tehdit eden potansiyel bir duruma dönüşebilir (Rabdomiyoliz). Halsizlik ve ateş ile beraber kas zayıflığı, hassasiyeti veya ağrısı olması durumunda EZETEC PLUS’ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz EZETEC PLUS kullanmayı kesmenizi önerdikten sonra kas problemleriniz devam ediyorsa derhal doktorunuza bildiriniz. Bu durumda doktorunuz kas probleml erinizin nedenini bulmak için daha fazla test yapabilir.  Beklenmedik veya olağandışı kanama yaşarsanız ya da çürük oluşursa bu karaciğer şikâyetine yorulabilir. Doktorunuz siz EZETEC PLUS almaya başlamadan önce veya EZETEC PLUS alırken karaciğer problemi semptomlarınız varsa karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapmalıdır. Karaciğer problemini gösteren aşağıda sıralanan belirtileriniz varsa e n yakın zamanda doktorunuza bildiriniz:  Yorgunluk ya da zayıflık hissi  İştah kaybı  Üst karın ağrısı  Koyu amber renkli idrar  Cildiniz veya gözlerinizdeki beyaz gölgenin sararması

8  Stevens-Johnson sendromu (D eri, ağız, göz ve cinsel organlarda ciddi su toplama), eritema mültiforme ( L ekeli kırmızı döküntü), görme bozukluğu, bulanık görme, duyma kaybı, tendon yarala nmaları, karaciğer yetmezliği, tat almada değişiklik, erkeklerde meme büyümesi. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. EZETEC PLUS kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir

görülebilir.

Yaygın  Burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması  Alerjik reaksiyonlar  Kan şeker seviyelerinde artış (Şeker hastalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz), kan kreatin kinaz se viyelerinde artış  Baş ağrısı  Hassasiyet veya halsizlik  Karın ağrısı, mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal  Eklem ağrısı, kas ağrısı ve sırt ağrısı  Karaciğer fonksiyonunuzun anormal olabileceğine işaret eden kan testi sonuçları EZETEC PLUS ya da benzeri ilaçlar kullanan bazı hastalarda başka daha az yaygın yan etkiler gözlenmiştir. Bu yan etkiler ile bu ilaçların kullanımı arasında nedensel bir ilişki kurulmamıştır. Yaygın olmayan :  İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş (Ş eker ha stalığınız varsa, kan şeker seviyelerinizi dikkatle izlemeye devam ediniz)

9  Kabus görme, uykusuzluk  Sersemlik, keçeleşme veya el ve ayak parmaklarında karıncalanma, ağrı veya dokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybı  Ağız kuruluğu  Kan basıncında artış  Gastrit (M ide mukozası iltihabı)  Bulanık görme  Kulaklarda ve/veya kafada çınlama  Kusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit ( K arın ağrısına yol açan pankreas iltihabı)  Hepatit (K araciğer iltihabı)  Deri döküntüsü ve kaşınma, kurdeşen, saç dökülmesi  Boyun ağrısı, kas yorgunluğu, sırt ağrısı, kollarda ve bacaklarda ağrı  Yorgunluk, iyi hissetmeme, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde olmak üzere şişme (Ödem), artmış sıcaklık  İdrar testinde beyaz kan hücrelerini n tespit edilmesi  Öksürük Seyrek:  Göz bozukluğu  Beklenmeyen kanama veya morarma  Sarılık (Deri ve göz aklarının sararması)  Tendon zedelenmesi  Safra ak ışının yavaşlaması veya durması Çok seyrek :  Bir alerjik reaksiyon – semptomlar; ani hırıltılı solunum ve göğüs ağrısı veya darlık, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, kolaps  İşitme kaybı  Jinekomasti (E rkek ve bayanlarda meme büyümesi) Statinlerle (EZETEC PLUS ile aynı tip ilaçlarla) bildirilen diğer yan etkiler:  Uykusu zluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı (K onfüzyon)  Cinsel zorluklar

10  Depresyon  S ürekli öksürük ve/veya nefes darlığı ve ya ateş içeren solunum problemleri,  Şeker hastalığı ( D iyabet). Kanınızda yüksek şeker ve yağ sev iyeleriniz varsa, fazla kilolu iseniz ve yüksek kan basıncınız varsa; şeker hastalığı görülmesi daha olasıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanırken sizi izleyecektir. Bilinmiyor:  Myastenia gravis (bazı durumlarda nefes alırken kullanılan kaslar da dahil olmak üzere genel kas güçsüzlüğüne neden olan bir hastalık). Oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlüğe neden olan bir hastalık). Kol veya bacaklarınızda hareket sonrası kötüleşen güçsüzlük, yutma güçlüğü, nefes darlığı, göz kapaklarınızın düşmesi veya çift görme yaşarsanız doktorunuza danışınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan e tki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 0 0 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.