FAMODIN PLUS 10 MG/800 MG/165 MG CIGNEME TABLETI (12 TB)

Tüm ilaçlar gibi FAMOD İNPLUS’ı n içeri ğ inde bulunan maddelere duyarl ı olan ki ş ilerde yan
etkiler
olabilir. Fakat bu yan etkiler herkeste ortaya ç ı kmaz ve genellikle hafif seyreder.
A ş a ğ ı dakilerden biri olursa, FAMOD İNPLUS’ı kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yak ı n hastanenin acil bölümüne ba ş vurunuz:
 Yutmada zorluk yaratan yüz, dil veya bo ğ azda ş i ş me; kurde ş en ve nefes almada
zorluklar (mevcut veriler ile s ı kl ı ğ ı bilinmiyor).
 Solunumda zorlu ğ a veya ba ş dönmesinde neden olan ciddi alerjik reaksiyon (mevcut
veriler ile s ı kl ı ğ ı bilinmiyor).
 Ciddi ve yayg ı n cilt hasar ı (a ğ r ı l ı bölgesel k ı zar ı kl ı klarla ba ş layabilir, daha sonra büyük
kabarc ı klar ve cilt katmanlar ı n ı n soyulmas ı ile sona erebilir) (çok nadir)
Bunlar ı n hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
E ğ er bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FAMOD İNPLUS'a kar ş ı ciddi alerjiniz var
demektir. Acil
t ı bbi müdahale veya hastaneye yat ı r ı lman ı z gerekebilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Yan etkiler s ı kl ı klar ı na göre a ş a ğ ı daki kategorilerde gösterildi ğ i ş ekilde s ı ralanm ı ş t ı r:
Çok yayg ı n : 10 hastan ı n en az birinde görülebilir.
Yayg ı n : 10 hastan ı n birinden az, fakat 100 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Yayg ı n olmayan :100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ı n birinden fazla görülebilir.
Seyrek :1.000 hastan ı n birinden az, fakat 10.000 hastan ı n birinden fazla
görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastan ı n birinden az görülebilir.
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Yayg ı n
 Ba ş a ğ r ı s ı
Yayg ı n olmayan
 Bulant ı
 Kusma
 Ba ş dönmesi
 Ge ğ irme
 Kar ı ncalanma ve uyu ş ma
 İ shal
 Midede gaz toplanmas ı
 A ğ ı z kurulu ğ u
 Midede ş i ş kinlik
 Sinirlilik
 Haz ı ms ı zl ı k
 Susuzluk
 Kar ı n a ğ r ı s ı
 Tat alma bozuklu ğ u
 Kar ı nda ş i ş kinlik
 A ğ ı z, yutak ve g ı rtlak bölgesinde rahats ı zl ı k ve a ğ r ı
Bilinmiyor
 Döküntü
 Ka ş ı nt ı
 Uyku hali
 Kurde ş en
 Ola ğ and ı ş ı yorgunluk veya zay ı fl ı k
 Enerji kayb ı
 Alerji sonucu yüz ve bo ğ azda ş i ş me
 Kar ı n ı n üst bölgesinde a ğ r ı
Yüksek dozlarda famotidin (FAMOD İNPLUS’ı n içeri ğ inde yer alan etkin maddelerden biri)
alan
ki ş ilerde a ş a ğ ı daki çok seyrek yan etkiler raporlanm ı ş t ı r.
Yayg ı n
 Ba ş a ğ r ı s ı, ba ş dönmesi
 Kab ı zl ı k, ishal
Yayg ı n olmayan
 İş tah kayb ı, anoreksi (i ş tahs ı zl ı k)
 Bulant ı, kusma, kar ı nda a ğ r ı veya ş i ş kinlik, gaz
 A ğ ı z kurulu ğ u
 Döküntü, ka ş ı nt ı, ürtiker (kurde ş en)
 Yorgunluk
 Tat alma bozuklu ğ u
Seyrek
 Karaci ğ er içindeki safra yollar ı nda bir engel sonucu safra ak ı m ı n ı n yava ş lamas ı veya
tamamen durmas ı (intrahepatik kolestaz)
 Erkeklerde gö ğ üslerin büyümesi (Jinekomasti)
Çok seyrek
 Somnolans (uyku hali, uykuya meyil)
 Halüsinasyonlar, zihin kar ı ş ı kl ı ğ ı, uyuma güçlü ğ ü (insomnia), uyu ş ukluk, uyku hali,
huzursuzluk ve depresyon gibi sinir sistemi bozukluklar ı.
 Trombosit (kan pulcuklar ı)/ k ı rm ı z ı ve/veya beyaz kan hücresi say ı s ı nda çok fazla
dü ş me/kan bozukluklar ı.
 Kandaki savunma hücreleri (beyaz kan hücreleri) say ı s ı n ı n azalarak belirli bir s ı n ı r ı n
alt ı na inmesi
Beyaz kan hücrelerinin say ı s ı ndaki azalma, enfeksiyona direncinizi azaltabilir. Bu
nedenle, genel durumunuzda bozukluk veya bo ğ az/g ı rtlak/a ğ ı zda yara gibi lokal
enfeksiyon belirtileri ya da idrar yollar ı n ı zda problemler ile birlikte ate ş gözlemlerseniz
doktorunuzu derhal bilgilendiriniz.
 A ş ı r ı duyarl ı l ı k sonucu geli ş en ciddi alerjik durum (anafilaksi), alerji sonucu yüz ve
bo ğ azda ş i ş me (anjiyonörotik ödem), nefes darl ı ğ ı na yol açan solunum yollar ı n ı
çevreleyen kaslarda ve bron ş larda daralma (bronkospazm)
 Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yetene ğ inde bozulma
(dezoryantasyon), zihin bulan ı kl ı ğ ı, halüsinasyonu (olmayan ş eyleri görme, duyma ya
da hissetme) da içeren geri dönü ş ümlü ruhsal bozukluklar. Bu ş ikayetler genellikle
ilac ı n kesilmesi ile ortadan kaybolur.
 Jeneralize tonik-klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezli ğ i olan
hastalarda), parestezi (dokunma duyusunda alg ı lama bozuklu ğ u), nöbet
 FAMOD İNPLUS’ı n bulundu ğ u ilaç grubu olan H 2 reseptör antagonistlerinin damardan
uygulanmas ı sonucu atriyoventriküler blok gibi kalp at ı m h ı z ı düzensizlikleri
 Kimi zaman ciddi olabilen akci ğ er enfeksiyonu (zatürre)
 Gö ğ üs kafesinde s ı k ı ş ma hissi
 Karaci ğ er enzimlerinde anormallikler, sar ı l ı k, hepatit (bir karaci ğ er iltihab ı)
 Kas kramplar ı, eklem a ğ r ı s ı
 Stevens-Johnson Sendromu (cilt ve mukoza zar ı n ı n ilaç veya enfeksiyona kar ş ı ciddi
ş ekilde reaksiyon gösterdi ğ i bir rahats ı zl ı kt ı r)/kimi zaman ölümcül toksik epidermal
nekroliz ad ı verilen ciddi cilt reaksiyonlar ı
 İ ktidars ı zl ı k
 Alopesi (saç dökülmesi).
D ı ş k ı lama s ı kl ı ğ ı nda ve yo ğ unlu ğ unda de ğ i ş iklik ve ş i ş kinlik, doygunluk hissi, FAMOD İNPLUS’ı n içeri ğ indeki antasidler (magnezyum hidroksit ve kalsiyum karbonat) nedeniyle
ortaya ç ı kabilir.
E ğ er bu kullanma talimat ı nda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar ş ı la ş ı rsan ı z
doktorunuzu veya eczac ı n ı z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanmas ı:
Kullanma Talimat ı nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczac ı n ı z veya hem ş ireniz ile konu ş unuz. Ayr ı ca kar ş ı la ş t ı ğ ı n ı z yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İ laç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ı klayarak ya da
0800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ı n ı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğ unuz ilac ı n
güvenlili ğ i hakk ı nda daha fazla bilgi edinilmesine katk ı sa ğ lam ı ş olacaks ı n ı z.