İlaç Bilgi Sayfası
FENOPEN 300.000 I.U./5 ML SURUP HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150ML)
Şurup formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FENOPEN 300.000 I.U./5 ML SURUP HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150ML) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569570318
- ATC kodu
- J01CE02
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Antibiyotikler
Resmî Kullanma Talimatı
FENOPEN 300.000 I.U./5 ML SURUP HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150ML) Kullanım Bilgileri
FENOPEN 300.000 I.U./5 ML SURUP HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ (150ML) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FENOPEN fenoksimetilpenisilin potasyum etkin maddesini içerir. Fenoksimetilpenisilin,
penisilin grubundan bir antibiyotiktir. Duyarlı bakterilerin neden olduğu çeşitli
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
FENOPEN , sulandırıldığında 150 mL süspansiyon elde edilen, beyaz, sarımsı beyaz, aromatik
meyve kokulu kuru toz halinde üzerinde seviye çizgisi bulunan amber renkli cam şişelerde
bulunmaktadır. Beraberinde 5 mL’lik ölçü kaşığı bulunur.
Doktorunuz size veya çocuğunuza FENOPEN ’i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı
dolayısıyla reçete etmiş olabilir:
- Yutak ve bademciklerde enfeksiyon (tonsillofarenjit)
- FENOPEN ’e duyarlı mikropların yol açtığı akciğerlerde meydana gelen enfeksiyonlarda,
zatürre, orta kulak enfeksiyonları, sinüslerin enfeksiyonları (sinüzit)
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. - Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı
doktorunuza söyleyiniz. - Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek
veya düşük doz kullanmayınız. - Erizipel (yılancık), erizipeloid ve eritema migrans gibi deri enfeksiyonları , lenf düğümlerinin
iltihaplanması (lenfadenit), lenf damarlarının iltihaplanmasında (lenfanjit). - Kızıl hastalığı tedavisi
- Romatizmal ateş tedavisi veya tekrar etmesinin önlenmesi, kalbin kapak, duvar ve damar
yapılarının iltihaplanmasının önlenmesinde - Ağız boşluğu ve diş etlerinde bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda, ikinci ve üçüncü
derecede diş çıkartma güçlükleri, yüzdeki sinüs boşluğu enfeksiyonunda sinüs boşluğunun
dışarı açılması (antrum fistülü) tedavisi - Yüksek risk grubu hastalarda (ör. Doğumsal ( konjenital ) kalp hastalığı, yapay kalp kapakçığı
olanlar, romatizmal endokardit geçirenler) diş çekimi ve diş - çene cerrahisi sırasında
gel işebilecek enfeksiyonlardan korumada - Virüslerden ileri gelen diş etleri ve ağız mukozası iltihaplarında (gingivit, stomatit) Gram -
pozitif bakterilerin neden olduğu ikincil enfeksiyonların önlenmesinde.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Çok sayıda alerjene karşı duyarlılık
Doktorunuz penisilin tedavisine geçmeden, sizin veya çocuğunuzun daha önce
penisilinlere, sefalosporinlere ve diğer alerjen maddelere aşırı duyarlılık reaksiyonlarıyla
cevap verip vermediğinizi (saman nezlesi, bronşiyal astım) araştırmalıdır. - Kusma ve ishalin eşlik ettiği ağır mide bağırsak rahatsızlığınız varsa
(Bu koşullar altında, vücut tarafından yeterli emilim gerçekleşemeyebilir. Gerektiğinde
tedavinizi kesmesi için doktorunuza danışınız.) - Antibiyotik kullanımına bağlı gelişebilen uzun süreli ishal (psödomembranöz enterokolit)
ortaya çıkması halinde FENOPEN tedavisi kesilmeli ve uygun başka tedaviye geçilmelidir. - Kalp hastalığı veya diğer nedenlere bağlı elektrolit (tuz dengesi) bozukluğu (Doktorunuz
tedavi boyunca FENOPEN ’in içerdiği potasyumu dikkate alarak tedavinizi kontrol
edecektir). - Böbrek yetmezliği nedeniyle idrar çıkışınız olmadığında (anüri) doz aralığı 12 saat olmalıdır.
- Uzun süreli tedavi (dirençli mikroorganizmaların çoğalmasına neden olabileceğinden,
doktorunuz ikincil bir enfeksiyon oluşmasına karşı uygun önlemleri alacaktır). - İdrarda şeker tayini için enzimatik olmayan yöntemler kullanıldığında (Bunlar yanlış pozitif
sonuç verebilir. Aynı zamanda ürobilinojen saptanması da bozulabilir.) - Şeker hastalığı (diyabet) varsa
- Frengi (sifiliz) ya da cüzzam (lepra) gibi spiroket enfeksiyonların tedavisi sırasında ateş,
titreme, baş ağrısı ve eklem ağrısı gibi genel belirtilerin ortaya çıkması ile görülen
Herxheimer reaksiyonu (antibiyotikle yok olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir
reaksiyon) oluşabilir. - Hormonal bir doğum kontrol yöntemi kullanıyorsanız (Etkinliklerinde belirgin bir azalma
olabileceğinden hormonal olmayan bir doğum kontrol yöntemi önerilir.) - Beta- laktam antibiyotiklerle tedavi sırasında, nöbetler, konfüzyon (zihin karışıklığı), bilinç
veya hareke t bozukluklarıyla eşlik edebilecek “ensefalopati” adı verilen bir risk vardır. Bu
özellikle aşırı doz durumunda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda geçerlidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen
doktorunuza danışın.
FENOPEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Gıdalarla birlikte alınması, FENOPEN’in emilim oranını azaltır. Bu nedenle, en iyi emilim
oranına ulaşmak için FENOPEN mide boş iken, tercihen yemeklerden bir saat önce alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Fenoksimetilpenisilin mutlak bir gereklilik olmadıkça hamilelik döneminde
kullanılmamalıdır. Penisilinlerin bugüne kadarki kapsamlı testi, doğmamış çocuk üzerinde
zararlı bir etkisi olduğuna dair kanıt göstermemiştir. Bu nedenle FENOPEN hamilelik sırasında
doktor reçetesine göre kullanılabilir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FENOPEN anne sütüne geçer. Bu durumun emzirilen bebekte reaksiyon oluşturma olasılığı
ve/veya fizyolojik bağırsak florası üzerindeki etkisi (ishal veya maya gruplaşması) göz önünde
bulundurulmalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Dozaj genellikle aşağıdaki şekilde uygulanır:
Yetişkinler ve 12 yaş üstü çocuklar: enfeksiyonun şiddetine ve bölgesine göre genellikle
günde 3-4 kere olmak üzere 295 mg-885 mg (yaklaşık 0,5-1,5 milyon IU)
Yaş grupları*
(veya kg cinsinden
vücut ağırlığı )
T ek doz (m L )
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri)
Günlük doz (mL)
(mg ve ünite cinsinden
fenoksimetilpenisilin eşdeğeri)
12 haftadan 1 yaşına
kadar olan bebekler
(10 kg’ a kadar)
2,5 mL
(88,5 mg veya 150.000 ünite)
3 defa 2,5 mL (=7,5 mL )
(265,5 mg veya 450,000 ünite)
1-2 yaş arası küçük
çocuklar
(10-15 kg arası)
3,75 mL
(1,25 ve 2,5 mL şeklinde)
(132,7 mg veya 225.000 ünite)
3 defa 3,75 mL (=11,25 mL )
(398,2 mg veya 675.000 ünite)
2-4 yaş arası küçük
çocuklar
(15-22 kg arası)
5 mL
(177 mg veya 300.000 ünite)
3 defa 5 mL (=15 mL )
(531 mg veya 900.000 ünite)
4 - 8 yaş arası
çocuklar
(22-30 kg arası)
7,5 mL
(2,5 ve 5 mL şeklinde)
(265,5 mg veya 450.000 ünite)
3 defa 7,5 mL (=22,5 mL )
(796,5 mg veya 1.350.000 ünite)
8-12 yaş arası
çocuklar
(30 kg’dan fazla)
10 mL
(2 defa 5 mL olarak)
(354 mg veya 600.000 ünite)
3 defa 10 mL (=30 mL )
(1.061,9 mg veya 1.800.000 ünite)
*Eğer hastaların yaş grupları ve vücut ağırlıkları net olarak tek bir doz aralığına dahil değilse,
vücut ağırlığına göre seçilen doz tavsiye edilir.
Kutu içerisinde, dozlara uygun olarak işaretlenmiş ölçü kaşığı vardır. Tam dolu ölçek 5 mL
içermektedir. Doktorunuz hastalığınızın seyrine göre dozu artırabilir.
Günlük doz gün içinde mümkünse eşit aralıklarla genellikle 3-4 doza bölünür (6-8 saatte bir).
FENOPEN’i boğaz ve bademcik enfeksiyonu (tonsillofarenjit) ve akut romatizmal ateş
tedavisinde mutlaka 10 gün kullanmalısınız. Diğer enfeksiyonların tedavisinde genellikle 7-
10 gün boyunca kullanılır, hastalık belirtileri kaybolduktan sonra en az 2- 3 gün daha
kullanmaya devam etmelisiniz.
Kendinizi iyi hissetseniz bile lütfen bu süreye uyunuz.
Tedavi süresi mikroorganizmaların yanıtına ya da klinik tabloya bağlıdır. 3-4 gün sonra bir
iyileşme fark edilmediği takdirde tedavinizi sürdüren, başka bir tedaviye karar verecek olan
doktorunuza başvurunuz.
Akut romatizmal ateş profilaksisi (önleme tedavisi) için FENOPEN kullanılacaksa, her gün
profilaksi süresince alınmalıdır.
Akut orta kulak iltihabında tedavi süresi rutin olarak 7-10 gündür. Doktorunuz komplike bir
iyileşme seyri öngördüğünde tedavi süresini 10-14 güne çıkartabilir. Tedaviye, vücut ısısı
normale döndükten sonra üç gün daha devam edilmesi tavsiye edilir.
Bireysel olarak kullanım süresine, tedaviyi sürdüren doktor karar verir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır.
Sulandırıldıktan sonra, 5 mL (=1 ölçek) şurup 300.000 I.U. (=196,10 mg) fenoksimetilpenisilin
içerir. 150 mL şurubun hazırlanması için 60 gram kuru toz kullanılır. Şişe üzerindeki işaret
çizgisinin yarısına kadar önceden kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu ile doldurulup
kuvvetle çalkalanır. Köpük giderildikten sonra şişe deki işaret çizgisine kadar tekrar
kaynatılmış, soğutulmuş içme suyu doldurulur ve berrak bir çözelti elde edilinceye kadar
çalkalanır.
FENOPEN şurup aç karnına, tercihen yemeklerden 1 saat önce alınmalıdır.
Çocuklarda düzenli kullanımı kolaylaştırmak için FENOPEN’i yemekler sırasında da
verebilirsiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
3 ay altı bebeklerde oral penisilin kullanımı emilim yetersizliğinden önerilmez. Çocuklarda
uygulanacak dozlar için (doktorunuz farklı bir doz önermedikçe) tabloya bakınız.
Yaşlılarda kullanım:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Şiddetli derece de azalmış k reatinin klirensi (kaslar tarafından oluşturulan atığın böbreklerden
süzülebilme durumu) olan hastalarda 8 saat ara ile uygulanan FENOPEN dozunun
azaltılmasına genellikle gerek yoktur.
Şiddetli böbrek yetmezliği olup idrar çıkışı olmayan (anüri) hastalarda doz aralığı 12 saate
çıkarılmalıdır.
Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekli değildir.
Eğer FENOPEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FENOPEN kullandıysanız :
Diğer penisilinlerde olduğu gibi, bir kereye mahsus gereğinden fazla miktarda FENOPEN
alınması genel olarak zararlı değildir. FENOPEN yanlışlıkla aşırı dozda alındığında, tedaviyi
bir süre durdurmanız gerekebilir.
Beta- laktam antibiyotiklerle tedavi sırasında, özellikle de büyük miktarda alındığında veya
böbrek fonksiyonunuz bozulduğunda “ensefalopati” adı verilen bir risk vardır. (bkz. “4. Olası
yan etkiler nelerdir?”).
FENOPEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı
ile konuşunuz.
FENOPEN’i kullanmayı unutursanız :
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
Doktorunuza danışınız. Doktorunuz size bir sonraki ilaç alma zamanında değişiklik
yapmaksızın devam edip edemeyeceğinizi veya dozda bir artışın yararlı olup olmayacağını
bildirecektir.
FENOPEN ile tedavi sonlandırıldığında ki oluşabilecek etkiler
FENOPEN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, hastalıkla ilgili şikayetler
tekrar ortaya çıkabilir.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FENOPEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Aşağıdakilerden biri olursa, FENOPEN ’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya si ze en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Cildinizde duyarlılık hissederseniz, ilacınızı almayı durdurunuz ve doktorunuzu
bilgilendiriniz. Kurdeşen gibi çok belirgin ve hızla ortaya çıkan bir cilt reaksiyonu
yaşarsanız, genellikle bu gerçek bir penisilin alerjiniz olduğu anlamına gelir. Böyle bir
durumda tedavi durdurulmalıdır. - Anafilaktik şoka (vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt, ani
aşırı duyarlılık) kadar her derecede aşırı duyarlılık reaksiyonu, damar veya kas içine
uygulama sonrası sık olmamakla birlikte, ağızdan penisilin alımından sonra da
gözlenmiştir. Böyle bir durumda ilacınızı almayı bırakınız ve hemen doktorunuzu
bilgilendiriniz. - Psödomembranöz enterokolit; tedavi sırasında veya tedavi sonrasında şiddetli ve kalıcı
ishal bazen kanlı veya sümüksü ishal ve kramp benzeri karın ağrısı ortaya çıkarsa,
doktorunuzu durumdan haberdar ediniz. Acilen tedavi edilmesi gereken ancak
bağırsaklarda kendini gizleyen ciddi ve şiddetli bir iltihaplanma (psödomembranöz
ent erokolit) söz konusu olabileceğinden, doktorunuzu durumdan haberdar ediniz.
Antibiyotik tedavisi ile tetiklenen bu bağırsak durumu hayati tehlike yaratabilir. İlacın
kullanım durumuna bağlı olarak FENOPEN film tablet ile tedavinin sonlandırılması göz
önünd e bulundurulabilir, gerekirse uygun tedavi acilen başlatılmalıdır. Bağırsak hareketini
(peristalsis) engelleyen ilaçlar alınmamalıdır.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENOPEN ’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Diğer olası yan etkiler
Yaygın: - A şırı duyarlılık reaksiyonlar ı (ör. deri döküntüleri, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen) ). Bunlar
çoğunlukla tedavinin kesilmesinin ardından hızla kaybolurlar. - Bulantı, kusma, iştah kaybı, karın ağrısı, midede dolgunluk, şişkinlik, yumuşak
dışkı ve bazen kanlı ishal. Bu yan etkiler genellikle orta şiddettedir ve tedavi sırasında ya da
tedavi kesildikten sonra azalır. - Deri döküntüleri (egzantem) ve b aşta ağız bölgesinde olmak üzere mukoza iltihabı (glossit,
stomatit) ortaya çıkabilir.
Seyrek:
- Siyah tüylü dil geliş imi
Çok seyrek: - Beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni, granülositopeni,
agranülositoz, pansitopeni), kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni) ya da kemik iliği
fonksiyonlarının bozulması (miyelosüpresyon). Bu değişiklikler tedavi sona erdikten sonra
normale döner. - Aşırı duyarlılık reaksiyonları: ilaç ateşi , eklem ağrısı , ciltte, mukozada ya da eklemlerde geri
dönüşümlü şişkinlik (anjiyonörotik ödem), yüzde, dilde, solunum yollarında nefes almayı
zorlaştıran şişme, nefes darlığı atakları, çarpıntı, solunum güçlüğü, geri dönüşümlü iltihabi
doku zedelenmesi (serum hastalığı), damar iltihabı (vaskülit) sonucunda deride kabartılar
(papüller), ciltte içi su dolu kabarcık oluşumu (Stevens -Johnson-Sendromu, toksik epidermal
nekroliz ), kan basıncında şoka yol açabilecek düşüş gibi şiddetli duyarlılık reaksiyonları. - Böbrek iltihabı (interstisyel nefrit)
- Dişlerin renginde geçici solukluk
- Beyin zarı iltihabı (aseptik menenjit)
Bilinmiyor: - Ateş, titreme, baş ağrısı ve eklem ağrısı gibi belirtilerle kendini gösteren Herxheimer
reaksiyonu (antibiyotikle yok olan bakterinin vücutta oluşturabileceği bir reaksiyon) . - Geçici ağız kuruluğu ve tat alma bozukluğu
- Dirençli bakteri veya mantar enfeksiyonu (süperenfeksiyon)
Beta- laktam antibiyotiklerle tedavi sırasında, nöbetler, konfüzyon (zihin karışıklığı), bilinç veya
hareket bozukluklarıyla eşlik edebilecek “ensefalopati” riski vardır. Bu, özellikle aşırı doz
durumunda ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalard a geçerlidir. Uyuşukluk, baş dönmesi,
titreme, artmış vücut aktivitesi, baş ağrısı, huzursuzluk, ilgisizlik, kayıtsızlık ve umursamazlık
gibi sinir sistemi üzerindeki yan etkiler FENOPEN’in etkin maddesi fenoksimetilpenisilin ile
bildirilmiştir.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak, Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz
ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Kaynak ve güncelleme