İlaç Bilgi Sayfası
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- fentanyl
- Barkod
- 8699606756910
- Reçete durumu
- Kirmizi Reçete ile satılır.
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
- FENTANYL-PF “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. FENTANYL-PF’ nin güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder.
- 1 mL FENTANYL-PF 0, 05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir.
- FENTANYL-PF kutuda, 10 adet 2 mL’lik renksiz, tip I, beyaz OPC n oktalı , cam ampul olacak şekilde kullanıma sunulmaktadır.
- FENTANYL-PF değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. FENTANYL-PF şu tür ameliyatlarda kullanılabilmektedir: - Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar - Birkaç gün hastanede kalmanızı gerektirebilen daha uzun süreli ameliyatlar
- FENTANYL-PF yüksek dozlarında, ventilatöre bağlıysanı z (yani size yapay solunum uygulanıyorsa) doğal solunum hızınızı azaltmak amacıyla da kullanılır. Bu şekilde büyük ameliyatlarda nöroleptik adı verilen sizi uyutan veya sersemliğe neden olan bir sedatif ilaçla birlikte sizi uyutmak amacıyla kullanılır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Eğer;
- Akciğerlerinizde, karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir problem varsa,
- Tiroid (boynun ön tarafında bulunan bez) fonksiyonlarınızda azalma (hipotiroidi) varsa,
- Akciğer hastalığınız veya solunum ile ilgili sorunlarınız varsa,
- Alkol bağımlılığınız varsa,
- Beyin ile ilgili rahatsızlığınız varsa veya son zamanlarda beyniniz ile ilgili bir rahatsızlık/yaralanma geçirmişseniz,
- Kaslarda yorulmaya yol açan Myastenia gravis adı verilen hastalığınız varsa,
- Güçlü ağrı kesicilerle uzun süreler tedavi görüyorsanız,
- Kan hacminizde azalma varsa,
- Yaşlıysanız ya da hastalığa bağlı zayıf düşmüşseniz bu ilacı dikkatli kullanınız. Özel izlem gereken durumlar:
- FENTANYL-PF daha yavaş nefes almanıza neden olabilir. Böyle bir e tki görülürse, normale dönene kadar solunumunuz yakından izlenecektir.
- Bazen kan basıncınız ve kalp hızınızın da izlenmesi gerekebilir. Uzun süreli kullanım ve tolerans Bu ilaç bir opioid olan fentanil içermektedir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın etkisini azaltabilir (ilaca alışık olma durumu, ilaç toleransı olarak bilinir). Ayrıca FENTANYL - PF’yi kullanırken ağrıya karşı daha hassas olabilirsiniz. Bu durum hiperaljezi olarak bilinir. FENTANYL - PF’nin dozunu arttırmak ağrınızda bir süre için daha fazla azalma sağlayabilir ancak aynı zamanda zararlı olabilir. İlacınızın etkisinin azaldığını düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullandığınız FENTANYL -PF’nin dozunu artırmanın mı yoksa kademeli olarak azaltmanın mı sizin için daha iyi olduğuna karar verecektir. Bağımlılık FENTANYL- PF’nin tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağımlılık ve suistimale yol açarak yaşamı tehdit eden doz aşımıyla sonuçlanabilir. Daha yüksek dozda ve daha uzun süreli kullanım bu yan etkilerin riskini artırabilir. Bağımlılık, ne kadar veya ne sıklıkla ilaç kullanmanız gerektiği konusunda artık kontrolün sizde olmadığı hissine kapılmanıza neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı kullanmaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz. Bağımlı olma riski kişiden kişiye göre farklılık göstermektedir. FENTANYL- PF’ye bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir, Eğer:
- Daha önce sizde veya ailenizden birinde alkol, reçeteli ilaç ya da yasa dışı maddelere bağımlı olma (“bağımlılık”) veya suiistimali olduysa
- Sigara kullanıyorsanız
- Daha önce duygu durum problemleriniz (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu) olduysa veya başka bir ruhsal hastalık için psikiyatr tarafından tedavi edildiyseniz. FENTANYL- PF’yi kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bu sizin bağımlı olduğunuz anlamına gelebilir,
- İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
- Önerilen dozdan daha fazlasını kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
- İlacı, 'sakin kalmak' veya 'uyumanıza yardımcı olması' gibi reçete edilmeyen nedenlerle kullanıyorsanız,
- İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlı başarısız girişimlerde bulunduysanız,
- İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyor (örn. bulantı, kusma, ishal, an ksiyete, üşüme, titreme ve terleme) ve ilacı tekrar kullandığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız (‘yoksunluk etkileri’) Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ilacı güvenli bir şekilde nasıl ve ne zaman en uygun bir şekilde bırakacağınızı içerecek şekilde sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak üzere doktorunuzla konuşunuz. FENTANYL-PF , beyin hücrelerinin kendi aralarında ve diğer sinir hücreleri ile iletişimini sağlayan bir kimyasal madde olan serotonin sistemini etkileye n ilaçlarla birlikte kullanılırken yaşamı tehdit etme riski bulunan serotonin sendromu gelişmesi olasılığına karşı dikkat gerekir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Eğer doktorunuz u ygun görürse FENTANYL-PF kullanmaya devam edebilirsiniz. FENTANYL-PF’ nin yiyecek ve içecek ile kullanılması FENTANYL-PF’nin yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir. Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse FENTANYL-PF kullanabilirsiniz.
- Doğum sırasında ( sezaryen doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FENTANYL-PF süte geçmektedir. FENTANYL-PF kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. FENTANYL-PF uygulamasından sonra 24 saat geçmeden bebeğinizi emzirmeyiniz veya sağılmış anne sütü kullanmayınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle FENTANYL- PF kullanımından neler bekleyebileceğinizi, ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir (Bkz. Bölüm 2). FENTANYL-PF , yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Uygulanacak FENTANYL-PF miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir. Doktorunuz vücut ağırlığınıza, genel sağlık durumunuza, yaşınıza, bu ilacın size ne amaçla verildiğine ve kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara göre ne kadar FENTANYL-PF kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.
- Uygulama yolu ve metodu: FENTANYL-PF toplard amar ve kas içine (intravenöz, intramüsküler uygulama) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Anestezik bir madde ile birlikte uygulanabilir. Kalp hızının yavaşlaması ve kaslarda sertleşme gibi FENTANYL-PF 'nin bazı yan etkilerini hafifletmek amacıyla diğer bazı ilaçlarla birlikte de uygulanabilir. İnfüzyon olarak verilen FENTANYL-PF dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Başlangıç dozu olarak ilk 10 dakika boyunca her dakika kilogram başına 1 mikrogram verilebilir. Eğer gerekirse, operasyonun her dakikasında kilogram başına 0,1 mikrogram ile devam edilebilir. Damlalar normalde operasyonun sonlanmasından 40 dk. önce sonlandırılacaktır.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
2- 12 yaşları arasındaki çocuklarda doktorun önerdiği dozlarda tedaviye başlanmalıdır. FENTANYL-PF , solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda FENTANYL-PF kulla nılması gerekebilir.
- Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda FENTANYL-PF dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır. Eğer FENTANYL-PF’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTANYL-PF kullandıysanız: Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda dokto runuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır. Doz aşımı ayrıca toksik lökoensefalopati olarak bilinen bir beyin bozukluğuna da neden olabilir. FENTANYL-PF ’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FENTANYL-PF’ yi kullanmayı unutursanız FENTANYL-PF doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FENTANYL-PF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler FENTANYL-PF tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.
6 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FENTANYL-PF’n in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz uygulama süresince bu etkileri gözlemleyecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FENTANYL - PF’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
- Döküntü, kaşıntı
- Baygınlık Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FENTANYL-PF’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:
Çok yaygın:
- Bulantı, kusma,
- Kaslarda sertleşme (göğüs kafesi kaslarını da etkileyebilir) . Yaygın:
- Ajitasyon (huzursuzluk),
- Vücut hareketlerini yapmada zorluk,
- Sersemlik hali,
- Baş dönmesi,
- Görme ile ilgili sorunlar,
- Kalp atışlarının düzensizleşmesi (yavaşlaması ya da hızlanması),
- Kan basıncının düşmesi ya da yükselmesi,
- Toplardamarlarda ağrı,
- Boğaz bölgesindeki kaslardaki kramp (spazm) durumunun yol açtığı boğulma hissi,
- Soluk alıp vermede zorlanma,
- Solunumun kısa süreli olarak durması (apne). Bu durumda gerek duyulursa soluk alıp vermenize bir cihaz (ventilatör) ile yardımcı olunacaktır,
- Deri döküntüleri, alerjik dermatit (cildin dış kaynaklı ajanlara karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan kızarıklık ve kaşıntı),
- Ameliyattan sonra bilinç bulanıklığı . Yaygın olmayan:
- Kan basıncında değişiklikler,
- Soluk alıp vermeyle ilgili olumsuzluklar,
- Normalden daha sık nefes alıp verme,
- Vücut sıcaklığının normalin altına düşmesi ya da ürperme/titremeler,
- Baş ağrısı,
- Bir toplardamarın şişmesi ya da içinde pıhtılaşma olması, flebit (toplar damarlarınızda meydana gelen iltihaplanmalar),
- Hıçkırıklar,
- Aşırı neşelilik/mutluluk hali . Bilinmiyor:
- Solunum zorluğu veya baş dönmesi / sersemlik haline ve kurdeşene yol açabilen ciddi alerjik tepkiler,
- Nöbetler (konvülsiyonlar) ,
- Bilinç kaybı ,
- Kaslarda tikler,
- Kalbin durması ,
- Yavaş veya yüzeysel solunum ,
- Deride kaşıntı ,
- Solunumun baskılanması ,
- İlaç toleransı , ilaç bağımlılığı , ilacın kötüye kullanımı (Bkz. Bölüm 2) . FENTANYL-PF , ameliyatlardan önce veya ameliyatlarda verilebilen nöroleptik adı verilen ilaçlarla bir arada uygulandığında görülen diğer yan etkiler:
- Titreme ve huzursuzluk,
- Olmayan nesneleri görmek (halüsinasyonlar),
- El ve parmaklarda titreme ve sarsıntı, vücutta bükülme hareketleri, sendeleyerek yürüme ile kol ve bacaklarda sertlikler dahil anormal hareketler. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız y an etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi fentanyl şeklindedir.
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Kirmizi Reçete ile satılır.
FENTANYL-PF 100 MCG/2 ML I.V./I.M. ENJEKSIYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri