İçeriğe geç

FENTAVER 0,1 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL)

Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.

Etken madde grubu Fentanyl

FENTAVER 0,1 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Ürün Bilgileri

Barkod
8680400770868
Reçete durumu
Kirmizi Reçete ile satılır.
Son kayıt güncellemesi
15.08.2026
TİTCK doğrulanmış etkin madde
Fentanıl sıtrat

FENTAVER 0,1 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) Kullanım Bilgileri

FENTAVER 0,1 MG/2 ML IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.

1

Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?

Nedir ve ne için kullanılır?

  • FENTAVER “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. FENTAVER’in güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder.
  • 1 mL FENTAVER 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir.
  • FENTAVER 10 adet 2 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
  • FENTAVER değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. FENTAVER şu tür ameliyatlarda kullanılabilmektedir:
  • Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar
  • Birkaç gün hastanede kalmanızı gerektirebilen daha uzun süreli ameliyatlar
  • FENTAVER yüksek dozlarında, ventilatöre bağlıysanız (yani size yapay solunum uygulanıyorsa) doğal solunum hızınızı azaltmak amacıyla da kullanılır. Bu şekilde büyük ameliyatlarda nöroleptik adı verilen sizi uyutan veya sersemliğe neden olan bir sedatif ilaçla birlikte sizi uyutmak amacıyla kullanılır.
2

Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar

Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız

Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Bu ilacı, başkalarının erişemeyeceği güvenli ve emniyetli bir yerde saklayın (bkz. Bölüm 5. Daha fazla bilgi için FENTAVER ‘in saklanması).

Eğer;

  • Akciğerlerinizde, karaciğerinizde veya böbreklerinizde bir problem varsa,
  • Tiroid (boynun ön tarafında bulunan bez) fonksiyonlarınızda azalma (hipotiroidi) varsa,
  • Akciğer hastalığınız veya solunum ile ilgili sorunlarınız varsa,
  • Beyin ile ilgili rahatsızlığınız varsa veya son zamanlarda beyniniz ile ilgili bir rahatsızlık/yaralanma geçirmişseniz,
  • Kaslarda yorulmaya yol açan Myastenia gravis adı verilen hastalığınız varsa,
  • Güçlü ağrı kesicilerle uzun süreler tedavi görüyorsanız,
  • Kan hacminizde azalma varsa,
  • Yaşlıysanız ya da hastalığa bağlı zayıf düşmüşseniz bu ilacı dikkatli kullanınız.

Özel izlem gereken durumlar:

  • FENTAVER daha yavaş nefes almanıza neden olabilir. Böyle bir etki görülürse, normale dönene kadar solunumunuz yakından izlenecektir.
  • Bazen kan basıncınız ve kalp hızınızın da izlenmesi gerekebilir.
  • Safra kanalında cerrahi bir operasyon geçirmiş iseniz bu işlemden sonra yakından izleme gerekebilir.
  • Nöroleptik adı verilen akıl ve ruh sağlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlarla bir arada uygulandığında titreme ve huzursuzluk, olmayan nesneleri görmek (halüsinasyonlar), el ve parmaklarda titreme ve sarsıntı, vücutta bükülme hareketleri, sendeleyerek yürüme ile kol ve bacaklarda sertlikler dahil anormal hareketler görülebileceğinden FENTAVER’in bu ilaçlarla birlikte kullanımında hastanın izlenmesi gerekmektedir.

FENTAVER, beyin hücrelerinin kendi aralarında ve diğer sinir hücreleri ile iletişimini sağlayan bir kimyasal madde olan seratonin sistemini etkileyen ilaçlarla birlikte kullanılırken yaşamı tehdit etme riski bulunan seratonin sendromu gelişmesi olasılığına karşı dikkat gerekir.

Uzun süreli kullanım ve tolerans

Bu ilaç bir opioid olan fentanil içermektedir. Opioid ağrı kesicilerin tekrarlayan kullanımı ilacın etkisini azaltabilir (ilaca alışık olma durumu, ilaç toleransı olarak bilinir). Ayrıca FENTAVER ‘i kullanırken ağrıya karşı daha hassas olabilirsiniz. Bu durum hiperaljezi olarak bilinir. FENTAVER’in dozunu arttırmak ağrınızda bir süre için daha fazla azalma sağlayabilir ancak aynı zamanda zararlı olabilir. İlacınızın etkisinin azaldığını düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz kullandığınız FENTAVER’in dozunu artırmanın mı yoksa kademeli olarak azaltmanın mı sizin için daha iyi olduğuna karar verecektir.

Bağımlılık

FENTAVER’in tekrarlayan kullanımı aynı zamanda bağımlılık ve suistimale yol açarak yaşamı tehdit eden doz aşımıyla sonuçlanabilir. Daha yüksek dozda ve daha uzun süreli kullanım bu yan etkilerin riskini artırabilir. Bağımlılık ne kadar veya ne sıklıkla ilaç kullanmanız gerektiği konusunda artık kontrolün sizde olmadığı hissine kapılmanıza neden olabilir. Ağrınızı hafifletmese bile ilacınızı kullanmaya devam etmeniz gerektiğini hissedebilirsiniz. Bağımlı olma riski kişiden kişiye göre farklılık göstermektedir.

FENTAVER ’e bağımlı olma riskiniz daha yüksek olabilir, Eğer:

  • Daha önce sizde veya ailenizden birinde alkol, reçeteli ilaç ya da yasa dışı maddelere bağımlı olma (“bağımlılık”) veya suiistimali olduysa
  • Sigara kullanıyorsanız
  • Daha önce duygu durum problemleriniz (depresyon, anksiyete veya kişilik bozukluğu) olduysa veya başka bir ruhsal hastalık için psikiyatr tarafından tedavi edildiyseniz.

FENTAVER ‘i kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz bu sizin bağımlı olduğunuz anlamına gelebilir,

  • İlacı doktorunuzun önerdiği süreden daha uzun süre kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
  • Önerilen dozdan daha fazlasını kullanmaya ihtiyaç duyarsanız,
  • İlacı, 'sakin kalmak' veya 'uyumanıza yardımcı olması' gibi reçete edilmeyen nedenlerle kullanıyorsanız,
  • İlacı kullanmayı bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlı başarısız girişimlerde bulunduysanız,
  • İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyor (örn. bulantı, kusma, ishal, anksiyete, üşüme, titreme ve terleme) ve ilacı tekrar kullandığınızda kendinizi daha iyi hissediyorsanız (‘yoksunluk etkileri’)

Eğer bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, ilacı güvenli bir şekilde nasıl ve ne zaman en uygun bir şekilde bırakacağınızı içerecek şekilde sizin için en iyi tedavi yolunu tartışmak üzere doktorunuzla konuşunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Eğer doktorunuz uygun görürse FENTAVER kullanmaya devam edebilirsiniz.

FENTAVER’in yiyecek ve içecek ile kullanılması FENTAVER’in yiyecek ve içecek ile etkileşimine ait herhangi bir bilgi verilmemiştir.

Alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. St. John’s wort (sarı kantaron otu) ile birlikte kullanıldığında düzeyi ve etkisi azalabilir.

3

Hamilelikte Kullanılır mı?

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

  • Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, sadece doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse FENTAVER kullanabilirsiniz.
  • Doğum sırasında (sezeryan doğum dahil olmak üzere), yenidoğan bebekte solunumun baskılanmasına neden olabileceğinden fentanil uygulanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

4

Emzirirken Kullanılır mı?

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FENTAVER süte geçmektedir. FENTAVER kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. FENTAVER uygulamasından sonra 24 saat geçmeden bebeğinizi emzirmeyiniz veya sağılmış

5

Dozaj ve Kullanım Şekli

Nasıl kullanılır?

FENTAVER, yalnızca hava yolunun kontrol edebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır.

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında düzenli olarak doktorunuz sizinle FENTAVER kullanımından neler bekleyebileceğinizi ne zaman ve ne kadar süre kullanmanız gerektiğini, doktorunuza ne zaman başvurmanız gerektiğini ve ne zaman bırakmanız gerektiğini söyleyecektir. (ayrıca bkz. Bölüm 2)

Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulanacak FENTAVER miktarı kişiye ve duruma bağlı olarak değişir.

Doktorunuz vücut ağırlığınıza, genel sağlık durumunuza, yaşınıza, bu ilacın size ne amaçla verildiğine ve kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara göre ne kadar FENTAVER kullanmanız gerektiğini belirleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

FENTAVER toplardamar ve kas içine (intravenöz, intramüsküler uygulama) enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Anestezik bir madde ile birlikte uygulanabilir.

Kalp hızının yavaşlaması ve kaslarda sertleşme gibi FENTAVER' in bazı yan etkilerini hafifletmek amacıyla diğer bazı ilaçlarla birlikte de uygulanabilir. İnfüzyon olarak verilen FENTAVER dozu vücut ağırlığına bağlıdır. Başlangıç dozu olarak ilk 10 dakika boyunca her dakika kilogram başına 1 mikrogram verilebilir. Eğer gerekirse, operasyonun her dakikasında kilogram başına 0,1 mikrogram ile devam edilebilir. Damlalar normalde operasyonun sonlanmasından 40 dk. önce sonlandırılacaktır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

2-11 yaşlarındaki çocuklarda için 2-3 mikrogram/kg doz önerilir.

FENTAVER, solunum için olası bir desteği verebilecek gerekli donanımın olduğu ortamlarda ve deneyimli personel tarafından uygulanmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı ya da hastalık nedeniyle güçten düşmüş kişilerde daha düşük dozlarda FENTAVER kullanılması gerekebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer fonksiyonlarında bozukluk olan hastalarda FENTAVER dozları dikkatle ayarlanmalıdır. Bu doz ayarlamasını doktorunuz yapacaktır.

Eğer FENTAVER’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FENTAVER kullandıysanız:

Size gerekenden fazla doz verilmesi olası değildir, ancak böyle bir durumda doktorunuz gerekli önlemleri alacaktır. Başlıca belirtisi solunumun baskılanmasıdır.

Doz aşımı ayrıca toksik lökoensefalopati olarak bilinen bir beyin bozukluğuna da neden olabilir.

FENTAVER’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FENTAVER’i kullanmayı unutursanız FENTAVER doktorunuz tarafından size uygulanacağı için, sizin kullanmayı unutmanız olası değildir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FENTAVER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler FENTAVER tedavisini doktorunuz sonlandıracak ve izleyecektir.

6

Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FENTAVER’ in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Doktorunuz uygulama süresince bu etkileri gözlemleyecektir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FENTAVER’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

  • Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde
  • Döküntü, kaşıntı
  • Baygınlık

Aşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları şu şekildedir:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın 1’inden az,fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.

Çok yaygın:

  • Bulantı, kusma,
  • Kaslarda sertleşme (göğüs kafesi kaslarını da etkileyebilir),

Yaygın:

  • Ajitasyon (huzursuzluk),
  • Vücut hareketlerini yapmada zorluk,
  • Sersemlik hali,
  • Baş dönmesi,
  • Görme ile ilgili sorunlar,
  • Kalp atışlarının düzensizleşmesi (yavaşlaması ya da hızlanması),
  • Kan basıncının düşmesi ya da yükselmesi,
  • Toplardamarlarda ağrı,
  • Boğaz bölgesindeki kaslardaki kramp (spazm) durumunun yol açtığı boğulma hissi,
  • Soluk alıp vermede zorlanma,
  • Solunumun kısa süreli olarak durması (apne). Bu durumda gerek duyulursa soluk alıp vermenize bir cihaz (ventilatör) ile yardımcı olunacaktır,
  • Deri döküntüleri, alerjik dermatit (cildin dış kaynaklı ajanlara karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan kızarıklık ve kaşıntı),
  • Ameliyattan sonra bilinç bulanıklığı,

Yaygın olmayan:

  • Kan basıncında değişiklikler,
  • Soluk alıp vermeyle ilgili olumsuzluklar,
  • Normalden daha sık nefes alıp verme,
  • Vücut sıcaklığının normalin altına düşmesi ya da ürperme/titremeler,
  • Baş ağrısı,
  • Bir toplardamarın şişmesi ya da içinde pıhtılaşma olması, fılebit (toplardamarlarınızda meydana gelen iltihaplanmalar),
  • Hıçkırıklar,
  • Aşırı neşelilik/mutluluk hali,

Bilinmiyor:

  • Solunum zorluğu veya baş dönmesi / sersemlik haline ve kurdeşene yol açabilen ciddi alerjik tepkiler,
  • Nöbetler (konvülsiyonlar),
  • Bilinç kaybı,
  • Kaslarda tikler,
  • Kalbin durması,
  • Yavaş veya yüzeysel solunum,
  • Deride kaşıntı,
  • Solunumun baskılanması
  • İlaç toleransı, ilaç bağımlılığı, ilacın kötüye kullanımı (bkz. Bölüm 2)

FENTAVER, ameliyatlardan önce veya ameliyatlarda verilebilen nöroleptik adı verilen ilaçlarla bir arada uygulandığında görülen diğer yan etkiler:

  • Titreme ve huzursuzluk,
  • Olmayan nesneleri görmek (halüsinasyonlar),
  • El ve parmaklarda titreme ve sarsıntı, vücutta bükülme hareketleri, sendeleyerek yürüme ile kol ve bacaklarda sertlikler dahil anormal hareketler.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Resmî Ürün Belgeleri TİTCK onaylı doğrudan PDF bağlantıları

Kaynak ve Güncellik Bilgileri

Fiyat tarihi18.07.2026
Son resmî kaynak kontrolü02.08.2026
Kayıt güncellemesi15.08.2026