İlaç Bilgi Sayfası
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Etken madde
- demir karboksimaltoz
- Barkod
- 8699511770049
- ATC kodu
- B03AC
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Güncel fiyat
- 3.678,19 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Nedir ve ne için kullanılır?
FERDEPO kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demirin, ferrik karboksimaltoz olarak adlandırılan bir formunu içerir. Demir, alyuvarlardaki (kırmızı kan hücreleri) hemoglobinin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan maddeler) ve miyoglobinin (kas dokusund aki oksijen taşıyan maddeler) oksijen taşıma kapasitesi için gerekli olan çok önemli bir elementtir. Ayrıca, demir, insan vücudunda yaşamın idame ettirilmesi için gerekli olan birçok başka işlevde de rol oynar. FERDEPO , b ir karton kutu içerisinde, bir adet 10 mL’lik flakon içeren ambalajlarda sunulmaktadır . FERDEPO , - Mide - bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık gelişmişse, - Mide - bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksikliğine bağlı kansızlık gelişmişse, - Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniy le demir eksikliği ve kansızlık gelişmişse, - Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen hastalarda, - Demir eksikliği nedeniyle kansızl ık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli düzeyde etki göstermediği hastalarda, - Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle demir uygulanmasına karar verdiyse, - Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormo n) tedavisi alan diyaliz (kanın temizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarında demir eksikliği varlığında, - Sınıf II ve üzeri kalp yetmezliği olan hastalarda demir eksi kliğinde veya demir eksikliğine bağlı ortaya çıkan kansızlıkta kullanılır. FERDEPO gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Geb eliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır. İlacı kullanmadan önce, doktorunuz, ihtiyacınız o lan FERDEPO dozunu hesap lamak amacıyla bir kan testi yapacaktır.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- İlaç alerjisi geçmişiniz varsa,
- Sistemik lupus eritematozus (ateş, güçsüzlük, yorgunluk, eklem ağrıları, yüz, boyun ve kollarda yaygın cilt döküntüleri ile kara kterize bir bağ dokusu hastalığı ) mevcutsa ,
- Romatoid artrit (özellikle el ve ayaktaki birçok sayıda eklemi etkileyen yaygın eklem ağrısı ve eklem yapısında bozulma ile karakterize bir hastalık) mevcutsa ,
- Şiddetli astım, egz e ma veya diğer alerjileriniz varsa,
- Enfeksiyonunuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Kanınızda fosfat değerleri düşükse veya daha önce den düşmüşse durumu doktorunuza bildiriniz .
- FERDEPO’nun 1 yaşın altındaki çocuklara uygulanması tavsiye edilmez. Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölüm cül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. FERDEPO’nun yanlış uygulaması ürünün uygulama yerinde n sız arak deride tahrişe ve uygulama yerinde potansiyel olarak uzun süre n kahverengi renk değişikliğine neden olur . Bu durum oluştuğunda uygulama ya hemen son verilmelidir . Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. FERDEPO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. FERDEPO ’ nun gebe kadınlarda kullanımına ait sınırlı veri mevcuttur . Eğer h amileyseniz , hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuz u bu konularda bilgilendirmeniz önemlidir . Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzdan tavsiye almalısınız. Doktorunuz bu ilacı almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark eder seniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Nasıl kullanılır?
FERDEPO’nun , doktor kontrolünde ve alerjik reaksiyonlara ve kalp ve sol unum sisteminde karşılaşılabilecek durumlara karşı önlem alınarak uygulanması önerilir.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Kullanılacak FERDEPO dozu kanınızdaki oksijen/karbondioksit taşıyan hemoglobin adı verilen proteinlerin düzeyi ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu doz toplam demir eksikliğinize (mg) eşittir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama süresince ağızdan (oral) demir alımı kesilmelidir.
- Uygulama yolu ve metodu: FERDEPO yalnız damar içine (intravenöz) uygulama içindir. Enjeksiyon ya da infüzyon yoluyla (iğne veya kateter ile damara verme şekli nde) yalnızca damar içine uygulanır. FERDEPO kas içine ya da deri altına enjeksiyonla uygulanmamalıdır. 14 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler Doktorunuz size FERDEPO’yu üç yoldan uygulayabilir: seyreltilmemiş olarak enjeksiyon yoluyla, diyaliz sırasında ya da seyreltilmiş olarak damla infüzyonu ile. - Enjeksiyon uygulamasında, doğrudan damar yoluyla haftada bir kere m aksimum 20 mL’ye kadar FERDEPO alabilirsiniz. Bu miktar 1.000 mg demire tekabül eder. - Diyaliz tedavi si görmekte iseniz FERDEPO’yu bir hemodiyaliz seansı sırasında diyalizör aracılığıyla alabilirsiniz. - Damla infüzyonu uygulamasında, doğrudan damar yoluyla 20 mL’ye kadar FERDEPO alabilirsiniz; bu miktar 1.000 mg demir/h afta dozuna tekabül eder. FERDEPO damla infüzyonu için sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildiğinden, en fazla 250 mL kadar hacmi olabilir ve kahverengi bir çözelti olarak görünebilir. 1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler Doktorunuz FERDEPO’yu enjeksiyonla seyreltmeden veya damla infüzyonla seyrelterek uygulayabilir: - Çocuğunuz FERDEPO’yu doğrudan damar içine alacaktır. Kahverengi bir çözelti olarak görünecektir. - Çocuğunuz diyalize giriyorsa FERDEPO uygulanmamalıdır. Vücudunuzda fazla demir bir ikimini önlemek için doktorunuz serum ferritin ve transferrin gibi demir parametrelerini takip edebilir. FERDEPO alerjik olaylar için uygun ve hızlı tedavi yapılabilecek bir ortamda tatbik edilecektir. Her uygulamadan sonra en az 30 dakika doktorunuz vey a hemşireniz tarafından gözleneceksiniz.
- Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 1 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı
Yaşlı hastalarda ayrıca bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur.
- Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Böbrek hastasıysanız doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Karaciğer hastalarında FERDEPO , ancak çok gerekli olduğunda yarar/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır. Eğer FERDEPO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FERDEPO kullandıysanız: FERDEPO’nun , demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da alyuvar hemoglobininden açığa çıkan demiri içeren, sarı - kahverengi pigmentin (renk maddesi), dokularda aşırı miktarlarda birikmesine yol açabilir. Serum fe rritin ve transferrin doygunluğu gibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Böyle bir durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi doktorunuz tarafından uygulanacaktır. FERDEPO’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz. FERDEPO’yu kullanmayı unutursanız Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERDEPO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorun uz tarafından belirtilmedikçe, FERDEPO’nu n dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi durdurmayınız. Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FERDEPO’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, FERDEPO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Döküntü, kaşıntı, kabarıklık, eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi. Bunlar ciddi bir alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir.
- Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen göğüs ağrısı. Bazı hastalarda bu alerjik reaksiyonlar ciddi ve yaşamı tehd it eden (anafilaktik reaksiyonlar olarak bilinen ) şekilde olabilir ve kalp , dolaşım problemleri ve bilinç kaybı ile birlikte seyreder . Artan yorgunluk, kas veya kemik ağrısı (kol veya bacaklarda, eklem veya sırtta ağrı) varlığında doktorunuza haber verin iz. Bunlar, kan fosfor değerlerinizdeki düşmeye bağlı kemiklerde yumuşama (osteomalazi) nedenli ortaya çıkabilecek bulgular olabilir. Bu durum bazen kemik kırıklarına neden olabilir. Doktorunuz, özellikle zamana yayılmış belirli sayıda demir tedavisine iht iyacınız varsa kan fosfat düzeylerini kontrol etmek isteyebilir. Doktorunuz bu yan etkilerin farkındadır v e FERDEPO uygulaması esnasında ve sonrasında sizi izleyecektir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Aşağıda sıralanan yan etkiler, FERDEPO tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları kapsamaktadır. Yaygın
- B aş ağrısı, baş dönmesi
- Ateş basması
- Y üksek tansiyon
- Mide bulantısı
- Uygulama yerinde reaksiyonlar Yaygın olmaya n
- Çarpıntı
- N efes almada zorluk
- Yanma, batma veya karıncalanma hissi
- Tansiyon düşüklüğü
- Ağız tadında değişiklik
- K usma, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, ishal
- Deride kızarma, k aşıntı ve kabarıklıklar, döküntü
- K as ağrısı , sırt ağrısı, eklem ağrısı, kaslarda katılaşma
- A teş, bitkinlik, göğüs ağrısı, kırıklık
- E l ve ayaklarda şişme
- T itreme
- G enel rahatsızlık hissi Seyrek
- Rahatsızlık hissi
- Endişe hali
- D amar bölgesinde iltiha planma ,
- B ayılma veya bayılacak gibi olma
- Mide ya da bağırsaklarda a şırı gaz
- S olukluk
- Yüz, ağız, dil veya boğazda nefes almada güçlüğe neden olabilecek şişme
- Vücudun uygulama bölgesi dışında ki diğer bölgelerinde cilt ren gi değişikliği Bilinmiyor
- Bilinç kaybı
- Y üzde şişme Grip benzeri belirtiler (1.000 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir) ilaç uygulamasını takiben birkaç saat ile birkaç gün sonrasında oluşabilir ve yüksek ateş ile birlikte kas ve eklem ağrısı gözlenir. Ancak laboratuvar testleri ile ortaya çıkan bazı kan parametrelerinizde geçici bir değişiklik olabilir. Kan fosfor değerlerinde düşme yaygın gözlenen bir değişikliktir. Bahsedilenler yaygın olmayan değişikliklerdir: alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, gama glutamil transferaz ve alkalin fosfataz gibi bazı karaciğer enzimlerinde gözlenen artışlar ve laktat dehidrojenaz adlı bir en zimde gözlenen artış. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya alma yan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI etken maddesi nedir?
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ürününün kayıtlı etken maddesi demir karboksimaltoz şeklindedir.
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 3.678,19 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri