İlaç Bilgi Sayfası
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI
Enjeksiyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699511770049
- ATC kodu
- B03AC
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- SABA İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Vitamin ve Demir Ürünleri
Resmî Kullanma Talimatı
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI Kullanım Bilgileri
FERDEPO 500 MG/10 ML I.V. ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FERDEPO kansızlık (anemi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Demirin, ferrik karboksimaltoz
olarak adlandırılan bir formunu içerir. Demir, alyuvarlardaki (kırmızı kan hücreleri)
hemoglobinin (alyuvarlardaki oksijen taşıyan maddeler) ve miyoglobinin (kas dokusund aki
oksijen taşıyan maddeler) oksijen taşıma kapasitesi için gerekli olan çok önemli bir elementtir.
Ayrıca, demir, insan vücudunda yaşamın idame ettirilmesi için gerekli olan birçok başka
işlevde de rol oynar.
FERDEPO , b ir karton kutu içerisinde, bir adet 10 mL’lik flakon içeren ambalajlarda
sunulmaktadır .
FERDEPO ,
- Mide - bağırsak sisteminden demirin emilmesinde bozulma nedeniyle kansızlık gelişmişse,
- Mide - bağırsak sistemindeki şiddetli kanama nedeniyle demir eksikliğine bağlı kansızlık
gelişmişse,
- Midenin tamamının veya bir kısmının alınması nedeniy le demir eksikliği ve kansızlık
gelişmişse,
- Demir eksikliğine bağlı kansızlığı olan ve ağız yoluyla alınan demiri tolere edemeyen
hastalarda,
- Demir eksikliği nedeniyle kansızl ık gelişen ve ağız yoluyla alınan demirin yeterli düzeyde
etki göstermediği hastalarda,
- Doktorunuz, demir depolarınızın hızla doldurulmasının gerektiğine ve bu nedenle demir
uygulanmasına karar verdiyse,
- Eritropoetin (EPO) (kan yapımını uyaran bir hormo n) tedavisi alan diyaliz (kanın
temizlenmesi işlemi)e bağımlı olan veya olmayan kronik böbrek yetmezliği hastalarında
demir eksikliği varlığında,
- Sınıf II ve üzeri kalp yetmezliği olan hastalarda demir eksi kliğinde veya demir eksikliğine
bağlı ortaya çıkan kansızlıkta kullanılır.
FERDEPO gebeliğin ilk 3 aylık döneminde önerilmemelidir. Geb eliğin ikinci ve üçüncü 3 aylık
döneminde ise hekimin zorunlu bulduğu hallerde kullanılmalıdır.
İlacı kullanmadan önce, doktorunuz, ihtiyacınız o lan FERDEPO dozunu hesap lamak amacıyla
bir kan testi yapacaktır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- İlaç alerjisi geçmişiniz varsa,
- Sistemik lupus eritematozus (ateş, güçsüzlük, yorgunluk, eklem ağrıları, yüz, boyun ve
kollarda yaygın cilt döküntüleri ile kara kterize bir bağ dokusu hastalığı ) mevcutsa , - Romatoid artrit (özellikle el ve ayaktaki birçok sayıda eklemi etkileyen yaygın eklem
ağrısı ve eklem yapısında bozulma ile karakterize bir hastalık) mevcutsa , - Şiddetli astım, egz e ma veya diğer alerjileriniz varsa,
- Enfeksiyonunuz varsa,
- Karaciğer rahatsızlığınız varsa,
- Kanınızda fosfat değerleri düşükse veya daha önce den düşmüşse durumu doktorunuza
bildiriniz . - FERDEPO’nun 1 yaşın altındaki çocuklara uygulanması tavsiye edilmez.
Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölüm cül zehirlenmeye yol açabilir.
Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
FERDEPO’nun yanlış uygulaması ürünün uygulama yerinde n sız arak deride tahrişe ve
uygulama yerinde potansiyel olarak uzun süre n kahverengi renk değişikliğine neden olur . Bu
durum oluştuğunda uygulama ya hemen son verilmelidir .
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
FERDEPO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
FERDEPO ’ nun gebe kadınlarda kullanımına ait sınırlı veri mevcuttur . Eğer h amileyseniz ,
hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuz u
bu konularda bilgilendirmeniz önemlidir .
Tedavi sırasında hamile kalırsanız doktorunuzdan tavsiye almalısınız. Doktorunuz bu ilacı
almanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark eder seniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
FERDEPO’nun , doktor kontrolünde ve alerjik reaksiyonlara ve kalp ve sol unum sisteminde
karşılaşılabilecek durumlara karşı önlem alınarak uygulanması önerilir.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Kullanılacak FERDEPO dozu kanınızdaki oksijen/karbondioksit taşıyan hemoglobin adı
verilen proteinlerin düzeyi ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Bu doz
toplam demir eksikliğinize (mg) eşittir.
Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.
Uygulama süresince ağızdan (oral) demir alımı kesilmelidir. - Uygulama yolu ve metodu:
FERDEPO yalnız damar içine (intravenöz) uygulama içindir. Enjeksiyon ya da infüzyon
yoluyla (iğne veya kateter ile damara verme şekli nde) yalnızca damar içine uygulanır.
FERDEPO kas içine ya da deri altına enjeksiyonla uygulanmamalıdır.
14 yaş ve üzeri yetişkinler ve ergenler
Doktorunuz size FERDEPO’yu üç yoldan uygulayabilir: seyreltilmemiş olarak enjeksiyon
yoluyla, diyaliz sırasında ya da seyreltilmiş olarak damla infüzyonu ile.
- Enjeksiyon uygulamasında, doğrudan damar yoluyla haftada bir kere m aksimum 20 mL’ye
kadar FERDEPO alabilirsiniz. Bu miktar 1.000 mg demire tekabül eder.
- Diyaliz tedavi si görmekte iseniz FERDEPO’yu bir hemodiyaliz seansı sırasında diyalizör
aracılığıyla alabilirsiniz.
- Damla infüzyonu uygulamasında, doğrudan damar yoluyla 20 mL’ye kadar FERDEPO
alabilirsiniz; bu miktar 1.000 mg demir/h afta dozuna tekabül eder. FERDEPO damla
infüzyonu için sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildiğinden, en fazla 250 mL kadar hacmi
olabilir ve kahverengi bir çözelti olarak görünebilir.
1 ila 13 yaş arası çocuklar ve ergenler
Doktorunuz FERDEPO’yu enjeksiyonla seyreltmeden veya damla infüzyonla seyrelterek
uygulayabilir:
- Çocuğunuz FERDEPO’yu doğrudan damar içine alacaktır. Kahverengi bir çözelti olarak
görünecektir.
- Çocuğunuz diyalize giriyorsa FERDEPO uygulanmamalıdır.
Vücudunuzda fazla demir bir ikimini önlemek için doktorunuz serum ferritin ve transferrin gibi
demir parametrelerini takip edebilir.
FERDEPO alerjik olaylar için uygun ve hızlı tedavi yapılabilecek bir ortamda tatbik edilecektir.
Her uygulamadan sonra en az 30 dakika doktorunuz vey a hemşireniz tarafından
gözleneceksiniz. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 1 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir
preparatlarının kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalarda ayrıca bir doz ayarlaması yapmaya gerek yoktur. - Özel kullanım durumları:
Böbrek /Karaciğer yetmezliği:
Böbrek hastasıysanız doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır. Karaciğer hastalarında
FERDEPO , ancak çok gerekli olduğunda yarar/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Eğer FERDEPO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FERDEPO kullandıysanız:
FERDEPO’nun , demir açığını kapatmak için gereken miktardan daha fazla miktarda
uygulanması, depolama bölgelerinde demir birikimine ve sonuç olarak da alyuvar
hemoglobininden açığa çıkan demiri içeren, sarı - kahverengi pigmentin (renk maddesi),
dokularda aşırı miktarlarda birikmesine yol açabilir. Serum fe rritin ve transferrin doygunluğu
gibi demir parametrelerinin izlenmesi, demir birikimini teşhis etmede yardımcı olabilir. Böyle
bir durumda destekleyici ve belirtilere yönelik tedavi doktorunuz tarafından uygulanacaktır.
FERDEPO’d a n kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila
konuşunuz.
FERDEPO’yu kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FERDEPO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorun uz tarafından belirtilmedikçe, FERDEPO’nu n dozunu azaltmayınız ya da tedaviyi
durdurmayınız.
Bu tıbbi ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa veya olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza sorunuz.
5
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, FERDEPO’nu n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
A ş a ğ ıdakilerden biri olursa, FERDEPO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
- Döküntü, kaşıntı, kabarıklık, eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle
ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi. Bunlar ciddi bir
alerjik reaksiyonun belirtisi olabilir. - Kounis sendromu adı verilen potansiyel olarak ciddi bir alerjik reaksiyonun işareti olabilen
göğüs ağrısı.
Bazı hastalarda bu alerjik reaksiyonlar ciddi ve yaşamı tehd it eden (anafilaktik reaksiyonlar
olarak bilinen ) şekilde olabilir ve kalp , dolaşım problemleri ve bilinç kaybı ile birlikte seyreder .
Artan yorgunluk, kas veya kemik ağrısı (kol veya bacaklarda, eklem veya sırtta ağrı) varlığında
doktorunuza haber verin iz. Bunlar, kan fosfor değerlerinizdeki düşmeye bağlı kemiklerde
yumuşama (osteomalazi) nedenli ortaya çıkabilecek bulgular olabilir. Bu durum bazen kemik
kırıklarına neden olabilir. Doktorunuz, özellikle zamana yayılmış belirli sayıda demir
tedavisine iht iyacınız varsa kan fosfat düzeylerini kontrol etmek isteyebilir.
Doktorunuz bu yan etkilerin farkındadır v e FERDEPO uygulaması esnasında ve sonrasında sizi
izleyecektir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir .
Seyrek : 1. 000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek : 10. 000 hastanın birinden az görülebilir
Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıda sıralanan yan etkiler, FERDEPO tedavisi sırasında kaydedilmiş olan tüm reaksiyonları
kapsamaktadır.
Yaygın - B aş ağrısı, baş dönmesi
- Ateş basması
- Y üksek tansiyon
- Mide bulantısı
- Uygulama yerinde reaksiyonlar
Yaygın olmaya n - Çarpıntı
- N efes almada zorluk
- Yanma, batma veya karıncalanma hissi
- Tansiyon düşüklüğü
- Ağız tadında değişiklik
- K usma, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, ishal
- Deride kızarma, k aşıntı ve kabarıklıklar, döküntü
- K as ağrısı , sırt ağrısı, eklem ağrısı, kaslarda katılaşma
- A teş, bitkinlik, göğüs ağrısı, kırıklık
- E l ve ayaklarda şişme
- T itreme
- G enel rahatsızlık hissi
Seyrek - Rahatsızlık hissi
- Endişe hali
- D amar bölgesinde iltiha planma ,
- B ayılma veya bayılacak gibi olma
- Mide ya da bağırsaklarda a şırı gaz
- S olukluk
- Yüz, ağız, dil veya boğazda nefes almada güçlüğe neden olabilecek şişme
- Vücudun uygulama bölgesi dışında ki diğer bölgelerinde cilt ren gi değişikliği
Bilinmiyor - Bilinç kaybı
- Y üzde şişme
Grip benzeri belirtiler (1.000 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir) ilaç uygulamasını takiben birkaç saat
ile birkaç gün sonrasında oluşabilir ve yüksek ateş ile birlikte kas ve eklem ağrısı gözlenir.
Ancak laboratuvar testleri ile ortaya çıkan bazı kan parametrelerinizde geçici bir değişiklik
olabilir. Kan fosfor değerlerinde düşme yaygın gözlenen bir değişikliktir. Bahsedilenler yaygın
olmayan değişikliklerdir: alanin aminotransferaz, aspartat aminotransferaz, gama glutamil
transferaz ve alkalin fosfataz gibi bazı karaciğer enzimlerinde gözlenen artışlar ve laktat
dehidrojenaz adlı bir en zimde gözlenen artış.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız,
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya alma yan h erhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme