FERICOSE 100 MG/5 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 5 AMPUL

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklı ğ ı için talimatlar

Erişkinlerde; 1 - 2 ampul (100 - 200 mg demir ) FERICOSE , haftada 1 - 3 kez şeklinde uygulanır. Hemodiyaliz hastalarında toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg’dır. Gerektiğinde önerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 d efadan fazla olmamalıdır.

Uygulama yolu ve metodu

FERICOSE , sadece damar içi yoldan uygulanması gereken bir ilaçtır. FERICOSE uygulanması sırasında ve her bir uygulamayı takiben, aşırı duyarlılık reaksiyonlarının belirtileri açısından hastalar dikkatlice takip edilmelidir. FERICOSE sadece anafilaktik reaksiyonları acilen değerlendirme ve yönetme eğitimi almış personelin varlığında, tüm resüsitasyon araçlarının sağlandığı yerlerde uygulanmalıdır. Her FERICOSE enjeksiyonunu takiben hasta en az 30 dakika b oyunca yan etkiler açısından gözlemlenmelidir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

Yeterli klinik deneyim olmaması nedeniyle 14 yaş altındaki çocuklarda parenteral demir preparatlarının kullanımı önerilmez. Uygulama süresince oral demir alımı kes ilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı

Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları

Böbrek /karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Eğer FERICOSE ’ u n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bi r izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla FERICOSE kullandıysanız : Doktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır. 6 yaş altı çocuklarda demir içe ren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal(ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız. FERICOSE ’d a n kullanmanız ge rekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FERICOSE ’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FERICOSE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır. 4. Olası y an e tkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi FERICOSE ’ u n içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Ço k seyrek : 10.000 hastanın birinden az kişide görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FERICOSE’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Seyrek

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin FERIC OSE ’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Çok seyrek:

• Derinizin herhangi bir yerinde veya dudaklarınız da şişme veya kızarıklık olması durumunda. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz

Yaygın:

• Uygulama sırasında geçici tat bozuklukları (özellikle metalik tat) Yaygın olmayan:
• Baş ağrısı, sersemlik hissi
• Tansiyon düşüklüğü
• Ani dolaşım bozukluğu (k ollaps )
• Kalbin normald en hızlı atması ( taşikardi ) ve çarpıntı ( palpitasyon )
• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (b ronkospazm )
• Nefes darlığı (d ispne )
• Bulantı, kusma
• Karın ağrısı, ishal
• Kaşıntı, ürtiker (kurdeşen) , döküntü
• Eritem (kızarıklık)
• Ekzante m (vücudun tamamında ya da bir bölümünde kendiliğinden oluşan ve geriye belirgin deri değişiklikleri bırakmadan tekrar kaybolan deri kızarıklıkları ve d öküntüleri ile karekterize alerjik reaksiyon )
• Kas krampları, k as ağrısı
• A teş ve titreme
• G öğüs ağ rısı ve sıkışması
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı ve şişme Seyrek:
• Anaflaktoid reaksiyonlar (yaşamı tehdit eden alerjik reaksiyonlar)
• Karıncalanma (parestezi) , bayılma, ateş basması
• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı)
• P eriferik ödem (bacak, ayak ve ayak bile klerinde ortaya çıkan ödem) , halsizlik, güçsüzlük. İzole olgularda: Bilinç düzeyinde azalma, konfüzyon (zihin bulanıklığı) , anjiyo - ödem (cilt altında sıvı birikmesi) , eklem şişmesi. Bunlar FERICOSE ’u n hafif yan etkileridir. Bu yan etki doz azaltıldığınd a veya tedavi kesildiğinde kaybolur. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.