FIXATOM 40 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL)

Tüm ilaçlar gibi FİXATOM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir. Bazı kişilerde yan etkiler ortaya çıkmakla birlikte, kullananların çoğu
atomoksetinin kendilerine yardımcı olduğunu düşünmektedir. Doktorunuz bu yan etkiler

8
konusunda size bilgi verecektir.
Aşağıdakilerden biri olursa, FİXATOM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
dokto runuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
 Şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüzde, dilde, dudaklarda veya boğazda şişme ve buna bağlı
olarak yutma veya nefes almada zorluk, kaşıntı, kurdeşen)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin
FİXATOM’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye
yatırılmanıza gerek olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Bazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz,
derhal bir doktora başvurunuz :
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle hissedilmesi, anormal kalp ritimleri
 İntihar düşüncesi ya da intihara teşebbüs
 Saldırganlık
 Dostça olmayan ve kızgın (düşmanca) duygula r
 Duygusal dalgalanmalar veya değişkenlik
 Aşağıdaki belirtileri gösteren ciddi alerjik reaksiyon
- Yüzde ve boğazda şişme
- Nefes almada güçlük
- Ürtiker (kabarık, kaşıntılı küçük deri döküntüleri)
 Nöbetler
 Gerçek olmayan şeylere inanma veya şüpheci olma gibi psikotik reaksiyonlar, sesler
duyma veya olmayan şeyleri görme gibi halüsinasyonlar
18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski
artmaktadır :
 İntihar düşüncesi ya da intihar isteği (100 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 D uygusal değişkenlik (10 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)

9
Yetişkinlerde, aşağıda belirtilenler gibi yan etkilerin riski azalmaktadır :
 Nöbetler (sıklığı bilinmemektedir)
 Sesler duyma veya olmayan şeyleri görmeyi (halüsinasyonları); gerçek olmayan şeylere
inanma veya şüpheci olmayı içeren psikotik belirtiler (1.000 hastadan 1 kişiden azını
etkileyebilir)
Seyrek (1. 000 hastadan 1 kişiden azını etkileyebilir)
 Karaciğer hasarı
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz :
 İdrarın koyulaşması
 Derinin ve gözlerin sarılaşması
 Kaburgalarınızın sağ alt tarafına elinizle bastırdığınızda karın ağrısı (hassasiyet)
 Açıklanamayan şekilde mide bulantısı
 Yorgunluk
 Kaşıntı
 Grip benzeri belirtilerle çökkünlük hissi
Bildirilen diğer yan etkiler aşağıda sıralananları içerir. Bu etkiler ciddileşirse
doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz.
Çok yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etki leyebilir)
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler:
 Baş ağrısı
 Mide ağrısı
 İştah azalması (aç hissetmeme)
 Bulantı
 Kusma
 Uyuklama
 Tansiyonun yükselmesi
 Kalp atım hızının (nabzın) artması
Hastaların çoğunda bu etkiler bir süre sonra
ortadan kaybolabilir.
 Bulantı
 Ağız kuruluğu
 Baş ağrısı
 İştah azalması (aç hissetmeme)
 Uykuya dalma, uykunun sürekliliği ve
sabah erken uyanma sorunları
 Tansiyonun yükselmesi
 Kalp atım hızının (nabzın) artması

10
Yaygın yan etkiler (10 hastada 1 kişiden fazlasını etkileyebilir)
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler:
 Sinirlilik ya da gerginlik hali
 Sabah erken uyanmayı da içeren uyku
sorunları
 Depresyon
 Üzüntü ya da ümitsizlik hissi
 Kaygı
 Tikler
 Göz bebeklerinin (gözün koyu renkli
merkezi) büyümesi
 Sersemlik
 Kabızlık
 İştah kaybı
 Mide bozukluğu, hazımsızlık
 Deride şişme, kızartı ve kaşıntı
 Döküntü
 Halsizlik (letarji)
 Yorgunluk
 Göğüs ağrısı
 Kilo kaybı
 Gerginlik hali
 Cinsel ilgide azalma
 Uyku bozukluğu
 Depresyon
 Üzüntü ya da ümitsizlik hali
 Kaygı
 Sersemlik
 Anormal tat alma ya da düzelmeyen tat
alma değişikliği
 Titreme
 Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya
da uyuşukluk
 Uyuklama, uyuşukluk, yorgunluk
 Kabızlık
 Mi de ağrısı
 Hazımsızlık
 Gaza bağlı mide- bağırsakta şişkinlik
 Kusma
 Sıcak basması ya da cilt kızarması
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle
hissedilmesi
 Deride şişme, kızarıklık ve kaşıntı
 Terlemede artış
 Döküntü
 İdrar yapamama, sık idrara çıkma ya da
ke sintili idrar akışı, idrar yaparken ağrı
gibi tuvalete çıkma sorunları
 Prostat bezinde enflamasyon (prostatit)
 Erkeklerde kasık ağrısı
 Sertleşme sağlayamama
 Orgazm gecikmesi
 Sertleşmeyi sürdürme güçlüğü
 Adet krampları
 Güç ya da enerji eksikliği
 Yorgunluk
 Halsizlik (letarji)
 Üşüme
 Sinirlilik, gerginlik hali
 Susuzluk hissi
 Kilo kaybı

11
Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler:
 Bayılma
 Titreme
 Migren
 Bulanık görme
 Deride yanma, uyuşma, kaşınma ya da
karıncalanma gibi anormal hisler
 Ellerde veya ayaklarda karıncalanma ya
da uyuşukluk
 Nöbetler
 Çok hızlı kalp atımı ya da böyle
hissedilmesi
 Nefes darlığı
 Terlemede artış
 Derinin kaş ınması
 Güç ya da enerji eksikliği
 Huzursuzluk
 Tikler
 Bayılma
 Migren
 Bulanık görme
 Anormal kalp ritmi
 El ve ayak parmaklarında üşüme
 Göğüs ağrısı
 Nefes darlığı
 Kabarık, kırmızı, kaşıntılı döküntüler
(ürtiker)
 Kas spazmları
 İdrar sıkıştırması
 An ormal orgazm ya da orgazm olmaması
 Adet düzensizliği
 Boşalma sağlanamaması
Seyrek yan etkiler (1. 000 hastada 1 kişiden azını etkileyebilir)
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve ergenlerde
bildirilen yan etkiler:
Yetişkinler:
 Kan dolaşımının zayıf olması sonucu el
ve ayak parmaklarının uyuşması ve
solgun bir renk alması (Raynaud
hastalığı)
 Sık idrara çıkma ya da kesintili idrar
akışı, idrar yaparken ağrı gibi tuvalete
çıkma sorunları
 Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
 Erkeklerde kasık ağrısı
 Kan dolaş ımının zayıf olması sonucu el
ve ayak parmaklarının uyuşması ve
solgun bir renk alması (Raynaud
hastalığı)
 Sertleşmenin uzaması ve ağrılı olması
Büyüme üzerindeki etkiler
Atomoksetin kullanmaya başladıklarında bazı çocuklarda büyüme (boy ve kilo) hızınd a
azalma ortaya çıkmaktadır. Bununla birlikte, uzun süreli tedavi ile çocukların kilosu ve boyu
yaş aralıkları için normal düzeye dönmektedir. Doktorunuz, zaman içerisinde çocuğunuzun
boyu ve kilosunu takip edecektir. Çocuğunuz beklendiği şekilde kilo almı yor ya da
büyümüyorsa, doktorunuz çocuğunuzun dozunu değiştirebilir ya da FİXATOM tedavisini
geçici olarak durdurmaya karar verebilir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgil endiriniz.

12
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.com.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi’ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
old uğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.