İlaç Bilgi Sayfası
FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699795091076
- ATC kodu
- N05AF01
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- LUNDBECK İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Psikiyatri İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
FLUANXOL 3 MG 50 FILM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
FLUANXOL film kaplı tablet 3 mg flupentiksol içerir. 50 film kaplı tablet içeren plastik
şişede sunulmaktadır.
FLUANXOL “antipsikotikler” veya “nöroleptikler” olarak bilinen ilaç grubuna dahildir. Bu
ilaçlar beynin belirli bölgelerindeki sinir yolaklarına etki ederek, hastalığınızın belirtilerine
neden olan, beyindeki bazı kimyasal dengesizlikleri düzeltmeye yardımcı olur .
FLUA NXOL şizofreni ve benzeri psikozların (ruhsal bozukluk) tedavisinde kullanılır.
Doktorunuz, FLUANXOL’ü başka bir amaçla da önerebilir. FLUANXOL’ün size neden
verildiği ile ilgili sorunuz varsa, doktorunuza danışınız.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
FLUANXOL kullanmadan önce doktorunuza veya ecz acınıza danışınız .
Eğer :
- K araciğer , böbrek veya tiroid sorununuz varsa,
- İlerlemiş solunum hastalığınız varsa,
- Parkinson hastalığınız veya myasthenia gravis hastalığınız (a şırı kas zayıflığın a neden
olan bir hastalık) varsa, - Prostat büyümesi veya feokromos itoma hastalığınız ( böbrek üstü bezinde görülen nadir
bir kanser türü) varsa, - Glokom hastalığınız varsa (göz tansiyonu),
- G eçmişinizde kasılma nöbeti ( konvülsiyon) veya epilepsi (sara) hastalığınız ve alkol
kesilmesi veya beyin hasarı gibi epilepsiye yatkınlık oluşturabilecek durumlarınız varsa , - Şeker hastalığınız varsa (şeker hastalığı tedavinizde bir ayarlama yapılması gerekebilir)
- Organik beyin sendromunuz varsa (bu durum alkol veya organik çözücülerle zehirlenme
nedeniyle meydana gelmiş olabilir) - İ nme açısından risk faktörleriniz varsa ( örn., s igara kullanımı, yüksek tansiyon)
- K anınızda ki potasyum veya magnezyum miktarları çok az ise veya bu durumlardan birine
genetik yatkınlığınız varsa, - Kalp- damar hastalığı hikayeniz varsa,
- B aşka bir antipsikotik ilaç kullanıyorsanız (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan
ilaçlar, örn., risperidon, haloperidol), - N ormalden daha heyecanlı veya aşırı aktifseniz ( b u ilaç bu duyguları artırabilir)
- Bu ve benzer ilaçlar kan pıhtılaşması oluşumu ile ilişkilendirildiği için , sizde veya aile
üyelerinden birinde trombüs (k an pıhtılaşması) hikayesi varsa (venöz tromboembolizm
(t oplar damarlarda kan pıhtısı oluşumu) riski taşıyorsanız) .
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL’ün demansa (bunama) bağlı psikoz u
olan yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez.
Hayvan çalışmaları FLUANXOL’ün fertiliteyi (üreme yeteneği ni) etkilediğini göstermiştir.
Tavsiye için doktorunuza danışınız.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen
doktorunuza danışınız.
FLUANXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması
FLUANXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir.
FLUANXOL alkolün yatıştırıcı etkisini artırarak daha fazla sersemlemenize yol açabilir.
FLUANXOL ile tedavi sırasında al kol kullanmamanız gerekir .
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz .
FLUANXOL mutlaka gerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır .
Hamileliklerinin son üç ayında FLUANXOL kullanmış annelerin yeni doğan bebeklerinde
aşağıdaki belirtiler görülebilir: titreme, kas sertliği ve/veya güçsüzlüğü, uykusuzluk,
huzursuzluk, solunum problemleri ve beslenme bozuklukları. Eğer bebeğinizde b u
belirtilerden herhangi biri mevcutsa doktorunuza başvurunuz.
Gebelik önleyici tedbirler alınıp alınmayacağı konusunda doktorunuza danışınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer emziriyorsanız, doktorunuza danışınız. Emzirme sırasında FLUANXOL
kullanmamalısınız, çünkü az miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
FLUANXOL’ü her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Doz, hastalığın şiddetine bağlıdır ve buna göre oldukça değişebilir .
Tavsiye edilen doz:
Yetişkinler
Başlangıç dozu genellikle günde 3 mg ve 15 mg arasındadır.
Bu doz aşamalı olarak günde 30 mg’a çıkarılabilir . Bazı hastalarda oldukça yük sek dozlar
gerekebilir.
Devam dozu genellikle günde 6 mg ila 21 mg arasıdır. - Uygulama yolu ve metodu:
FLUANXOL yiyeceklerle veya aç karnına kullanılabilir .
Tabletleri su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz .
Tedavinin başlangıcında FLUANXOL günde 2 veya 3 ayrı doz olarak kullanılmalıdır.
Tedavinin devamında FLUANXOL günde tek doz olarak kullanılabilir. - Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:
FLUANXOL’ün bu hasta grubunda kullanımı tavsiye e dilmez.
Yaşlılarda kullanımı (65 yaş üstü):
Yaşlılar a genellikle en düşük tedavi dozu uygulanır .
Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden FLUANXOL ’ün demansa (bunama) bağlı psikozu olan
yaşlı hastalarda kullanılması tavsiye edilmez (bkz. FLUANXOL’ü aşağıdak i durumlarda
DİKKATLİ KULLANINIZ ). - Özel kullanım durumları:
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer şikayetleri olan hastalara genellikle en düşük tedavi dozu uygulanır.
Böbrek yetmezliği:
FLUANXOL, böbrek işlevi azalmış hastalara olağan dozlarda verilebilir.
Tedavi süresi
Psikoz için kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi iyileşmeyi hissetmeniz birkaç haftayı
bulabilir.
Tedavinizin ne kadar süreceğine doktorunuz karar verecektir. Doktorunuz reçetelediği sürece
tabletleri kullanmaya devam ediniz. Altta yatan ha stalık uzun süre devam edebilir. Tedavinize
çok erken son verirseniz hastalığınız yeniden ortaya çıkabilir.
Doktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu asla değiştirmeyiniz .
Eğer FLUANXOL’ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUANXOL kullandıysanız
FLUANXOL’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir hasta
kullanmışsa, doktorunuzla konuşunuz veya derhal en yakın hastanenin acil ser visine
başvurunuz.
Herhangi bir rahatsızlık veya zehirlenme bulgusu olmasa da bunu yapmalısınız . Doktor veya
hastaneye giderken FLUANXOL kutusunu birlikte götürünüz.
Aşırı doz bulguları arasında şunlar bulunabilir: - Sersemlik
- Bilinç kaybı
- Kas hareketleri veya sertliği
- Kasılma nöbetleri ( konvülsiyonlar)
- Düşük tansiyon, zayıf nabız, hızlı kalp atışı, solgunluk, huzursuzluk
- Yüksek veya düşük vücut sıcaklığı
- Kalbi etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte FLUANXOL aşırı dozda alındığında, kalp
atışında düzensizlik, yavaşlama gibi kalp atımı değişiklikler i görülebilir. - Semptomatik (belirtilere yönelik tedavi) ve destekleyici tedavi doktorunuz veya
hemşireniz tarafından başlatılacaktır.
FLUANXOL’ü kullanmayı unutursanız
Eğer bir dozu her zamanki saatinde almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir
sonraki dozunuzu alma zamanınız yakınsa, atladığınız dozu almanıza gerek yoktur. Sadece bir
sonraki dozu almanız gerektiği zamanda alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
FLUANXOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuz söylemediği sürece, FLUANXOL kullanmayı
bırakmayınız.
Eğer, bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLUANXOL’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerle sıklığı tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastaneye başvuru nuz:
Yaygın olmayan :
- Ağız ve dilde olağan dışı hareketler ( bu durum tardif diskinezi olarak bilinen bir durumun
erken belirtisi olabilir).
Çok seyrek: - Yüksek ateş, kaslarda olağan dışı sertlik ve özellikle terleme ve hızlı kalp atımıyla birlikte
seyrede n bilinç bozukluğu; bu bulgular, farklı antipsikotiklerin kullanımıyla bildirilmiş
olan “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan nadir bir durumun belirtileri
olabilir. - Deri veya göz akında sararma ( b u karaciğerinizin etkilendiğinin ve sarılık durum unun bir
işareti olabilir). - Damarlarda, özellikle bacaklarda trombus (b acakta şişlik, ağrı ve kızarıklığın da dahil
olduğu semptomlar), kan damarlarından akciğerlere hareket ederek göğüs ağrısı ve
solunumda zorluğa neden olabilir. Bu semptomlardan herhangi biri ile karşılaşırsanız
derhal doktorunuza başvurunuz.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Aşağıdaki yan etkiler, tedavinin başlangıcında oldukça belirgin olup, çoğunluğu tedavinin
devamında kaybolabilir.
Çok yaygın : - Uyuklama (Somnolans), sakin oturamama veya hareketsiz duramama (akatizi), istemsiz
hareketler (h iperkinezi), yavaş veya azalmış hareketler ( hipokinezi) - Ağız kuruluğu
Yaygın : - Kalbin hızlı atması ( t aşikardi), kalbin hızlı, güçlü veya düzensiz attığı hissi ( palpitasyon)
- Tremor, aralıksız kas kasılmalarına bağlı kıvrılmalı ( y ılanvari) veya tekrarlanan hareketler
veya anormal duruş (d istoni), sersemlik, baş ağrısı, dikkat dağınıklığı - Gö ze yakın cisimlere odaklanmakta güçlük ( a komodasyon bozukluğu), görüş
anormallikleri - Nefes almada güçlük veya ağrı ( dispne)
- Tükürük salgısında artış, kabızlık, kusma, sindirim problemleri veya üst karın merkezli
rahatsızlık hissi ( dispepsi), ishal - İdrar yapma bozukluğu, idrar yapamama ( i drar tutukluğu)
- Terlemede artış ( h iperhidroz), kaşıntı ( pruritis)
- Kas ağrısı ( miyalji)
- İştah artışı, kilo artışı
- Yorgunluk, güçsüzlük (asteni)
- Uykusuzluk (i nsomnia), depresyon, endişeli olma hali, ajitasyon, cinsel dürtü azalması
(l ibido azalması)
Yaygın olmayan : - Sarsıntılı hareketler ( d iskinezi), parkinsonizm, konuşma bozukluğu, konvülsiyon
- Gözün dairesel hareketi (okülojirasyon)
- Karın ağrısı, bulantı, gaz
- Döküntü, ışığa hassasiyete bağlı cilt reaksiyonu ( fotosensitivite reaksiyonu), egzema veya
cilt iltihabı ( dermatit) - Kas sertliği
- İştah azalması
- Düşük kan basıncı ( h ipotansiyon), ateş basması
- Anormal karaciğer fonksiyon testleri
- Cinsel sorunlar (b oşalmada gecikme, sertleşme problemleri)
- Kafa karışıklığı hali
Seyrek: - Düşük kan pulcuğu sayısı ( t rombositopeni), düşük beyaz kan hücresi sayısı ( nötropeni),
düşük beyaz kan hücresi sayısı ( l ökopeni), kemik iliği zehirlenmesi ( agranülositoz) - Kanda prolaktin düzeyi artışı ( hiperprolaktinemi)
- Yüksek kan şekeri ( hiperglisemi), bozulm uş glukoz toleransı
- Aşırı duyarlılık ( h ipersensitivite), akut sistemik ve şiddetli alerjik reaksiyon ( anaflaktik
reaksiyon) - Erkekte memelerde büyüme (j inekomasti), aşırı süt üretimi ( galaktore), adet görmeme
(amenore).
Flupentiksol dihidroklorür (FLUANXOL’ün etkin maddesi) benzeri etki mekanizması olan
diğer ilaçlarda da görüldüğü üzere, aşağıdaki yan etkiler seyrek olarak bildirilmiştir : - Düzensiz kalp atımları, QT uzaması (kalpte ciddi aritmilere ve ani ölümlere yol açabilen
bir durum), EKG’de (elektrokardiyogram: kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıtta )
değişiklikler, ventriküler aritmiler (kalp karıncıklarından kaynaklanan düzensiz kalp
atımları) , ventriküler fibrilasyon ( kalpte yaşamı tehdit eden atım bozukluğu ), ventriküler
taşikardi (kalp karıncıklarından kaynaklanan kalp atımının hızlanması) (Torsades de
Pointes)
Seyrek vakalarda, düzensiz kalp atışları ( aritmi) ani ölümlere neden olabilir.
Yaşlı, demansı (bunama sı ) olan kişilerde antipsikotik alan hastalar, antipsikotik almayanlar ile
karşılaştırıldığında ölüm vakalarında artış bildirilmiştir.
Eğer yan etkiler ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan
etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma T alimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattının arayarak Türkiye Farmakovijilans
Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta
olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış
olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme