İlaç Bilgi Sayfası
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL
Etken madde, ürün bilgileri ve mevcut resmî belgeler aşağıda birlikte gösterilmektedir.
Kayıt Bilgileri
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Ürün Bilgileri
- Etken madde
- flumazenil
- Barkod
- 8681697750175
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Güncel fiyat
- 1.471,64 ₺
- Fiyat tarihi
- 18.07.2026
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Kullanım Bilgileri
Başlığa dokunarak resmî metni açabilirsiniz. İçerik sayfanın HTML çıktısında yer alır; yalnızca daha kısa ve rahat okunur bir görünüm için kapalı gösterilir.
1 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nedir ve ne için kullanılır?
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Nedir ve ne için kullanılır?
FLUXATE, etkin madde olarak flumazenil içeren, bir enjeksiyon veya enfüzyon çözeltisidir. Çözeltinin 1 ml’si 0.1 mg flumazenil ihtiva etmektedir. Her bir ampul, 5 ml çözelti içinde 0.5 mg flumazenil içerir. Her kutuda 0.5 mg/5 ml’ lik 5 adet ampul bulunmaktadır. FLUXATE, kuvvetli uyku başlatıcı olarak kullanılan bir ilaç grubu olan benzodiazepinlerin etkilerini geri çevir mektedir. Damara, yavaşça bir kerede veya sürekli enjeksiyon ile verilir. Etkisinin birkaç saat içinde yok olmasına ve uyku halinin yeniden görülmesine rağmen, etkisini hızlıca gösterir. FLUXATE, benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tamamen veya kısmen tersine çevrilmesinde kullanılır. Bu nedenle, aşağıdaki endikasyonlarda anestezi ve yoğun bakımda kullanılır:
- Anestezide: Başlangıç (endüksiyon) ve idamesinde benzodiazepinlerin kullanıldığı genel anestezinin sonlandırılması. Hem hastanede yatan, hem de ayaktan tedavi gören hastalarda, kısa tanısal ve terapötik işlemlerde kullanılan benzodiazepinlerin sakinleştirici etkilerinin tersine çevrilmesi.
- Yoğun bakımda ve nedeni bilinmeyen şuur kaybına yaklaşımda: FLUXATE, benzodiazepin sarhoşluğu tanısının konmasında ya da böyle bir durumun olmadığının belirlenmesinde kullanılır. Benzodiazepinlerle olan doz aşımı durumlarında, benzodiazepinlerin merkezi et kilerinin spesifik olarak geri döndürülmesinde de kullanılabilir.
2 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Hamilelik
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Hamilelik
İlacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı alıp almayacağınıza karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız
3 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Emzirme
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Emzirme
İlacı kullanmadan önce lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- FLUXATE anne sütüne geçebilir. Eğer emziriyorsanız acil bir durum olmadıkça bu ilacı kullanmaktan kaçınmalısınız.
4 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Nasıl kullanılır?
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar
Bu ilaç ancak deneyimli bir hekim tarafından uygulanmalıdır. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Dozlar size uygulanan yöntem ve yatıştırmanın (sedasyonun) derecesine göre değişecektir. Ayrıca sizin vücüt ağırlığınız, yaşınız, genel sağlık durumunuz, ilaca olan yanıtınız da doza etki edecekti r.
- Başlangıç dozu 15 saniyede damara yavaş bir enjeksiyonla uygulanan 0.2 mg ’ dır. Eğer 60 saniye içerisinde istenilen bilinç açıklığına ulaşılamazsa, 0.1 mg ’ lık ikinci bir doz enjekte edilebilir. Gerektiği durumlarda, bilinç açıklığına ulaşılana kadar toplam doz 1 mg’ ı (yoğun bakım şartlarında 2 mg) aşmamak kaydıyla, bu doz 60 saniyede bir tekrarlanabilir. Genellikle uygulanan doz 0.3-0.6 mg’ dır. Eğer uyku hali tekrar ortaya çıkarsa, istenilen bilinç açıklığına ulaşılana kadar yavaşça devamlı enjeksiyon ile saatte 0.1- 0.4 mg hızla damar içine ilaç uygulanabilir. Eğer tekrarlanan dozlardan sonra bilinç ve bağımsız solunumda anlamlı bir düzelme yoksa doktorunuz FLUXATE vermeyi durdurup bilincinizi yerine getirmek için başka bir metod deneyecektir.
- Benzodiazepinlerle tedavi ediliyorsanız, FLUXATE kaygı, endişe (anksiyete), sersemlik ve terleme gibi yoksunluk sendromlarına yol açabilir. Yoksunluk sendromları, benzodiazepin tedavisini FLUXATE kullanmaya başlamadan önceki haftalarda bıraktıysanı z bile ortaya çıkabilir. Bunu azaltmak için doktorunuz damara yavaş bir diazepam veya ya da midazolam enjeksiyonu (benzodiazepinler) verebilir.
Uygulama yolu ve metodu
FLUXATE, bir anestezist ya da deneyimli bir hekim tarafından sadece intravenöz olarak uygulanmalıdır.
Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım
FLUXATE çocuklara ancak doktor tarafından uygun bulunursa verilmelidir.
Yaşlılarda kullanım
Eğer yaşlıysanız FLUXATE dozunuz özel olarak ayarlanmalıdır.
Özel kullanım durumları
Böbrek yetme zliği: Özel kullanımı yoktur.
Karaciğer yetmezliği
Eğer karaciğer sorununuz varsa FLUXATE dozunuz özel olarak ayarlanmalıdır. Eğer FLUXATE ’ ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz Kullanmanız gerekenden daha fazla FLUXATE kullandıysanız Eğer size gerekenden fazla FLUXATE verildiğini düşünüyorsanız, hiçbir hastalık etkisi hissetmeseniz bile mümkün olduğunca çabuk doktorunuza, eczacınıza ya da bir hastaneye başvurunuz. FLUXATE’tan ku llanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. FLUXATE’ ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. FLUXATE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler FLUXATE tedavisi, bi linciniz tamamen açıldığında sonlandırılır. Ancak, FLUXATE ’ ın etkileri hemen yok olabileceği için ve tekrarlanan dozlara ihtiyacınız olabileceğinden, uyku hali tamamen gidene kadar yakın medikal denetim altında kalmalısınız.
5 Resmî Kullanma Talimatı bölümü Olası yan etkiler nelerdir?
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi FLUXATE’ ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. FLUXATE, çocuklarda ve yetişkinlerde iyi tolere edilir. FLUXATE, tavsiye edilen dozu aşan miktarlarda bile iyi tolere edilmiştir. Aşağı dakilerden biri olursa, FLUXATE’ ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Sara (epilepsi) veya ciddi karaciğer (hepatik) bozukluğu olduğu bilinen hastalarda kasılma (konvülsiyon) meydana gelebilir.
- FLUXATE kullanımı ile ani ve ciddi alerjik reaksiyon meydana gelebilir. Ürtiker (yavaşça ortaya çıkan kaşıntılı, cildin normal renginden daha kırmızı cilt beneklenmeleri), ellerde, ayaklarda ve ayak bileklerinde ani şişmeler veya yüzde, dudaklara, ağızda vaya boğazda yutkunmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şişmeler.
- Kalp atışlarında yavaşlama (bradikardi), göğüs ağrısı, zihin bulanıklığı (konfüzyon), hipertansiyon, kalp atışında şiddetli artış (taşikardi) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FLUXATE’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseni z, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
- Bulantı, kusma, kızarma, şiddetli alevlenme
- Eğer çok çabuk ayılırsanız, FLUXATE huzursuzluk (ajitasyon) veya korku hissine yol açabilir.
- Yoğun bakım hastalarında kan basıncında ve kalp hızında artışlara sebep olabilir.
- Solunum zorluğu (dispne), fazla derin ve uzun süreli solunum (hiperventilasyon). Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
- Uzun süreli ben zodiazepin tedavisi aldıktan sonra veya birkaç ilacı bir arada yüksek dozda aldıysanız ve sara veya ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa nöbet (konvülsiyon) görülebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz doktorunuza söyleyiniz
Benzodiazepin tedavisini FLUXATE kullanmaya başlamadan önceki haftalarda bıraktıysanız, anksiyete atakları, sersemlik, aşırı terleme (diyaforez) gibi yoksunluk sendromları gelişebilir. Bu semptomlar doktorunuz tarafından damara yapılacak yavaş bir diazepam ya da midazolam enjeksiyonu ile tedavi edilebilir.
- Ağız kuruluğu, baş ağrısı, asabiyet, uykusuzluk, olağandışı ağlama, aşırı derecede mutlu olma, depresyon, duygusal değişkenlik, istemli hareketlerde düzensizlik (ataksi), benlik kaybı, gözyaşı artışı, memnuniyetsizlik durumu (disfori), paranoya, yorgunluk, baş dönmesi, enjeksiyon bölgesinde ağrı, üşüme hissi, titreme, halsizlik, algıda anormallik (parestezi)
- Görme bozuklukları (normal ve bulanık görme)
- Uykusuzluk, yorgunluk
- Anormal işitme, geçici işitme bozukluğu, kulak çınlaması
- Hızla uygulanan FLUXATE enjeksiyonundan sonra nadiren endişe hissi, çarpıntı ve korku gibi yakınmalar gözlenebilir. Bu istenmeyen etkiler genellikle özel bir tedavi gerektirmezler.
- Uzun süredir benzodiazepin kullanan hastalarda, F LUXATE uygulamasından birkaç hafta önce tedavi kesilmiş de olsa, hızlı FLUXATE enjeksiyonu yoksunluk semptomlarına neden olabilir.
- Panik bozukluk geçmişi olan hastalarda FLUXATE, panik atakları şiddetlendirebilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kısa Cevaplar
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL hakkında temel bilgiler
Bu bölüm, ürün kaydındaki doğrulanabilir temel bilgileri kısa cevaplar hâlinde sunar. Tedavi kararı ve kişisel kullanım önerisi içermez.
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL etken maddesi nedir?
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL ürününün kayıtlı etken maddesi flumazenil şeklindedir.
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL fiyatı ne kadar?
Kayıtlı perakende fiyat 1.471,64 ₺ olarak görünmektedir. Fiyat tarihi 18.07.2026 olarak kayıtlıdır.
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL reçeteli mi?
Ürünün kayıtlı reçete durumu: Beyaz Reçete ile satılır.
FLUXATE 0,5 MG/5 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN 5 AMPUL resmî kullanım belgesi var mı?
Bulunan resmî KT veya KÜB bağlantıları sayfanın Kaynaklar bölümünde doğrudan sunulmaktadır.
Resmî Ürün Belgeleri