GALARA 150 MG 28 KAPSUL

ve ‘ GALARA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’). GALARA’ya bağımlı hale
gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.
GALARA’yı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bağımlı hale
geldiğinizin bir işareti olabilir:

• İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa
• Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız
• İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız
• İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerde
  bulunduysanız
• İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi
  daha iyi hissediyorsanız.
  Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun nasıl
  güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu görüş mek üzere
  doktorunuzla konuşun.
  Çocuklar ve Adölesanlar
  Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenli li k ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle pregabalin
  bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
  Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
  danışınız.
  GALARA’n ı n yiyecek ve içecek ile kullan ıl mas ı
  GALARA aç ya d a tok olarak kullan ı labilir.
  GALARA kullan ı rken alkol almay ını z. GALARA ile birlikte alkol alı nmas ı uyku hali v e ba ş
  dönmesi gibi yan etkilerin g örü lme s ıklığını art ı racakt ır. Bu tehlikeli olabilir.
  Hamilelik
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z.
  GALARA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
  Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren
  doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin
  alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür
  doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen
  kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal
  yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler
  görüldüğü bildirilmiştir.
  Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile
  korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
  hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
  Tedaviniz s ı ras ında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ını za
  danışını z.
  Emzirme
  İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z.
  Anne sütüne geçtiği için GALARA kulla nırken bebe ğ inizi emzirmemeniz ön erilir. GALARA
  doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
  Araç ve makine kullan ı m ı
  GALARA ba ş dön mesi v e uyku hali yaratabilir ve dik katinizi azaltabilir. GALARA’ nı n sizi
  nas ıl etkilediğini anlayana ka d ar araba v eya makine kullanmay ını z v e tehlikeli olabilecek
  akti v itele rde bulunmay ını z.
  GALARA’n ı n içeri ğ inde bulunan baz ı yard ı mc ı maddeler hakk ı nda önemli bilgiler
  Uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.
  Di ğer ilaçlarla birlikte kullan ı m ı
  GALARA v e diğ er baz ı ilaçlar birbiriyle etkile ş ebilir. GALARA’nın yatıştırıcı etkileri olan
  (opioidler dahil) belli başlı bazı ilaçlarla birlikte kullanımı sonucunda bu etkilerde artış
  görülebilir ve solunum yetmezliği, koma ve ölüme neden olabilir. GALARA, aşağıdakileri
  içeren ilaçlarla birlikte alınırsa, baş dönmesi, uykululuk hali ve dikkat azalmasının şiddetini
  art ıra bilir :
• Oksikodon (narkotik ağrı kesiciler)
• Lorazepam (kaygı (anksiyete) tedavisinde kullanılan ilaçlar)
• Alkol
  GALARA ağız yoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılabilir.
  E ğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı ş u anda kul lanı yors anız veya son zamanlarda
  kull andını z ise lütfen doktorunuza veya eczac ı n ıza bunlar ha kkında bilgi veriniz.
  3. GALARA nas ıl kullan ılır?
  Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı k lığı için talimatlar:
  GALARA’y ı her zaman doktorunuz t araf ınd an size tarif e dild i ğ i ş ekliyle kulla nını z. Emin
  d e ğilseniz dok torunuza v eya eczac ı n ı za danışını z. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç
  almayınız.
  GALARA’y ı ne zaman v e ne ka d ar alman ı z gerekti ğ ini dok torunuz s ö yleyecektir.
  Nöropatik Ağrı
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
  alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
  GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
  kendiniz değiştirmeyiniz.
  Epilepsi
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
  alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
  GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
  kendiniz değiştirmeyiniz.
  Yaygın Anksiyete Bozukluğu
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında
  olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
  alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
  GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
  kendiniz değiştirmeyiniz.
  Fibromiyalji
• Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
• Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında
  olacaktır.
• Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
  alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
  GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
• Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
  kendiniz değiştirmeyiniz.
  GALARA’nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,
  doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
  Doktorunuz ile görüşmeden GALARA’yı aniden bırakmayınız
  Uygulama yolu ve metodu:
• GALARA a ğız yoluyla al ı n ı r
• GALARA’y ı bir ba rdak su ile bütün olarak yutunuz.
  De ğiş ik yaş gruplar ı:
  Çocuklarda kullan ı m ı:
  GALARA’n ı n çocukl arda v e gençler d e (18 y aşı n dan küçükler d e ) kullan ı m ı na ili ş kin yeterli
  gü v enlilik ve etkinlilik bilgisi bulunma dığı için bu yaş grub undaki hastal arda kulla nı lmamal ıdı r.
  Ya ş l ı larda kullan ı m ı :
  Böbrek fonksiyonla rı normal olan ya şlı (65 ya ş üst ü) hastalarda GALARA normal dozlarında
  kulla nı labilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması
  gerekebilir.
  Özel kullan ı m durumlar ı:
  Böbrek yetmezli ği:
  Böbrekl eriniz ile ilgili bir sorununuz v ars a dokt orunuz sizin için da ha d e ğ i ş ik bir doz
  planlamas ı v e/ v eya do zu reçeteleyebilir.
  Karaci ğ er yetmezli ği :
  K araci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar d a doz ayarlamas ı gerekli değildir.
  E ğer GALARA’ nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf o lduğuna dair bir izleniminiz var ise
  doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
  Kullanman ız gerekenden daha fazla GALARA kulland ı ysan ı z:
  GALARA’ yı k ullanmanız ger ekenden daha fazla kullanm ış sa nız bir doktor veya eczac ı ile
  konu ş unuz.
  Eğ er alman ı z gereken d en fazla GALARA kullan dı ysan ı z, dok torunuzu aray ınız ya da
  kullanm akta olduğunuz GALARA kutus unu da yan ını za alarak, d erhal en yak ın sa ğ l ık
  merkezine ba şv urunuz. Bu duru ma ba ğlı olarak uykulu hissetme, kafa kar ışık l ığı, sa ldı rganl ı k
  v eya huzursuzluk hisse de bilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir.
  GALARA’ yı kullanm ayı unutursan ı z:
  GALARA’y ı her gün ay nı saatte dü zenli olarak kullanman ı z ö n emlidi r.
  Alman ı z gereken do zu almay ı unuttu ğ unuz taktir d e :
• Hat ı rla dığınızda bir sonraki doz zaman ınız d e ğ ilse, hatırl ar hat ı rlamaz al ı n ı z.
• Hat ı rla dığınızda bir sonraki dozu alaca ğınız zaman gelmi ş v eya ona yak ın ise unuttu ğ unuz
  d ozu almay ını z. Bir sonraki do zu reçeteniz de bel irtildiğ i ş eki lde za manında a larak normal doz
  tak v iminize d e v am ed iniz.
  Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz a lmayı n ı z.
  GALARA ile tedavi sonl andı r ı ld ığında ki olu ş abilecek etkiler:
  GALARA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. GALARA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız,
  bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyec ektir.
  Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır.
  Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme
  belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal,
  nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. GALARA’yı
  daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir.
  Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
  Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
  4. Olas ı yan etkiler nelerdir ?
  Tüm ilaçlar gibi, GALARA’n ı n içeri ğinde bulunan ma dd elere karşı du yar lı olan ki şilerde yan
  etkiler olabilir.
  A şağı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
  yak ın hastanenin acil bölümüne ba şvu runuz:
  Yüzde şişme veya dilde şişme
  Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
  Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GALARA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
  tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
  A şağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastal ık tan v eya birlikte ku llanıl an ilaç lardan d a
  kaynakla nı yor olabilir.
  Yan etkiler a ş a ğıd aki kategoriler de g ö steri ld i ğ i ş ekil de s ı n ı fla ndı r ılmış t ır:
  Çok yayg ı n :10 hastan ın en az birin d e g örü lebilir.
  Yayg ın :10 has tanın birin d en az, fakat 100 hastan ın birin d en fazla g ö rülebilir.
  Yayg ın olmayan :100 hastan ın b i rinden az, fakat 1.000 hasta nın bi rinden fazla g örüleb ilir.
  S eyrek :1 .000 has tanın b irin de n az fakat 10.000 has tanın birin d en fazla g örüleb ilir.
  Çok seyrek :10 .000 hasta nın birin d en az g örül ebilir.
  Bilinmiyor : E l deki v e rilerden hareketle tahmin e di lemiyor.
  Çok yayg ı n
• Ba ş dön mesi, uyku hali, baş ağrısı
  Yayg ı n
• İş tah art ışı
• Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
• Abart ılı bir ş ekil d e ken d ini old u ğundan daha iyi hissetme , bilinç bulan ıklığı, cinsel istekte
  azalma, çe v resel uyar ı lara ka rşı aşı r ı h assasiye t (irritabilite) , ki ş inin yer v e zaman kavra m ını
  yitirmes i (dezoryantasyon)
• Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
  bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
  uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, a normallik hissi
• Bula nık g ö rme, çift g ö rme
• Ba ş dön mesi (v ertig o), denge bozukluğu, düşme
• A ğız kurulu ğ u, ka bı zl ı k, kusma, gaz , ishal, bulantı , kar ı n bo ş lu ğunda ş i ş kinlik
• Peniste sertl eş me bozuklu ğ u
• S arho ş luk hissi, yürüyü ş te anormallik
• Vüc utta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
• K ilo art ışı
• Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
  (servikal spazm)
• Boğaz kuruluğu
• İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
• G öğüste ağrı
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
• Sıvı tutulumu
• Kaslarda kasılma (spazm)
• Kaygı hali (anksiyete)
• Yutak ve gırtlakta ağrı
• Boğaz ağrısı
• Grip benzeri semptomlar
• Solunum güçlüğü
• Miyasteni
• Anormal yürüyüş
  Yayg ı n olmayan
• İş tah kay bı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
• K e nd ine yabanc ı la ş ma, ki ş isel kimlik du ygusu kay bı (depersonaliz asy on), hu zursuzluk,
  depres yon, a j itasy on, ruh hali (duy g ud u rum) dalgalanması , kelime bulmada zorluk, sanrı
  (halüsin asy on), anormal rüyalar , sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
  zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, c insel istekte art ış, orgazm olamamayı da
  kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, k ı sa süreli a şı r ı huzursuzluk duru mu (p anik
  atak ) , çe v resel uyar ılara ilgisiz kalma ( apa ti)
• Görme alanında bozukluklar, a normal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
  değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, r efleksl erde
  zay ı fla ma, artmış aktivite, a ya ğ a kalkarken g örü len ba ş dönmes i , hassas deri, tat alamama,
  yanma duy g usu, amaçlı ha reke tlerde titreme (tr emor ), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma
  hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulma sı (diskinezi)
• G öz kurulu ğ u, g ö zler de ş i ş me, gör sel keskinlikte azalma, g özle r de a ğ r ı , gözyaşında artma,
  gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi) görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk
  algısı (fotopsi)
• Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
  yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması
• Yüz kıza rmas ı , s ı cak basmas ı
• Nefes d arl ığı, b urunda kurul uk, burunda tıkanma
• Tükürük salg ı s ında artma, mide ekşimesi, a ğız çevresinde hissizle ş me
• Terleme, kı rm ı z ı renkli kabart ılı (p apül er) dökün tüle r, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
• K as se ğ irmesi, eklemler de ş i ş me, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
• Meme ağrısı
• Ağ r ılı v eya güçlükle id rara ç ık ma, istem dışı idr ar kaç ı rma
• Halsizlik, susuzluk, g öğ üste s ıkış ma, yayg ın ödem, a ğ r ı, ü ş üm e, ateş, vücut ısısının
  normalden yüksek olması
• Baz ı kan ve ka raci ğ e r test sonuçlarında değişiklikler ( alanin aminotransferaz, kreatinin
  fosfokinaz v e aspartat aminotransferaz d a yükselm e) , trombosit say ı s ında azalma, kandaki
  alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme
• Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,
  horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit)
• Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
• El ve ayak soğukluğu
• Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu,
  düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık
  (agresyon)
• Dekübitus ülseri
  Seyrek:
• Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi
  vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı
• Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık
• Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişm e
• Pankreas iltihabı
• Yutmada zorluk
• Hareketlerde yavaşlama veya azalma
• Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
• Karın boşluğunda sıvı toplanması
• Akciğerlerde sıvı toplanması
• Nöbet
• Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
  değişiklik
• Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
• Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
• Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
• Ayb aşı yokluğu; adet görememe (amenore)
• Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar
  birikmesi (idrar retansiyonu)
• Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
• Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri
• Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı kabarık
  olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt reaksiyonları, genellikle
  merkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülserini içeren
  reaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri döküntülerinden (Stevens - Johnson sendromu, toksik
  epidermal nekroliz) önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelişebilir.
• Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
• Parkinsoni zm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve
  rijidite (kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür.
  Çok seyrek
• Karaciğer yetmezliği
• Hepatit (karaciğer iltihabı)
  Bilinmiyor
• Nefes almada zorluk, nefes darlığı
• GALARA’ya bağımlı hale gelme (‘ilaç bağımlılığı’)
  Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında, geri çekilme etkileri olarak
  adlandırılan bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmeniz gerekir (bkz. ‘GALARA ile tedavi
  sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’).
  Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
  Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,
  örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahip başka
  ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir.
  E ğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şı la şı rsan ı z
  doktorunuzu veya ecza cını z ı bilgilendiriniz.
  Yan etkilerin raporlanması
  Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
  hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
  www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
  00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ne
  (TÜFAM)’ bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
  güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
  5. GALARA ’nın saklanmas ı
  GALARA’ yı çocuk ların göremeye ceğ i, eri ş emeyece ği yerlerde ve ambalajı nda saklay ını z.
  GALARA’y ı 25°C ve altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
  Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan ı n ı z .
  Am balajınd aki son kullanma tarihinden sonra GALARA’y ı kullanmay ını z .
  Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
  İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
  Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GALARA’yı kullanmayınız
  Ruhsat Sahibi:
  World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  Bağcılar/İ stanbul
  Üretim yeri:
  World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.
  Bağcılar/İ stanbul
  Bu kullanma talimatı ………….. tarihinde onaylanmıştır.