İlaç Bilgi Sayfası
GALARA 150 MG 56 KAPSUL
Kapsül formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GALARA 150 MG 56 KAPSUL Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199153026
- ATC kodu
- N02BF02
- Reçete durumu
- Yeşil Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Ağrı Kesiciler
Resmî Kullanma Talimatı
GALARA 150 MG 56 KAPSUL Kullanım Bilgileri
GALARA 150 MG 56 KAPSUL için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GALARA 150 mg kapsül, b eyaz beyazımsı toz içeren beyaz opak gövde, kiremit kırmızı opak
kapaklı kapsüldür . Her kapsül 150 mg pregabalin içerir. 14, 28 ve 56 kapsüllük alüminyum
blisterler içeren amba lajd a sunulmakta dı r.
GALARA, a ğı z d an al ın an v e kısmi sara ( epile psi) nöbetlerin in te d a v isin d e diğ er nöbet ilaçlar ı
ile birlikte ek te d a v i olarak; merkez d en uzak ( perif erik) sinir hasar ı na ba ğ l ı a ğ r ının (nöropat ik
a ğ r ı) te d a v is inde yay gın anksiyete (ka yg ı) bozuklu ğ unun te d a visinde ve fibromiyalji (esas olarak
kasları ve kasların kemiğe yapıştığı bölgeleri etkileyen ve yaygın ağrıya neden olan bir çeşit
yumuşak doku ağrısı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
GALARA, 18 ya ş v e üstü olan yeti ş kinler de kul lanılı r, 18 ya şı n al tınd akiler d e yeterli gü v enlilik
v e etkililik bilgisi bulunm adığı için, kullan ı m ı öner ilmez.
2
N örop atik Ağ r ı
GALARA yeti ş kinler d e, merkez den uzak ( per iferik) sinirlerin hasar g örm esi nden kaynaklanan
uzun süreli a ğ r ıl a rda kullan ı l ı r. Ş eker hastal ığı v e zona gibi birçok hast alık sinirlerinize zarar
v ererek sinir hasar ı na ba ğ l ı a ğ r ı ya sebep olabilir. Bu a ğ r ı hissi, s ı ca klık, yanma, batma, v urma,
zonklama, sı zlama, uyu ş ma, kar ı ncalanma ş ekl inde ya da elektrik çarpmas ı, iğne batmas ı gibi,
d elici, keskin v eya kramp tarz ında bir a ğ r ı ş eklin d e tan ı mlanabilir.
N örop atik a ğ r ı , du ygu d urumunuz da d e ğ i ş ikliklere, uyuma sorunlarına v e yorgunlu ğ a ne den
olup fiziksel v e sosyal ya şa m ını z ı v e genel ya ş am kalitenizi etkileyebilir.
Epi lepsi
GALARA yeti ş kinler de , sara nö betlerinin bir çe şid ini te d a v i etmek için kulla nılır (sekond er
jen eralize kon v ülsiyonlar ı n e ş lik etti ği ya d a etme diğ i parsiyel konvülsi yonlar ) . Doktorunuz,
almakta old u ğunuz ilaçlarl a durumunu zu kontrol alt ında tutama dığı zaman, GALARA’y ı
ted a v inize ekleyebilir. GALARA sara nöbetlerinin te davisinde tek ba şına kullanım için d e ğ il dir
v e her zaman sara nö betlerini kontrol alt ında tutmak için kullan ı lan d i ğ er ilaçlarla birlikte
kullan ı l ı r.
Yayg ın Anksiyete Bozuklu ğ u
GALARA yeti ş kinl erd e, yayg ın anksiyete ( kayg ı) bozuklu ğ unu te dav i etmek için kullan ı l ı r.
Yayg ın anksi yete ( kayg ı) bozuklu ğ unun belirtileri kontrol etmesi zor olan, uzun süreli aşı r ı
kayg ı v e end i ş e di r. Yayg ın anksiyete (ka yg ı) bozuklu ğ u ay nı za manda huzursuzluk, ani v e
ş i ddetli heyecan, k öşe ye s ıkış t ı r ılmışlık h issi, kolayl ıkla b i tkin düş me, konsantrasyon güçlü ğ ü,
ani unutkanl ı k, a lın ga nlık hissi, kas sertli ğ i v eya uyku sorunlar ı gibi duru mlara yol açabilir.
Bu günlük ya ş am ın s ıkı nt ı lar ınd an v e stresin d en farkl ıdı r.
Fibromiyal j i
GALARA yeti ş kinl erde fibromiyal j i te d a visinde kulla nı l ı r. Fibromiyal j i esas olarak kaslar ı ve
kaslar ı n kemi ğe ya pış t ığı böl geleri etkileyen ve yayg ın a ğ r ı ya ne den olan bir çe ş it yumu ş ak
doku ağrısı olup, d aha çok eri ş kinlerin hastal ığıdı r.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- GALARA kullanan bazı hastalar yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişmenin yanı sıra
yaygın cilt döküntüsü gibi alerjik reaksiyonu düşündüren belirtiler bildirmiştir. Bu
reaksiyonların herhangi birini yaşamanız durumunda hemen doktorunuzla temas kurunuz.
Yüzde, ağız içinde veya üst solunum yolunda şişme gibi belirtiler ortaya çıkarsa GALARA
derhal kesilmelidir. - Pregabalin ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz dahil
ciddi deri döküntüleri bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi cilt reaksiyonlarıyla ilgili
b elirtilerden herhangi birini fark ederseniz, pregabalin kullanmayı bırakın ve derhal tıbbi
yardım isteyiniz. - GALARA ile tedavi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, yaşlı hastalarda kaza
sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Dolayısıyla, 65 yaşın üzerindeyseniz, ilacın
tüm yan etkileri konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmalısınız. - GALARA bulanık görme veya görme kaybına ya da görme duyusunda başka değişikliklere
neden olabilir, bunların çoğu geçicidir. Görmenizde herhangi bir değişiklik yaşamanız
durumunda hemen doktorunuzla görüşmelisiniz. - Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa ve pregabalin kullanımı sırasında kilo aldıysanız, diyabet
ilaçlarınızda bir değişiklik yapılmasına gerek duyabilirsiniz. - Omurilik yaralanması olan hastalar örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek amacıyla
pregabaline benzer yan etkileri olan, başka ilaçlar da alıyor olabileceğinden uykululuk hali
gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir ve bu etkilerin şiddeti söz konusu ilaçl ar birlikte
alındığında artabilir. - Bazı hastalarda GALARA alırken kalp yetmezliği bildirilmiştir; bu hastalar çoğunlukla
kardiyovasküler rahatsızlıkları olan yaşlı hastalardır. Bu ilacı almadan önce kalp hastalığı
öykünüz varsa doktorunuza bildirmelisiniz. - GALARA kullanan bazı hastalarda böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Eğer idrara çıkmanızda
azalma fark ederseniz doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz bu durumu düzeltmek için ilaç
kullanımını kesebilir. - GALARA gibi a ntiepileptik (sara tedavisinde etkili) ilaçlarla tedavi edilen bazı hastalarda
kendine zarar verme veya intihar etme düşünce leri olmuştur veya intihar davranışı
göstermiştir. Herhangi bir zamanda bu düşüncelere sahipseniz veya bu tür davranışlarda
bulunuyorsanız, derhal doktorunuzla iletişime ge çiniz. - GALARA kabızlığa neden olabilecek başka ilaçlarla (bazı ağrı kesiciler gibi) birlikte
alındığında gastrointestinal sorunların (örn., kabızlık, bağırsak işlevlerinin durması) baş
göstermesi olasıdır. Kabızlık yaşıyorsanız, özellikle bu sorunu yaşamaya yatkınsanız,
doktorunuza söyleyiniz. - Bu ilacı almadan önce, alkol, reçeteli ilaçlar veya yasa dışı uyuşturucuları kötüye
kullandıysanız veya bağımlı olduysanız doktorunuza söyleyiniz. GALARA’ya bağımlı olma
riskiniz daha yüksek olabilir. GALARA alırken veya GALARA almayı bıraktıktan hemen
sonra nöbetler olduğu bildirilmiştir. Eğer nöbet geçirirseniz derhal doktorunuz ile iletişime
geçiniz. - GALARA kullanan bazı hastalarda, diğer koşulların da etkisi ile beyin fonksiyonlarında
azalma (ensefalopati) bildirilmiştir. Ciddi bir karaciğer veya böbrek hastalığı öykünüz var ise,
doktorunuzu bilgilendiriniz. - GALARA kullanımına bağlı olarak solunum güçlüğü bildirilmiştir. Sinir sistemi
bozukluklarınız, solunum bozukluklarınız, böbrek yetmezliğiniz var ise veya 65 yaşın
üzerindeyseniz, doktorunuz size farklı bir doz ayarlaması önerebilir. Nefes almakta güçlük
çekerseniz veya nefes darlığı yaşarsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz.
Bağımlılık
Bazı insanlar GALARA’ya bağımlı hale gelebilir (ilacı almaya devam etme ihtiyacı). GALARA’yı
kullanmayı bıraktıklarında geri çekilme etkileri olabilir (bkz. Bölüm 3 ‘GALARA nasıl kullanılır?’
ve ‘GALARA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’). GALARA’ya bağımlı hale
gelebileceğinize dair endişeleriniz varsa, doktorunuza danışmanız önemlidir.
GALARA’yı kullanırken aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz, bağımlı hale
geldiğinizin bir işareti olabilir: - İlacı doktorunuzun önerdiğinden daha uzun süre kullanmanız gerekiyorsa
- Önerilen dozdan fazlasını almanız gerektiğini hissediyorsanız
- İlacı reçete edilenden farklı nedenlerle kullanıyorsanız
- İlacın kullanımını bırakmak veya kontrol altına almak için tekrarlayan, başarısız girişimlerde
bulunduysanız - İlacı almayı bıraktığınızda kendinizi iyi hissetmiyorsanız ve ilacı tekrar aldığınızda kendinizi
daha iyi hissediyorsanız.
Bunlardan herhangi birini fark ederseniz, ilacı bırakmanın ne zaman uygun olduğu ve bunun nasıl
güvenli bir şekilde yapılacağı da dahil olmak üzere sizin için en iyi tedavi yolunu görüş mek üzere
doktorunuzla konuşun.
Çocuklar ve Adölesanlar
Çocuk ve adölesanlarda (18 yaş altı) güvenli li k ve etkililik belirlenmemiştir. Bu nedenle pregabalin
bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z.
GALARA doktorunuz tarafından önerilmedikçe hamilelikte kullanılmamalıdır.
Hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin kullanımı, doğmamış çocukta tıbbi tedavi gerektiren
doğumsal kusurlara neden olabilir. İskandinav ülkelerinde hamileliğin ilk 3 ayında pregabalin
alan kadınlardan elde edilen verileri inceleyen bir çalışmada, her 100 bebekten 6’sında bu tür
doğumsal kusurlar görülmüştür. Buna karşılık çalışmada, pregabalin ile tedavi edilmeyen
kadınlardan doğan her 100 bebekten 4’ünde bu kusurlar gözlenmiştir. Yüzde (orofasiyal
yarıklar), gözlerde, sinir sisteminde (beyin dahil), böbreklerde ve cinsel organlarda anomaliler
görüldüğü bildirilmiştir.
Çocuk doğurma ihtimali olan kadınlar gebelikten etkin bir doğum kontrol yöntemi ile
korunmalıdır. Eğer tedavi sırasında hamile kaldıysanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya
hamile kalmayı planlıyorsanız derhal doktorunuza danışınız.
Tedaviniz s ı ras ında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ını za
danışını z.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ını za danışını z.
Anne sütüne geçtiği için GALARA kulla nırken bebe ğ inizi emzirmemeniz ön erilir. GALARA
doktorunuz tarafından önerilmedikçe emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullan ı m ve doz/uygulama s ı k lığı için talimatlar:
GALARA’y ı her zaman doktorunuz t araf ınd an size tarif e dild i ğ i ş ekliyle kulla nını z. Emin
d e ğilseniz dok torunuza v eya eczac ı n ı za danışını z. Reçetede belirtilenden daha fazla ilaç
almayınız.
GALARA’y ı ne zaman v e ne ka d ar alman ı z gerekti ğ ini dok torunuz s ö yleyecektir.
Nöropatik Ağrı
- Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
- Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
- Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız.
6
- Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Epilepsi - Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
- Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle 150 mg ile 600 mg arasında olacaktır.
- Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. - Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Yaygın Anksiyete Bozukluğu - Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
- Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 150 mg ile 600 mg arasında
olacaktır. - Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. - Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
Fibromiyalji - Doktorunuzun sizin için belirlediği dozda kapsül alınız.
- Sizin ve durumunuz için belirlenen doz, genellikle toplam 300 mg ile 450 mg arasında
olacaktır. - Doktorunuz günde 2 ya da 3 ayrı seferde almanızı söyleyecektir. Günde 2 kere GALARA
alımında, sabah ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. Günde 3 kere
GALARA alımında, sabah, öğle ve akşam olacak şekilde her gün aynı saatlerde alınız. - Doktorunuz tedavi sırasında aldığınız dozu değiştirebilir. Doktorunuzla görüşmeden dozu
kendiniz değiştirmeyiniz.
GALARA’nın etkisinin sizin için çok kuvvetli veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız,
doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.
Doktorunuz ile görüşmeden GALARA’yı aniden bırakmayınız
Uygulama yolu ve metodu: - GALARA a ğız yoluyla al ı n ı r
- GALARA’y ı bir ba rdak su ile bütün olarak yutunuz.
De ğiş ik yaş gruplar ı:
Çocuklarda kullan ı m ı:
7
GALARA’n ı n çocukl arda v e gençler d e (18 y aşı n dan küçükler d e ) kullan ı m ı na ili ş kin yeterli
gü v enlilik ve etkinlilik bilgisi bulunma dığı için bu yaş grub undaki hastal arda kulla nı lmamal ıdı r.
Ya ş l ı larda kullan ı m ı :
Böbrek fonksiyonla rı normal olan ya şlı (65 ya ş üst ü) hastalarda GALARA normal dozlarında
kulla nı labilir. Böbrek fonksiyonları azalan yaşlı hastalarda pregabalinin dozunun azaltılması
gerekebilir.
Özel kullan ı m durumlar ı:
Böbrek yetmezli ği:
Böbrekl eriniz ile ilgili bir sorununuz v ars a dokt orunuz sizin için da ha d e ğ i ş ik bir doz
planlamas ı v e/ v eya do zu reçeteleyebilir.
Karaci ğ er yetmezli ği :
K araci ğ er yetmezli ğ i olan hastalar d a doz ayarlamas ı gerekli değildir.
E ğer GALARA’ nın etkisinin çok güçlü veya zay ıf o lduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczac ı n ı z ile konu ş unuz.
Kullanman ız gerekenden daha fazla GALARA kulland ı ysan ı z:
GALARA’ yı k ullanmanız ger ekenden daha fazla kullanm ış sa nız bir doktor veya eczac ı ile
konu ş unuz.
Eğ er alman ı z gereken d en fazla GALARA kullan dı ysan ı z, dok torunuzu aray ınız ya da
kullanm akta olduğunuz GALARA kutus unu da yan ını za alarak, d erhal en yak ın sa ğ l ık
merkezine ba şv urunuz. Bu duru ma ba ğlı olarak uykulu hissetme, kafa kar ışık l ığı, sa ldı rganl ı k
v eya huzursuzluk hisse de bilirsiniz. Ayrıca nöbetler ve bilinç kaybı (koma) da bildirilmiştir.
GALARA’ yı kullanm ayı unutursan ı z:
GALARA’y ı her gün ay nı saatte dü zenli olarak kullanman ı z ö n emlidi r.
Alman ı z gereken do zu almay ı unuttu ğ unuz taktir d e :
- Hat ı rla dığınızda bir sonraki doz zaman ınız d e ğ ilse, hatırl ar hat ı rlamaz al ı n ı z.
- Hat ı rla dığınızda bir sonraki dozu alaca ğınız zaman gelmi ş v eya ona yak ın ise unuttu ğ unuz
d ozu almay ını z. Bir sonraki do zu reçeteniz de bel irtildiğ i ş eki lde za manında a larak normal doz
tak v iminize d e v am ed iniz.
Unutulan dozlar ı dengelemek için çift doz a lmayı n ı z.
GALARA ile tedavi sonl andı r ı ld ığında ki olu ş abilecek etkiler:
GALARA’yı kullanmayı aniden kesmeyiniz. GALARA’yı kullanmayı bırakmak istiyorsanız,
bunu önce doktorunuzla görüşünüz. Bunu nasıl yapmanız gerektiğini size söyleyec ektir.
Tedaviniz en az 1 hafta süre ile kademeli olarak azaltılarak sonlandırılacaktır.
8
Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında bazı yan etkiler (çekilme
belirtileri) görülebilir. Bu yan etkiler, uyuma zorluğu, baş ağrısı, mide bulantısı, kaygı, ishal,
nezle benzeri belirtiler, havale, sinirlilik, depresyon, ağrı, terleme ve sersemliktir. GALARA’yı
daha uzun bir süredir alıyorsanız, bu semptomlar daha sık veya şiddetli şekilde ortaya çıkabilir.
Geri çekilme etkileri yaşarsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GALARA’n ı n içeri ğinde bulunan ma dd elere karşı du yar lı olan ki şilerde yan
etkiler olabilir.
A şağı dakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en
yak ın hastanenin acil bölümüne ba şvu runuz:
Yüzde şişme veya dilde şişme
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GALARA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
A şağıda listelenen yan etkiler altta yatan bir hastal ık tan v eya birlikte ku llanıl an ilaç lardan d a
kaynakla nı yor olabilir.
Yan etkiler a ş a ğıd aki kategoriler de g ö steri ld i ğ i ş ekil de s ı n ı fla ndı r ılmış t ır:
Çok yayg ı n :10 hastan ın en az birin d e g örü lebilir.
Yayg ın :10 has tanın birin d en az, fakat 100 hastan ın birin d en fazla g ö rülebilir.
Yayg ın olmayan :100 hastan ın b i rinden az, fakat 1.000 hasta nın bi rinden fazla g örüleb ilir.
S eyrek :1 .000 has tanın b irin de n az fakat 10.000 has tanın birin d en fazla g örüleb ilir.
Çok seyrek :10 .000 hasta nın birin d en az g örül ebilir.
Bilinmiyor : E l deki v e rilerden hareketle tahmin e di lemiyor.
Çok yayg ı n
- Ba ş dön mesi, uyku hali, baş ağrısı
Yayg ı n - İş tah art ışı
- Soğuk algınlığı (nazofarenjit)
- Abart ılı bir ş ekil d e ken d ini old u ğundan daha iyi hissetme , bilinç bulan ıklığı, cinsel istekte
azalma, çe v resel uyar ı lara ka rşı aşı r ı h assasiye t (irritabilite) , ki ş inin yer v e zaman kavra m ını
yitirmes i (dezoryantasyon) - Dikkat bozukluğu, sakarlık, hafıza bozukluğu, hafıza kaybı, titreme (tremor), konuşma
bozukluğu (dizartri), yanma, batma, karıncalanma hissi, uyuşma, sakinlik, uyuşukluk,
uykusuzluk (insomni), aşırı halsizlik, a normallik hissi - Bula nık g ö rme, çift g ö rme
- Ba ş dön mesi (v ertig o), denge bozukluğu, düşme
- A ğız kurulu ğ u, ka bı zl ı k, kusma, gaz , ishal, bulantı , kar ı n bo ş lu ğunda ş i ş kinlik
9
- Peniste sertl eş me bozuklu ğ u
- S arho ş luk hissi, yürüyü ş te anormallik
- Vüc utta kol ve bacaklar dahil şişlik (periferik ödem), ödem
- K ilo art ışı
- Kas krampları, eklem ağrısı, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, boyun bölgesinde kramp
(servikal spazm) - Boğaz kuruluğu
- İstemli kas hareketlerinde düzensizlik (ataksi)
- G öğüste ağrı
- Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit)
- Sıvı tutulumu
- Kaslarda kasılma (spazm)
- Kaygı hali (anksiyete)
- Yutak ve gırtlakta ağrı
- Boğaz ağrısı
- Grip benzeri semptomlar
- Solunum güçlüğü
- Miyasteni
- Anormal yürüyüş
Yayg ı n olmayan - İş tah kay bı, kilo kaybı, kan şekerinin düşmesi, kan şekerinin yükselmesi
- K e nd ine yabanc ı la ş ma, ki ş isel kimlik du ygusu kay bı (depersonaliz asy on), hu zursuzluk,
depres yon, a j itasy on, ruh hali (duy g ud u rum) dalgalanması , kelime bulmada zorluk, sanrı
(halüsin asy on), anormal rüyalar , sinirlilik, aşırı mutluluk hali, bilme ve kavramaya ilişkin
zihinsel aktivitelerde bozukluk, düşünmede zorluk, c insel istekte art ış, orgazm olamamayı da
kapsayan cinsel işlev bozuklukları, geç boşalma, k ı sa süreli a şı r ı huzursuzluk duru mu (p anik
atak ) , çe v resel uyar ılara ilgisiz kalma ( apa ti) - Görme alanında bozukluklar, a normal göz hareketleri, tünel görüşü şeklinde görme
değişiklikleri, ışık parlaması gibi görme değişiklikleri, düzensiz hareketler, r efleksl erde
zay ı fla ma, artmış aktivite, a ya ğ a kalkarken g örü len ba ş dönmes i , hassas deri, tat alamama,
yanma duy g usu, amaçlı ha reke tlerde titreme (tr emor ), bilincin azalması, bilinç kaybı, bayılma
hali, sese/gürültüye hassasiyet, iyi hissetmeme, istemli hareketlerin bozulma sı (diskinezi) - G öz kurulu ğ u, g ö zler de ş i ş me, gör sel keskinlikte azalma, g özle r de a ğ r ı , gözyaşında artma,
gözlerde iritasyon, göz yorgunluğu (astenopi) görme alanında kıvılcım şeklinde ışık ve renk
algısı (fotopsi) - Ritim bozuklukları, kalp atım hızında artma, düşük kan basıncı, yüksek kan basıncı, kalp
yetmezliği, kalbin normalden yavaş atması - Yüz kıza rmas ı , s ı cak basmas ı
- Nefes d arl ığı, b urunda kurul uk, burunda tıkanma
- Tükürük salg ı s ında artma, mide ekşimesi, a ğız çevresinde hissizle ş me
- Terleme, kı rm ı z ı renkli kabart ılı (p apül er) dökün tüle r, ateş, kurdeşen (ürtiker), kaşıntı
- K as se ğ irmesi, eklemler de ş i ş me, kas ağrısını da içeren ağrı, kas sertliği, boyun ağrısı
- Meme ağrısı
- Ağ r ılı v eya güçlükle id rara ç ık ma, istem dışı idr ar kaç ı rma
10
- Halsizlik, susuzluk, g öğ üste s ıkış ma, yayg ın ödem, a ğ r ı, ü ş üm e, ateş, vücut ısısının
normalden yüksek olması - Baz ı kan ve ka raci ğ e r test sonuçlarında değişiklikler ( alanin aminotransferaz, kreatinin
fosfokinaz v e aspartat aminotransferaz d a yükselm e) , trombosit say ı s ında azalma, kandaki
alyuvar sayısının azalması, nötropeni, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme - Aşırı duyarlılık, yüzde şişme, kaşınma, kurdeşen, burun akıntısı, burun kanaması, öksürük,
horlama, burun boşluğu iltihabı (rinit) - Ağrılı menstürasyon (adet) dönemi (dismenore)
- El ve ayak soğukluğu
- Ağızdaki duyularda uyaranlara karşı hassasiyet kaybı (oral hipoestezi), konuşma bozukluğu,
düşünce uçuşması (psikomotor hiperaktivite), sersemlik/uyuşukluk, unutkanlık, saldırganlık
(agresyon) - Dekübitus ülseri
Seyrek: - Var olmayan bir kokuyu algılama (parosmi), gözle bakılan cisimlerin titreşiyor izlenimi
vermesi (osilopsi), görsel derinlik algısında değişme, görsel parlaklık, görme kaybı - Göz bebeklerinde büyüme, şaşılık
- Soğuk terleme, boğazda sıkışma hissi, dilde şişm e
- Pankreas iltihabı
- Yutmada zorluk
- Hareketlerde yavaşlama veya azalma
- Yazı yazma yeteneğinde bozulma (disgrafi)
- Karın boşluğunda sıvı toplanması
- Akciğerlerde sıvı toplanması
- Nöbet
- Kalp ritim düzensizliği anlamına gelen kalpteki elektiriksel aktivite kayıtlarında (EKG)
değişiklik - Kalp ritminin hızlanması (sinüs taşikardisi), kalp ritminin düzensizleşmesi (sinüs aritmisi)
- Kas hasarı, kaslarda şiddetli zayıflık ve ağrı (rabdomiyoliz)
- Memede akıntı, anormal meme büyümesi, erkeklerde meme büyümesi
- Ayb aşı yokluğu; adet görememe (amenore)
- Böbrek yetmezliği, idrar hacminde azalma, normalden az idrar yapma, mesanede idrar
birikmesi (idrar retansiyonu) - Beyaz kan hücre sayısında azalma (kandaki akyuvarların azalması)
- Uygunsuz davranışlar, intihar davranışı, intihar düşünceleri
- Alerjik reaksiyonlar solunum güçlüğü, göz iltihabı (keratit) ve gövdede kırmızımsı kabarık
olmayan, hedef benzeri veya dairesel lekeler ile karakterize ciddi cilt reaksiyonları, genellikle
merkezi kabarcıklar, cilt soyulması ve ağız, boğaz, burun, cinsel organ ve göz ülserini içeren
reaksiyonları içerebilir. Bu ciddi deri döküntülerinden (Stevens - Johnson sendromu, toksik
epidermal nekroliz) önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelişebilir. - Sarılık (ciltte ve gözde sararma)
- Parkinsoni zm; ki bu durumda titreme, bradikinezi (hareket etme yeteneğinde azalma) ve
rijidite (kas sertliği) gibi Parkinson hastalığına benzer semptomlar görülür.
11
Çok seyrek
- Karaciğer yetmezliği
- Hepatit (karaciğer iltihabı)
Bilinmiyor - Nefes almada zorluk, nefes darlığı
- GALARA’ya bağımlı hale gelme (‘ilaç bağımlılığı’)
Kısa ya da uzun dönem GALARA tedaviniz sonlandırıldığında, geri çekilme etkileri olarak
adlandırılan bazı yan etkiler yaşayabileceğinizi bilmeniz gerekir (bkz. ‘GALARA ile tedavi
sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler’).
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Uyku hali gibi bazı yan etkiler daha yaygın olabilir, çünkü omurilik yaralanması olan hastalar,
örneğin ağrı veya spastisiteyi tedavi etmek için pregabaline benzer yan etkilere sahip başka
ilaçlar alıyor olabilirler ve bu etkilerin şiddeti bu ilaçların birlikte alınması ile artabilir.
E ğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şı la şı rsan ı z
doktorunuzu veya ecza cını z ı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314
00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi ’ne
(TÜFAM)’ bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme