İlaç Bilgi Sayfası
GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699844791711
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Gansiklovir sodyum
Resmî Kullanma Talimatı
GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) Kullanım Bilgileri
GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- Her GANSİLOR kutusunda bir adet flakon bulunur. GANSİLOR, flakon içinde rengi beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize bir tozdur. Bir flakon, 500 mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir.
- Gansiklovir, virüs kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan (antiviral) bir ilaçtır ve zayıf bağışıklık sistemine (immün sisteme) sahip 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinlerde sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Ayrıca erişkinlerde ve doğumdan itibaren çocuklarda organ naklinden sonra veya kemoterapi sırasında CMV enfeksiyonunu önlemek için de kullanılır.
- Virüs, vücudun herhangi bir bölümünü etkileyebilir. Buna gözün arka kısmındaki retina da dahildir - bu da virüsün görme sorunlarına yol açabileceği manasına gelmektedir.
- Virüs herkesi etkileyebilir ancak bağışıklık sistemi zayıf olan kişilerde özel bir problemdir. Bu kişilerde CMV virüsü ciddi bir hastalığa yol açabilir. Zayıf bir bağışıklık sisteminin sebebi (AIDS gibi) başka hastalıklar veya (kemoterapi veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar gibi) ilaçlar olabilir.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Antiviraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir, valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir.
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır.
- İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız.
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa. Doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi GANSİLOR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm 4’te listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve GANSİLOR kullanırken bunlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuzun GANSİLOR tedavisini durdurması gerekebilir ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller GANSİLOR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından testler daha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GANSİLOR’un yiyecek ve içecek ile kullanılması GANSİLOR yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GANSİLOR, anne için faydaları doğmamış bebek için olası risklere ağır basmadığı sürece gebe kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı kullanmayınız. Çünkü GANSİLOR anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
Doğum kontrolü Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız. Çünkü ilaç anne karnındaki bebeği etkileyebilir. Gebe kalabilecek bir kadınsanız GANSİLOR’u kullandığınız süre boyunca ve GANSİLOR’u bıraktıktan sonra en az 30 gün süresince doğum kontrolü yöntemlerini uygulamalısınız. Kadın partneri gebe kalabilecek bir erkekseniz GANSİLOR’u kullandığınız süre boyunca ve GANSİLOR’u bıraktıktan sonra en az 90 gün süresince bir bariyer doğum kontrol yöntemi (prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Partneriniz ya da siz GANSİLOR kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
Üreme yeteneği (Fertilite) GANSİLOR fertiliteyi etkileyebilir. GANSİLOR erkeklerin sperm üretimini geçici ya da kalıcı olarak durdurabilir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız GANSİLOR’u kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız GANSİLOR kullanmayınız. Doktorunuz GANSİLOR kullanmaya başlamanızı isterse, ilacı kullanmaya başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız. Bunun
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GANSİLOR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir:
- Kilonuz (çocuklarda boy da dikkate alınabilir)
- Yaşınız
- Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı
- Kan sayımlarınız
- İlacı ne için aldığınız
GANSİLOR’u ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik gösterecektir.
- Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız.
- Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek.
- Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir.
Böbrek veya kan problemleri olan kişiler Böbrek veya kan problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük bir GANSİLOR dozu önerebilir ve tedavi sırasında kan hücre sayımlarınızı daha sık kontrol edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
GANSİLOR size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilecektir. İlaç size damarınızdan bir tüple verilecektir. Buna intravenöz infüzyon denir ve genellikle bir saat sürer.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GANSİLOR’un yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine dair kısıtlı veri bulunmaktadır. CMV hastalığının önlenmesi için GANSİLOR verilen bebeklere ve çocuklara düzenli kan testleri yapılacaktır.
Yaşlılarda kullanımı:
GANSİLOR’un yaşlılarda kullanımının yararlılığı ve güvenliliği ile ilgili çalışma yapılmamıştır. Yaşlılarda genellikle böbrek fonksiyonları düşük olduğundan, GANSİLOR böbreklerin durumuna özel önem gösterilerek uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir GANSİLOR dozu önerebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GANSİLOR kullanımına ilişkin bilgi yoktur.
Kansızlık:
Kan sayımı sorunlarınız varsa, doktorunuz daha düşük bir GANSİLOR dozu önerebilir ve tedavi sırasında kan hücresi sayılarınızı daha sık kontrol edebilir.
Eğer GANSİLOR’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GANSİLOR kullandıysanız:
GANSİLOR’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Size çok fazla GANSİLOR verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz veya derhal hastaneye gidiniz. Gerekenden fazla GANSİLOR kullanmışsanız aşağıdaki belirtileri yaşayabilirsiniz:
- Mide ağrısı, ishal veya kusma
- Titreme veya nöbetler
- İdrarınızda kan
- Böbrek veya karaciğer problemleri
- Kan hücre sayımlarında değişiklikler
GANSİLOR’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GANSİLOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz söylemedikçe GANSİLOR kullanmayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GANSİLOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
- Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir.
- Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az l’inde görülebilir.
- Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az l’inde görülebilir.
- Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın en az l’inde görülebilir
- Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir.
- Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden biri olursa, GANSİLOR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Çok yaygın:
- Düşük beyaz kan hücresi sayımları – boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon belirtileri eşliğinde
- Düşük kırmızı kan hücresi sayımları – belirtiler nefes darlığı veya yorgun hissetme, çarpıntı veya solgun cildi içerir.
Yaygın:
- Kan enfeksiyonu (sepsis) – belirtiler ateş, titreme, çarpıntı, zihin bulanıklığı ve geveleyerek konuşmayı içerir.
- Düşük trombosit düzeyi – belirtiler normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar veya dışkıda kan veya diş etlerinden kanamayı içerir, kanama şiddetli olabilir.
- Önemli ölçüde düşük kan hücresi sayımı
- Pankreatit – belirtiler sırtınıza yayılan şiddetli mide ağrısıdır.
- Nöbetler
Yaygın olmayan:
- Kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi
- Halüsinasyonlar – olmayan şeyleri duyma veya görme
- Anormal düşünceler veya hisler, gerçekle bağını kaybetme
- Böbrek fonksiyonu yetmezliği
Seyrek:
- Şiddetli alerjik reaksiyon – belirtiler kırmızı kaşıntılı deri, boğaz, yüz, dudaklar veya ağızda şişlik, solunum veya yutma güçlüğünü içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GANSİLOR’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
- Pamukçuk ve ağızda pamukçuk
- Üst solunum yolu enfeksiyonu (ör. sinüzit (sinüslerin iltihabı), tonsilit (bademciklerin iltihabı))
- İştah kaybı
- Baş ağrısı
- Öksürük
- Nefes darlığı
- İshal
- Bulantı veya kusma
- Karın ağrısı
- Egzama
- Yorgun hissetme
- Ateş
Yaygın:
- Grip
- İdrar yolu enfeksiyonu – işaretleri arasında ateş, daha sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrı yer alır.
- Derinin ve deri altındaki dokuların enfeksiyonu
- Hafif alerjik reaksiyonu – işaretleri arasında kızarık, kaşıntılı deri yer alabilir.
- Kilo kaybı
- Depresif, endişeli veya zihin bulanıklığı hissetme
- Uyuma güçlüğü
- Ellerin ve ayakların, dengenizi etkileyebilecek şekilde güçsüz veya uyuşuk hissetmesi
- Dokunma duyunuzda değişiklikler, karıncalanma, gıdıklanma, iğne batma veya yanma hissi
- Tat alma duyusunda değişiklikler
- Üşüme
- Göz iltihabı (konjonktivit), göz ağrısı veya görme sorunları
- Kulak ağrısı
- Düşük tansiyon; sersemlik haline veya bayılmaya neden olabilir.
- Yutma güçlükleri
- Kabızlık, gaz, hazımsızlık, mide ağrısı, karında şişlik
- Ağız ülserleri
- Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar
- Gece terlemeleri
- Kaşıntı, döküntü
- Saç dökülmesi
- Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas spazmları
- Sersemlik hissi, güçsüzlük hissi veya genel olarak iyi hissetmeme
- Enjeksiyonun yapıldığı bölgede cilt reaksiyonu (ör. enjeksiyon yerinde kızarma, ağrı ve şişme)
Yaygın olmayan:
- Huzursuz hissetme
- Titreme
- İşitme kaybı
- Kalp atımında düzensizlikler
- Kurdeşen, kuru cilt
- İdararda kan
- Erkeklerde kısırlık (Bkz. “Üreme Yeteneği” bölümü)
- Göğüs ağrısı
Bunlar GANSİLOR’un hafif yan etkileridir.
Çocuklar ve ergenlerde görülen yan etkiler Düşük kan hücresi sayılarının, özellikle bebekler olmak üzere çocuklarda görülme olasılığı daha yüksektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Çocuk hastada EHU/çocuk enfeksiyon uzmanlığı Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Çocuk enfeksiyon uzmanı bulunmayan yerde alternatif uzmanlık Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU bulunmayan yerde alternatif uzmanlık İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme