İlaç Bilgi Sayfası
TAMOVIR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON)
İnfüzyonluk formdaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
TAMOVIR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8680199797497
- ATC kodu
- J05AB06
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Gansiklovir sodyum
Resmî Kullanma Talimatı
TAMOVIR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) Kullanım Bilgileri
TAMOVIR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- Her TAMOVİR kutusunda bir adet flakon bulunur. TAMOVİR , flakon beyaz renkli liyofilize
toz /kek’tir. Bir flakon, 500 mg'a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı
içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir. Önerilen şekilde rekonstitüye
edildiğinde ml başına 50 mg gansiklovir’e eşdeğer 54.308 mg gansiklovir sodyum elde edilir. - Gansiklovir, antiviral bir ilaçtır ve 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinlerde sitomegalovirüs
(CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Bu virüs,
gözün tabakalarından biri olan retina dahil vücudun herhangi bir bölümüne bulaşabilir. Göze
bulaştığı takdirde CMV retiniti (retinanın iltihaplanması) ve görme problemlerine sebep
olabilir. - Bu virüs herkese bulaşabilir. Bununla birlikte, başka hastalıklar veya ilaçlar sebebi ile
bağışıklık sistemi zayıflamış (immun sistemi baskılanmış) olan hastalarda, ciddi
enfeksiyonlara yol açabilir. - TAMOVİR ayrıca organ nakli yapılmış hastalarda CMV'nin neden olduğu hastalığın
önlenmesinde kullanılır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı
düşükse - doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
TAMOVİR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm
4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve TAMOVİR kullanırken bunlardan herhangi birini
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun TAMOVİR tedavisini durdurması gerekebilir
ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
TAMOVİR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler daha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
TAMOVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMOVİR 'in yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
TAMOVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı
düşükse - doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
TAMOVİR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm
4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve TAMOVİR kullanırken bunlardan herhangi birini
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun TAMOVİR tedavisini durdurması gerekebilir
ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
TAMOVİR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler daha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
TAMOVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMOVİR 'in yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAMOVİR, anne için faydaları doğmamış bebek için olası risklere ağır basmadığı sürece gebe
kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı
kullanmayınız. Çünkü TAMOVİR anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
Doğum kontrolü
Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız. Çünkü ilaç anne karnındaki bebeği etkileyebilir.
Gebe kalabilecek bir kadınsanız TAMOVİR’i kullandığınız süre boyunca ve TAMOVİR’i
bıraktıktan sonra en az 30 gün süresince doğum kontrolü yöntemlerini uygulamalısınız.
Kadın partneri ge be kalabilecek bir erkekseniz – TAMOVİR’i kullandığınız süre boyunca ve
TAMOVİR’i bıraktıktan sonra en az 90 gün süresince bir bariyer doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Partneriniz ya da siz TAMOVİR kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
Üreme yeteneği (Fertilite)
TAMOVİR fertiliteyi etkileyebilir. TAMOVİR erkeklerin sperm üretimini geçici ya da kalıcı olarak
durdurabilir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız TAMOVİR’i kullanmadan önce doktorunuzla veya
ecza cınızla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
TAMOVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
- Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı
düşükse - doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında kan testleri yapacaktır. - Anti- viraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir,
valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. - İlaç kullanımı yüzünden kan hücresi sayımlarında sorun yaşadıysanız.
- Radyoterapi görüyorsanız
- Herhangi bir böbrek probleminiz varsa – doktorunuzun size daha düşük bir doz vermesi ve
tedavi sırasında kan hücresi sayımlarınızı daha sık kontrol etmesi gerekecektir.
Yan etkilere dikkat edilmesi
TAMOVİR, derhal doktorunuza söylemeniz gereken bazı ciddi yan etkilere neden olabilir. Bölüm
4’de listelenen ciddi yan etkilere dikkat ediniz ve TAMOVİR kullanırken bunlardan herhangi birini
fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz – doktorunuzun TAMOVİR tedavisini durdurması gerekebilir
ve acil tıbbi tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.
Testler ve kontroller
TAMOVİR kullanırken doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır. Bu, aldığınız dozun sizin için
doğru olduğunu kontrol etmek içindir. İlk 2 hafta boyunca bu kan testleri sık yapılacaktır. Ardından
testler daha seyrek yapılacaktır.
Bu uyarılarda belirtilen noktalar, sizin için şu anki kullanımda veya daha önceki kullanımlarda
geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.
TAMOVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
TAMOVİR 'in yiyecek veya içecekler ile beraber kullanılabilir.
.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
TAMOVİR, anne için faydaları doğmamış bebek için olası risklere ağır basmadığı sürece gebe
kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.
Gebeyseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuz söylemediği sürece bu ilacı
kullanmayınız. Çünkü TAMOVİR anne karnındaki bebeğe zarar verebilir.
Doğum kontrolü
Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız. Çünkü ilaç anne karnındaki bebeği etkileyebilir.
Gebe kalabilecek bir kadınsanız TAMOVİR’i kullandığınız süre boyunca ve TAMOVİR’i
bıraktıktan sonra en az 30 gün süresince doğum kontrolü yöntemlerini uygulamalısınız.
Kadın partneri ge be kalabilecek bir erkekseniz – TAMOVİR’i kullandığınız süre boyunca ve
TAMOVİR’i bıraktıktan sonra en az 90 gün süresince bir bariyer doğum kontrol yöntemi
(prezervatif gibi) kullanmalısınız.
Partneriniz ya da siz TAMOVİR kullanırken gebe kalırsanız derhal doktorunuzla konuşunuz.
Üreme yeteneği (Fertilite)
TAMOVİR fertiliteyi etkileyebilir. TAMOVİR erkeklerin sperm üretimini geçici ya da kalıcı olarak
durdurabilir. Bebek sahibi olmayı planlıyorsanız TAMOVİR’i kullanmadan önce doktorunuzla veya
ecza cınızla konuşunuz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız TAMOVİR kullanmayınız. Doktorunuz TAMOVİR’e başlamanızı isterse, ilacı
kullanmaya başlamadan önce emzirmeyi bırakmalısınız. Bunun nedeni TAMOVİR’in anne sütüne
geçebilecek olmasıdır.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
TAMOVİR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu
aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir:
Kilonuz
Yaşınız
Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı
Kan sayımlarınız
İlacı ne için aldığınız
TAMOVİR’i ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik
gösterecektir.
Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız.
Günde iki infüzyon alırsanız bu 21 güne kadar devam edecek.
Ardından doktorunuz günde bir infüzyon reçete edebilir.
Böbrek veya kan problemleri olan kişiler
Böbrek veya kan problemleriniz varsa doktorunuz daha düşük bir TAMOVİR dozu önerebilir ve
tedavi sırasında kan hücre sayımlarınızı daha sık kontrol edebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
TAMOVİR size doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilecektir. İlaç size damarınızdan bir tüple
verilecektir. Buna intravenöz infüzyon denir ve genellikle bir saat sürer.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
TAMOVİR yenidoğanlar da dahil olmak üzere 12 yaş altı hastalarda etkililiği ve güvenliliğine dair
kısıtlı veri bulunmaktadır.
Yaşlılarda kullanımı:
TAMOVİR'in yaşlılarda kullanımının yararlılığı ve güvenl i liği ile ilgili çalışma yapılmamıştır.
Yaşlılarda genellikle böbrek fonksiyonları düşük olduğundan, TAMOVİR böbreklerin durumuna
özel önem gösterilerek uygulanmalıdır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doktor verilen dozu değiştirebilir.
Karaciğer yetmezliği:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda TAMOVİR kullanımına ilişkin bilgi yok tur.
Kansızlık:
Tedavi sürecini gözlemlemek için düzenli olarak kan testleri yaptırmanız gerekebilir.
Eğer TAMOVİR 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz
veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanı z gerekenden daha fazla TAMOVİR kullandıysanız:
TAMOVİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
Size çok fazla TAMOVİR verildiğini düşünüyorsanız doktorunuzla konuş unuz veya derhal
hastaneye gidiniz. Gerekenden fazla TAMOVİR kullanmışsanız aşağıdaki semptomları
yaşayabilirsiniz:
Mide ağrısı, ishal veya kusma
Titreme veya nöbet
İdrarınızda kan
Böbrek veya karaciğer problemleri
Kan hücre sayımlarında değişikl ikler
TAMOVİR'i kullanmayı unutursanız:
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
TAMOVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz söylemedikçe TAMOVİR kullanmayı bırakmamalısınız.
Bu ürünün kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, TAMOVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Ya n etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’ inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın 1’ inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’ inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Seyrek : 1000 hastanın 1’ inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.
Çok Seyrek : 10.000 hastanın 1’ inden az görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, TAMOVİR kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza
bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
Çok yaygın:
Düşük beyaz kan hücresi sayımları – boğaz ağrısı, ağız ülserleri veya ateş gibi enfeksiyon
belirtileri eşliğinde
Düşük kırmızı kan hücresi sayımları – belirtiler nefes darlığı veya yorgun hissetme, çarpıntı
veya solgun cildi içerir
Yaygın:
Kan enfeksiyonu (sepsis) – belirtiler ateş, titreme, çarpıntı, kafa karışıklığı ve geveleyerek
konuşmayı içerir
Düşük trombosit düzeyi – belirtiler normalden daha kolay kanama veya morarma, idrar
veya dışkıda kan veya dişetlerinden kanamayı içerir, kanama şiddetli olabilir
Önemli ölçüde düşük kan hücresi sayımı
Pankreatit – belirtiler sırtınıza yayılan şiddetli mide ağrısıdır
Nöbetler
Yaygın olmayan:
Kemik iliğinin kan hücreleri üretememesi
Halüsinasyonlar – olmayan şeyleri duyma veya görme
Anormal düşünceler veya hisler, gerçekle bağını kaybetme
Böbrek fonksiyonu yetmezliği
Seyrek:
Şiddetli alerjik reaksiyon – belirtiler kırmızı kaşıntılı deri, boğaz, yüz, dudaklar veya ağızda
şişlik, solunum veya yutma güçlüğünü içerebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAMOVİR'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın:
Pamukçuk ve ağızda pamukçuk
Üst solunum yolu enfeksiyonu (ör. sinüzit (sinüslerin iltihabı ), tonsilit (bademciklerin
iltihabı))
İştah kaybı
Baş ağrısı
Öksürük
Nefessizlik hissi
İshal
Bulantı veya kusma
Karın ağrısı
Egzama
Yorgun hissetme
Ateş
Yaygın:
Grip
İdrar yolu enfeksiyonu – işaretleri arasında ateş, daha sık idrara çıkma, idrar yaparken ağrı
yer alır
Derinin ve deri altındaki dokuların enfeksiyonu
Hafif alerjik reaksiyonu – işaretleri arasında kızarık, kaşıntılı deri yer alabilir
Kilo kaybı
Depresif, endişeli veya zihin karışıklığı hissetme
Uyuma g üçlüğü
Ellerin ve ayakların, dengenizi etkileyebilecek şekilde güçsüz veya uyuşuk hissetmesi
Dokunma duyunuzda değişiklikler, karıncalanma, gıdıklanma, iğne batma veya yanma
hissi
Tat alma şeklinizde değişiklikler
Üşüme
Göz iltihabı (konjonktivit), göz ağrısı veya görme sorunları
Kulak ağrısı
Düşük tansiyon; sersemlik haline veya bayılmaya neden olabilir
Yutma güçlükleri
Kabızlık, gaz, hazımsızlık, mide ağrısı, karında şişlik
Ağız ülserleri
Karaciğer ve böbrek laboratuvar testlerinde anormal sonuçlar
Gece terlemeleri
Kaşıntı, döküntü
Saç kaybı
Sırt ağrısı, kas veya eklem ağrısı, kas spazmları
Sersemlik hissi, güçsüzlük hissi veya genel olarak iyi hissetmeme
Enjeksiyonun yapıldığı bölgede cilt reaksiyonu (ör. enjeksiyon yerine kızarma, ağrı ve
şişme)
Yaygın olmayan:
Huzursuz hissetme
Titreme
İşitme kaybı
Kalp atımında değişiklikler
Kurdeşen, kuru cilt
İdararda kan
Erkeklerde kısırlık
Göğüs ağrısı
Bunlar TAMOVİR’ in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu
veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda
hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri
www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00
08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne
bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında
daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Çocuk hastada EHU/çocuk enfeksiyon uzmanlığı Çocuk Enfeksiyon Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Çocuk enfeksiyon uzmanı bulunmayan yerde alternatif uzmanlık Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
EHU bulunmayan yerde alternatif uzmanlık İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
EHU
- Sağlık raporu
- Kaynakta belirtilmemiş
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 3
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
