İlaç Bilgi Sayfası
GEFIRA 250 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GEFIRA 250 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699638095636
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GEFIRA 250 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) Kullanım Bilgileri
GEFIRA 250 MG FILM KAPLI TABLET (30 TABLET) için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GEFIRA, açık kahverengi ila kahverengi, yuvarlak standart konveks, bir tarafı “250” baskılı
ve diğer tarafı düz tablet.
GEFIRA 30 tabletlik alüminyum blister ambalajlarda sunulmaktadır. Blister folyosu perfore
veya düz olabilir.
GEFIRA ‘epidermal büyüme faktörü reseptörü’ (EGFR) denen bir proteini bloke eden gefitinib
etkin maddesini içerir. Bu protein kanser hücrelerinin büyümesi ve neden olabilmektedir.
GEFIRA, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri olan yetişkinleri tedavi etmede kullanılır. Bu
kanser, akciğer dokularında ölümcül (kanser) hücrelerin oluştuğu bir hastalıktır .
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
GEFIRA kullanmaya başlamadan önce aşağıdakilerin olup olmadığını doktorunuz veya
eczacınızla kontrol ediniz:
- akciğer problemleriniz varsa veya daha önce bir akciğer problemi yaşadıysanız. Bazı
akciğer problemleri GEFIRA tedavisi sırasında kötüleşebilir. - karaciğerinizle probleminiz olmuşsa.
Sigara içiyorsanız .
Sigaranın gefitinib etkinliğini azaltması nedeniyle, GEFIRA ile birlikte kullanılmaması
önerilir.
GEFIRA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GEFIRA’nın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu durumu
doktorunuza bildiriniz.
GEFIRA tedavisi sırasında hamile kalmaktan kaçınmanız önerilmektedir; çünkü GEFIRA
bebeğinize zarar verebilir.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğinizin güvenliği için emziriyorsanız GEFIRA kullanmayınız.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza ve
eczacınıza danışınız.
Önerilen doz günde bir adet 250 mg tablettir.
Uygulama yolu ve metodu:
Tableti her gün yaklaşık aynı saatte alınız. Tableti aç veya tok karnına alabilirsiniz. GEFIRA
kullandıktan 2 saat önce veya 1 saat sonra antasitler (midenizin asit seviyesini düşürmek için
kullanılan ilaçlar) almayınız.
Tableti yutma probleminiz varsa yarım bardak su (karbonatsız) içinde çözünüz. Başka bir sıvı
kullanmayınız. Tableti ezmeyiniz. Tablet dağılana kadar suyu döndürünüz. Bu 20 dakikaya
kadar sürebilir. Sıvıyı hemen içiniz. İlacın tümünü içtiğinizden emin olunuz, bardağı yarım
bardak su ile iyice çalkalayınız ve bunu da içiniz.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
GEFIRA, çocuklar ve 18 yaş altı ergenlerde kullanılmaz.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa, doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek;
kreatinin klirensi test sonucunuz >20 mL/dak olduğunda doz ayarlaması yapmayacaktır.
Kreatinin klirensi test sonucu ≤ 20 mL/dak olan hastalarda sadece sınırlı veri mevcuttur. Bu
hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir .
Karaciğer yetmezliği:
Siroza bağlı olarak orta ila şiddetli karaciğer hastalığınız varsa, doktorunuz hastalığınıza bağlı
olarak sizi yan etkilere karşı yakından izleyecektir.
Eğer GEFIRA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GEFIRA kullandıysanız
Eğer almanız gerekenden daha fazla GEFIRA aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınızla
konuşunuz.
GEFIRA’yı kullanmayı unutursanız
Bir tableti almayı unutunca yapmanız gereken bir sonraki dozunuza ne kadar süre kaldığına
bağlıdır.
- Eğer bir sonraki dozunuza 12 saat veya daha fazla süre kalmışsa atlanan tableti hatırlar
hatırlamaz alınız. Bir sonraki dozu normal şekilde alınız. - Eğer bir sonraki dozunuza 12 saatten az süre kalmışsa: unutulan tableti atlayınız. Bir
sonraki tableti, olağan zamanında alınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
GEFIRA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
Doktorunuz tedaviyi sonlandırmanızı söyleyene kadar düzenli olarak GEFIRA kullanmaya
devam ediniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GEFIRA’nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GEFIRA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Alerjik reaksiyon (yaygın), özellikle belirtiler şişmiş yüz, dudaklar, dil veya boğaz,
yutma güçlüğü, ürtiker, kurdeşen ve nefes alma güçlüğünü içeriyorsa. - Vücudunuzun büyük alanlarını etkileyen şiddetli deri reaksiyonları (seyrek). Belirtiler
kızarıklık, ağrı, ülserler, su kabarcıkları ve derinin dökülmesini içerebilir. Dudaklar,
burun, gözler ve genital bölge de etkilenebilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEFIRA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - Muhtemelen öksürük ve ateşle birlikte ciddi nefes darlığı veya nefes darlığının ani
kötüleşmesi. Bu ‘intersitisyel akciğer hastalığı’ denen bir akciğer iltihabının olduğu
anlamına gelebilir. Bu GEFIRA kullanan 100 hastanın yaklaşık olarak 1’ini
etkileyebilir ve yaşamı tehdit edici olabilir. - Uzun süreli veya şiddetli ishalin neden olduğu su kaybı (yaygın), kusma (hasta olma),
bulantı (hasta hissetme) veya iştah kaybı. - Ağrı, kızarıklık, sulanan gözler, ışığa hassasiyet, görüşte değişiklikler veya içeri doğru
büyüyen kirpikler gibi göz problemleri (yaygın olmayan). Bu, göz yüzeyinde (kornea)
yara olduğu anlamına gelmektedir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
GEFIRA ile tedavi sırasında bazı kişilerde oluşan yan etkilerin bir listesi aşağıdaki
kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Bu liste, yan etkilerin oluşma sıklığına göre
çoktan aza doğru sınıflandırılmıştır. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz
doktorunuza söyleyiniz.
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla
görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinde veya birinden
fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilememektedir.
Çok yaygın: - İshal
- Kusma
- Bulantı
- Akne benzeri döküntü gibi, bazen kuru ve/veya çatlamış deriyle birlikte kaşıntılı olan
deri reaksiyonları - İştah kaybı
- Halsizlik
- Ağız kızarıklığı veya yarası
- Kan testinde alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğer enziminin artması; eğer
çok yüksekse doktorunuz size GEFIRA kullanmayı bırakmanızı söyleyebilir.
Yaygın: - Ağız kuruluğu
- Kuru, kızarık veya kaşıntılı gözler
- Kızarık ve yaralı göz kapakları
- Tırnak problemleri
- Saç dökülmesi
- Ateş
- Kanama (burun kanaması veya idrarınızda kan gibi)
- İdrarınızda protein (idrar testinde gösterilir)
- Kan testinde bilirubin veya alanin aminotransferaz olarak bilinen bir karaciğer
enziminin artması; eğer çok yüksekse doktorunuz size GEFIRA kullanmayı
bırakmanızı söyleyebilir. - Kan testinde kreatinin seviyelerinin artması (böbrek fonksiyonuyla ilgilidir)
- Sistit olarak bilinen idrar yolu iltihabı (idrar yapma sırasında yanma hissi ve sık, acil
idrar yapma ihtiyacı)
Yaygın olmayan: - Pankreas iltihabı. Belirtiler mide alanının üst kısmında çok şiddetli ağrıları ve şiddetli
bulantı ve kusmayı içerir. - Karaciğer iltihabı. Belirtiler olası sarılık (gözlerde ve deride) var veya yokken genel bir
kendini iyi hissetmeme halini (derinin ve gözlerin sararması) içerebilir. Bu yan etki
yaygın değildir; ancak bazı hastalarda ölüme neden olmuştur. - Mide - bağırsaklarda delinme
- Avuç içlerinde ve ayak tabanlarında karıncalanma, uyuşma, ağrı, şişme veya kızarıklığı
içerebilen cilt reaksiyonu (palmoplantar eritrodizestezi sendromu veya el -ayak
sendromu olarak bilinir)
Seyrek:
Derideki kan damarlarının iltihabı. Bu, deri üzerinde morarma veya solmayan döküntülü
yamalar görünümü verebilir. - Kanamalı sistit (idrar yapma sırasında yanma hissi ve kanda idrarla birlikte sık, acil
idrar yapma hissi).
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz . Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
GEFIRA’nın saklanması
GEFIRA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Kutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız . Son
kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.
25ºC’nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve
İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Teva İlaçları San. ve Tic. A.Ş.
Ümraniye / İstanbul
Üretim Yeri:
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
Kfar Saba / İsrail
Bu kullanma talimatı ---/---/---- tarihinde onaylanmıştır.
Kaynak ve güncelleme