İlaç Bilgi Sayfası
GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Toz formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699828790099
- ATC kodu
- L01BC05
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
Resmî Kullanma Talimatı
GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Kullanım Bilgileri
GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GEMKO ambalajı, toz içeren cam b ir flakon dan oluşur. Toz halinde bulunan GEMKO
beyaz veya beyazımsı krem renktedir. 25 ml %0.9’luk enjeksiyonluk sodyum klorür
çözeltisi ile hazırlanan çözelti renksiz veya açık sarı renkli berrak çözelti şeklindedir.
H as t a n e ec z ac ı s ı, h e m ş i r e v e y a dokt or GEMKO’yu s t e r il s od y um klo r ür ç ö z e lti s inde
ç ö z üp po ş e t v e y a pomp a d a n g eç i r e r e k tüp v e i ğ ne y a r dımıyla d a m a r l a r ı n ı z d a n b i r ine
v e r i r. B una i nt r a v e nöz i n f ü zy on a dı v e r i li r.
GEMKO s i t otok s ik b i r i l a ç t ı r. S itotok s ik i l a ç l a r k a n se r hü c r e l e r i d e d a h i l olm a k ü z e r e
bü t ün bö l ün e n hü c r e l e r i ö ldü r ü r.
GEMKO, m e s a n e k a n s e r i, a k c i ğ e r k a n se r i (‘K ü ç ük Hü c r e li Dı ş ı’ tip i), p a nk r ea s
k a n s e r i, m e m e k a n s e r i v e o v e r (yumu r t a l ı k) k a n s e r i h a s t a l a r ının t e d a v i s inde kull a n ılı r.
E ğ e r dok t o r unuz s i z e bu i l a c ı b aş k a b ir n e d e n l e v e r di y se, il aç la i l g i l i h e r tü r lü s o r unu z u
dok t o r unu z a s o r unu z.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- U z un s ü r e li v e y a ç ok sa y ıda (h a f t a d a b i r d e n f a z l a) in f ü z yon u y g ul a n m as ı y a n
e tk i l e r e s e b e p ol a bili r. - GEMKO v e di ğ e r s itotok s ik i l a ç l a r ı n ç o ğ u k e mik i l i ğ i hü c r e l e r i ni e tkil e y e bili r. B u
hü c r e l e r y e ni k a n hü c r e l e r i ü r e t m e k i ç i n ç ok h ı z lı bölünü r l e r. GEMKO t e d a vi s i
s ı r as ın d a s i z d e n k a n ö r n e k l e r i a lı n a c a k v e h e r f a r klı tip k a n hü c r e l e r inin (t r ombo s itl e r
(p ı htıl aş m a y ı s a ğ l a y a n), b e y a z k a n h üc r e l e r i v e k ı r mı z ı k a n hü c r e l e r i) m ik t a r l a r ı
a n a liz e di l e c e k t i r. E ğ e r k a n hü c r e l e r inin m i k t a r ı ç ok dü ş ük s e dokto r unuz do z u
d e ğ i ş t i r m e y e v e y a t e d a v i y i k es m e y e k a r a r v e r e b i li r. K e m i k il i ğ in i z y e ni hü c r e l e r
ü r e tt i k ç e k a n h ü c r e l e r in in m ikt a r ı ç ok g eç m e d e n a r t a c a ktı r. - H e r h a n g i bir böb r e k v e y a k a r a c i ğ e r r a h a t s ı z l ı ğ ı (h e p a ti t, a lkol i z m, k a r a c i ğ e r k a n se r i)
y aşa dı y sa n ı z v e y a y a ş a m a kt a y sa nı z. K a r a c i ğ e r v e b öb r e kl e r iniz GEMKO’nun v ü c utt a n
a t ı l ı m ını sa ğ l a dı ğ ınd a n b u o r g a n l a r ın ı z ın no r m a l ç a l ı ş ıp ç a lı ş m a dı ğ ını kon t r ol e t m e k
i ç i n t es t y a pıl aca k t ı r. Te s t s onu ç l a r ı n a g ö r e g e r e kt i ğ i nde dokto r unuz t e d a v i ni n
k e s i l m es i n e k a r a r v e r e bili r. - GEMKO tedavisiyle ilişkili a ğır akciğer etkileri rapor edilmiştir. Bu etkilerin
nedenleri bilinmemektedir. Akc iğer ödemi, akciğer hava keselerinin yaralanması,
solunum yetmezliğine sebep olan c iddi akciğer iltihabı gibi etk iler gözlenebilir. Eğer bu
gibi etkiler oluşursa, doktorunuz tedavinin kesilmesine karar verebilir. Erken destekleyici
bakım, durumun düzeltilm esine yardımcı olacaktır.
GEMKO kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya hastane eczacınıza
söylemeniz ger ekenler; - Karaciğer, kalp ve damar hastalığınız varsa ya d a daha önce bu hastalıkları
geçirdiyseniz ya da böbreklerinizle ilgili bir problemi niz varsa lütfen doktorunuza veya
hastane eczacınıza söyleyiniz, GEMKO kullanmamanı z gerekebilir.Yakın zamanlarda
geçirilmiş ya da almayı planladığınız radyoterapiniz varsa lütfen doktorunuza söyleyiniz,
GEMKO ile kullanımı sonucu erken veya geç radyasyon reaksiyonu olabilir. - Yakın zamanda aşı olmuş iseniz doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMKO ile yakın
zamanda uygul anması kötü etkilere neden olabilir. - Bu ilaçla tedavi sıras ında konfüzyonla birlikte baş ağrısı, nöbetler ya da görmede
değişiklikler gibi sem ptomlar görülürse derhal doktorunuzu arayınız. Bu, çok seyrek
görülen sinir sistemi yan etkisidir (posterior geri dönüşümlü ensefalopati sendromu). - Eğer solunum güçlüğü yaş arsanız veya çok güçsüz hissederseniz ve çok solgunsanız,
lütfen doktorunuza söyley iniz, bu böbrek yetmezliğinin veya akciğerlerinizle ilgili bir
sorunun işareti olab ilir. - Vücut genelinde bir şiş kinlik (ödem), nefes da rlığı (kısa kısa nefes alıp verme) ve ya
kilo alımı yaşarsanız lüften doktorunuza söyleyiniz, bu kılcal kan damarlarınızd an
dokuya sızan sıvının işareti olabilir.
Erkek hastaların GEMKO ile tedavi sırasında ve tedavi sonrasında 6 aya kadar çocuk
sahibi olmamaları gerekir. Tedaviniz sırasında veya tedavi birimini takip eden 6 ay içinde
çocuk sahibi olmak isterseniz, doktorun uza veya eczacınıza danışınız. Tedavinize
başlamadan önce, sperm saklama hakkında danışmanlık almak isteyebilirsi niz.
GEMKO ile tedavi sırasında kadın hastalara hamile kalm amaları, tedavi eden doktorun
uyarılması ve tedavi sonrası gebe kalınması tavsiye e dilmelidir.
B u u y a r ıl a r g e ç m i ş t e ki h e r h a n g i bir dön e mde d a hi o l s a s i z i n i ç in g e çe r l i y s e
lü t f e n dok t o r unu z a d a n ı ş ı nı z.
3
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uyg u n k u l la n ı m ve d o z / u yg u l a m a s ı k l ı ğ ı i ç i n t a l i m a t la r :
No r m a l doz v ü c ut y ü ze y a l a nın ı z ın h e r m e t r e k a r e s i b aş ına 800 – 12 5 0 m il i g r a m o l a c a k
şe k i l d e h esa p l a nı r . Dok t o r unuz v e y a h e m ş i r e n i z g e r e kli m i k t a r ı u y gun v e n i niz i ç i n e
30 - 60 d a kika s ü r es in d e e n j e k t e e d ece k t i r .
E nj e k s i y on l a r ın ı z ın u z u n lu ğ u v e y a s ıkl ı ğ ı h as t a l ı ğ ı nı z a b a ğlıd ı r . Be l i r li a r a lıkl a r ı t a ki p
e d e n h a f t a lık e n j e k s i y onl a r la ‘ t e d a v i kü r l e r i’ u yg ul a nı r .
- A k c i ğ e r v e y a m e s a ne ka n se r i: İ ki v e y a üç h a f t a b o y un c a , h a f t a d a bir e n j e k s iyon
y a pı l a c a k v e 2 h a f ta s ü r e y le a r a ve r i l e r e k s on r a ki kü r u yg u l a n a c a k tı r . GEMKO
5
t e d a v in i z e b aş ka b i r il a ç ol a n s i s pl a t i n d e e k l e n e b i li r .
- P a nk r ea s k a n s e r i: Y e di h a f ta bo y un c a , h a f t a da bir k e z e n j e k s i y on y a pıl aca k ve 2
h a f t a s ü r e y le a r a v e r i l e r e k s o n r a ki kür uy g u l a n aca kt ı r . İ ki h a f t a nın a r dınd a n y ine
h a f t a da b i r k e z olm a k ü ze r e üç h a f ta bo y un c a GEMKO e n j e k s i y on l a r ı y a p ı l a ca kt ı r . - M e m e k a n s e r i: İ ki h a f t a bo y un ca , h a f t a d a bir e nj e k s i y on y a pıl aca k v e 2 h a f ta
s ü r e y l e a r a v e r i l e r e k s on r a ki kür u y g ul a n a c a ktı r . GEMKO ile t e d a v in i z d e v a m
e d e r k e n t e d a v i ni z e b aş ka i l aç l a r ( p a k l i t a k s e l ) da e k l e n e b il i r . - Ov e r k a n s e r i: İ ki h a f t a bo y un c a , h a f t a d a bir e nj e k s i y on y a pıl aca k v e 2 h a f t a
s ü r e y le a r a v e r i l e r e k s on r a ki kür u y g ul a n a c a ktı r . GEMKO ile t e d a v in i z d e v a m
e d e r k e n t e d a v i ni z e k a r bopl a t in e kl e n e b i li r .
A şa ğ ıd a ki ş e ma h e r bi r i 3 ’ e r e n j e k s iyon v e 1 k e s intid e n o lu şa n a r k a a r k a y a i ki ‘ t e d a v i
kü r ü ’ ne ö r n e kti r .
Size iki ‘tedavi kürü’nden fazlası uygulan abilir
Uyg u l a m a yolu ve m e t o d u :
H e m ş i r e niz bo y unu z u ve kilonu z u ö l çe r e k bu öl ç ü m l e r do ğ r ultu s unda vü c udunu z un
y ü z e y a l a n ı nı h e sa pl a y aca kt ı r . Dokto r unuz v ü c udunu z u n y ü z e y a l a nı bü y üklü ğ ü nü
ku l l a n a r a k s i z i n i ç in u yg un o l a n do z a k a r a r v e r ece k t i r .
T oz h a l i nd e ki GEMKO i l e a mpul i ç in d e ki ç ö z üc ü k a r ı ş t ı r ı l a r a k ç ö z e l ti ha z ı r l a nı r .
H a z ı r l a n a n bu ç ö z e lti d a h a s on r a b i r to r ba v e y a pomp a d a n bir tüp ve iğne y ol u y l a
6
d a m a r l a r ın ı zd a n bi r ine 30 d a k i ka – 1 s a a tl i k s ü r ey l e v e r il i r . B u u yg u l a m a y a ‘ i nt r a v e nöz
i n f ü zy on d e ni r .
E ğ e r klin i k dı ş ın d a t e d a v i g ö r ü y o r sa nız bü t ün r a n d e v ul a r ı nı z a g i tm e niz ö n e m l idi r .
D e ğ i ş i k ya ş g r up la r ı :
Ço c uk la r d a k u l l a n ı m ı:
Etkililik ve güvenlilik ile ilgili yeterl i veri olmadığından bu ilacın 18 yaş altı çocuklarda
kullanımı önerilmemektedir.
Ya ş l ı l a r d a ku lla n ı m ı :
Y aş l ı l a r da doz d e ğ i ş i kli ğ i y a pılm as ı g e r e kti ğ ine d a i r bir k a n ı t b u l unm a m a k t a dı r .
Ö z e l ku lla n ı m d u r u m la r ı:
B ö b r e k / k a r a c i ğ e r y e t m ez li ğ i
H a f if d e r e c e d e k a r a c i ğ e r y e t m ez li ğ i v e h a f if i l a o r ta d e r e c e d e böb r e k y e tm e z l i ğ i
du r umunda dok t o r unuz t e d a vini z i y a kınd a n t a kip e d e c e k , g e r e kti ğ i nde t e dav i ni z i n
k es i l m es ini i s t e y ece kt i r .
Dokto r unuz a y r ı b i r t a v s i y e de bulu n m a dı k ç a , bu t a l i m a t l a r ı t a kip e d i ni z .
İ l ac ı n ı z ı z a m a n ında a lm ay ı unut m a y ın ı z .
Dokto r unuz GEMKO il e t e d a v in i z in ne k a d a r s ü r e c e ğini s i z e bildi r ece kti r . T e d a vi y i
e r k e n k e s m e y in i z ç ünkü i s t e ne n s on u c u a l a m a z s ın ı z .
E ğ e r GEMKO’nun e t k i s i n i n ç ok gü ç lü v e y a z a y ı f oldu ğ una dair bir i z l e niminiz v ar i s e
do k to r unuz vey a ecz a c ınız i l e k onu ş unu z .
K u l la n m a n ı z g e r e k e n d e n f a z la GEMKO k u l la nd ıy s a n ı z :
GEM KO ’ dan k u l lanmanız g er e k e n d e n fa z la s ını k ul l an m ı ş s anız b i r do k t or vey a e c z a c ı
i l e k onu ş unu z .
GEMKO dok t or v e y a h e m ş i r e t a r a fı n d a n u yg u l a n aca ğ ınd a n , il ac ı n f az la m ikt a r d a
v e r i lm e s i p e k m uht e m e l d e ğ i l di r . An c a k s i z e u yg u l a n a n il ac ın ç ok f a z l a oldu ğ unu
dü ş ün ü y o rs a nı z , h e m e n do k tor v e y a h e m ş i r e y e s ö y l e y in i z .
GEMKO’yu ku lla n m ayı u nu t u r s a n ı z :
Dokto r unuz a t l a n a n do z un n e z a m a n u yg ul a n ac a ğ ına k a r a r v e r ece k t i r .
Ta kip e d e n do z un y e ni u y g u l a ma z a m a nı i ç in do k to r unu z un t a l i m a t l a r ına uy m a nız
ön e m l idi r .
Unutu l an do z l a r ı d e n g e l e m e k i ç in ç ift doz a l m a y ı n ı z .
7
GEMKO ile t e d avi s o n la n d ı r ı l d ı ğ ı n d a ol u ş a b i l e c e k e tk i l e r :
GEMKO t e d a vi s ini s on l a ndı r m a k h a s t a l ı ğ ını z ın d a ha kö t ü y e g i tm e s i ne n e d e n ol a bili r .
Dokto r unuz t a r a fı nd a n b e l i r tilm e d i kç e GEMKO ku l l a nm a y ı b ı r a k m a y ını z .
GEMKO ’nun ku l l a n ı m ı ile i l g i l i h e r h a ng i bir s o r unuz v a rs a do k to r unuz v e y a
e cz a c ı nı z a d a nı ş ı nı z .
4
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
T üm il a ç l a r g ib i , GEMKO’nun i ç e r i ğ i nde bu l un a n m a dd e l e r e du y a r l ı o l a n ki ş il e r de
y a n e t k i l e r o l a bi l i r .
A ş a ğ ı d a k il e r d e n b i r i ol u rs a , GEMKO’yu k u l l a n m ayı d u r d u r u n u z ve D E RHAL
d o k t o r unu z a b il d i r i n iz v e ya s i z e e n ya k ın h a s t a n e n i n a c i l b öl üm ü n e b a ş v u r u n u z :
- Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun vey a ağızda veya herhangi bir
bölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çı kma, sebepsiz morarma
olursa (kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesine
bağlı olarak ) (çok yaygın) , - Yorgunluk, halsizlik varsa veya kolay ca nefesiniz daralıyorsa veya solgun
görünüyorsanız (kırmızı kan hücrelerinin sayısın ın normalden daha az olmasına bağlı
olarak) (çok yaygın), - Hafif ve orta şiddette deri döküntüsü, kaşıntı ya d a ateş varsa (alerjik reaksiyonlar)
(çok yaygın), - 38
o
C vey a daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyon belirtileri varsa (febril
nötropeni olarak da bilinen ateş ile birlikte beyaz kan hücrelerinin sayısının
normalden daha az olmasına bağlı olarak) (yaygın), - Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara vars a (yaygın),
- Düzensiz kalp atışı (aritmi) varsa (yaygın olmayan),
- Aşırı yorgunluk ve zayıflık, purpura ya da deride kanayan küçük alanlar (morluklar),
akut böbrek yetmezliği (düşük idrar çıkışı / ya da idrar çıkışının olmaması), ve
enfeksiyon belirtileri (hemalotik üremik sendromu) varsa. Ölüme sebep olabilir.
(yaygın olmayan), - Solunum problemleriniz varsa (İnfüzyondan hemen sonra yaygın olarak görülen hafif
solunum problemleri kısa zamanda geç er, bununla birlikte yaygın olmayan veya
seyrek olarak daha ciddi akciğer problemleri görülebilir), - Ciddi göğüs ağrısı (miyokart enfarktüsü) var sa (seyrek),
8
- Kırmızı renkli kaşıntılı cildi içeren ciddi deri döküntüsü, eller, ayaklar, bilekler, yüz,
dudak ya da ağız ve boğazın şiştiği (yutmayı ve nefes almayı zorl aştıracak şekilde)
ciddi hipersensitivite/alerjik reaksiyon, hırıltı, hızlı kalp atış ı veya baygınlık hissi
varsa (anafilaktik reaksiyon) (çok seyrek), - Küçük kan damarlarınızdan dokuya sıvı sızı ntınız olabileceğinden, genelleşmiş bir
şişkinlik, nefes dar lığı veya kilo alımı (kapiller kaçış sendromu) (çok seyrek) - Görme bozukluğuyla birl ikte baş ağrısı, konfüzyon, nöbetler (posterior geri
dönüşümlü ensefalopati sendromu) varsa (çok seyrek), - Der ide kaşıntı ile birlikte ciddi döküntü, kabarma ve soyulma ( Stevens Johnson
sendromu veya toksik epidermal nekroliz) varsa (çok seyrek).
B un l a r ı n h e p s i ç ok c i ddi y a n e tk i l e r d i r . E ğ e r bunl a r d a n bi r i s i z de m e v c ut i s e , s i z i n
GEMKO’ya k a r ş ı c iddi a l e r j iniz v a r d e m e kti r . A c il t ı bbi müd a h a l e y e v e y a h a s t a n e y e
y a tı r ı lm a n ı z a g e r e k o l a b i l i r .
GEMKO ile görülen diğer yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:
Ç ok yaygın: (10 hastanın 1’inden fazlasını etkiler)
Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısının az olması,
Düşük kan p ulcuğu (trombosit) sayısı ,
Nefes almada güçlük,
Kusma,
Bulan t ı,
Saç dökülmesi,
Karaciğer problemleri (anormal kan testi sonuçlarından bulun muştur ),
İdrarda kan,
Anormal idrar testleri : ( idrarda protein ) ,
Ateş dahil soğuk algınlığı benzeri semptomlar,
Bilek ler , el parmakları, ayaklar, yüzün şişmesi (ödem)
Yaygın: ( 100 hastanın 1 ila 10’unu etkiler)
İştahsızlık (anoreksi),
Baş ağrısı,
Uykusuzluk,
9
Uy uklama,
Öksürük,
Burun akıntısı ,
Kabızlık,
İshal,
Kaşıntı,
Terleme,
Kas ağrısı,
Sırt ağrısı,
Ateş,
Güçsüzlük,
Ü şüme ,
Bilirubin artışı .
Yaygın olmayan: (1,000 hastanın 1 i la 10’unu etkiler)
Akciğer hava keselerinin yaralanması (interstisyel pnömoni),
Hırıl tılı solunum (havayollarının spazmı),
Akciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisi/taraması ),
Kalp yetmezl iği,
Böbrek yetmezliği,
Karaciğer yetmezliği dahil ciddi kar aciğer hasarı,
İnme.
Seyrek: (10,000 hastanın 1 ila 10’unu etkiler)
Deride soyulma, ülser veya kabarcık oluşumu,
Deride pullanma ve ciddi kabartı,
Enjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonlar,
Sol unum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı (Yetişki n Solunum Sıkıntısı
Sendromu)
Daha önce radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabile cek ciddi ortaya çıkabilecek
ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü ( radyasyon çağırışımı ) ,
Akciğerlerde sıvı,
Radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin ya ralanması (radyasyon
toksisitesi) ,
El ve ayak parmaklarında gangren ,
10
Kan damarlarınd a iltihaplanma (periferal vaskülit),
Bir enzim olan Gama Glutamil Transferazda (GGT) artış.
Çok seyrek: (10,00 0 hastanın 1’inden daha azını etkiler)
Artmış kan pulcuğu sa yısı,
Kan akışının azalmasının neden olduğu kalın bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit)
Düşük hemoglobin seviyesi (anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az
olması ve düşük kan pulcuğu sayısı kan testi ile belirlenebilir.
Bu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi
biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.
Eğer bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endiş eniz varsa lütfen doktorunuzla
konuşun
E ğ e r bu k ullanma tal imatında bah s i g eç m ey e n h er hangi bir y an e t k i i le k a r ş ıla ş ı rs a n ız
do k to r unu z u vey a ec z a c ını z ı b i lgil e ndi r i n i z .
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız vey a hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız
yan etkileri www.titck.gov.tr site sinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna
tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim ha ttını arayarak Türkiye
Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bi ldiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek
kullanmakta olduğunuz ilacın güvenlil iği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı
sağlamış olacaksınız.
Kaynak ve güncelleme