İlaç Bilgi Sayfası
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8698760090144
- ATC kodu
- J05AR18
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- GİLEAD SCİENCES İLAÇ TİCARET LTD. ŞTİ
- Son kayıt güncellemesi
- 31.07.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Elvitegravir, Kobisistat, Emtrisitabin ve Tenofovir alafenamid
Resmî Kullanma Talimatı
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET Kullanım Bilgileri
GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
- GENVOYA dört etkin madde içerir:
- Elvitegravir , integraz inhibitörü olarak bilinen anti - retroviral ( HIV’in dahil olduğu
retrovirüslere karşı kullanılan ilaç grubu) bir maddedir.
- Kobisistat , elvitegravirin etkisini güçlendiren (iyileştirici) bir maddedir.
- Emtrisitabin , nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NRTI) olarak bilinen anti -
retroviral bir maddedir.
- Tenofovir alafenamid, nükleotid revers transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen
anti - retroviral bir maddedir. - GENVOYA , erişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan 6 yaş ve üzeri
çocu k lardaki insan immün yetmezlik virüsü 1 (HIV - 1) enfeksiyonunun tedavisine yönelik
olarak geliştirilmiş bir den fazla etkin maddeyi tek bir tablette içeren bir ilaçtır .
GENVOYA vücudunuzdaki HIV miktarını azaltır. Böylece bağışıklık sisteminiz güçlenir
ve HIV enfeksiyonuyla ilişkili rahatsızlıkların görülme riski azaltılır. - GENVOYA film kaplı tablet, tabletin bir yüzünde “GSI”, diğer yüzünde ise “510” yazan,
yeşil renkte, kapsül şeklinde bir tablettir. GENVOYA 30 tabletlik şişeler içerisind e
sunulmaktadır . Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel nem çekici bulunur
ve şişeden çıkarılmamalıdır. Silika jel nem çekici ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda
bulunur ve yutulmamalıdır . Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe içerisinde 30 film
kaplı tablet içeren kutular ve 90 film kaplı tablet içeren (30’luk 3 şişe) kutular. Tüm
ambalaj boyutları piyasaya sürülmemiş olabilir.
2. GENVOYA’ yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
GENVOYA’ yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ - Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer
bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine
karşı alerjiniz varsa. - A şağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:
a lfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır)
dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır)
a miodaron, kinidin ( düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)
k arbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır)
r ifampi sin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)
dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde
kullanılır)
sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)
sarı kantaron ( St. John’s wort, Hypericum perforatum ) veya sarı kantaron içeren
ürünler (ruhsal çöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar)
lomitapid, l ovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için
kullanılan ilaçlardır)
lurasidon, pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır)
sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon - solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı -
tedavisinde kullanıldığında)
a ğız yoluyla kullanılan midazolam , triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin
hafifletilmesine yardımcı olur)
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA’ yı kullanmayınız ve hemen
doktorunuza bildiriniz.
GENVOYA’ yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
GENVOYA’ yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız .
Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler
konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun kesin çaresi değildir.
GENVOYA’ yı alırken de, HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar a
yakalanabilirsiniz .
GENVOYA’ yı kullanmadan önce, doktorunuz la konuşunuz: - Karaciğer sorunlarınız veya hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa .
Antiretroviraller ile tedavi edilen kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı olan
hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak karaciğere bağlı ortaya çıkan ölümcül rahatsızlıklar
açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin
için en iyi tedavi seçeneğini dikkatle değerlendirecektir.
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, bu karaciğer sorunları GENVOYA kullanmayı kestikten
sonra kötüleşebilir. Doktorunuzla konuşmadan GENVOYA kullanmayı kesmemeniz
önemlidir (bkz. Bölüm 3: GENVOYA kullanmayı kesmeyiniz .) - Böbrek hastalığınız varsa ya da yapılan tahliller böbreklerinizde sorun olduğunu
gösterdiyse. Doktorunuz GENVOYA tedavisine başlarken ve tedavi süresince
böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek amacıyla kan tahlilleri isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GENVOYA alırken
GENVOYA kullanmaya başladıktan sonra aşağıdaki ler konusunda dikkatli olunuz: - İnflamasyon veya enfeksiyon (iltihaplanma) belirtileri
- Eklem ağrısı, sertliği veya kemik sorunları
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Daha fazla
bilgi için bkz. Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?
U zun bir süre boyunca GENVOYA kullandığınızda böbrek sorunu yaşama olasılığınız vardır
(bkz. Bölüm 2 - GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ).
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı 6 yaşın altında veya yaştan bağımsız olarak vücut ağırlığı 25 kg’dan az olan
çocuklarda kullanmayınız. GENVOYA’ nın 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili
çalışma mevcuttur, ancak ülkemizde bu kullanım onaylı değildir.
GENVOYA’ nın yiyecek ve içecek ile kullanılması
GENVOYA yiyecekle beraber alınmalıdır. Daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm 3 , GENVOYA
nasıl kullanılır?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız: Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz. - Eğer hamile kalırsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyin. Gebe kadınlar GENVOYA
kullanmamalıdır. Bu ilacın kanınızdaki miktarı gebelik sırasında azalabilir ve bu da ilacın
işe yaramasını engelleyebilir . - GENVOYA alırken etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
Bu i lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GENVOYA tedavisi sırasında emzirmeyiniz. GENVOYA bileşimindeki etkin maddelerin
bazıları insan sütüne geçtiği için GENVOYA kullanırken emzirmemelisiniz.
HIV ile yaşayan kadınlarda virüs anne sütüyle bebeğe geçebileceği için emzirme
önerilmemektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, doktorunuzla en kısa sürede
konuşmalısınız
Araç ve makine kullanımı
GENVOYA baş dönmesini de içeren sersemliğe yol açabilir. GENVOYA alırken başınızın
döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin, bisiklet sürmeyin ve herhangi bir alet veya makine
kullanmayın.
GENVOYA’ nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Laktoza ya da diğer şekerlere hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. GENVOYA
laktoz (bir tür şeker) içerir. Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
GENVOYA’ nın diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza
bildiriniz. GENVOYA diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Sonuç olarak GENVOYA’ nın ya
da birlikte kullanmakta olduğunuz diğer ilaçların kanınızdaki miktarı etkilenebilir. Bu da
kullanmakta olduğunuz ilaçların düzgün bir şekilde çalışmasını durdurabilir ya da herhangi
bir yan etkisinin ağırlaşmasına neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuzun kullanmakta
olduğunuz ilaçların dozunu ayarlaması ya da kanınızdaki düzeylerini ölçmesi gerekebilir.
GENVOYA ile birlikte asla alınmaması gereken ilaçlar:
a lfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır)
a miodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)
k arbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır)
dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır)
rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)
dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde
kullanılır)
sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)
sarı kantaron ( Hypericum perforatum, depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkisel
ilaçlar ) veya sarı kantaron içeren ürünler
lomitapid, l ovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan
ilaçlardır)
lurasidon, p imozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır)
sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullanıldığında - solunumu
güçleştiren bir akciğer hastalığı - )
a ğız yoluyla kullanılan midazolam , triazolam (uyumanıza ve/veya endişenin yoğun
olduğu bir hastalık olan anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur)
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız GENVOYA’ yı kullanmayınız ve
hemen doktorunuza bildiriniz.
Hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar:
Aşağıdakileri içeren ilaçları alıyorsanız GENVOYA’ yı kullanmamalısınız: - t enofovir alafenamid
- t enofovir disoproksil fumarat
- l amivudin
- a defovir dipivoksil
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuza söyleyiniz.
Diğer tür ilaçlar:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuzla konuşunuz: - a ntifungal ilaçlar (mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar):
ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazole ve flukonazol - a ntibiyotikler (tüberküloz [verem] dahil bakterilere bağlı enfeksiyonları tedavi etmek için
kullanılan ilaçlar):
rifabutin, klaritromisin ve telitromisin - a ntidepresanlar (depresyon hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar):
t r azodon veya essitalopram içeren ilaçlar - sedatif ve hipnotikler (anksiyete hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar):
buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem ve lorazepam - i mmün supresanlar (bir organ nakli olduktan sonra vücudunuzdaki bağışıklık sistemini
kontrol etmeye yarayan ilaçlar):
siklosporin, sirolimus ve ta k rolimus - k ortikosteroidler:
betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamsinolon. Bu
ilaçlar alerjiler, astım, iltihaplı bağırsak hastalıkları ile deri, gözler, eklemler ve
kaslardaki iltihaplı hastalıklar ve diğer iltihaplı hastalıkların tedavisinde
kullanılmaktadır. Bu ilaçlar genellikle ağız yoluyla, hava yolu ile, enjeksiyon yolu
veya deri ya da göze uygulanarak verilir. Eğer alternatifleri kullanılamıyorsa,
ancak tıbbi değerlendirme yapıldıktan sonra ve kortikosteroid yan etkileri için
doktorunuz tarafından yakından takip edilerek kullanılabilir - şeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar:
metformin - doğum kontrol ilaçları (doğum kontrolü için ağız yoluyla kullanılan ilaçlar)
- e rektil disfonksiyon ilaçları (sertleşme sorunu olan erkeklerde kullanılan ilaçlar):
sildenafil, tadalafil ve vardenafil - k alp ilaçları:
digoksin, disopramid, flekainid, lidokain ( enjeksiyon ile verilen), meksiletin,
propafenon, metoprolol, timolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin,
nifedipin ve verapamil - p ulmoner arteriyel hipertansiyon ilaçları:
bosentan ve tadalafil - a ntikoagülanlar ( kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılan ilaçlar):
a piksaban, edoksaban, rivaroksaban ve varfarin - b ronkodilatörler (astım ve diğer akciğer hastalıklarında bronşları genişletmek için
kullanılan ilaçlar):
salmeterol - k olesterol düzeyini azaltan ilaçlar :
atorvastatin ve pitavastatin - g ut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar:
k olşisin - Antiplateletler (kan pıhtısı riskinin azaltılması için kullanılan ilaçlar):
− klopidogrel - mineral içeren ilaçlar veya ağız yolu ile alınan takviyeler (örn. magnezyum,
alüminyum, kalsiyum, demir, çinko):
− mineral takviyeleri, vitaminler (multivitaminler dahil), antasitler ve laksatifler
Eğer mineral (örn. magnezyum, alüminyum, kalsiyum, demir, çinko) içeren ilaçlar, ağız
yolu ile alınan takviyeler, antasitler (mide yarası, mide ekşimesi veya mide asidi kaçağı
tedavisinde kullanılan) veya laksatifler (bağırsak hareketlerini arttıran ya da bağırsak
boşaltmasına yardımcı olan) kullanıyorsanız; bunları GENVOYA'dan en az 4 saat önce
veya en az 4 saat sonra kullanmalısınız .
Yukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuza bildiriniz.
Doktorunuza sormadan tedavinizi kendiliğinizden kesmeyiniz.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
GENVOYA’yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız.
Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler
konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç, HIV enfeksiyonunun kesin çaresi değildir.
GENVOYA’yı alırken de, HIV enfeksiyonu ile ilişkili enfeksiyonlar veya başka hastalıklar a
yakalanabilirsiniz.
GENVOYA’yı kullanmadan önce, doktorunuz la konuşunuz:
- Karaciğer sorunlarınız veya hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa.
Antiretroviraller ile tedavi edilen kronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı olan
hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak karaciğere bağlı ortaya çıkan ölümcül rahatsızlıklar
açısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz sizin
için en iyi tedavi seçeneğini dikkatle değerlendirecektir.
Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, bu karaciğer sorunları GENVOYA kullanmayı kestikten
sonra kötüleşebilir. Doktorunuzla konuşmadan GENVOYA kullanmayı kesmemeniz
önemlidir (bkz. Bölüm 3: GENVOYA kullanmayı kesmeyiniz.) - Böbrek hastalığınız varsa ya da yapılan tahliller böbreklerinizde sorun olduğunu
gösterdiyse. Doktorunuz GENVOYA tedavisine başlarken ve tedavi süresince
böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek amacıyla kan tahlilleri isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
GENVOYA alırken
GENVOYA kullanmaya başladıktan sonra aşağıdaki ler konusunda dikkatli olunuz: - İnflamasyon veya enfeksiyon (iltihaplanma) belirtileri
- Eklem ağrısı, sertliği veya kemik sorunları
Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Daha fazla
bilgi için bkz. Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?
U zun bir süre boyunca GENVOYA kullandığınızda böbrek sorunu yaşama olasılığınız vardır
(bkz. Bölüm 2 - GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ).
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı 6 yaşın altında veya yaştan bağımsız olarak vücut ağırlığı 25 kg’dan az olan
çocuklarda kullanmayınız. GENVOYA’nın 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı ile ilgili
çalışma mevcuttur, ancak ülkemizde bu kullanım onaylı değildir.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı
planlıyorsanız: Bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.
- Eğer hamile kalırsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi
olmayı planlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyin. Gebe kadınlar GENVOYA
kullanmamalıdır. Bu ilacın kanınızdaki miktarı gebelik sırasında azalabilir ve bu da ilacın
işe yaramasını engelleyebilir. - GENVOYA alırken etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
Bu i lacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
GENVOYA tedavisi sırasında emzirmeyiniz. GENVOYA bileşimindeki etkin maddelerin
bazıları insan sütüne geçtiği için GENVOYA kullanırken emzirmemelisiniz.
HIV ile yaşayan kadınlarda virüs anne sütüyle bebeğe geçebileceği için emzirme
önerilmemektedir.
Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi düşünüyorsanız, doktorunuzla en kısa sürede
konuşmalısınız
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz
doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
- Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler, 6 yaş ve üzeri ve en az 2 5 kg ağırlığında olan ergenler ve çocuklar :
Yiyecekler ile birlikte günde bir kez ağızdan tek tablet.
Her zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız. Bu, ilacınızın tamamen etkili olduğundan
emin olmak ve tedaviye karşı direnç geliştirme riskini azaltmak içindir. Doktorunuz
söylemediği sürece dozu değiştirmeyiniz.
GENVOYA ile aynı zamanda antiasit veya multivitamin kullanmayınız. Mineral (örn.
magnezyum, alüminyum, kalsiyum, demir, çinko) içeren herhangi bir ilaç, ağızdan alınan
takviye, antasit veya laksatif kullanıyorsanız, bunları GENVOYA'dan en az 4 saat önce veya
en az 4 saat sonra kullanmalısınız .
Diyalize giriyorsanız, günlük GENVOYA dozunuzu diyaliz tamamlandıktan sonra alınız. - Uygulama yolu ve metodu:
Günde bir kez ağızdan alınız.
Tadı acı olduğu için, tabletlerin çiğnenmemesi ve ezilmemesi önerilir. - Değişik yaş grupları
Çocuklarda kullanım: GENVOYA’ nın güvenliliği ve etkililiği 6 yaşından küçük veya vücut
ağırlığı 25 kg’dan az olan çocuklarda henüz belirlenmemiştir .
Yaşlılarda kullanım: 65 yaşın üzerindeki hastalarda GENVOYA için doz ayarlaması
gerekmemektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi bu ilacının içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
görülebilir .
Aşağıdakilerden biri olursa, GENVOYA’ yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyo ödem).
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GENVOYA’ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. - Kanınızda çok fazla laktik asit olması (laktik asidoz).
Çok fazla laktik asit ciddi, ancak nadir görülen ve ölüme neden olabilen bir tıbbi acil
durumdur. Şu belirtileri yaşayacak olursanız, hemen sağlık uzmanınıza söyleyiniz:
G üçsüzlük veya normalden daha fazla yorgunluk, olağandışı kas ağrısı, nefes darlığı ya da
hızlı nefes alma, bulantı ve kusma ile birlikte mide ağrısı, soğuk ya da mavi el ve ayaklar,
baş dönmesi veya sersemlik hissi, ya da hızlı veya anormal kalp atışı.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: - E nflamasyonun veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi. İlerlemiş HIV enfeksiyonu
(AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülen
enfeksiyonlar) geçmişi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklanan
e nflamasyon işaret ve belirt iler anti - HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir. Bu
belirtilerin, vücutta belirgin belirtiler göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarla
savaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğü
düşünülmektedir. - Oto - immün hastalıklar, bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması, HIV
enfeksiyonu için ilaçlarınızı kullanmaya başladıktan sonra görülebilir. Oto - immün
hastalıklar tedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Enfeksiyona ilişkin belirtilere ya
da aşağıdakilere dikkat ediniz:
- kaslarda zayıflık,
- el ve ayaklarda başlayarak vücuda doğru ilerleyen halsizlik,
- çarpıntı, titreme ya da aşırı aktivite .
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. A cil tıbbi müdahale gerek ebilir.
Bunları veya inflamasyon veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza
bildirin.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir.
Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın görülen yan etkiler - Hasta hissetme (bulantı)
Yaygın görülen yan etkiler - Anormal rüyalar
- Baş ağrısı
- Baş dönmesi
- İshal
- Kusma
- Mide ağrısı
- Gaz çıkarma
- Döküntü
- Yorgunluk/halsizlik
Yaygın olmayan yan etkiler - Düşük eritrosit (kırmızı kan hücresi) sayımı (anemi)
- İntihar düşüncesi ve intihar girişimi ( daha önce depresyon ya da akıl sağlığı problem leri
olan hastalarda), depresyon - Y emeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)
- Y üzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyo ödem)
- Kaşıntı (pruritus)
- Kurdeşen (ürtiker)
Herhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.
HIV tedavisi sırasında görülebilen diğer yan etkiler
Aşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin
edilemiyor). - Kemik sorunları. GENVOYA gibi kombine antiretroviral ilaçları alan bazı hastalarda,
osteonekroz (kemiğin kan dolaşımının azalmasına bağlı kemik dokusunun ölümü) olarak
bilinen bir kemik hastalığı gelişebilir. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı, kortikosteroid
kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak ve aşırı kilolu
olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazıları olabilir.
Osteonekroz belirtileri şunlardır:
Eklemlerde sertlik
Eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuz eklemlerinde)
Hareket güçlüğü
Belirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz .
HIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında, ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri düzeylerinde artış
olabilir. Bu durum kısmen sağlıktaki düzelmeye ve yaşam tarzına, kan lipidleri için ise bazen
HIV ilaçların a bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için test uygulayacaktır.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması:
Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bi r yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da
0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM) ‘ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.06.2020
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 21 (Ek: RG-16/06/2020-31157/25-b md. Yürürlük: 24/06/2020)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. (Tenofovir disoproksil fumarat, emtrisitabin veya lamivudin içeren diğer ilaçlarla birlikte kullanılmaz.) Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden Enfeksiyon Hastalıkları Uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Enfeksiyon hastalıkları uzmanlarınca düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları uzmanlarınca, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları ve çocuk hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir. Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 01.07.2026
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 9 | EK-4/E T1 No 16 | EK-4/E T1 No 20 (Ek: RG-09/09/2017- 30175/ 47 md. Yürürlük: 23/09
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
