GIOTRIF 30 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

İlacınızı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. GIOTRIF tedavisi, kanser tedavilerini uygulama konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. GIOTRIF tedavisi başlamadan önce EGFR genindeki değişiklik kontrol edilerek belirlenmelidir Önerilen doz günde bir kez 40 mg’dır. Doktorunuz, hastalığınız ilerleyinceye veya ilacı tolere edemeyinceye kadar geçen süre içinde, dozunuzu ayarlayabilir (azaltabilir veya arttırabilir). Doktorunuz, ortaya çıkabilecek yan etkileri de dikkate alarak sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Eğer aniden nefes almanız ile ilgili sorunlar ortaya çıkarsa veya var olan sorunlarınızda bir kötüleşme olursa, akciğerinizde “İnterstisyel Akciğer Hastalığı - İLD” olarak isimlendirilen bir hastalık olasılığı düşünülmelidir. Böyle bir durum yaşamanız halinde derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz, durumunuzu değerlendirirken GIOTRIF tedavinize ara vermenizi isteyecektir. Eğer bu değerlendirmenin sonucunda İLD tanısı konursa, doktorunuz GIOTRIF tedavinizi kesecek ve gerektiği şekilde uygun bir tedaviye başlayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu

• GIOTRIF’i kesinlikle yiyeceklerle birlikte almayınız.
• İlacınızı yemekten en az 1 saat önce alınız (ilacı kullandıktan sonra en az 1 saat süreyle bir şey yemeyiniz) veya
• Yemeğinizi yemişseniz, bu ilacı almadan önce en az 3 saat bekleyiniz.
• İlacınızı günde bir kez ve her gün aynı saatte alınız. Böylece ilacı kullanmayı daha kolay hatırlayabilirsiniz.
• Tabletlerinizi kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
• Tabletlerinizi bütün olarak, bir bardak karbonatsız (gazsız) içme suyu ile alınız. GIOTRIF ağız yoluyla alınır. Tabletler bir miktar karbonatsız içme suyu ile bütün olarak yutulmalıdır. Eğer tableti yutmakta güçlük çekiyorsanız, yaklaşık 100 ml karbonat içermeyen içme suyu içinde çözebilirsiniz. İçmek için başka bir sıvı kullanmayınız. Tableti kırmadan suyun içine atınız ve ara sıra karıştırarak yaklaşık 15 dakika boyunca, tablet suyun içinde küçük parçacıklar halinde tamamen dağılıncaya kadar bekleyiniz. Bu sıvıyı bekletmeden derhal içiniz. Bardağa atmış olduğunuz ilacın tamamını aldığınızdan emin olmak için, bardağı tekrar su ile doldurup karıştırdıktan sonra, bu suyu da içiniz. Eğer yutamıyorsanız ve midenize takılı bir tüpünüz varsa, doktorunuz ilacınızı tüp yoluyla vermeyi önerebilir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

GIOTRIF çocuklarda ve adolesanlarda (ergenlerde) çalışılmamıştır. Bu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz.

Yaşlılarda kullanım

Yaşla ilgili bir doz ayarlaması gerekli değildir.

Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği

Böbrek işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda afatinib maruziyetinin arttğı bulunmuştur. Doktorunuz böbrek yetmezliğinizi hafif, orta veya şiddetli dereceli olarak belirlemiş ise, başlangıç dozunda bir ayarlama yapmaya gerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmişse, doktorunuz durumunuzu izlemeli ve ilacı tolere edemediğiniz durumlarda GIOTRIF dozunu ayarlamalıdır.

Böbrek yetmezliğiniz çok ağır ise veya diyalize giriyorsanız doktorunuz size GIOTRIF

vermeyecektir.

Karaciğer yetmezliği

Karaciğer işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Doktorunuz karaciğer yetmezliğinizi hafif veya orta dereceli yetmezlik olarak belirlemiş ise, afatinib maruziyetinde bir değişiklik olmaz. Bu nedenle bu durumdaki hastalarda başlangıç dozlarında bir ayarlama yapmaya gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmiş ise, sizin için GIOTRIF tedavisi önerilmez. Çünkü bu ilaç bu durumdaki hastalarda çalışılmamıştır. P - glikoprotein (P - gp) inhibitörlerinin kullanımı: Eğer GIOTRIF ile birlikte “p - gp inhibitörleri” adı verilen gruptan bir ilaç kullanacaksanız, bu ilaçlar zamana yayılarak alınmalıdır. Yani p - gp inhibitörü ilacın, gün içinde , GIOTRIF alma zamanından mümkün olduğunca uzak bir zamanda alınması gerekir. Örneğin, günde 2 kez alınması gereken p - gp inhibitörü bir ilaç, GIOTRIF alım zamanı ile arada 6 saat ara olacak şekilde, günde 1 kez kullanılacak bir p - gp inhibitörü ilaç ise GIOTRIF alım zamanı ile arada 12 saat süre ara olacak şekilde alınmalıdır. GIOTRIF ile birlikte başka bir ilaç daha kullanıyorsanız bunu doktorunuza bildiriniz ve nasıl kullanmanız gerektiğini sorunuz. Eğer GIOTRIF’in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla GIOTRIF kullandıysanız Derhal doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Yan etkilerde artma olabilir ve doktorunuz tedavinizi keserek size destekleyici tedavi uygulayabilir. GIOTRIF’i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. GIOTRIF kullanmayı unutursanız

• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha uzun bir süre varsa, unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız.
• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha az bir zaman kalmış ise, unutulan ilaç dozunu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız. Daha sonra ilacınızı almanız gereken zamanlarda kullanarak tedavinize devam ediniz. Aynı zamanda bir yerine iki tablet kullanmayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. GIOTRIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz. Bu ilacı doktorunuzun size söylediği süre boyunca her gün düzenli olarak almanız çok önemlidir. Eğer ilacınızı doktorunuzun söylediği şekilde kullanmazsanız, kanser hastalığınız yeniden artabilir. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.