İlaç Bilgi Sayfası
GLIFIX 30 MG 90 TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
GLIFIX 30 MG 90 TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699569010579
- ATC kodu
- A10BG03
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- BİLİM İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 03.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Pioglitazon hcl
İlgili ilaçlar
En Çok Aranan Diyabet İlaçları
Resmî Kullanma Talimatı
GLIFIX 30 MG 90 TABLET Kullanım Bilgileri
GLIFIX 30 MG 90 TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
GLİFİX , beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde 30 yazılı tabletlerdir.
GLİFİX 28, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.
Sayfa 2
GLİFİX tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığını (diyabeti) tedavi etmek için
kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir
şeker hastalığı (diyabet) türüdür.
GLİFİX tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini
daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur.
Doktorunuz GLİFİX tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan 3 -6 ay sonra kontrol
edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviyi kesebilir.
GLİFİX Tip II şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen şeker
hastalığı ilaçları ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan v erilen
şeker hastalığı ilaçları ile birlikte kullanılır.
GLİFİX ayrıca insülin ile birlikte, sadece metformin isimli şeker hastalığında kullanılan diğer
bir ilaç kullanılamıyorsa kullanılabilir. Ancak bu kombinasyon çok sıkı kontrol altına
alınmalıdır.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
Eğer
- Su tutulmas ı (sıvı retansiy onu) veya kalp yetmezliği sorununuz varsa özellikle 75 yaşın
üstündeyseniz. Sıvı retansiyonu ve şişmeye sebep olan anti -inflamatuvar ilaçlar
kullanıyorsanız ayrıca doktorunuza bildiriniz. - Gözün arka tarafında şişme (maküler ödem) olarak adlandırılan şekere bağlı (diyabetik)
göz hastalığının herhangi bir türü sizde bulunuyorsa. - Hamile kalmayı planlıyorsanız.
- Emziriyorsanız.
- Yumurtlama probleminiz (polikistik over sendromunuz) varsa. İlacınızın etkisinden dolayı
hamile kalma ihtimaliniz artabilir. Bu takdirde hamile kalmayı önleyici bir yöntem kullanınız.
Sayfa 3 - Herhangi bir karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa. GLİFİX kullanmaya başlamadan
önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı kontrol etmek için kan testi yapabilir. Bu
kontrol belli aralı klarla devam edebilir. Pioglitazon ve insülin ile tedavi edilen uzun süreli
şeker hastalığı (diyabet), kalp hastalığı veya geçirilmiş bir inmesi olan bazı hastalarda kalp
yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişk inlik (ödem)
gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza bildiriniz. - 18 yaşın altındaysanız, çünkü bu gibi hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
- Yaşlıysanız; insülinle birlikte kullanımı, ciddi kalp yetmezliği riskinde artışa nede n
olduğundan yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. - Pioglitazonun diğer ağız yoluyla alınan şeker hastalığı ilaçlarıyla veya içinde etki n madde
olmayan (plasebo) tabletlerle yapılan klinik ç alışmaları nda , pioglitazon kullanan kadınlarda
(erkeklerde d eğil) da ha yü ksek oranda kemik kırığı g örülm üş tür. Şeker hastalığınızı tedavi
ederken doktorunuz bunu dikkate alacaktır.
GLİFİX tedavisine ba ş lanmadan önce mesane kanseri için risk faktörleri (ya ş , tütün kullanma
hikayesi, bazı mesleki ya da kemoterap ötik ajanlar a maruz kalınması ö rneğin, siklofosfamid
ya da leğen kemiği b ölgesine daha ö nce ışın tedavisi uygulanmış olması) değerlendirilmelidir.
Mevcut herhangi bir makroskopik hematüri (idrarda kan görülmesi), GLİFİX tedavisine
ba ş lanmadan önce tetkik edilmelidir.
Eğer tedaviniz sırasında, idrarınızda kan g örülü rse ya da zor/ağrılı idrar yapma veya sıkışma
hissi gibi diğer belirtiler geliş ecek olursa, hemen doktorunuza bilgi vermelisiniz.
Bu uyarılar , geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışınız .
GLİFİX ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
GLİFİX’i yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç karnına kullanabilirsiniz. Tabletinizi bir
bardak suyla birlikte yutmalısınız.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorun uza veya eczacınıza danışınız .
GLİFİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız .
GLİFİX ’in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız GLİFİX
kullanmayınız.
Sayfa 4
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatl ar:
Günd e bir kez bir tablet alınmalıdır. Gerekli gördüğü takdirde doktorunuz size farklı bir dozu
almanızı önerebilir.
Eğer GLİFİX , şeker hastalığı (diyabet) tedavisi amacıyla baş ka ilaç larla birlikte kullanılıyorsa
(insülin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid gibi) doktorunuz dozu azaltıp
azaltmamanız gerektiğini size s öyleyecektir.
GLİFİX ’le tedavi gö rmekteyken doktorunuz sizden belirli aralıklarla kan testi yaptırmanızı
isteyecektir. Bu karaciğerinizin normal olarak ç alışıp ç alışmadığını kontrol etmek i çindir.
Eğer şeker hastalığına özgü (diyabetik) bir diyet izliyorsanız, GLİFİX kullanırken bu diyete
devam etmelisiniz.
Kilonuz dü zenli aralıklarla kontrol edilmelidir; eğer kilonuzda artış olursa doktorunuza
bildiriniz.
Uygulama yolu ve metodu:
GLİFİX ağız yoluyla alınır.
GLİFİX yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
Sayfa 5
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı :
GLİFİX ’in 18 ya şın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda k ullanımı :
Ö zellikle bu ilacı ins ülin i le birlikte kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan en
d üşü k doz ile ba ş layacak ve dozu daha sonra yava ş yava ş art tıracaktır.
Özel kullanım durumları :
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Bö brek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
GLİFİX karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.
Eğer GLİFİX ’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izle niminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİFİX kullandıysanı z
GLİFİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir diğer kişi veya çocuk
ilacınızı kullanmışsa hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kan şekeriniz normal
değerinin altına düşebilir ve şeker alımı ile arttırılabilir. Yanınızda şeker , tatlı yiyecekler,
bisküvi veya şekerli meyve suyu taşımanız önerilmektedir.
GLİFİX ’i kullanmayı unutursanız
GLİFİX’i günlük reçete edilen şekilde almaya çalışınız. Eğer bir dozu kaçırdıysanız, bir
sonraki dozu planlanmış zamanında alınız.
Unutulan dozla rı dengelemek için çift doz almayınız.
GLİFİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuz reçete ettiği sürece GLİFİX kullanmaya devam ediniz.
Tedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, GLİFİX ’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler
olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GLİFİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kurdeşen ve yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme gibi nefes almayı veya yutmayı
zorlaştıran ciddi alerjik reaksiyonlar
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir .
Sayfa 6
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİFİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil
tıbb i müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Özellikle hastalarda a şağıdaki ciddi yan etkiler g özlenmi ş tir:
Kalp yetmezliği, pioglitazonu insülin ile birlikte kullanan hastalarda yayg ı n olarak (100
hastadan 1-10 ki ş ide) gözlenmi ştir. Belirtileri, nefes darlığı veya ani kilo artışı ya da lokalize
ş i ş kinliktir (ödem). Bu belirtileri fark edersiniz, özellikle de 65 ya şın ü zerindeyseniz, en kısa
sürede doktorunuza bildiriniz.
Mesane kanseri, pioglitazon kullanan hastalarda yaygın olmayan bir sıklıkta (her 1000
hastanın 1 -10’unda) görülm üş tür. İdrarınızda kan bulunması, idrar yaparken ağrı hissetmeniz
ve birdenbire idrara ç ıkma isteği duymanız, mesane kanserinin belirti ve semptomları
aras ı nd adır. Bunlardan herhangi biri sizde geliş irse, mümkü n olan en kısa zamanda
doktorunuza ba ş vurunuz.
Belli bir bölgede ş i ş kinlik (ödem) özellikle pioglitazonu insülin ile birlikte kullanan
hastalarda ç ok yaygın olarak g özlenmi ş tir. Bu yan etki sizde görülür se, en kısa s ürede
doktorunuza başvurunuz.
Kemik kırıkları, pioglitazon kullanan kadın hastalarda yaygın olarak bildirilmiş tir (her 100
hastadan 1-10 unda). Bu yan etki sizde görülü rse, en kısa s ü rede doktorunuza başvurunuz .
Gözü n arka kısmında ş i ş meye ( sıvı toplanmasına) bağlı bulanık g örme, pioglitazon kullanan
hastalarda bildirilmi ştir (sıklığı bilinmemektedir). Eğer b öyle bir belirti ile ilk kez
kar şılaşıyorsanız veya zaten bu belirti sizde varsa ve k ötüle şirse doktorunuza en kısa s ürede
bildiriniz.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır :
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, f akat 1.0 00 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Pioglitazon kullanımı ile gözlenen diğer yan etkiler şunlardır:
Yaygın (100 hastadan 1-10 unda) - solunum yolu enfeksiyonu
- görme bozukluğu
- uyuşukluk
Sayfa 7 - kilo artışı
Yaygın olmayan (1000 hastadan 1 -10 unda) - sinüzit
- uykusuzluk
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) - alanin aminotransferaz a rtışı ( karaciğer enzimlerinde artış )
- alerjik reaksiyonlar
Pioglitazon diğer şeker ilaçları ile kullanıldığında gözlenen yan etkiler şunlardır:
Çok yay gın (10 kişiden 1’inden fazlasında) - kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
Yaygın (100 h astadan 1-10’unda) - b aş ağrısı
- sersemlik
- eklem ağrısı
- cinsel güçsüzlük
- sırt ağrısı
- nefes darlığı
- anemi ( kırmızı kan hücrelerinin sayısında k üçük bir azalma)
- gaza bağlı mide - bağırsakta şişkinlik
Yaygın olmayan (1000 hastadan 1 -10 unda) - idrarda şeker ve idr arda protein görülmesi
- enzimlerde artış
- baş dönmesi (vertigo)
- terleme
- yorgunluk
- iştah artışı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız
doktorunuzu ve ya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talima tında y er alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi
durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan
etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayar ak ya da
0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını a rayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi
(TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın
güven liliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacak sınız.
Sayfa 8
5. GLİFİX ’in s aklanması
GLİFİX ’i çocukların göremeyeceği , erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında ve rutubetten koruyarak saklayını z.
Son kullanma tari hi ile uyumlu olarak kullanınız .
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİFİX ’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİFİX ’i kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaç l arı çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve
İklim Değişikliği B akanlığı ’nca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Beyoğlu - İSTANBUL
Üretim yeri:
BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.
Gebze- KOCAELİ
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde ona ylanmıştır .
Kaynak ve güncelleme