İlaç Bilgi Sayfası
HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET
Tablet formundaki bu ürünün ne için kullanıldığı, kullanım şekli ve olası yan etkileri aşağıda yer almaktadır.
Kayıt Bilgileri
HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET Ürün Bilgileri
- Barkod
- 8699580090796
- ATC kodu
- J05AF13
- Reçete durumu
- Beyaz Reçete ile satılır.
- Firma
- DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
- Son kayıt güncellemesi
- 15.08.2026
- TİTCK doğrulanmış etkin madde
- Tenofovir alafenamid fumarat
Resmî Kullanma Talimatı
HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET Kullanım Bilgileri
HEPA-TAF 25 MG FiLM KAPLI TABLET için resmî Kullanma Talimatı belgesinden doğrulanan bilgiler aşağıdaki başlıklarda sunulmaktadır.
1
Ne İşe Yarar ve Hangi Durumlarda Kullanılır?
Nedir ve ne için kullanılır?
HEPA-TAF, tenofovir alafenamid etkin maddesini içerir. Bu ilaç, nükleotid ters transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinen bir antiviral ilaçtır.
HEPA-TAF, film kaplı tablet sarı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. HEPA-TAF yüksek yoğunluklu polietilen (HDPE) şişelerde 30 tablet olacak şekilde bulunur (her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan (nem çekici) ve polyester pamuk bulunur ve şişeden çıkarılmamalıdır). Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde bulunur ve yutulmamalıdır. HEPA-TAF yetişkinler ve en az 25 kg ağırlığında olan 6 yaş ve üzeri adölesanlarda kronik (uzun süreli) hepatit B’yi tedavi etmek için kullanılır. Hepatit B karaciğeri etkileyen bir enfeksiyondur, Hepatit B virüsünden kaynaklanır. Hepatit B’li hastalarda HEPA-TAF, virüsün çoğalmasını durdurarak enfeksiyonu kontrol eder.
2
Kimler Dikkatli Kullanmalı? Kritik Uyarılar
Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız
- Başkalarına hepatit B’nizi geçirmemeye dikkat ediniz. Bu ilacı alırken de başkalarına bulaştırma ihtimaliniz vardır. HEPA-TAF, cinsel temas veya kan yoluyla başkalarına hepatit B bulaştırma riskini azaltmaz. Bundan kaçınmak için önlemler almaya devam etmelisiniz. Doktorunuzla başka kişilere hastalık bulaştırmamak için gereken önlemleri görüşünüz.
- Eğer karaciğer hastalığı hikayeniz varsa doktorunuzla konuşunuz. Karaciğer hastalığı olan ve hepatit B için antiviral ilaçlarla tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak ölümcül karaciğer komplikasyonları açısından daha yüksek risk altındadır. Doktorunuzun, karaciğer fonksiyonunuzu izlemek için kan testleri yapması gerekebilir.
- Eğer böbrek hastalığınız varsa veya tedaviden önce veya sonra testlerde böbreklerinizde sorunlar olduğu görüldüyse doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz böbreklerinizin nasıl çalıştığını izlemek için HEPA-TAF ile tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında kan testleri isteyebilir.
- Eğer sizde hepatit C veya hepatit D varsa doktorunuzla konuşunuz. HEPA-TAF, hepatit B’nin yanı sıra hepatit C veya hepatit D olan hastalarda test edilmemiştir.
- Eğer sizde HIV de varsa doktorunuzla konuşunuz. Sizde HIV olup olmadığından emin değilseniz, doktorunuz hepatit B için HEPA-TAF almaya başlamadan önce HIV testi yaptırmanızı önermelidir.
- HEPA-TAF tedavisinin bırakılması, hepatit B’nizin kötüleşmesine neden olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay boyunca düzenli olarak sağlık kontrolleri ve kan testleri yapmanız gerekecektir. Eğer uygunsa, tedaviye yeniden başlamanız gerekebilir.
Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HEPA-TAF almadan önce doktorunuzla konuşunuz.
HEPA-TAF’ı uzun süre kullanırken böbrek sorunları yaşama ihtimaliniz vardır (HEPA-TAF’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ bölümüne bakınız).
Çocuklar ve ergenler
Bu ilacı 6 yaşından küçük ve vücut ağırlığı 25 kg’dan az olan çocuklara vermeyiniz. HEPA-TAF 6 yaşından küçük ve vücut ağırlığı 25 kg’dan az olan çocuklarda test edilmemiştir.
HEPA-TAF’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması HEPA-TAF yiyecekle birlikte alınmalıdır.
3
Hamilelikte Kullanılır mı?
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktor veya eczacınıza danışınız. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
4
Emzirirken Kullanılır mı?
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
HEPA-TAF tedavisi sırasında emzirmeyiniz. Tenofovir alafenamidin veya tenofovirin anne sütüyle bebeğe geçmemesi için emzirmemeniz önerilir.
5
Dozaj ve Kullanım Şekli
Nasıl kullanılır?
Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Yetişkinler için önerilen doz: Önerilen doz yemekle birlikte günde bir tablettir. Tedavi doktorunuzun size söylediği sürece devam etmelidir. Tedavi genellikle en az 6 ile 12 ay sürer ve yıllarca da sürebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ağızdan alınır. HEPA-TAF yiyecekle birlikte alınmalıdır.
Değişik yaş grupları:
- Çocuklarda kullanımı: Bu ilacı 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg’dan az olan çocuklara vermeyin.
- Yaşlılarda kullanımı: 65 yaş ve üzeri hastalarda HEPA-TAF doz ayarlaması gerekli değildir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, bkz. Bölüm 2, HEPA-TAF’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Eğer HEPA-TAF’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla HEPA-TAF kullandıysanız:
HEPA-TAF’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kazara önerilen dozdan daha fazla HEPA-TAF aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkileri yaşama riskiniz artabilir (Bkz. Bölüm 4, Olası yan etkiler).
Tavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.
HEPA-TAF’ı kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
HEPA-TAF dozunun atlanmaması önemlidir. Bir dozu atlarsanız, atladığınız dozdan sonra ne kadar süre geçtiğini hesaplayın.
- HEPA-TAF’ı normalde aldığınız zamandan sonra 18 saatten kısa bir süre geçtiyse, olabildiğince kısa süre içinde alınız ve bir sonraki dozunuzu da zamanında alın.
- HEPA-TAF’ı normalde aldığınız zamandan sonra 18 saat veya daha uzun süre geçtiyse, atlanan dozu almayın. Bekleyin ve sonraki dozu zamanında alın. Unutulan tableti telafi etmek için çift doz almayın.
HEPA-TAF aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet alınız. HEPA-TAF aldıktan sonra 1 saatten fazla bir süre içinde kusarsanız, başka bir tablet almanıza gerek yoktur.
HEPA-TAF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan HEPA-TAF almayı kesmeyin. HEPA-TAF ile tedaviyi durdurmak hepatit B hastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir. İlacın kesilmesi ilerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olan bazı hastalarda yaşamı tehdit edici olabilir. HEPA-TAF almayı bırakırsanız, hepatit B enfeksiyonunuzu kontrol etmek için birkaç ay düzenli sağlık kontrolleri ve kan testleri yaptırmalısınız.
- Herhangi bir nedenle HEPA-TAF ilacını almayı kesmeden önce, özellikle de yan etkiler yaşıyorsanız veya başka bir hastalığınız varsa doktorunuzla konuşun.
- Tedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz semptomlar olmak üzere yeni veya olağandışı semptomları hemen doktorunuza bildirin.
- HEPA-TAF tableti yeniden almaya başlamadan önce doktorunuzla konuşun.
Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorabilirsiniz.
6
Yan Etkiler ve Görülme Sıklıkları
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi HEPA-TAF’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın
- Baş ağrısı
Yaygın
- İshal
- Kusma
- Bulantı
- Baş dönmesi
- Karın ağrısı
- Eklem ağrısı (artralji)
- Döküntü
- Kaşıntı
- Şişkinlik hissetme
- Gaz (şişkinlik)
- Yorgun hissetme
Yaygın olmayan
- Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjiyoödem)
- Kurdeşen (ürtiker)
Testler ayrıca şunları da gösterebilir:
- Kanda bir karaciğer enzimi (ALT) düzeyinde artış
Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.
HBV tedavisi sırasında, kilo, açlık kan lipidleri ve/veya glukoz seviyelerinde artış olabilir. Doktorunuz bu değişiklikleri test edecektir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Resmî Kaynaklı Kayıt
Reçeteleme ve Branş Bilgileri
İncelemek istediğiniz branşa dokunun. Bilgiler, resmî kaynak tarihi ile ürünün güncel EK-4/A barkod durumu birlikte kontrol edilerek gösterilir; reçete veya geri ödeme garantisi değildir.
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.06.2020
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 21 (Ek: RG-16/06/2020-31157/25-b md. Yürürlük: 24/06/2020)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Belirtilen uzmanlık tarafından reçeteleme İç Hastalıkları Kaynak doğrulandı
Enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince düzenlenecek sağlık raporuna istinaden enfeksiyon hastalıkları ve klinik mikrobiyoloji uzman hekimlerince, bunların bulunmadığı yerlerde reçetenin açıklama bölümünde bu durumun belirtilmesi koşuluyla iç hastalıkları uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır.
- Sağlık raporu
- Gerekli
- Kaynak tarihi
- 24.06.2020
- Resmî kural
- EK-4/E T1 No 21 (Ek: RG-16/06/2020-31157/25-b md. Yürürlük: 24/06/2020)
- Kaynak
- EK-4/E_01.07.2026
- EK-4/A kontrol kesimi
- 31.07.2026 — Aktif
Kaynak ve güncelleme
