IESEF 0.5 G IM ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU

Tüm ilaçlar gibi İESEF ’ in içeriğinde bulunan madd elere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler sıklık derecelerine göre şu şekilde sınıflandırılır:

görülebilir.

Seftriakson ile tedavi, özellikle ciddi böbrek veya sinir sistemi problemleri olan yaşlı hastalarda nadiren bilinç azalmasına, anormal hareketlere, ajitasyona ve kasılmalara neden olabilir.

7 Aşağıdak ilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)  Yüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.  Ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. Şiddetli deri reaksiyonları (bilinmiyor, sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Eğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen do ktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında,  Deride kabarcıklar veya soyulma ve muhtemelen ağızda kabarcıklar ile hızla gelişen şiddetli bir döküntü (Stevens - Johnson sendromu ( SJS ) ve toksik epidermal nekroliz ( TEN ) ) . Aşağıdaki semptomlardan herhangi biri vey a birkaçı : yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı, karaciğer enzim yükselmeleri, k an anormallikleri (eozinofili), büyümüş lenf düğümleri ve diğer vücut organlarının tutulumu ( DRESS olarak da bilinen Eozinofili ve Sistemik Semptomların eşlik ettiği İlaç Reaksiy onu veya ilaç hipersensitivite sendromu ).  Ateş, titreme, baş ağrısı, kas ağrısı ve genellikle kendi kendini sınırlayan deri döküntülerine neden olan Jarisch - Herxheimer reaksiyonu. Bu, Lyme hastalığı gibi spiroketli enfeksiyonlar için İESEF tedavisine başla dıktan kısa bir süre sonra ortaya çıkar. Olası diğer yan etkiler Yaygın  Beyaz kan hücrelerinizdeki (lökositlerin azalması ve eozinofillerin artması gibi) ve plateletlerde anormallikler (trombositlerin azalması gibi)  Gevşek dışkılama veya ishal  Karaciğer fonksiyonları için kan testi sonuçlar ındaki değişiklikler  Döküntü Yaygın olmayan  Mantar enfeksiyonları (örneğin, pam ukçuk veya genital mantar enfeks iyonları)  Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (granülositopeni)  Kırmızı kan hücrel erinin sayısında az alma (anemi)  Kan ın pıhtılaşması ile ilgili sorunlar . Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişlik olabilir.  Baş ağrısı  Baş dönmesi  Mide bulantısı veya kusma  Pruritis (kaşıntı)  İESEF ’ in verildiğ i damarda ağrı veya yanma hissi . Enjeksiyon bölgesinde kabarcıklar, yoğun kızarıklık veya döküntü, yan ma , ağrı, tahriş, kaşıntı.  Yüksek sıcaklık (ateş)  Anormal böbrek fonksiy on testi (kan kreatin değerinin artması) .

8 Seyrek  Kalın bağırsak (kolon) iltihabı. Belirtiler ar asında genellikle kan ve mukuslu ishal, mide ağrısı ve ateş bulunur.  Ne fes almada zorluk (bronkospazm)  Vücudunuzun büyük bir bölümünü kaplayabilen, kaşınma ve şişlik hissi veren yumrulu bir döküntü (kurdeşen)  İdrarınızda kan veya şeker görülmesi  Ödem (sıvı birikmesi)  Titreme  Ensefalopati (beyin dokusunda genelde dejeneratif değişikliklerin görüldüğü hastalıklara verilen isim)  Enjeksiyon bölgesinde enfeksiyon Bilinmiyor  Daha önce reçete edilen antibiyotiğe yanıt vermey ebilecek ikincil bir enfeksiyon  Kırmızı kan hücrelerinin yok edildi ği anemi türü (hemolitik anemi)  Beyaz kan hücrelerin de ciddi azalma (agranülositoz)  Konvülsiyonlar (havale - nöbet)  Vertigo (dönme hissi)  Pankreas iltihabı (pankreatit). Belirtileri arasında , midede n sırtınıza yayılan şiddetli ağr ı bulunmaktadır .  Ağız mukoza sının iltihaplanması (stomatit)  Dil iltihabı (glossit). Belirtiler arasında dilde şi şme, kızarıklık ve ağrı bulunur  Ağrı, mide bulantısı, kusma, ciltte sararma, kaşıntı, olağandışı koyu renkli idrar ve kil renkli dışkıya neden o labilen safra keseniz ve/veya karaciğerinizle ilgili sorunlar  Kemikterus (ciddi sarılığı olan yenidoğanlarda meydana gelebilen bir nörolojik durum)  Akut karaciğer iltihaplanmanın (akut hepatitin) bir çeşidi olan ve sarılık ve kaşıntı ile karakterize edilen kolestatik hepatit  Kalsiyum seftriakson çökeltilerinin neden olduğu böbrek sorunları (idrar atımı  sırasında ağrı veya idrar miktarında azalma şeklinde ortaya çıkabilir.) Coombs testinde yalancı pozitif sonuç (ba zı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test)  Galaktozemi için yalancı pozitif sonuç (şeker galaktozunun anormal bir şekilde birikmesi)  Seftriakson bazı kan şekeri testlerini etkileyebilir - lütfen doktorunuza danışın ız .

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan he rhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki b ildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezine (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında b ahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

9