IESETUM 1G IV/IM ENJEKSIYONLUK COZELTI TOZU (1 FLAKON)

Tüm ilaçlar gibi, İESETUM’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa İESETUM’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Ş iddetli alerjik reaksiyon. Belirtiler yüzde veya ağızda bazen nefes almada zorluğa neden olan kabarık ve kaşıntılı kızarıklık ve şişmeyi içerir.
• Su toplayabilen, küçük noktalar halinde deri döküntüsü (daha soluk bir alanla çevrili, kenarlarında koyu bir ha lka olan merkezi koyu nokta)
• Kabarcıklar ve soyulan cilt ile birlikte yaygın bir döküntü (Bunlar, Stevens Johnson sendromunun veya toksik epidermal nekrolizin belirtileri olabilir).
• Sinir sistemi bozuklukları: titreme, kasılma ve bazı durumlarda koma. Bunl ar, özellikle böbrek hastalığı olan kişilerde, verilen doz çok yüksek olduğunda insanlarda meydana gelmiştir.
• Ateş, yorgunluk, yüzde veya lenf bezlerinde şişme, eozinofillerde (beyaz kan hücresi türü) artış, karaciğer, böbrek veya akciğer üzerindeki etkile r (DRESS adı verilen reaksiyon). Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

görülebilir.

Yaygın:

• İshal
• Karaciğer enzimlerinde artış
• Deride döküntü
• Enjeksiyon sonrası ağrı ve/veya enflamasyon
• Bazı beyaz kan hücre sayısında artış (eozinofili)
• Pıhtılaşmaya varan kan hücre sayılarında artış (trombositoz)
• Anne kanında Rh antijenlerine karşı antikorların bulunması (pozitif coombs testi) Yaygın olmayan:
• Mantar oluşumu
• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Bulantı, kusma, karın ağrısı
• Kaşıntı
• Kalın bağırsak iltihabı
• Ateş
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Kan trombositlerinin sayısında azalma (kanın pıhtılaşmasına yardımcı olan hücreler)
• Kandaki üre, üre nitrojen veya erum kreatinin seviyesinde artış
• Titreme
• Hastalık hissi, halsizlik Çok seyrek:
• Kan hücresi sayısında azalmaya bağlı kansızlık, ateş, sık enfeks iyon gelişmesi
• Ağızda kötü tat hissi
• Ani alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) bronşlar ı (akciğerlerdeki hava yolları) kaplayan kaslar ın sıkışması (bronkospazm ( akciğerlerdeki hava yolları olan bronşların kaslarının aniden kasılması sonucu daralması) ) ve/veya hipotansiyon dahil)
• Uyuşma
• Sarılık
• Stevens - Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde şişlik ve kızarıklıkla seyreden aşırı alerjik reaksiyon)
• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)
• Uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalle seyreden bağırsak iltihabı
• Toplardamar iltihabı veya toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu
• Böbrek iltihabı veya yetmezliği
• Deri ve mukozalarda ani olarak gelişen ve tekrar etme eğilimi göste ren bir deri hastalığı (eritema multiforme)
• Karaciğer, böbrek ve akciğer üzerinde etkiler (DRESS adı verilen bir reaksiyon)

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numa ralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullan ma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.